Содержание
Введение
1. Система правового регулированияохраны здоровья граждан
1.1 Общие положения
1.2 Законодательная база, регламентирующая охрану здоровья
1.3 Подзаконные акты в системе законодательства оздравоохранении
1.4 Правовое регулирование медицинского страхования
2. Правовое регулированиеобеспечения граждан лекарственными средствами
2.1 Правовая регламентация оборота лекарственных средств
2.2 Порядок обеспечения бесплатными лекарствами
3. Перспективы развития законодательства о здравоохранении
Заключение
Список литературы
Введение
Ускорение научно-техническогопрогресса, внедрение достижений науки и техники в различные сферы общественнойжизни, несомненно, приводят к облегчению существования человека в природнойсреде.
Однако данное явление имеет иобратную сторону: резкое ухудшение экологической ситуации на земном шаре,изменение климата, глобальные техногенные катастрофы подрывают физическое ипсихическое здоровье человека. Поэтому фокус внимания законодателей развитыхстран мира все больше и больше смещается сегодня в сторону обеспеченияправового регулирования общественных отношений в сфере охраны здоровья граждан.
Охрана здоровья является деломгосударственной важности. Поэтому целесообразно выделить основные задачигосударства в области охраны здоровья граждан. К ним следует отнести: улучшениекачества и повышение доступности медицинской помощи; реализацию федеральных итерриториальных целевых программ, направленных на обеспечениесанитарно-эпидемиологического благополучия населения, создание экономических исоциальных условий, способствующих снижению распространенности негативныхфакторов риска и уменьшению их влияния на человека.
Статья 2 Конституции РФзакрепляет, что охрана здоровья граждан входит в число наиболее важныхобязанностей Российского государства.
В развитие этой нормы принятцелый ряд нормативных актов, а в рамках всей страны реализуется Национальныйприоритетный проект «Здоровье».
Изложенное говорит о том, что сфераздравоохранения очень важна для общества и рассмотрение в рамках курсовойработы вопросов правового регулирования охраны здоровья граждан актуально.
1.Система правового регулирования охраны здоровья граждан
1.1 Общие положения
Законодательное обеспечениеохраны здоровья граждан направлено на достижение одной из главных целейгосударственной политики — сбережение и укрепление здоровья народа.Национальная система здравоохранения должна быть построена на основепрогрессивного законодательства, впитавшего в себя передовой опыт отечественноймировой науки и практики в области охраны здоровья и права[1].Поэтому в первую очередь необходимо совершенствовать нормы и положения основныхотраслей права, затрагивающих отрасль здравоохранения. Это необходимо, чтобыдобиться их внутренней согласованности в рамках комплексной отраслизаконодательства о здравоохранении.
Издание законов о координациивопросов здравоохранения и о системе здравоохранения РФ являетсяконституционной обязанностью как федерального законодателя, так и законодателейв субъектах РФ, поскольку вопросы здравоохранения, охраны здоровья граждан всоответствии со ст. 72 Конституции РФ являются предметом совместного ведения РФи ее субъектов.
Законодательная базаобеспечивается Федеральным Собранием Российской Федерации в основномГосударственной Думой, в структуре которой сформирован Комитет по охранездоровья, обеспечивающий проведение и принятие законодательных актов в областиохраны здоровья и Правительством Российской Федерации.
Несмотря на очевидную значимостьв жизни современного общества правового регулирования здоровья граждан,законодательное обеспечение прав человека на здоровье до 1990 г. в Российской Федерации было весьма ограниченным. Практически все законодательствоисчерпывалось Основами законодательства СССР и союзных республик оздравоохранении (1961 г.) и Законом РСФСР «О здравоохранении» (1971 г.), принятым в соответствии с вышеуказанными основами[2]. Внастоящее время процесс законотворчества в сфере здравоохранения активноразвивается, что связано с реформированием рассматриваемой сферы.
1.2 Законодательная база,регламентирующая охрану здоровья
Характеристику законодательстваоб охране здоровья целесообразно начать с рассмотрения соответствующих нормКонституции РФ, так как она является основным законом нашей страны, и в силуэтого среди нормативных правовых актов, регулирующих охрану здоровья, оназанимает особое, главенствующее положение. В области охраны здоровьяКонституция исходит из положений Всеобщей декларации прав человека Генеральнойассамблеи[3],Конвенции о защите основных прав и свобод человека, Конвенции о защите прав идостоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины идр.
Основной Закон страны всоответствии с нормами международного права включает в обязанность государстваохрану здоровья людей (ст. 7 ч. 1), в Конституции признается право каждогочеловека на охрану здоровья и медицинскую помощь. Кроме того, Конституция РФзакрепляет разграничение предметов ведения в сфере здравоохранения между РФ, еесубъектами и муниципальными образованиями.
Положения Конституции РФ,касающиеся охраны здоровья граждан, получили свое развитие и детализацию вспециальных законодательных актах, непосредственно посвященных охране здоровьяграждан. Среди них особое место занимают Основы законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан, принятые 22 июля 1993 г. N 5487-1[4].В Основах определены организационные начала государственного, муниципального ичастного здравоохранения, решаются вопросы его финансирования; содержитсяраздел о правах граждан и отдельных групп населения в области охраны здоровья имедико-социальной помощи, медицинской экспертизы; выделены разделы о правовой исоциальной защите медицинских и фармацевтических работников, об ответственностиза причинение вреда здоровью граждан, за сохранение врачебной тайны и т.д.
Несмотря на то, что Основырегулируют практически все стороны здравоохранения, существуют специальныезаконы более узкой, направленной тематики.
Такими законами являются,например, Федеральный закон от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»[5], регулирующийправоотношения по осуществлению государственного (ведомственного)санитарного-эпидемиологического надзора, организации госсанэпидслужбы,предусматривает ответственность за нарушение санитарного законодательства.Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждениираспространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусомиммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»[6]предусмотрел в ст. 4 гарантии государства по нераспространению среди населенияодного из самых опасных заболеваний. Обеспечение осуществления указанныхгарантий Закон возложил непосредственно на органы исполнительной власти иорганы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией. Федеральныйзакон от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ «О предупреждении распространениятуберкулеза в Российской Федерации»[7]устанавливает правовые основы осуществления государственной политики в областипредупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целяхохраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологическогоблагополучия населения.
Положительную роль вформировании (реформировании) системы здравоохранения РФ сыграл своднормативных правовых актов, посвященных медицинскому страхованию. Это связано стем, что проведение социально-лечебных и социально-гигиенических мероприятийтакже требуют нормативного регулирования. Наиболее важным из принятых в этойсфере законов является Закон РФ от 28 июня 1991 г. N 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации». С егопринятием с 1 января 1993 г. была введена система страховой медицины как формысоциальной защиты граждан РФ. Благодаря этому Закону здравоохранение каксистема получило один из основных источников финансирования (помимо бюджетоввсех уровней) — средства обязательного и добровольного медицинскогострахования.
Возникшая потребность общества взащите психического здоровья его членов вызвала необходимость принятия ЗаконаРФ от 02 июля 1992 г. N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях правграждан при ее оказании»[8].
