Государственное образовательное учреждение
Высшего профессионального образования
«Рязанский государственный медицинский университет
имени академика И.П. Павлова Минздравсоцразвития»
Кафедра фармацевтической технологии
Курсовая работа по фармацевтической
технологии на тему:
«Мази в промышленном производстве»
Выполнил: студентка 5 к.1гр.
фармацевтического факультета
Кириченко Е.Е.
Руководитель:
ассистент Буханова У.Н.
Рязань, 2011г.
Содержание
Введение
Мази как лекарственная форма, определение, требования,предъявляемые к ним. Классификация мазей
Основы для мазей, требования предъявляемые к ним, ихклассификация
Номенклатура и характеристика мазевых основ
Влияние основы на терапевтическую эффективностьлекарственного вещества в мазях
Технологическая схема получениямазей различных типов
Введение лекарственных веществ в мази
Аппаратура, используемая в производстве мазей
Стандартизация мазей, методики определения основныхпоказателей качества
Реологические свойства мазей и мазевых основ
Упаковка мазей
Совершенствование технологии и качества мазей в условияхпромышленного производства
Заключение
Список литературы
Введение
Мази — одна из древнейших лекарственных форм, не утратившая,однако, своего значения и в современной фармации. Мази широко применяются в различныхобластях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии,хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средствозащиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты,щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органыи весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний.
В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиесяко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковыесредства, анальгетики, антибиотики и другие [5].
В связи с широким применением данной лекарственной формы актуальнойявляется задача совершенствования технологии уже существующих мазей, а также разработкановых прописей для промышленного производства.
Цель данной работы — отразить современной состояние производствамазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспектыприменения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудованияи технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации иконтроля качества.
Мази как лекарственная форма, определение, требования,предъявляемые к ним. Классификация мазей
Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесенияна кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ,равномерно в них распределенных.
Мази являются официальной лекарственной формой. К ним предъявляютсяследующие требования:
1. должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения ихна кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки;
2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированыи распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффектаи точности дозирования лекарственного вещества;
3. должны быть стабильны, не содержать механические включения;
4. стабильность в течении срока годности;
5. концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствоватьпрописи [2].
Существует несколько классификаций мазей:
1. классификация мазей по составу;
2. классификация мазей по назначению;
3. классификация мазей по области применения;
4. классификация мазей по характеру и скорости воздействия на организм;
5. классификация мазей по консистенции;
6. классификация мазей по степени дисперсности лекарственного вещества.
По составу мази делят на:
1. простые;
2. сложные.
По назначению мази подразделяют на:
1) медицинские;
a) лечебные;
b) лечебно-профилактические, в том числе защитные;
2) косметические;
a) лечебные;
b) лечебно-профилактические;
c) декоративные.
По области применения выделяют:
1) мази для накожного применения и трансдермального введения лекарственных средств;
a) дерматологические мази общего действия;
b) дерматологические мази местного действия;
c) мази в составе трансдермальных терапевтических систем;
d) мази для дерматологического электро- или ионофореза;
2) мази для нанесения на слизистые оболочки;
a) глазные;
b) мази для введения в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, дляноса, для введения в свищевые ходы);
3) мази на раны и ожоговые поверхности.
По характеру и скорости воздействия на организм выделяют:
1) мази местного действия на кожу и слизистые оболочки;
2) мази общего действия на организм;
a) резорбтивного действия;
b) рефлекторного действия.
По консистенции мази классифицируют на:
1) собственно мази;
2) гели;
3) кремы;
4) линименты;
5) пасты.
По характеру дисперсных систем мази делят на:
1) гомогенные;
a) мази-растворы;
b) мази-сплавы;
2) гетерогенные;
a) суспензионные;
b) эмульсионные;
c) комбинированные;
3) экстракционные [8].
Основы для мазей, требования предъявляемые к ним, ихклассификация
Мазевые основы (лат. Basis Unguenti) — являются активным носителемлекарственного вещества и определяют скорость и степень всасывания его из мази,а также влияют на процесс всасывания и транспортировку его через кожу, в связи счем способствуют проявлению оптимального терапевтического эффекта мазей [5].
