Група: 4 – 10 – 98 БУБ
студент: Заболотний
Олександр Едуардович
адрес: м. Запоріжжя,
вул. Миру, б. 10, кв. 18
телефон: 33 – 16 – 77
КОНТРОЛЬНА РОБОТА
з дисципліни:управління якістю продукції
за темою: застосування стандартів ISO серії 9000
факультет:дистанційне навчання
спеціальність: БУБ
відділення: бакалаврат
Викладачконсультант: ЛєбєдєвВ. В.
МАУП 2000.Тема: Застосування стандартів ISO серії 9000Зміст
Вступ………………………………………………………………………..………….3
1.Загальні відомості про стандартизацію…………………………………….4
2.Створення стандартів серії ISO9000. Міжнародна
та європейська діяльність з стандартизації………………………….…..5
3.Міжнародні стандарти серії 9000
3.1 Склад стандартів…………………………………………………..……….6
3.2 Вибір та застосування стандартів……………………………..……….8
Висновки………………………………………………………………………………11
Списоклітератури……………………..……………………………………….….13Вступ
В умовах розвитку міжнародної торгівлі і споріднених їйвидів діяльності, успіх окремих підприємств та галузей економіки на зовнішньомута внутрішньому ринках повністю залежить від того, наскільки їх продукція абопослуги відповідають стандартам якості. Тому проблема забезпечення і підвіщенняякості продукції актуальна для всіх країн і підприємств.
З розвитком науково-технічного прогресу проблема якості неспрощується, а, навпаки, стає складнішою. Тому вирішувати її традиційнимиметодами, тобто лише шляхом контролю якості готової продукції, практичнонеможливо. Повинен бути комплексний, системний підхід, реалізація якого можливалише в рамках системи управління якістю.
Значну роль в підвіщенні якості продукціі відіграютьстандарти які є організаційно-технічною основою систем якості. На перших порахмала місце практика внесення в контракти вимог до систем якості, що доповнюваливимоги до продукції, а також до перевірки систем якості в ряді країн (США,Канада та ін.) були створені національні стандарти, що встановлюють вимоги досистеми якості, а в 1987 р. Міжнародною організацією із стандартизації ISO, були розроблені міжнародні стандарти серії9000, доповнені в подальшому стандартами серії 10000, які сконцентрували досвідуправління якістю, нагромаджений в різних країнах, і в багатьох із них булизапровджені як національні.
У цій роботі розглянута міжнародна та європейськадіяльність з стандартизації, а саме по створенню стандартів серії ISO 9000, склад та застосування стандартівсерії ISO 9000.
1. Загальні відомості простандартизацію
Жодне суспільство не може існувати без технічногозаконодавства та нормативних документів, які регламентують правила, процеси,методи виготовлення та контролю продукції, а також гарантують безпеку життя,здоров’я і майна людей та навколишнього середовища. Стандартизація якраз і єтією діяльністю, яка виконує ці функції.
Існує хибна думка про те, що стандартна продукція єсинонімом низької якості, одноманітної, позбавленої смаку продукції. Але самаприрода дає нам хороші приклади геніальної стандартизації. Так, відомо, що всяфантастична різноманітність живих істот на землі, які мають різну форму,забарвлення, способи поведінки, побудована всього лише з 22 “стандартнихдеталей” – амінокислот.
Стандартизація в техниці є своєрідим відображеннямоб’єктивних законів еволюції технічних засобів і матеріалів. Вона не є вольовимактом, який нав’язується технічному прогресу ззовні, а випливає як неминучийнаслідок відбору засобів, методів і матеріалів, що забезпечують високу якістьпродукції на даному рівні розвитку науки і техніки. З роками з’являються новіметоди виробництва і матеріали, що призводить до заміни старих стандартівновими. В цьому безперервному процесі головна мета полягає в тому, щоб на якомузавгодно етапі економічного розвитку суспільства створювати якісні вироби примасовому їх виготовленні.
Таким чином, об’єктивні закони розвитку техніки іпромисловості неминуче ведуть до стандартизації, яка є запорукою самої високоїякості продукції, що може бути досягнута на даному історичному етапі. Завдякистандартизації суспільство має можливість свідомо керувати своєю економічною ітехнічною політикою, домагаючись випуску виробів високої якості.