Важное социально-политическое иправовое значение для защиты здоровья нации имеют Федеральные законы от 24ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РоссийскойФедерации»[9], от 24июля 1998 г. N 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании отнесчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, Законы РФ от9 июня 1993 г. N 5142-1 „О донорстве крови и ее компонентов“, от22.12.1992 N 4180-1 „О трансплантации органов и (или) тканейчеловека“.
В развитие положений КонституцииРФ 24 июля 1998 г. были приняты Федеральный закон от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ „О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях икурортах“ и Федеральный закон N 124 „Об основных гарантиях правребенка в Российской Федерации“. Статья 10 данного Закона устанавливает,что „в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке,установленном законодательством Российской Федерации, в государственных имуниципальных учреждениях здравоохранения осуществляются мероприятия пооказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей профилактикузаболевания, медицинскую диагностику, лечебно-оздоровительную работу, в томчисле диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов идетей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечениедетей“.
1.3Подзаконные акты в системе законодательства о здравоохранении
Особое место в системе нормативныхправовых актов в сфере здравоохранения отводится подзаконным нормативнымправовым актам. К ним относятся акты Президента и исполнительных органоввласти.
Указы Президента РФ, напримерУказ Президента РФ от 20 апреля 1993 г. N 468 „О неотложных мерах пообеспечению здоровья населения Российской Федерации“.
Правительством РоссийскойФедерации приняты Постановления „Об утверждении Правил предоставленияплатных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями“ от 13января 1996 г. N 27[10],»О мерах по предупреждению распространения туберкулеза в РоссийскойФедерации" от 7 марта 1997 г. N 260[11],«О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственныесредства» от 17 октября 2005 г. N 619 и др.
Среди распоряжений можноотметить Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
Однако, как и ранее, так и внастоящее время правоотношения в области медицины регулируются в большинствеслучаев ведомственными нормативными актами: приказами, инструкциями,методическими рекомендациями.
Среди приказов Министерстваздравоохранения и социального развития РФ можно выделить следующие:
Приказ от 1 ноября 2004 г. N 179 «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи», от 22 ноября 2004 г. N 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право наполучение набора социальных услуг», от 13 сентября 2005 г. N 578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»,от 5 октября 2005 г. N 617 «О порядке направления граждан органамиисполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения кместу лечения при наличии медицинских показаний», от 7 октября 2005 г. N 627 «Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учрежденийздравоохранения»[12], от 21февраля 2005 г. N 152 «О дальнейшем развитии информационно-консультативнойтоксикологической помощи населению Российской Федерации»[13],от 1 апреля 2005 г. N 249 «Об организации внеочередного оказаниямедицинской помощи отдельным категориям граждан»[14],Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств», от 3 мая 2005 г. N 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений» и др.
Вопросы репродуктологии человекатакже регулируются приказами Министерства здравоохранения и социальногоразвития РФ, в то время как в этой области медицины решаются актуальнейшиевопросы: социальные, демографические, семейные, проблемы доноров, реципиентов,вопросы полов, стерилизации и многие проблемы. В этой области медицины граждан,обратившихся за помощью, называют не больными, а пациентами, т.к. граждане снарушенной репродуктивной функцией остаются физически здоровыми членамиобщества. И, конечно же, необходим федеральный закон в этой области медицины.
К иным нормативно-правовым актамотносятся, например, Постановление Главного государственного санитарного врачаРФ от 3 ноября 2005 г. N 25 «О дополнительной иммунизации населенияРоссийской Федерации», письмо Министерства здравоохранения и социальногоразвития РФ от 25 января 2005 г. N 26-МЗ «Об организации работы помедицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей наборасоциальных услуг» и др.
Таким образом можно сделатьвывод, что системе правового регулирования отношений в сфере здравоохраненияподзаконные акты играют очень важную роль, что характерно для всех институтовотрасли права социального обеспечения.1.4 Правовое регулированиемедицинского страхования
Законодательство о медицинскомстраховании весьма обширно. Оно включает в себя как законы федерального ирегионального уровней, так и подзаконные нормативные акты (постановленияПравительства, приказы Минздрава и т.д.). Отношения, возникающие при проведениимедицинского страхования, регулируются следующими нормативными документами:
Конституцией РФ;
Гражданским кодексом РФ (ГК РФ);
Законом РФ «О медицинскомстраховании граждан в Российской Федерации»;
Федеральным законом «Обосновах обязательного социального страхования»;
Законом РФ «Об организациистрахового дела в Российской Федерации»;
· Типовыми правилами обязательного медицинского страхованияграждан;
· Положением о страховых медицинских организациях, осуществляющихобязательное медицинское страхование;
· Правилами лицензирования деятельности страховых медицинскихорганизаций, осуществляющих обязательное медицинское страхование;
· Приказом Федерального фонда ОМС «Об утверждении и введенииИнструкции „О порядке проведения территориальными фондами ОМС контрольныхпроверок целевого и рационального использования средств ОМС в медицинскихучреждениях, функционирующих в системе ОМС“.
Страхование — отношения позащите интересов физических и юридических лиц, Российской Федерации, субъектовРоссийской Федерации и муниципальных образований при наступлении определенныхстраховых случаев за счет денежных фондов, формируемых страховщиками изуплаченных страховых премий (страховых взносов), а также за счет иных средствстраховщиков.
Необходимо отметить, чтозастрахованный является потребителем как страховой, так и медицинской услуги.Для застрахованного, в отличие от классических видов страхования, примедицинском страховании выплата производится не в денежной, а в натуральнойформе, в виде набора медицинских услуг. Страховщик оплачивает данный наборуслуг лечебному учреждению.
Данная статья характеризуетмедицинское страхование как форму социальной защиты интересов населения вохране здоровья. Существует множество определений социальной защиты.Остановимся на двух международных определениях.
Цель медицинского страхования — гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получениемедицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактическиемероприятия.
Страховой случай — этосовершившееся событие, предусмотренное договором страхования или законом, снаступлением которого возникает обязанность страховщика произвести страховуювыплату страхователю, застрахованному лицу или третьим лицам (п. 2 ст. 9 Законао страховом деле).
Под страховым случаем понимаютзаболевание, травмы и т.д. (Закон РФ „О страховании“).
Основная цель обязательногомедицинского страхования состоит в сборе и капитализации страховых взносов ипредоставлении за счет собранных средств медицинской помощи всем категориямграждан на законодательно установленных условиях и в гарантированных размерах.Поэтому систему обязательного медицинского страхования следует рассматривать с2-х точек зрения. С одной стороны, это составная часть государственной системысоциальной защиты. С другой стороны, обязательное медицинское страхованиепредставляет собой финансовый механизм обеспечения дополнительных к бюджетнымассигнованиям денежных средств на финансирование здравоохранения и оплатумедицинских услуг.
Необходимо заметить, чтострахование, в том числе медицинское, это прежде всего гражданско-правовойинститут, что обусловливает роль ГК РФ в его правовом обеспечении.
Нормативному регулированиюстрахования посвящена гл. 48 ГК РФ. В соответствии со ст. 927 ГК РФ страхованиеможет быть обязательным и добровольным. Причем обязательным являетсястрахование, когда в соответствии с законом на определенных лиц возложенаобязанность страховать жизнь, здоровье или имущество других лиц за свой счетили за счет заинтересованных лиц.
Для обязательного медицинскогострахования характерны следующие черты.