Для изготовления мазей используют разрешенные к медицинскомуприменению основы. Они должны отвечать следующим требованиям:
1) соответствие назначению мазей (например, основы для защитныхмазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи. Основа для поверхностныхмазей не должна способствовать всасыванию лекарственного вещества. Основа для мазейрезорбтивного действия должна обеспечивать высвобождение и всасывание лекарственноговещества через кожу);
2) основа должна обеспечивать необходимую концентрацию лекарственныхвеществ и массу мази;
3) должна обладать оптимальными реологическими свойствами;
4) должна быть химически индифферентной, устойчивой к действиютепла, света, воздуха и влаги;
5) должна обладать физико-химической и антимикробной стабильностью;
6) должна быть биологически безвредной, то есть не оказыватьаллергического, раздражающего и сенсибилизирующего воздействия;
7) должна иметь нейтральную реакцию, так как наружный слой эпидермисаимеет кислую реакцию среды, которая препятствует размножению микроорганизмов;
8) должна легко наноситься и удаляться с места нанесения [2].
Современная фармация использует большое количество различныхмазевых основ, что обусловлено разнообразием физико-химических свойств лекарственныхвеществ, назначаемых в форме мазей. В связи с этим возникла необходимость классифицироватьмазевые основы.
В настоящее время существует несколько классификаций мазевыхоснов:
1) По источнику получения:
a) Природные (БЖУ);
b) Полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, растворыальгинатов);
c) Синтетические (силиконы, ПЭО, ПВП)
2) По химическому составу:
a) Эфиры глицерина;
b) Углеводороды;
c) Неорганические соединения;
d) Полисахариды.
Недостатком данных классификаций является то, что они не отражаюттехнологию мазей. Наиболее рациональной является классификация мазевых основ поспособности взаимодействовать с водой, так как она четко характеризует свойстваоснов и помогает сделать правильный выбор основы в зависимости от свойств лекарственныхвеществ и определить способ их взаимодействия.
3) По способности взаимодействовать с водой;
a) Гидрофобные;
b) Гидрофильные;
c) Дифильные:
i) Абсорбционные;
ii) Эмульсионные: I рода (основа типа м/в); II рода (основа типа в/м) [5].
Номенклатура и характеристика мазевых основ
Гидрофобные мазевые основы.
В группе гидрофобных основ объединены основы и их компоненты,имеющие различную химическую природу и обладающие ярко выраженной гидрофобностью.К данной группе относятся: жировые основы, углеводородные основы, полиэтиленовыеили полипропиленовые гели, силикон-содержащие безводные основы [1].
Жировые основы.
Животные жиры по химической природе являются триглицеридамивысших жирных кислот. По свойствам близкие к жировым выделениям кожи. Кроме того,жиры содержат неомыляемые компоненты, среди которых преобладают стерины. Животныежиры содержат холестерин, а растительные — фитостерин.
Из животных жиров наиболее распространен свиной жир — Adeps suillusseu Axungia porcina (depurata). Это смесь триглицеридов стеариновой, пальмитиновой,олеиновой и линолевой кислот. Это белая масса практически без запаха. Температураплавления = 34-36°C. Достоинства: Мази на свином жире хорошо всасываются кожей,не оказывают раздражающего действия и легко удаляются мыльной водой. Свиной жирлегко смешивается и сплавляется с другими жирами, восками, углеводородами, смоламии жирными кислотами. Благодаря содержанию стеарина, свиной жир может инкорпорироватьдо 25 % воды, 70 % спирта, 35 % глицерина, образуя с ними стабильные эмульсионныесистемы. Недостатки: Под влиянием света, тепла, воздуха и микроорганизмов жир прогоркает,приобретая резкий, неприятный запах, кислую реакцию и раздражающее действие. Твердыйсвиной жир способен к окислению, он не пригоден для изготовления мазей с окислителями.Реагирует с веществами щелочного характера, солями тяжелых металлов, цинком, медьюи висмутом — при этом образуются мыла. Мази темнеют, становятся плотными и вязкими.
По своей устойчивости, растительные жиры аналогичны животным- прогоркают при длительном хранении, но благодаря содержанию фитонцидов, они болееустойчивы к воздействию микроорганизмов. Наиболее широко применяются подсолнечное,арахисовое, оливковое, персиковое, миндальное, абрикосовое масла. Достоинства: биологическаябезвредность, фармакологическая индифферентность.