Отже, стандарти – це нормативна база управління якістюпродукції і сертифікації.
В умовах науково-технічного прогресу стандартизація єунікальною сферою суспільної діяльності. Вона синтезує в собі наукові,технічні, господарські, економічні, юридичні, естетичні і політичні аспекти.
2. Створення стандартів серіїISO9000. Міжнародна таєвропейська діяльність з стандартизації
Діяльність в галузі стандартизаціїпрослідковується ще з древніх часів. Спочатку ці роботи проводились на основіприватної ініціативи. Розвиток економічних зв'язків між країнами і розширенняробіт із стандартизації в промислово розвинутих країнах вимагали їхкоординації. В зв'язку з цим були створені перші національні організації ізстандартизації у Великобританії (1911 р.), Німеччині (1917 р.), Франції, США(1918 р.).
В 1926 р. була створена міжнародна федерація національнихасоціацій із стандартизації – ISA,в склад якої ввійшло біля 20 національних організацій із стандартизації. Вонарозробила понад 180 міжнародних рекомендацій із стандартизації, але з початкомдругої світової війни припинила свою діяльність.
В жовтні 1946 р. 25 країн під егідою ООН, створилиМіжнародну оргнізацію із стандартизації ISO, яка успішно діє і тепер. Мета створення її була сформульована такимчином: “…сприяти успішному розвитку стандартизації у всьому світі”.
Стрімкий розвиток сертифікації сприяв тому, що у 1971 р.для розробки способів взаємного визнання національних і регіональних системсертифікації та міжнародних знаків відповідності продукції вимогам стандартів таінших нормативних документів, в першу чергу – тих, що стосуються безпекиспоживачів, охорони здоров'я населення і захисту навколишнього середовища, бувстворений Комітет Ради ISO – SERTICO, який в 1985 р. був реорганізований вКомітет Ради ISO з оцінки відповідності– САСКО.
У 1904 р. була створена міжнродна електротехнічна комісія –ІЕС, яка з 1946 р. разом з ISO іїї комітетами проводить активну роботу із стандартизації. На першому етапірозроблялися настанови ISO/IEC ізстандартизації, а в подальшому робота була спрямована на розробку стандартів зуправління якістю і сертифікації. Результатом цієї роботи стало створення в1987р. технічним комітетом ISO/TK 176“Управління якістю і забезпечення якості” стандартів серії ISO 9000.
До європейських організацій, що займаються стандартизацією,відносяться: Європейський комітет з стандартизації – CEN, та Європейський комітет з стандартизації в електротехниці – CENELEC.
Діяльність CENу напрямку стандартизації систем якості знайшла своє відображення у створенні європейськихстандартів EN 29001, EN 29002, EN 29003, які є аналогами стандартів ISO 9001, ISO 9002,ISO 9003. В європейських країнах, що входять до складу Європейського союзу,національні стандарти з систем якості створюють або бзпосередньо на базістандартів ISO серії 9000, або посилаються на стандарти EN серії 29000.
Після отримання незалежності Україна проводить активнуполітику інтеграції в міжнародні та європейські структури, співпрацюючи також зкраїнами СНД. 01.01.93 р. Україна прийнята в члени Міжнародної організації ISO, а 14.02.93 р. – в члени міжнародноїелектротехнічної комісії ІЕС, що дає їй право нарівні з іншими 90 країнамисвіту брати участь у діяльності більш як 1000 міжнародних робочих органів,технічних комітетів з стандартизації і використовувати в своїй роботі понад 12тисяч міжнародних стандартів.
3. Міжнародні стандарти серії9000
3.1Склад стандартів
Стандарти ISOсерії 9000 були розроблені технічним комітетом ISO/TK 176 в результаті узагальнення накопиченого національного досвіду різнихкраїн щодо розроблення, впровадження та функціонування систем якості. Вони нестосуються конкретного сектору прмисловості чи економіки і являють собоюнастанови з управління якістю та загальні вимоги шодо забезпечення якості,вибору і побудови елементів систем якості. Вони містять опис елементів, що їхмають включати системи якості, а не порядок запровадження цих елементів тією чиіншою організацією. Вони не мають на меті спонукати до створення однаковихсистем якості, оскількі різні організації мають різні потреби. Побудова ташляхи впровадження систем якості повинні обов'язково враховувати конкретні ціліорганізації, продукцію, яка нею виготовляється, процеси, що при цьомузастосовуються, а також конкретні методи праці.