Оно является частью системысоциального страхования. Регламентируется Законом о медицинском страховании,Законом о социальном страховании. В соответствии с п. 3 ст. 1 Закона оборганизации страхового дела „действие Закона об организации страховогодела не распространяется на государственное социальное страхование“.
Необходимо отметитьотличительные черты обязательного медицинского страхования от других видовсоциального страхования (пенсионного, страхования на случай безработицы,временной нетрудоспособности, страхования профессиональных рисков):
· особенности субъектного состава;
· специфику социального риска, который должен компенсироваться всистеме ОМС;
· установление специальных правил формирования финансовой системыОМС;
· предоставление обеспечения по страхованию в натуральной форме;
· отсутствие дифференциации при предоставлении медицинских услуг взависимости от степени страхового социального риска;
ОМС носит всеобщий характер.Закон о медицинском страховании закрепляет право всех граждан независимо отпола, возраста, места жительства на получение медицинской помощи на территорииРФ в соответствии с базовой программой ОМС.
ОМС носит некоммерческийхарактер. Средства ОМС не могут стать доходом юридических и физических лиц,являющихся учредителями страховых медицинских компаний. Прибыль, получаемая отопераций ОМС, может направляться только на развитие системы ОМС и учрежденийздравоохранения.
ОМС носит государственныйхарактер. Средства ОМС находятся в государственной собственности РФ.Страхователем неработающего населения выступают органы местного самоуправления,работающего населения — работодатели. Правила страхования определяютсягосударственными структурами. Тарифы устанавливаются соглашением сторон приведущей роли органов государства. Система контроля качества определяетсясоглашением сторон при ведущей роли органов государства.
ОМС должна быть присущаобщественная солидарность и социальная справедливость. В соответствии состатьей 1 Закона о медицинском страховании все члены общества имеют равныевозможности в получении медицинской и лекарственной помощи, предоставляемой засчет средств обязательного медицинского страхования в объеме и на условиях,соответствующих программам обязательного медицинского страховании.
Правила обязательногомедицинского страхования закреплены в документе, утвержденном Федеральнымфондом ОМС 03.10.2003 N 3856/30-3/и, который называется „Типовые правилаобязательного медицинского страхования граждан“[15].
В соответствии с п. 1.3 данногодокумента гражданам Российской Федерации гарантируется предоставлениемедицинской помощи и ее оплата через систему обязательного медицинскогострахования в объеме и на условиях действующей на территории субъектаРоссийской Федерации территориальной программы обязательного медицинскогострахования.
Страховые платежи по ОМСуплачиваются за всех граждан, но расходование финансовых ресурсовосуществляется лишь по обращению за медицинской помощью. Причем необходимосказать, что оказание медицинской помощи не зависит от размера страховогоплатежа по ОМС. Граждане с различным уровнем дохода имеют одинаковые права наполучение медицинских услуг в рамках базовой программы ОМС.
В России действуют базовая итерриториальные программы ОМС, в рамках которых определяется, какая именноамбулаторно-поликлиническая и стационарная помощь, в каких именно учрежденияхздравоохранения и при каких заболеваниях оказывается гражданам, проживающимпостоянно или преимущественно на данной территории, за счет средств ОМС, атакже проведение каких именно мероприятий по профилактике заболеваний, включаядиспансерное наблюдение, осуществляется за счет указанных средств. Базоваяпрограмма ОМС разрабатывается Министерством здравоохранения РФ и утверждаетсяПравительством РФ. Территориальные программы ОМС утверждаются органамигосударственного управления субъектов РФ на основе базовой программы.
Рынок добровольного страхованияв России стал наиболее интенсивно развиваться после принятия Закона РФ от27.11.92 N 4015-1 „“Об организации страхового дела в РоссийскойФедерации».
Долгое время основной причинойсдерживания и недостаточного развития отечественного рынка добровольногострахования была неплатежеспособность российских организаций.
Социальная цель, которуюпреследуют обязательное и добровольное медицинское страхование, одинакова:предоставление гражданам гарантии получения медицинской помощи путем страховогофинансирования.
Если обязательное медицинскоестрахование имеет всеобщий характер, то добровольное медицинское страхование нерегламентируется государством и им можно воспользоваться по желанию,добровольное медицинское страхование является дополнением к обязательному.Добровольное медицинское страхование осуществляется на основе программ ДМС иобеспечивает гражданам получение дополнительных медицинских и иных услуг сверхустановленных программ ОМС. Страховые взносы производятся в различных формах(наличная оплата, безналичное перечисление, использование пластиковых карт идр.).
По договору ДМС застрахованныйполучает те виды медицинских услуг и в тех размерах, за которые была уплаченастраховая премия. Участие в программах ДМС не регламентируется государством иреализует потребности и возможности каждого отдельного гражданина илипрофессионального коллектива. В Законе РФ «О медицинском страхованииграждан в Российской Федерации» основная цель медицинского страхованиясформулирована следующим образом: "… гарантировать гражданам привозникновении страхового случая получение медицинской помощи за счетнакопленных средств и финансировать профилактические мероприятия".
Социально-экономическое значениеДМС заключается в том, что оно дополняет гарантии, предоставляемые в рамкахсоциального обеспечения и социального страхования, до максимально возможных всовременных условиях стандартов. Это касается в первую очередь проведениядорогостоящих видов лечения и диагностики; применения наиболее современныхмедицинских технологий; обеспечения комфортных условий лечения; осуществления техвидов лечения, которые включены в сферу «медицинской помощи по жизненнымпоказаниям».
Вся система медицинскогострахования создается ради основной цели — гарантировать гражданам привозникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленныхсредств и финансировать профилактические мероприятия. В современных страховыхсистемах под профилактикой понимаются меры по снижению частоты страховыхслучаев, но отнюдь не ответственность страховой системы за профилактику вшироком понимании, которая остается на ответственности государственной системыздравоохранения.
Сегодня медицинское страхованиестановится все более популярным продуктом на страховом рынке. Получитьположительный результат от бесплатной медицины становится все труднее, а уровеньдохода современных граждан все чаще позволяет дополнительно профинансироватьсвое здоровье. Говорят, что если вы когда-нибудь пользовались полисомдобровольного страхования, то уже ни за что не вернетесь в«советскую» поликлинику. Проблема только в том, что на динамичноразвивающемся страховом рынке существует великое множество продуктов,предлагаемых разными компаниями. Среди такого разнообразия довольно нелегковыбрать что-то наиболее подходящее. Поэтому необходимо взвесить все«за» и «против» еще до обращения к брокеру или страховщику.
Полис добровольного медицинскогострахования предусматривает множество взаимозаменяемых и взаимоисключающихпрограмм. Любой страховой план достаточно гибок. Из него при желании можновычеркнуть определенные процедуры и вписать дополнительные функции. Приведемосновные программы по ДМС.
Амбулаторно-поликлиническоеобслуживание.
Условиями данной программыпредусматривается прикрепление застрахованного к какому-либо конкретномулечебному учреждению. Застрахованными могут быть как взрослые, так и дети.Объем предоставляемой помощи: медицинская помощь на дому, оформление листковнетрудоспособности (больничных листов), оформление рецептов на приобретениелекарственных препаратов, за исключением льготного лекарственного обеспечения,прием врачами-терапевтами и специалистами (в т.ч. стоматологическая помощь),диагностические исследования по медицинским показаниям (клинико-диагностическаялаборатория, рентгенологическая служба, ультразвуковое исследование,эндоскопическое исследование), восстановительное лечение на базе лечебногоучреждения, указанного в договоре страхования (физиотерапия, лечебнаяфизкультура — по медицинским показаниям);
Медицинское обслуживание вусловиях стационара.