Гидрогенизированные жиры (гидрожир, комбижир) — полусинтетическиепродукты, получаемый каталитическим гидрированием жирных растительных масел. Обладаяположительными качествами животных жиров, они характеризуются большей устойчивостью.
Воски — это сложные эфиры жирных кислот и высших одноатомныхспиртов. В качестве компонента основ используют воск пчелиный — Cera flava, представляющийсобой твердую ломкую массу темно-жёлтого цвета с температурой плавления = 63-65°C. Воски химически инертны. Хорошо сплавляются с жирами и углеводами. Применяются для уплотнения мазевыхоснов.
Спермацет (Cetaceum) — это сложный эфир жирных кислоти цетилового спирта. Твердая жирная масса с температурой плавления = 42-54°C. Легко сплавляется с жирами, углеводородами и широко применяется в технологии кремов и косметическихмазей.
Углеводородные основы.
Углеводороды являются продуктами переработки нефти. Достоинства:химическая индифферентность, стабильность и совместимость с большинством лекарственныхвеществ. Наиболее широкое применение находят следующие основы.
Вазелин (Vaselinum) — это смесь жидких, полужидких и твердыхуглеводородов с С17 ÷ С35. Это вязкая масса, тянущаяся нитями, белого илижелтоватого цвета. Температура плавления = 37-50°C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Инкорпорирует до 5 % воды засчет вязкости. Не всасывается кожей. Медленно и не полностью высвобождает лекарственныевещества, в связи с чем может использоваться только для мазей поверхностного действия.Недостатки: нарушается физиологическая функция кожи, часто вызывает аллергии, нельзяприменять лицам с дерматитами, экземами и чувствительной кожей. Плохо удаляетсяс места нанесения. Гидрофилизация с вазелином путем сплавления с ланолином повышаетабсорбцию лекарственных веществ из мазей, но не устраняет указанные недостатки.Зарубежный аналог называется Petrolatum. В России петролатом называют тугоплавкийаналог вазелина (температура плавления = 60°C).
Парафин (Parafinum) — смесь предельных высокоплавких углеводородовс температурой плавления 50-57°C. Белая жирная на ощупь масса. Используется какуплотнитель мазевых основ.
Вазелиновое масло (Oleum vaselini seu Parafinum liquidum)- смесь предельных углеводородов с С10 ÷ С15. Бесцветная маслянистаяжидкость, смягчающая мазевые основы. Смешивается с жирами и маслами (за исключениемкасторового) и обладает всеми недостатками вазелина.
Озокерит (Ozokeritum) — воскоподобный минерал темно-коричневогоцвета с запахом нефти. В химическом отношении это смесь высокомолекулярных углеводородов.Содержит серу и смолы. Температура плавления 50-65°C. Применяется как уплотнитель.
Церезин (Ceresinum) — Очищенный озокерит. Аморфная бесцветнаяломкая масса с температурой плавления 68-72°C. Применяется как уплотнитель.
Искусственный вазелин (Vaselinum artificiale) — сплавыпарафина, озокерита, церезина в различных соотношениях. Наиболее качественным являетсяискусственный вазелин с церезином.
Нафталанская нефть (Naphthalanum liquidum rafinatum) — густаясиропооразная жидкость чёрного цвета с зеленоватой флюоресценцией и специфическимзапахом. Хорошо смешивается с жирными маслами и глицерином. Оказывает местное анестезирующееи антимикробное действие. Для получения мазевой основы уплотняется парафином иливазелином. Используется в таких формах как, например, мазь нафталанская.
Полиэтиленовые или полипропиленовые гели.
Представляют собой сплав полиэтилена или полипропилена при низкомили высоком давлении с минеральными маслами. Достаточно индифферентны, совместимыс рядом лекарственных веществ. Могут использоваться для мазей поверхностного действия.
Силикон-содержащие безводные основы.
Их обязательным компонентом являются поли-органо-силоксановыежидкости (ПОСЖ). ПОСЖ имеют названия: эсилон-4 (степень конденсации=5) или эсилон-5(степень конденсации=12). Их применяют как составной компонент сложных мазевых основ.Образуют однородные сплавы с вазелином или ланолином безводным. Хорошо смешиваютсяс жирными и минеральными маслами.