За роки що пройшли від часу олублікування, вони отрималишироке визнання та розповсюдження, а більш як 50 країн прийняли їх якнаціональні. Після розповсюдження почався процес їх широкого застосування присертифікації систем якості. Це викликало потребу визначення правил самоїпроцедури сертифікації, а також вимог експертів, які здійснюють перевіркусистеми.
З цією метою ISO/TK 176 підготував та опублікував у 1990-92 рр. два стандарти ISO серії 1000. В подальшому були внесені змінив стандарти ISO серії 9000, якізабезпечують більш зручне користування ними. Після внесення змін вони маютьтакий склад:
ISO 9000-1:1994. Стандарти зуправління якістю і забезпечення якості. Ч.1. Настанови щодо вибору ізастосування;
ISO 9000-2:1993. Ч.2. Настанови щодо застосування ISO9001, ISO 9002, ISO 9003;
ISO 9000-3:1991. Ч.3. Настанови щодо застосування ISO9001 до розроблення, постачання та обслуговування програмзабезпечення;
ISO 9000-4:1993. Ч.4. Настанови щодо управлінняпрограмою надійності;
ISO 9001:1994. Системи якості. Модель забезпеченняякості при проектуванні, розробленні, виробництві, монтажі та обслуговуванні;
ISO 9002:1994. Системи якості. Модель забезпеченняякості при виробництві, монтажі та обслуговуванні;
ISO 9003:1994. Системи якості. Модель забезпеченняякості при контролі готової продукції та її випробуванні;
ISO 9004:1994. Управління якістю та елементи системиякості.
Під цією назвою існує чотири стандарти: ISO 9004-1, ISO9004-2, ISO 9004-3, ISO 9004-4, які мають такі частини:
- ч.1. Настанови;
- ч.2. Настанови щодо послуг;
- ч.3. Настанови щодо перероблюваних матеріалів;
- ч.4. Настанови щодо поліпшення якості;
- ч.5. Настанови щодо програм якості;
- ч.6. Настанови щодо забезпечення якості при управлінні проектуванням;
- ч.7. Настанови з управління конфігурацією;
- ч.8. Настанови щодо принципів системи якості та їх застосування дляуправління.
3.2 Вибір та застосування стандартів
Згідно з ISO9000-1, стандарти ISO серії 9000передбачають застосування систем якості у чьотирьох ситуаціях:
- отримання вказівок щодо управління якістю;
- контракт між першою та другою сторонами (постачальник – споживач);
- затвердження або реєстрація, що їх проводить друга сторона;
- сертифікація або реєстрація, що їх проводить третя (незалежна) сторона;
Організація-постачальник повинна встановити і підтримуватитаку систему якості, яка б передбачала всі ситуації, з якими може зіткнутисяорганізація. Нижче згідно з стандартом ISO 9000-1 наводяться вказівки, що дозволяють організаціям правильнообрати стандарт ISO серії 9000 іотримати корисну інформацію щодо впровадження систем якості.
ISO 9000-1:1994. Слід звертатисякожній організації, що має намір створити та впровадити систему якості.Розширення глобальної конкуренції призводить до того, що споживач починаєвисувати дедалі жорсткіші вимогои до якості. Для того, щоб не втратити конкурентоздатністьі підтримувати високі економічні показники, організаціям-постачальникамнеобхідно впроваджуати все ефективніши та дійові системи. Цей стандарт подаєпояснення основних понять у галузі якості і містить настанови щодо вибору тазастосування стандартів ISO серії 9000для цієї мети.
ISO 9000-2:1993. До нього необхіднозвертатися у тому випадку, коли необхідна консультація щодо застосування ISO 9001, 9002 і 9003. Він містить вказівки повпровадженню положень розділів стандартів щодо забезпечення якості і особливокорисний на початковій стадії впровадження.
ISO 9000-3:1993. Розглядаєтьсявиключно програмне забезпечення комп'ютерів. Слід звертатисяорганізаціям-постачальникам, що впроваджують системи якості відповідно ISO 9001 на програмну продукцію чи продукцію зелементами програмного забезпечення.