Объем предоставляемой помощи:организация и оплата медицинской помощи в условиях стационара в плановомпорядке (плановая госпитализация) и по экстренным показаниям (экстреннаягоспитализация), размещение застрахованного в двухместных палатах, срокпребывания застрахованного в стационаре определяется по медицинским показаниям;
Услуги семейного (личного)врача.
Программа предусматриваетвозможность обслуживания каждого застрахованного в различных лечебныхучреждениях. Одновременно ему предлагаются услуги личного врача, которыйконсультирует застрахованного, координирует его действия при необходимостиобращения в лечебное учреждение. К услугам застрахованных предоставленаспециализированная круглосуточная диспетчерская, в которой постоянно дежурятквалифицированные врачи.
Объем предоставляемой помощи поэтой программе: услуги личного врача (вызов врача на дом, на работу,организация медицинской помощи в лечебном учреждении), прикрепляемогоиндивидуально к каждому застрахованному. Личный врач контролирует процесслечения, как в поликлинике, так и в стационаре, услуги среднего медицинскогоперсонала, в которые входит выполнение назначений врача, доставка анализов влечебное учреждение (по медицинским показаниям), услуги альтернативной«скорой (неотложной) помощи»;
Скорая (неотложная) помощь.
Программа гарантирует оказаниемедицинской помощи по экстренным показаниям.
Добровольное медицинскоестрахование может быть коллективным и индивидуальным.
2. Правовое регулирование обеспеченияграждан лекарственными средствами2.1 Правовая регламентация обороталекарственных средств
Порядок обеспечения населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами регламентируетсястатьей 44 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровьяграждан.
Данной статьей установлено, чтоконтроль за качеством лекарственных средств, иммунобиологических препаратов,дезинфекционных средств и изделий медицинского назначения осуществляетсяфедеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входитосуществление государственного контроля и надзора в сфере обращениялекарственных средств и федеральным органом исполнительной власти по контролю инадзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека.
Постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 «Об утверждении Положенияо федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития»[16]предусмотрено, что указанная служба осуществляет контроль за производством,изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядкомиспользования лекарственных средств.
Постановлением Государственногокомитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 24 мая 2002года N 36[17]утверждены Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственныхсредств системы сертификации ГОСТ Р, определяющие основные принципы итребования, связанные с порядком сертификации реализуемых на территорииРоссийской Федерации лекарственных средств отечественного и зарубежногопроизводства, применяемых в медицинских целях и включенных в Государственныйреестр лекарственных средств, с целью защиты прав и интересов потребителей ипроведения Единой государственной политики в области обеспечения населениявысококачественными и безопасными лекарственными средствами.
Данные Правила нераспространяются на лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептамврачей, по требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечную заготовку ифасовку, а также лекарственные средства, предназначенные для проведенияклинических исследований.
Обязательной сертификации всоответствии с Правилами подлежат лекарственные средства:
· выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средствна территории Российской Федерации;
· ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленномдействующим законодательством.
При сертификации лекарственныхсредств изучается информация о продукции, нормативных документах,регламентирующих показатели и методы испытаний; проводится идентификацияпродукции, в том числе проверяется происхождение, соответствие продукциисопроводительной и нормативной документации, принадлежность к данной партии.Проводятся испытания для проверки характеристик (показателей) лекарственныхсредств, позволяющих полно и достоверно подтвердить соответствие лекарственныхсредств требованиям, установленным нормативными документами, утвержденнымифедеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Помимо этого ПриказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 года N 214[18]была утверждена Инструкция по контролю качества лекарственных средств,изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), которая предусматриваетмероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств,качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственнойфармакопеей, действующими нормативными документами Минздрава России.
Действие Инструкциираспространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся натерритории России, независимо от организационно-правовых форм и ведомственнойпринадлежности.
Все лекарственные средства,изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальнымрецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки,фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечномуконтролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно;опросному и физическому — выборочно; химическому.
Приказом Министерстваздравоохранения и социального развития от 30 октября 2006 года N 736[19]утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции погосударственной регистрации лекарственных средств, в соответствии с которымгосударственная регистрация лекарственных средств представляет собой государственнуюконтрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору всфере здравоохранения и социального развития с целью допуска лекарственныхсредств к производству, импорту, продаже и применению на территории РоссийскойФедерации.
Государственной регистрацииподлежат:
· новые лекарственные средства;
· новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
· лекарственные средства, зарегистрированные ранее, нопроизведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другимсоставом вспомогательных веществ;
· воспроизведенные лекарственные средства.
Государственная регистрациялекарственного средства осуществляется на имя юридического лица, указываемого взаявлении о государственной регистрации, которое подается в Федеральную службупо надзору в сфере здравоохранения и социального развития организацией — разработчиком лекарственного средства или другим юридическим лицом по поручениюорганизации — разработчика лекарственного средства.
Регламентом установлено, что приосуществлении государственной регистрации к российским и зарубежнымлекарственным средствам предъявляются одинаковые требования.
При исполнении государственнойфункции по государственной регистрации лекарственных средств осуществляютсяследующие административные процедуры:
· рассмотрение документов и принятие решения о государственнойрегистрации лекарственных средств;
· внесение изменений в регистрационную документацию налекарственные средства;
· рассмотрение фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни издоровья людей при применении зарегистрированных лекарственных средств;
· ведение государственного реестра лекарственных средств.
Приказом Министерстваздравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006года N 734[20]утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции поорганизации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасностилекарственных средств, в соответствии с которым организация проведенияэкспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средствпредставляет собой функцию Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по привлечению научных, иныхорганизаций, ученых и специалистов, для проработки вопросов качества,эффективности и безопасности лекарственных средств посредством проведенияисследований, анализа и оценки объектов экспертизы, подготовки заключенийотносительно этих объектов.
При возникновении необходимости вэкспертизе качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в ходепроведения мероприятий по государственному контролю в сфере обращениялекарственных средств ее организацию осуществляет Федеральная служба по надзорув сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с требованиямизаконодательства Российской Федерации. При организации проведения экспертизыкачества, эффективности и безопасности лекарственных средств не допускаетсяпередача каких-либо государственных функций экспертным организациям илиэкспертам.
Основными принципами организацииэкспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средствявляются:
· независимость и правовая защищенность субъектов экспертизы приосуществлении ими своей профессиональной деятельности;
· научный подход, полнота, всесторонность и объективностьисследований объектов экспертизы, обеспечение обоснованности результатовэкспертизы в соответствии с документально установленными критериямиприемлемости;
· компетентность и высокий профессиональный уровень экспертныхорганизаций и экспертов;
· системность организации экспертной работы и ее методическогообеспечения;
· ориентация на мировой уровень развития науки и техники, нормы иправила экологической, технической и общественной безопасности, наобязательность выполнения требований законодательства Российской Федерации иприменимых международных и национальных стандартов;
· гласность результатов экспертизы при условии сохранениягосударственной, служебной и коммерческой тайны в соответствии сзаконодательством Российской Федерации.