Силиконовые основы получают двумя способами: сплавлением силиконовойжидкости с другими гидрофобными компонентами, либо загущением силиконовой жидкостиаэросилом. В качестве основы используется эсилон-аэросильная основа состава: эсилон-5- 84 части, аэросила — 16 частей. По внешнему виду это бесцветный прозрачный гель.
Достоинства: высокая стабильность, отсутствие раздражающего действия,не нарушает физиологических функций кожи.
Недостатки: медленно высвобождает лекарственные вещества, можетиспользоваться только для мазей поверхностного действия. Также вызывает поражениеконъюнктивы глаза, поэтому не может использоваться в глазных мазях [11].
Гидрофильные мазевые основы.
Гидрофильные мазевые основы — мазевые основы, применяемые дляпроизводства лекарственных форм, обладающих в основном гидрофильными свойствами.Гидрофильность — способность смешиваться с водой или растворяться в ней. В эту группуобъединены основы, в составе которых отсутствуют жировые компоненты.
Достоинства: возможность введения значительного количества водныхрастворов лекарственных веществ, легко высвобождают лекарственные вещества и обеспечиваютих высокую биологическую доступность, легко удаляются с места нанесения и смываютсяводой.
Недостатки: микробная контаминация (не относится к ПЭО), быстровысыхают (не относится к ПЭО), не совместимы с рядом лекарственных веществ, подверженысинерезису [1].
Желатино-глицериновый гель — состав: желатин (1-3%), глицерин(10-30%). Представляет собой прозрачную, желтоватого цвета массу, легко разжижаетсяпри втирании в кожу. Применяется для изготовления защитных мазей, кожных клеев,застывает на коже в виде пленки. Наносится на руки в расплавленном состоянии. Используетсяпри изготовлении таких препаратов, как паста Хиот, паста Унна.
Коллагеновые гели. Коллаген — Collagenum является биоадекватнымполимером и представляет собой основной белок соединительной ткани. Получают егоиз кожи крупного рогатого скота (используют отходы кожевенной промышленности). Вконцентрации 2-5% при набухании в воде образует вязкие прозрачные гели. Оптимальнымиреологическими свойствами обладают гели коллагена в концентрации 3%. Достоинства:нетоксичность, всасывается и полностью утилизируется организмом, хорошо высвобождаетлекарственные вещества, обладает сорбционной способностью, репаративными свойствами,применяется в технологии мазей для лечения ран. Гели подвержены высыханию. Для предотвращенияэтого, к ним добавляют до 2% глицерина.
Фитостерин получают из хвойной древесины. Основной компонент:β-стерин. По своему строению он близок к холестерину. Обладает и свойствамихолестерина — 1 часть фитостерина способна удерживать до 12 частей воды. Это белаясметанообразная масса, легко наносимая на кожу, хорошо переносится и рекомендуетсялицам с чувствительной кожей.
Эфиры целлюлозы. В качестве мазевых основ могут использоватьсягели метил-целлюлозы (МЦ) и натрий-карбокси-метил-целлюлозы (Na-КМЦ). Гели МЦ используютв концентрации 4-6%. Соостав: МЦ (6), глицерин (20), вода (74). Глицерин добавляютдля предотвращения высыхания. Гели МЦ образуют на коже пленки и используются дляприготовления защитных мазей, а также их применяют в технологии мазей с цинка оксидом,ихтиолом, салициловой кислотой и проч. Гели Na-КМЦ применяют в концентрации 4-6%.Состав: Na-КМЦ (6), глицерин (10), вода (84). Величина рН = 6,5-8,0, в связи с чемможет изменяться и кислая реакция среды эпидермиса.
Достоинства: отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия,безвредность; возможность использования доя получения сухих мазей-концентратов;обладают мягкой осмотической активностью и используются в мазях для лечения ран.
Недостатки: несовместимы со многими лекарственными веществами(резорцин, танин, йод, соли тяжелых металлов и др.)