ISO 9000-4:1993. Постачальнику слідзвертатися в тих випадках, коли йому потрібно переконатися в забезпеченніхарактеристик надійності (безвідмовності) продукції. Це важливо для послугтранспорту, енергетики, телекомунікацій, інформаційних послуг, тому що їхнадійність є вирішальним чинником їх якості. Стандарт містить вказівки щодоуправління програмою надійності. Він охоплює найважливіши характеристикипрограми надійності з планування, оргнізації, розподілу ресурсів та управлінняними з метою випуску продукції, яка б відзначалась надійністю і підлягалаобслуговуванню.
ISO 9001:1994. Звертатися ізастосовувати його постачальнику слід у разі потреби довести свою здатністьуправляти процесом як проектування, так і виробництва продукції, що відповідаєусім вимогам. Вони перш за все мають на увазі задоволення споживача за рахунокзапобігання невідповідності на всіх етапах від проектування до обслуговування.Цим стандартом встановлена відповідна модель забезпечення якості.
ISO 9002:1994. Звертатися ізастосовувати його постачальникові необхідно у разі потреби доведення своєїздатності управляти процесами виробництва продукції, що відповідає всімвимогам. Ним встановлена відповідна модель забезпечення якості.
ISO 9003:1994. Звертатися ізастосовувати його постачальнику потрібно в разі потреби доведеннявідповідності продукції встановленим вимогам тільки на стадії остаточногоконтролю та випробувань. Ним встановлена відповідна модель забезпечення якості.
ISO 9004-1:1994. Слід звертатисябудь-якій організації, що має намір розробити та запровадити систему якості.Для того, щоб відповідати своєму призначенню, організація повинна забезпечитикерованість технічними, адміністративними і людськими чинниками, що впливаютьна якість продукції. Стандарт містить повний перелік елементів системи якості,що стосуються всіх етапів життєвого циклу продукції і відповідних заходів, зякого організація може набрати і застосувати елементи згідно з своїмипотребами.
ISO 9004-2:1994. Слід звертатисяорганізації, яка забезпечує послуги або продукція якої містить елементи послуг.Характеристики послуг можуть відрізнятися від характеристик іншої продукції іможуть включати такі аспекти, як персонал, час очікування, час надання послуги,гігієна, довіра і послуги зв'язку, що постачаються безпосередньо кінцевомуспоживачеві. Остаточною мірою якості, часто дуже суб'єктивною, є оцінкаспоживача. В стандарті міститься опис понять, принципів і елементів системиякості, що стосуються всіх видів пропозицій щодо послуги.
ISO 9004-3:1993. Слід звертатисяорганізації, продукція якої (кінцева чи проміжна) створюється шляхомперетворень і має вигляд твердої речовини, рідини чи їх комбінацій (включаючиконкретні матеріали, бруски, дріт або листи). Така продукція, як правило,постачається в гуртових системах, таких як трубопровід, барабан, мішок, бак,цистерна або рулон. Що стосується перевірки продукції у важливих точкахвиробничого процесу, то перероблювані матеріали завдають особливих труднощів,що обумовлено їх природою. При цьому зростає важливість застосування методівстатистичного відбору та оцінювання, а також їх запровадження для здійсненняуправління процесами та встановлення технічних характеристик кінцевоїпродукції. Він доповнює вказівки ISO 9004-1 стосовно продукції з категорії перероблюваних матеріалів.
ISO 9004-4:1993. Слід звертатисябудь-якій організації, що бажає підвищити свою ефективність (незалежно відтого, чи запровадила вона офіційну систему якості). Постійна мета управліннявсіма функціями на всіх рівнях організації повинна полягати у прагненнізадовільняти споживача і постійно поліпшувати якість. Стандарт містить описфундаментальних понять та принципів, керівних вказівок та методології (засобіві шляхів) поліпшення якості.Висновки
Жодне суспільство не може існувати без технічногозаконодавства та нормативних документів, які регламентують правила, процеси,методи виготовлення та контролю продукції, а також гарантують безпеку життя,здоров’я і майна людей та навколишнього середовища. Стандартизація якраз і єтією діяльністю, яка виконує ці функції.