При организации экспертизы, вцелях обеспечения ее результативности, качества и соблюдения основных принциповпроведения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития принимает во внимание компетентность и профессионализм экспертныхорганизаций и экспертов, системность организации экспертной работы,обеспечивает методическое сопровождение деятельности по проведению экспертизыкачества, эффективности и безопасности лекарственных средств в порядке,определяемом условиями заключенных договоров и внутренними распорядительнымиактами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития.
Заключением экспертизы качества,эффективности и безопасности лекарственных средств является документ,содержащий основные выводы по объекту экспертизы. Заключение должно бытьобоснованным и недвусмысленно отвечать на поставленные в задании передэкспертной организацией (экспертом) вопросы. К заключению должны (при наличии)прилагаться изложенные в произвольной форме особые мнения экспертов, несогласных с принятым заключением.
Заключение экспертизы по объектуее проведения может быть положительным или отрицательным, о чем впостановляющей части заключения должна быть соответствующая формулировка.
Заключение экспертизы должнохраниться в течение срока не менее 10 лет при условии, что большие сроки неустанавливаются иными нормативными правовыми актами.
По решению руководителяФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развитияинформация, содержащаяся в заключении экспертизы качества, эффективности ибезопасности лекарственных средств, может публиковаться при условии соблюдениятребований по безопасности сведений, составляющих государственную, служебную,коммерческую или иную тайну.
Приказом Министерстваздравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006года N 735[21]утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции порегистрации изделий медицинского назначения, в соответствии с которымрегистрация изделий медицинского назначения представляет собой государственнуюконтрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору всфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделиймедицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению натерритории Российской Федерации.
Регистрации подлежат все изделиямедицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территорииРоссийской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты,устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами,оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологическиематериалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы,калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных,резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют вмедицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которыепредназначены для:
· профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации,проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены имодификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсациинарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
· воздействия на организм человека таким образом, что ихфункциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического,иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однакоспособ действия которых может поддерживаться такими средствами.
Постановлением Государственногокомитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации от 3 июня1994 года N 5[22]утверждено Положение о государственной регистрации, сертификации игосударственном контроле за качеством медицинских иммунобиологическихпрепаратов в Российской Федерации.
В соответствии с Положениемгосударственная регистрация медицинских иммунобиологических препаратов являетсядеятельностью, направленной на выполнение комментируемой статьи, осуществляетсяГосударственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контролямедицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.
Государственной регистрацииподлежат новые препараты, предлагаемые для промышленного производства иприменения на территории Российской Федерации, а также препаратов зарубежногопроизводства, предлагаемых для применения и производства в стране.
Медицинскимииммунобиологическими препаратами являются препараты, предназначенные дляспецифической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарныхболезней и аллергических состояний: вакцины, иммуноглобулины, интерфероны,цитокины, сыворотки, бактериофаги, зубиотики, аллергены, диагностическиепрепараты, питательные среды, иммуномодуляторы бактериального происхождения.
Государственная регистрацияпроизводится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций,учреждений, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности,иных юридических и физических лиц, ответственных за разработку, внедрение,выпуск, экспорт и импорт этих препаратов.
Процесс государственнойрегистрации включает следующие этапы: экспертизу материалов, лабораторные иполевые испытания, анализ их результатов, рассмотрение нормативно-техническойдокументации, регистрацию и выдачу свидетельства о государственной регистрацииустановленного образца, внесение в государственный реестр.
Государственная регистрацияосуществляется на основании результатов всех этапов испытаний препарата,подтверждающих его эффективность, специфическую активность и безопасность, атакже при наличии утвержденной нормативно-технической документации.
Постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 18 декабря 1995 года N 1241 «О государственномконтроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами»[23]утверждено Положение о национальном органе контроля медицинскихиммунобиологических препаратов и возложены указанные функции на Государственныйнаучно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинскихбиологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.
Положение о национальном органеконтроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинскойпрактике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергическихзаболеваний, разработано в соответствии с комментируемыми Основамизаконодательства, международными стандартами и руководствами в областисертификации и управления качеством и на основе рекомендаций Всемирнойорганизации здравоохранения, предъявляемых к национальным органам контроляиммунобиологических препаратов.
В своей деятельностинациональный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратовруководствуется законодательством Российской Федерации, принятымимеждународными актами в области разработки, производства, применения и контроляиммунобиологических препаратов, соответствующими приказами, методическими ииными документами Минздрава России.
Национальный орган контролямедицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава Россиии ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые вРоссийской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуютнеобходимому уровню качества и эффективности.
Надзорная деятельностьнационального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратовраспространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующиеиммунобиологические препараты.
В соответствии с возложенными нанего задачами национальный орган контроля иммунобиологических препаратоввыполняет следующие функции:
· проводит в установленном порядке государственную регистрациюотечественных и зарубежных иммунобиологических препаратов;
· осуществляет государственный надзор за качествомиммунобиологических препаратов, используемых на территории РоссийскойФедерации;
· проводит научные исследования по совершенствованию методовстандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;
· разрабатывает стандарты иммунобиологических препаратов,требования к условиям их производства и контролю качества;
· обеспечивает предприятия и организации по производствуиммунобиологических препаратов необходимыми стандартными образцами препаратов,производственными и вакцинными штаммами, а также тест-штаммами микроорганизмов,нормативно-технической и методической документацией, касающейся производства иконтроля качества иммунобиологических препаратов;
· обеспечивает и сохраняет государственную коллекцию промышленныхмикроорганизмов;
· осуществляет экспертизу нормативно-технической документации,касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;
· организует и проводит государственные испытанияиммунобиологических препаратов;
· проводит в установленном порядке сертификацию иммунобиологическихпрепаратов и как центральный орган системы сертификации иммунобиологическихпрепаратов осуществляет организационно-методическое руководство системойсертификации иммунобиологических препаратов;
· организует и проводит изучение побочных действийиммунобиологических препаратов;
· осуществляет профессиональную подготовку кадров в областистандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;
· взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения инациональными органами контроля иммунобиологических препаратов других стран повопросам стандартизации и контроля качества;
· разрабатывает предложения по совершенствованию требований квыпускаемым и вновь разрабатываемым иммунобиологическим препаратам в целяхповышения их безопасности, эффективности и стабильности.
Как видно из изложенного,система правового регулирования обеспечения населения лекарственными средствамиреализуется целой системой подзаконных актов, что, как упомянуто выше, присущеотрасли права социального обеспечения.2.2 Порядок обеспечения бесплатнымилекарствами
22 августа 2004 годаГосударственной Думой РФ был принят упомянутый выше Федеральный закон №122-ФЗ,в обиходе получивший название «закон о монетизации льгот». В результатепринятия данного закона произошла замена льгот в натуральной форме на ихденежную компенсацию, а льготников России разделили на две категории:
· «федеральные» — отнесенные к компетенции Российской Федерации,т.е. находящиеся в ведении федеральных министерств (ведомств);
· «региональные» — отнесенные к компетенции субъектов РоссийскойФедерации, т.е. те, кто обеспечивается льготами за счет бюджетов региона, вкотором они проживают. Финансирование мер социальной поддержки льготныхкатегорий граждан стало осуществляться из федерального бюджета и бюджетовсубъектов Российской Федерации.