Полиэтиленоксиды (ПЭО) — это продукт полимеризации окисиэтилена в присутствии щелочи. Различают летучие (ПЭО-400) и твердые (ПЭО-1500; ПЭО-4000).Консистенция зависит от степени полимеризации. В качестве основ для мазей используютсплавы ПЭО-400 и ПЭО-1500. Оптимальными реологическими свойствами обладает сплавв соотношении 8: 12.
Достоинства: индифферентность, устойчивость к действию теплаи света, не нарушают физиологические функции кожи, легко высвобождают ЛВ и обеспечиваютих высокую биодоступность.
Недостаток: обезвоживание слизистых оболочек. Обладают высокойосмотической активностью. Наиболее значимы по сравнению со свеми имеющимися полимерами.Используются в мазях для лечения гнойных ран (Левомеколь, Левосин и др.)
Редкосшитые акриловые полимеры (РАП) являются сополимерамиакриловой кислоты с полиалкил-полиэфирами многоатомных спиртов. За рубежом они называютсякарбополы или карбомеры. В России выпускаются под маркой «Ареспол» или«мАРС-06». Образуют вязкие прозрачные однородные гели с максимальной величинойвязкости в интервале рН=5-9. Легко высвобождают лекарственные вещества, обеспечиваютих высокую биодоступность. Всасываются через кожу и обеспечивают пролонгированныйэффект.
Бентониты (Bentonitum) — природные неорганические полимеры.Относятся к глинистым материалам. Способны образовывать на коже пленку, котораябыстро высыхает. Используются в защитных мазях. Имеют сложный состав — это алюмо-гидро-силикаты,содержат ионы К/>, Na/>, Mg/>, Ca /> которые способны участвовать в ионообменныхреакциях, что позволяет получить системы с заданными свойствами. Бентониты (особенноих натриевые соли) обладают большой набухающей способностью. Получены также полусинтетические3-этанол-аминовые бентониты.
Достоинства: их большая индифферентность, стабильность, способностьпоглощать эксудат. Легко высвобождают лекарственное вещество, обеспечивают его всасываниеи также могут использоваться для получения сухих мазей-концентратов.
Недостатки: высыхают. Для предотвращения этого вводят до 10%глицерина. Так, известна основа состава: бентонит (13-20%), глицерин (10%), вода(70-77%).
Гели поливинилпиролидона (ПВП) — бесцветный аморфный гигроскопичныйпорошок, растворимый в воде, глицерине, ПЭО. Водные растворы ПВП изменяют цвет прихранении и подвергаются микробной контаминации. Хорошо смешиваются с ланолином,простыми и сложными эфирами, касторовым маслом, производными целлюлозы и силиконовымижидкостями. В концентрации до 20% используется для приготовления основ.
Гели поливинилового спирта (ПВС) — порошок белого илижелтоватого цвета, не растворимый в этиловом спирте. В воде и глицерине растворимпри нагревании. Водные растворы характеризуются высокой вязкостью. Для получениямазей используют 15% гель [11].
Дифильные мазевые основы.
Дифильные мазевые основы — мазевые основы, предназначенные дляизготовления лекарственных форм, сочетающих в себе свойства гидрофильных и гидрофобныхоснов.
Это искусственно созданные системы, обладающие одновременно гидрофильнымии гидрофобными свойствами. Обязательным компонентом является эмульгатор (ПАВ), которыйобеспечивает высвобождение и всасывание лекарственных веществ. Дифильные основыспособны инкорпорировать как жиро — так и водорастворимые вещества. Обладают мягкойконсистенцией и легко распределяются по поверхности кожи и слизистых оболочек. Делятсяна 2 группы — абсорбционные и эмульсионные. [1].
При добавлении к абсорбционной основе воды, образуются эмульсионныеосновы. В зависимости от природы основы, физико-химических свойств ПАВ и величиныгидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ), эмульсионные основы делят на две группы:
1) Эмульсионные основы I рода, типа м/в. Образуются при определённыхсоотношениях гидрофильных компонентов с ПАВ (ГЛБ=13÷15) и водой. Например,основы, содержащие эмульгаторы твин-80, эмульгатор № 1, мыла одновалентных металлов.