Діяльність в галузі стандартизаціїпрослідковується ще з древніх часів. Спочатку ці роботи проводились на основіприватної ініціативи. Розвиток економічних зв'язків між країнами і розширенняробіт із стандартизації в промислово розвинутих країнах вимагали їхкоординації. В зв'язку з цим були створені перші національні організації ізстандартизації у Великобританії (1911 р.), Німеччині (1917 р.), Франції, США(1918 р.).
В жовтні 1946 р. 25 країн під егідою ООН, створилиМіжнародну оргнізацію із стандартизації ISO, яка успішно діє і тепер. Мета створення її була сформульована такимчином: “…сприяти успішному розвитку стандартизації у всьому світі”.
У 1904 р. була створена міжнродна електротехнічна комісія –ІЕС, яка з 1946 р. разом з ISO іїї комітетами проводить активну роботу із стандартизації. На першому етапірозроблялися настанови ISO/IEC ізстандартизації, а в подальшому робота була спрямована на розробку стандартів зуправління якістю і сертифікації. Результатом цієї роботи стало створення в1987р. технічним комітетом ISO/TK 176“Управління якістю і забезпечення якості” стандартів серії ISO 9000.
Стандарти ISOсерії 9000 були розроблені технічним комітетом ISO/TK 176 в результаті узагальнення накопиченого національного досвідурізних країн щодо розроблення, впровадження та функціонування систем якості.Вони не стосуються конкретного сектору прмисловості чи економіки і являютьсобою настанови з управління якістю та загальні вимоги шодо забезпеченняякості, вибору і побудови елементів систем якості. Вони містять опис елементів,що їх мають включати системи якості, а не порядок запровадження цих елементівтією чи іншою організацією. Вони не мають на меті спонукати до створення однаковихсистем якості, оскількі різні організації мають різні потреби. Побудова ташляхи впровадження систем якості повинні обов'язково враховувати конкретні ціліорганізації, продукцію, яка нею виготовляється, процеси, що при цьомузастосовуються, а також конкретні методи праці.
За роки що пройшли від часу олублікування, вони отрималишироке визнання та розповсюдження, а більш як 50 країн прийняли їх какнаціональні. Після розповсюдження почався процес їх широкого застосування присертифікації систем якості. Це викликало потребу визначення правил самоїпроцедури сертифікації, а також вимог експертів, які здійснюють перевіркусистеми.
Згідно з ISO9000-1, стандарти ISO серії 9000передбачають застосування систем якості у чьотирьох ситуаціях:
- отримання вказівок щодо управління якістю;
- контракт між першою та другою сторонами (постачальник – споживач);
- затвердження або реєстрація, що їх проводить друга сторона;
- сертифікація або реєстрація, що їх проводить третя (незалежна) сторона;
Організація-постачальник повинна встановити і підтримуватитаку систему якості, яка б передбачала всі ситуації, з якими може зіткнутисяорганізація. У роботі (п. 3.2) згідно з стандартом ISO 9000-1 наводяться вказівки, що дозволяють організаціям правильнообрати стандарт ISO серії 9000 і отриматикорисну інформацію щодо впровадження систем якості.
Після отримання незалежності Україна проводить активнуполітику інтеграції в міжнародні та європейські структури, співпрацюючи також зкраїнами СНД. 01.01.93 р. Україна прийнята в члени Міжнародної організації ISO, а 14.02.93 р. – в члени міжнародноїелектротехнічної комісії ІЕС, що дає їй право нарівні з іншими 90 країнамисвіту брати участь у діяльності більш як 1000 міжнародних робочих органів,технічних комітетів з стандартизації і використовувати в своїй роботі понад 12тисяч міжнародних стандартів.Список літератури
1. Шаповал М.І. Основи стандартизації, управлінняякісю і сертифікації: Підручник. – К., 1997. – 152 с.
2. Калита П.Я. Системы качества и международные стандарты ИСО серии9000. – К.: Украинская ассоциация качества, 1996. – 181 с.
3. Окрепилов В.В. Всеобщее управление качеством: Учебник. – СПб.,1996. – Ч.1.
4. Кириченко Л.С., Чернухіна Н.М. Сертифікація таякість продукції в сучасних умовах господарювання: Навчальний посібник. –Львів; К., 1995.