На основании данного законагосударственная помощь гражданам льготных категорий стала осуществляться вустановленной для каждой категории льготников ежемесячной денежной выплате(сокращенно – ЕДВ) из российского бюджета и в виде набора социальных услуг врамках «социального пакета». Согласно Федеральному закону от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» сюда вошли дополнительнаябесплатная медицинская помощь, включая обеспечение необходимыми лекарственнымисредствами в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых порецептам врача (фельдшера).
Перечисление средств наобеспечение дополнительными бесплатными лекарствами «федеральных» льготников,застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, с 2005 годапроизводится в установленном порядке из федерального бюджета через фонд ОМС».
Бесплатное обеспечениелекарственными средствами по рецептам врачей при амбулаторном лечении предусмотренодля следующих категорий граждан:
· «федеральные» льготники (обеспечиваются льготами за счет средствфедерального бюджета):
· инвалиды Великой Отечественной войны, участники ВОВ, ставшиеинвалидами, приравненные к инвалидам войны;
· участники ВОВ и приравненные к участникам ВОВ;
· ветераны боевых действий;
· военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях,учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующейармии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года;
· лица, награжденные знаком «Жителю блокадногоЛенинграда»;
· лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектахпротивовоздушной обороны и других военных объектах;
· члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников ВОВ иветеранов боевых действий;
· инвалиды с I, II, III степенью ограничения трудоспособности,инвалиды без степени ограничения трудоспособности, дети-инвалиды (до 18 лет);
· граждане, пострадавшие вследствие воздействия радиации.
Данная мера социальной поддержкипредусмотрена в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004г. №122-ФЗ исохранена в рамках «социального пакета».
Региональные льготники(обеспечиваются льготами за счет бюджета субъекта федерации):
· реабилитированные лица и граждане, признанные пострадавшими отполитических репрессий, являющиеся пенсионерами;
· члены семей реабилитированных, пострадавшие в результатерепрессий, являющиеся пенсионерами;
· участники обороны Москвы, награжденные медалью «За оборонуМосквы» и участники строительства оборонительных рубежей под Москвой в периодобороны с 22.07.1941 по 25.01.1942 г.;
· участники предотвращения Карибского кризиса в 1962 году;
· дети первых трех лет жизни, дети из многодетных семей в возрастедо 6 лет;
· матери, имеющие 10 и более детей;
· Герои Советского Союза, Герои Российской Федерации, полныекавалеры ордена Славы;
· отдельные группы населения, страдающие гельминтозами (бесплатноеобеспечение противоглистными лекарственными средствами).
· дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей, лица изих числа во время обучения в государственных образовательных учрежденияхначального, среднего и высшего профессионального образования.
«Перечень лекарственных средств,отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатноймедицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получениегосударственной социальной помощи» утверждается Министерством здравоохранения исоциального развития РФ (последний — от 18 сентября 2006 г. № 665).
При первичном обращенииотдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственноеобеспечение, в лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), оказывающие первичнуюмедико-санитарную помощь, за предоставлением необходимых лекарственных средств,в регистратуре на него заводится медицинская карта амбулаторного больного илиистория развития ребенка с маркировкой литерой «Л». Рекомендуется представлятьстраховой медицинский полис ОМС. Для граждан, включенных в Федеральный регистрлиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (т.е.«федеральных» льготников), дополнительно указывается страховой номериндивидуального лицевого счета (СНИЛС). Выписка лекарственных средств и изделиймедицинского назначения осуществляется непосредственно лечащим врачом послеосмотра пациента.
Выписка лекарственных средств иизделий медицинского назначения гражданам, имеющим право на льготноелекарственное обеспечение при амбулаторном лечении, производится врачами(участковым терапевтом, участковым педиатром, врачом общей практики (семейнымврачом), фельдшером) государственных амбулаторно-поликлинических учреждений, атакже учреждениями иной формы собственности, включенными в Переченьлечебно-профилактических учреждений, по рецептам врачей которых лекарственные средстваи изделия медицинского назначения отпускаются бесплатно или с 50-процентнойскидкой. Самостоятельно лечащим врачом ЛПУ выписываются льготные рецепты налекарственные средства, включенные в стандарты медикаментозного леченияосновных заболеваний в рамках утвержденного Перечня.
Специфические лекарственныесредства (иммунодепрессанты, противоопухолевые, противотуберкулезные,противодиабетические и другие лекарственные средства, влияющие на деятельностьэндокринной системы, а также лекарственные средства, применяемые для леченияСПИДа, муковисцидоза) для бесплатного или с 50-процентной скидкой отпускавыписываются профильными специалистами поликлинического учреждения или врачамисоответствующих специализированных амбулаторно-поликлинических учреждений (диспансеров).В отдельных случаях допускается выписка таких средств лечащим врачом посогласованию с врачом-специалистом, о чем делается соответствующая запись вамбулаторной карте.
Выписка лекарственных средствгражданам льготных категорий осуществляется в количестве, необходимом на курслечения. В отдельных случаях, если необходимо проведение длительнойподдерживающей терапии, по решению врачебной комиссии допускается выпискалекарственных средств на более длительный срок (до двух месяцев, за исключениемлекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету).
В случаях, когда курслекарственной терапии при лечении некоторых хронических заболеваний, имеющихзатяжной характер, совпадает с периодом пребывания больного в санатории,лечащий врач должен выписывать рецепты на лекарственные средства на весь периодпребывания в санатории.
3.Перспективы развития законодательства о здравоохранении
Основными проблемами системыздравоохранения в настоящее время являются:
• конституционныегарантии бесплатной медицинской помощи носят декларативный характер и несбалансированы с финансовыми ресурсами, а права граждан на ее получение четконе определены;
• страховые принципыфинансирования здравоохранения продекларированы, но не получили должнойреализации на практике;
• ресурсы системыздравоохранения используются неэффективно, используемая бюджетно-сметная модельфинансирования лишь консервирует устаревшую и избыточную сеть медицинскихучреждений. Направление дополнительных средств в здравоохранение в связи снеэффективностью ее организационно-финансовых механизмов не изменит ситуацию.Имеются диспропорции между видами и уровнями медицинской помощи — приоритетотдается дорогостоящим стационарным методам лечения. Работники здравоохраненияотносятся к одной из самых малооплачиваемых категорий. Система и уровень оплатытруда не мотивируют их к качественной и результативной работе;
• увеличение стоимостиновых медицинских технологий и рост затрат на здравоохранение обостряютпроблему экономической эффективности использования ресурсов;
• усилениеимпортозависимости по лекарственным средствам и медицинской технике иоборудованию;
• отсутствиесистемообразующих законов, регулирующих сферу здравоохранения, не позволилосформировать единство этого социального института, а переход к частноправовомурегулированию данных отношений привел к ослаблению управляющей функциигосударства, не сформированы и рыночные отношения между субъектами системыздравоохранения;
• многоканальностьфинансирования и различный правовой режим расходования финансовых средствбюджетов всех уровней, обязательного медицинского страхования, добровольногомедицинского страхования, платных услуг является одной из причин ихнеэффективного расходования.
Все вышесказанное предопределилонеобходимость в кратчайшие сроки начать полномасштабное реформирование системыздравоохранения, первым этапом реализации которой можно считать приоритетныйНациональный проект «Здоровье».