2) Эмульсионные основы II рода типа в/м. Состоят из гидрофобныхвеществ с ПАВ (ГЛБ=3÷6) и воды. Например: основа Кутумовой: вазелин (6) +эмульгатор Т-2 (1) + вода (3), сплав вазелина с ланолином водным, эмульсионная основас пентолом: вазелин (38) + Pentholi (2) + вода (60) [11].
Влияние основы на терапевтическую эффективность лекарственноговещества в мазях
Мазевые основы не являются пассивными носителями лекарственныхвеществ, а активно влияют на терапевтическое действие мазей. Например, мазь кислотыборной 2% на консистентной эмульсионной основе проявляют такую же терапевтическуюактивность, как аналогичная мазь 10% концентрации, приготовленная на вазелине, мазьпенициллина, изготовленная на вазелине не обладает терапевтическим действием, аизготовленная на комбинированной основе вазелин-ланолин водный проявляет выраженнымпротивомикробным действием. Йод, напротив, малоактивен в основах, содержащих большоеколичество воды.
Введение в состав мазевых и суппозиторных основ эмульгаторов,ПАВ и других активаторов всасывания является одним из важных факторов, оказывающихвлияние на активность лекарственных веществ. Натрия лаурилсульфат способствует увеличениюрезорбции микрокристаллического сульфапиридазина из гидрофильной основы. Показана,способность диметилсульфоксида легко проникать через неповрежденную кожу, транспортировать,депонировать и пролонгировать при этом поступление лекарственных веществ в организм.
Перспективным вспомогательным веществом в технологии мазей, являетсяколлаген. Предполагается, что лекарственное вещество, попадая в «петли»молекул коллагена, образует соединение — включение типа клатратов, обеспечивая темсамым пролонгированное действие.
Вспомогательные вещества должны отвечать основному требованию- раскрыть всю гамму фармакологических свойств препарата, обеспечить оптимальноедействие лекарственного вещества. Правильный выбор вспомогательных веществ позволяетснизить концентрацию лекарственного вещества при сохранении терапевтического эффекта[10].
Технологическая схема получения мазей различных типов
Производство мазей на фармацевтических предприятиях осуществляетсяв соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных исследований,и сосредоточено в специальных цехах, оснащенных необходимым оборудованием. Технологическийпроцесс находится под строгим контролем, так как любое отклонение от регламентаможет привести к снижению к снижению качества выпускаемой продукции.
Технологическая схема производства мазей состоит из следующихстадий:
1. подготовка производства;
2. подготовка основы для мазей и лекарственных веществ;
3. введение лекарственных веществ в основу;
4. гомогенизация;
5. стандартизация;
6. фасовка и упаковка.
На каждой стадии производства осуществляется контроль качествапродукции [4].
/>
Подготовка производства ведется согласно требованиям GMP и включаетв себя подготовку помещения и оборудования, вентиляционного воздуха, персонала,а также тары и укупорочных материалов.
Подготовка основы для мазей. Основу расплавляют в бочке или баке(в шаре) и перемещают в варочный котел. Если основа состоит из несколько компонентов,плавятся начинают с тугоплавких веществ. При необходимости фильтруют основу черезхолст или марлю. Лекарственное вещество измельчают просеиванием через сито.
Введение лекарственных веществ в основу. Добавление лекарственныхвеществ к основе осуществляется в 2-вальцовых смесителях или в реакторах с паровойрубашкой или электрическим обогревом, снабженным тремя мощными мешалками: якорной,лопастной, турбинной, обеспечивающие хорошее перемешивание и перетирание компонентовмази.
Гомогенизация мазей необходима, если при перемешивании не удаетсяполучить необходимую степень дисперсности лекарственных веществ. Осуществляетсяв жерновых мельницах либо валковых мазетерках, а также с помощью РПА.
Стандартизация. Мазь стандартизуют в соответствии с требованиями
ГФ XI (ОФС «Мази»), а также соответствующих ЧФС и ФСП.
Фасовка и хранение. Мази фасуют в стеклянные банки, полиэтиленовыеи алюминиевые тубы. Упаковка в тубы производится с помощью турбонабивочных автоматов.Хранят мази в прохладном, защищенном от света месте. (7)
Введение лекарственных веществ в мази
Введение лекарственных веществ в основу проводится в зависимостиот их физико-химических свойств [5].
мазь аппаратура упаковка стандартизация