Согласно ему в основуформирования систем охраны здоровья и здравоохранения должны быть заложеныпринципы государственной ответственности за здоровье граждан и ответственностиграждан за свое здоровье.
Национальный проект«Здоровье» включает следующие приоритеты и соответствующие иммероприятия.
Развитие первичной медицинскойпомощи — увеличение заработной платы и профессиональная подготовка участковыхтерапевтов, участковых педиатров и врачей общей практики, укреплениедиагностической службы первичной медицинской помощи и материально-техническойбазы скорой медицинской помощи, поставка до 10 тыс. новых автомашин.
Развитие профилактическогонаправления медицинской помощи — бесплатная иммунизация населения противгепатитов, краснухи, гриппа в рамках Национального календаря прививок,профилактика и лечение инфицированных вирусом СПИДа и гепатитов B и C,обследование новорожденных детей, профилактика социально значимых заболеваний,диспансеризация групп риска.
Обеспечение населениявысокотехнологичной медицинской помощью — строительство новых федеральныхцентров высоких медицинских технологий, подготовка высококвалифицированныхврачей и среднего медицинского персонала, в том числе стажировка за рубежом,увеличение квот на дорогостоящую (высокотехнологичную) медицинскую помощь).
Для полномасштабной реализациивсей программы Национального проекта «Здоровье» необходима новаянормативно-правовая база.
Для успешной реализации его нанастоящий момент на федеральном уровне подготовлены основныенормативно-правовые акты по финансированию мероприятий проекта«Здоровье».
С целью обеспечения системныхизменений в сфере здравоохранения актуальна законодательная работа в частиобязательного медицинского страхования, обязательного социального страхования,установления государственных стандартов медицинской помощи и связанных с нимивопросов.
Стратегически значимо для страныи самой системы здравоохранения безотлагательно завершить формированиеправового поля для эффективной работы национальной системы здравоохранения сучетом требований произошедших в стране социально-экономических трансформаций,и в этой связи в ближайшей перспективе необходимо принятие законов:
· «О профессиональной врачебной деятельности в РоссийскойФедерации» (включая правовые механизмы страхования рисков);
· «О системе государственного медицинского страхования,финансирования здравоохранения и медицинской деятельности в РоссийскойФедерации»;
· «О правах и ответственности пациентов в РоссийскойФедерации»;
· «О медицинской и фармацевтической рекламе в РоссийскойФедерации»[24].
Заключение
В работе были рассмотренывопросы правового регулирования охраны здоровья граждан и лекарственногообеспечения населения.
Отрасль здравоохранения являетсясоставным элементом структуры социальной сферы, имея своей целью сохранение иукрепление здоровья населения посредством профилактической, лечебной и иныхвидов деятельности медицинских учреждений
Основополагающая роль охраныздоровья как неотъемлемого условия жизни общества признается в преамбуле и ст.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, а ст.2 Конституции РФ закрепляет, что охрана здоровья граждан входит в числонаиболее важных обязанностей Российского государства. Поэтому охрана здоровьянаселения Российской Федерации является одним из приоритетных направленийсоциальной политики государства в период реформирования экономики и социальнойсферы.
При этом ст. 1 Основ под охранойздоровья граждан понимает совокупность мер политического, экономического,правового, социального, культурного, научного, медицинского,санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных насохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека,поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинскойпомощи в случае утраты здоровья.
Как видно из изложенного вработе, система правового регулирования охраны здоровья граждан осуществляетсяпосредством целого ряда нормативных актов различных министерств и ведомств, чтопредставляет определенную сложность для понимания гражданами их прав в этойсфере. Представляется, что необходимо эту систему максимально упростить.
Списоклитературы
1. Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12декабря 1993 г.) // «Российская газета» от 25 декабря 1993 г.
2. Всеобщая декларация прав человека (принята на третьей сессии ГенеральнойАссамблеи ООН резолюцией 217 А (III) от 10 декабря 1948 г.) // «Российская газета» от 10 декабря 1998 г.
3. Конвенция о защите прав человека и основных свобод (Рим, 4 ноября 1950 г.) ETS N 005 (с изменениями от 21 сентября 1970 г., 20 декабря 1971 г., 1 января, 6 ноября 1990 г., 11 мая 1994 г.) // Бюллетень международных договоров, июль 1998 г., N 7
4. Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи сприменением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине(Принята Комитетом министров Совета Европы 19 ноября 1996 г.) ETS N 164 // «Московский журнал международного права», июль — сентябрь 1999 г., N 35
5. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья гражданот 22 июля 1993 г. N 5487-1 (с изменениями от 24 декабря 1993 г., 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г., 29 июня, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта, 21, 31 декабря 2005 г., 2 февраля, 29 декабря 2006 г., 24 июля, 18 октября 2007 г., 23 июля, 8 ноября 2008 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 19августа 1993 г. N 33 ст. 1318
6. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г., 18, 29, 30 декабря 2006 г., 26 июня, 8 ноября, 1 декабря 2007 г., 12 июня, 14, 23 июля, 27 октября 2008 г.) // «Российская газета» от 6 апреля 1999 г.
7. Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусомиммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (с изменениями от 12 августа 1996 г., 9 января 1997 г., 7 августа 2000 г., 22 августа 2004 г., 18 октября 2007 г., 23 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 12 апреля 1995 г.
8. Федеральный закон от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (с изменениями от 22августа 2004 г., 21 июля, 18 октября 2007 г., 23 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 23 июня 2001 г.
9. Закон РФ от 28 июня 1991 г. N 1499-I «О медицинском страхованииграждан в Российской Федерации» (с изменениями от 2 апреля, 24 декабря 1993 г., 1 июля 1994 г., 29 мая 2002 г., 23 декабря 2003 г., 27 июля, 29 декабря 2006 г., 23 июля 2008 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР от 4июля 1991 г., N 27, ст. 920
10. ЗаконРФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях правграждан при ее оказании» (с изменениями от 21 июля 1998 г., 25 июля 2002 г., 10 января 2003 г., 29 июня, 22 августа 2004 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета РоссийскойФедерации от 20 августа 1992 г., N 33, ст. 1913
11. Федеральныйзакон от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов вРоссийской Федерации» (с изменениями от 24 июля 1998 г., 4 января, 17 июля 1999 г., 27 мая 2000 г., 9 июня, 8 августа, 29, 30 декабря 2001 г., 29 мая 2002 г., 10 января, 23 октября 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 31 декабря 2005 г., 18 октября, 1 ноября, 1 декабря 2007 г., 1 марта, 14, 23 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 2 декабря 1995 г.
12. Федеральныйзакон от 24 июля 1998 г. N 125-ФЗ «Об обязательном социальном страхованииот несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» (сизменениями от 17 июля 1999 г., 2 января 2000 г., 25 октября, 30 декабря 2001 г., 11 февраля, 26 ноября 2002 г., 8 февраля, 22 апреля, 7 июля, 23 октября, 8, 23декабря 2003 г., 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 22 декабря 2005 г., 29 декабря 2006 г., 21 июля 2007 г., 23 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 12 августа 1998 г.
13. ЗаконРФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I «О донорстве крови и ее компонентов» (сизменениями от 4 мая 2000 г., 16 апреля 2001 г., 24 декабря 2002 г., 22 августа 2004 г., 29 декабря 2006 г., 18 октября 2007 г., 14, 23 июля 2008 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета РоссийскойФедерации от 15 июля 1993 г., N 28, ст. 1064
14. ЗаконРФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I «О донорстве крови и ее компонентов» (сизменениями от 4 мая 2000 г., 16 апреля 2001 г., 24 декабря 2002 г., 22 августа 2004 г., 29 декабря 2006 г., 18 октября 2007 г., 14, 23 июля 2008 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета РоссийскойФедерации от 15 июля 1993 г., N 28, ст. 1064.
15. Федеральныйзакон от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах,лечебно-оздоровительных местностях и курортах» (с изменениями от 22августа 2004 г., 9 мая 2005 г., 18, 29 декабря 2006 г., 8 ноября 2007 г., 23 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 1 марта 1995 г.
16. Федеральныйзакон от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в РоссийскойФедерации» (с изменениями от 20 июля 2000 г., 22 августа, 21 декабря 2004 г., 26, 30 июня 2007 г., 23 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 5 августа 1998 г.
17. ЗаконРФ от 28 июня 1991 г. N 1499-I «О медицинском страховании граждан вРоссийской Федерации» (с изменениями от 2 апреля, 24 декабря 1993 г., 1 июля 1994 г., 29 мая 2002 г., 23 декабря 2003 г., 27 июля, 29 декабря 2006 г., 23 июля 2008 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР от 4июля 1991 г., N 27, ст. 920
18. [1]Федеральный закон от 16 июля 1999 г. N 165-ФЗ «Об основахобязательного социального страхования» (с изменениями от 31 декабря 2002 г., 23 декабря 2003 г., 5 марта 2004 г., 14 июля 2008 г.) // «Российская газета» от 21июля 1999 г.
19. [1]Закон РФ от 27 ноября 1992 г. N 4015-I «Об организации страхового дела вРоссийской Федерации» (с изменениями от 31 декабря 1997 г., 20 ноября 1999 г., 21 марта, 25 апреля 2002 г., 8, 10 декабря 2003 г., 21 июня, 20 июля 2004 г., 7 марта, 18, 21 июля 2005 г., 17 мая, 8, 29 ноября 2007 г.) // «Российская газета» от 12 января 1993 г.
20. УказПрезидента РФ от 20 апреля 1993 г. N 468 «О неотложных мерах по обеспечениюздоровья населения Российской Федерации» (с изменениями от 7 ноября 1997 г.) // Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации от 26 апреля 1993 г., N 17, ст. 1447
21. ПостановлениеПравительства РФ от 13 января 1996 г. N 27 «Об утверждении Правилпредоставления платных медицинских услуг населению медицинскимиучреждениями» // «Российская газета» от 25 января 1996 г.
22. ПостановлениеПравительства РФ от 7 марта 1997 г. N 260 «О мерах по предупреждениюраспространения туберкулеза в Российской Федерации» // «Российскаягазета» от 26 марта 1997 г.
23. ПостановлениеПравительства РФ от 17 октября 2005 г. N 619 «О совершенствованиигосударственного регулирования цен на лекарственные средства» (сизменениями от 28 декабря 2007 г.) // «Российская газета» от 27 октября 2005 г.
24. ПостановлениеПравительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 «Об утверждении Положения оФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития» (с изменениями от 12 августа 2004 г., 14 декабря 2006 г., 10 марта, 18 августа 2007 г., 7 ноября 2008 г.) // «Российская газета» от 8 июля 2004 г.
25. ПостановлениеПравительства РФ от 18 декабря 1995 г. N 1241 «О государственном контролеза медицинскими иммунобиологическими препаратами» (с изменениями от 5апреля 1999 г.) // «Российская газета» от 20 февраля 1996 г.
26. РаспоряжениеПравительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р // «Российская газета»от 6 апреля 2007 г.
27. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 ноября 2004 г. N 179 «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи» //«Российская газета» от 26 ноября 2004 г.
28. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право наполучение набора социальных услуг» // «Российская газета» от 21декабря 2004 г.
29. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 сентября 2005 г. N 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»(с изменениями от 4 декабря 2006 г., 26 июля 2007 г.) // «Российская газета» от 5 октября 2005 г.
30. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 октября 2005 г. N 617 «О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов РоссийскойФедерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинскихпоказаний» // «Российская газета» от 8 ноября 2005 г.
31. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 октября 2005 г. N 627 «Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учрежденийздравоохранения» (с изменениями от 19 февраля 2007 г.) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 17 октября 2005 г. N 42
32. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 февраля 2005 г. N 152 «О дальнейшем развитии информационно-консультативной токсикологической помощинаселению Российской Федерации» // «Российскаяй газета» от 31марта 2005 г.
33. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 апреля 2005 г. N 249 «Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориямграждан» // «Российская газета» от 11 мая 2005 г.
34. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» // «Российскаягазета» от 3 июня 2005 г.
35. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 мая 2005 г. N 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений» // «Российская газета»от 3 июня 2005 г.
36. ПостановлениеГлавного государственного санитарного врача РФ от 3 ноября 2005 г. N 25 «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации» //«Российская газета» от 29 ноября 2005 г.
37. ПисьмоМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2005 г. N 26-МЗ «Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан,получателей набора социальных услуг» // «Здравоохранение». 2005 г. N 3
38. ПостановлениеГосстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36 «Об утверждении и введении вдействие „Правил проведения сертификации в Системе сертификациилекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р“ (с изменениями от 23августа, 30 октября, 29 ноября 2002 г., 3 сентября 2003 г.) // „Российская газета“ от 17 июля 2002 г.
39. ПриказМинздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 „О контроле качества лекарственныхсредств, изготовляемых в аптеках“ // Бюллетень Министерства юстицииРоссийской Федерации, NN 2, 3, 1998 г.
40. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 736 „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции погосударственной регистрации лекарственных средств“ // Бюллетеньнормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 25 декабря 2006 г. N 52
41. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 734 „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции поорганизации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасностилекарственных средств“ // Бюллетень нормативных актов федеральных органовисполнительной власти от 18 декабря 2006 г. N 51
42. ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735 „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции порегистрации изделий медицинского назначения“ // Бюллетень нормативныхактов федеральных органов исполнительной власти от 18 декабря 2006 г. N 51
43. ПостановлениеГоскомсанэпиднадзора РФ от 3 июня 1994 г. N 5 „О введении системы государственной регистрации и сертификации медицинских иммунобиологическихпрепаратов“ // „Российские вести“ от 28 июля 1994 г. N 139
44. ГерасименкоН.Ф. Состояние и перспективы правового регулирования охраны здоровья населенияРоссийской Федерации // Здравоохранение. 2003. N 2.
45. КвернадзеР.А. Некоторые аспекты становления и развития законодательства в областиздравоохранения // Государство и право. 2001. N 8. С. 13 — 21.
46. ПутилоН.В. Охрана здоровья граждан в контексте правовых проблем. (Обзорнаучно-практической конференции) // Журнал российского права. — М.: Норма,2007, № 2. — С. 143-150
47. СергеевЮ.Д., Милушин М.И. Становление и теоретические проблемы российскогозаконодательства о здравоохранении // Медицинское право. 2005. N 3. С. 5-10.