На правах рукописиКАРАБИНЦЕВА НАТАЛИЯ ОЛЕГОВНАТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (НА ПРИМЕРЕ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ)Специальность 15.00.01 – технология лекарств и организация фармацевтического делаАВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наукМосква, 2009 Работа выполнена в государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации^ Научный консультант:Доктор фармацевтических наук, профессор Мошкова Людмила ВасильевнаОфициальные оппоненты:Доктор фармацевтических наук, профессор Глембоцкая Галина ТихоновнаМосковская медицинская академия им.И.М.СеченоваДоктор фармацевтических наук, профессор Коржавых Элеонора АлександровнаРоссийский университет дружбы народовДоктор медицинских наук, профессор Иванова Людмила АлексеевнаНИИ медицины труда^ Ведущая организация: ГОУ ДПО «Иркутский государственный институт усовершенствования врачей» Министерства здравоохранения и социального развитияЗащита состоится ___ ________ 2009 г. в ______ на заседании диссертационного совета Д 212.203.19 при Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Российский университет Дружбы народов» Федерального агентства по образованию (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.8, корп.1)С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский университет Дружбы народов» Федерального агентства по образованию (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.6)Автореферат разослан ___ _________ 2009 г.Ученый секретарьдиссертационного совета Д 212.203.19, доктор фармацевтических наук, профессор И.В. Косова^ ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность исследования. Здоровье работающего населения является важной медико-социальной проблемой. По данным Международной организации труда, ежегодно 2 млн. 200 тыс. человек в мире умирают в результате несчастных случаев на работе или болезней, связанных с производством, 270 млн. человек на рабочем месте получают разного рода травмы, 160 млн. человек ежегодно получают профессиональные заболевания. Россия по уровню профессиональной заболеваемости занимает 24-е место в Европе. За последние 5 лет зарегистрировано свыше 55 тыс. человек с впервые установленным диагнозом профессионального заболевания, 97% из них – это люди с хроническими заболеваниями и отравлениями, влекущими ограничение профессиональной пригодности. Официально регистрируемый уровень профессиональной заболеваемости в России не отражает истинной ситуации и в десятки раз ниже реального. Высокой медико-социальной значимостью профессиональных заболеваний, влияющих на сохранение и укрепление трудового потенциала страны, решение задач по увеличению валового внутреннего продукта, созданию устойчивой финансово-экономической и ресурсной базы государства в современных социально-экономических условиях, обусловлена необходимость комплексного подхода к проблеме профессиональных заболеваний, объединяющего медицинскую и фармацевтическую составляющую. В последние десятилетия в мировой фармацевтической практике стал заметным постепенный переход от лекарственного помощи к более широкой профессиональной деятельности – фармацевтической помощи. В современной российской фармацевтической науке был проработан ряд вопросов фармацевтической помощи – ее концепции, цели, задачи, принципы, содержание и доступность, методология, о чем свидетельствуют труды Глембоцкой Г.Т., Дремовой Н.Б., Косовой И.В., Коржавых Э.А., Лопатина П.В, Лоскутовой Е.Е., Мошковой Л.В., Овод А.И., Солонининой А.В. и др. Однако комплексных исследований, направленных на разработку организационно-методических основ фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях до настоящего времени не проводилось, не были исследованы фармакоэкономические, маркетинговые, организационные аспекты, не рассматривались вопросы обеспечения качества фармацевтической помощи для работающего населения и больных профессиональных заболеваний. Вместе с тем, фармацевтическая помощь при профессиональных заболеваниях имеет особенности, связанные со спецификой этой группы заболеваний, оказанием профпатологической помощи, что требует проведения углубленного анализа. В связи с этим актуальным становится проведение таких исследований на примере Новосибирской области как модели промышленного развитого региона страны. Вышеизложенное обусловило выбор темы, цели и задач настоящего исследования.Цель диссертационной работы заключалась в разработке теоретических и методических подходов к фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях как основы совершенствования лекарственного обеспечения для данной категории больных. Для достижения поставленной цели было необходимо решить следующие задачи: изучить и теоретически обобщить современные подходы к фармацевтической помощи в России и за рубежом; обосновать целесообразность разработки основ фармацевтической помощи пациентам с профессиональными заболеваниями и работникам предприятий в целом; научно обосновать и разработать методологию исследований проблем фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях; сформировать методический подход и с его помощью провести анализ внешней среды фармацевтической помощи, в том числе тенденций и структуры профессиональной заболеваемости на федеральном, региональном и территориальном уровне; выявить на территориальном уровне состояние инвалидизации населения по профессиональному заболеванию; разработать и апробировать в эксперименте методические подходы к совершенствованию экономической и фармакоэкономической оценки фармакотерапии пациентов с профессиональными заболеваниями на этапах стационарного и санаторно-курортного лечения для выявления оптимальных схем фармакотерапии; выявить и охарактеризовать типы существующих и потенциальных потребителей фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях, состояние их обеспечения и потребность в лекарственных средствах и фармацевтических услугах; определить приоритетные направления фармацевтической помощи и разработать адресные перечни востребованных фармацевтических услуг для разных типов потребителей; изучить ассортимент лекарственных средств, применяемых при некоторых профессиональных заболеваниях, в том числе у инвалидов; предложить пути оптимизации лекарственного обеспечения исследуемых групп потребителей; разработать концепцию и организационно-методическое обеспечение специализированной фармацевтической помощи в области профессиональных заболеваний (региональная организационно-функциональная модель; программа фармацевтической помощи для аптек, обслуживающих население и алгоритм обслуживания пациентов, работающих во вредных и опасных условиях труда); предложить механизм управления качеством фармацевтической помощи в области профессиональных заболеваний на основе стандарта и методического подхода к оценке фармацевтической помощи в области профпатологии; разработать методический подход к усовершенствованию знаний специалистов с фармацевтическим образованием для оказания фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях.^ Методологическая основа, объекты и методы исследований. Методологическую основу проведенных исследований составили принципы системного, комплексного, процессного, институционального, логико-структурного и регионального подхода к изучению оказания фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях; труды ведущих ученых в области организации фармации и здравоохранения, фармакоэкономики, маркетинга, профессиональной патологии. Методология базировалась на конституциональных правах и государственных принципах охраны здоровья граждан, государственных гарантиях в области лекарственного обеспечения. Объектами исследований явились работники промышленных предприятий г. Новосибирска, имеющие и не имеющие профессиональных заболеваний; специализированные лечебно-профилактические учреждения профпатологического профиля (клиника профпатологии НИИ гигиены г.Новосибирска, МУЗ ГКБ №2 г.Новосибирска), центры санаторной реабилитации фонда социального страхования (ФСС) («Омский», г.Омск и «Ключи», г.Томск), областной центр профессиональной патологии Новосибирской области; учреждения здравоохранения и аптечные учреждения г.Новосибирска; промышленные предприятия г.г. Новосибирска и Томска. Исходной информацией для исследований служили литературные и ведомственные материалы, нормативно-правовые документы, статистические данные, характеризующие состояние профессиональной заболеваемости в РФ в целом и по областям, в том числе Новосибирской области; статистические данные об инвалидности по профессиональным заболеваниям; сведения о производственной деятельности аптечных организаций ЛПУ, осуществляющих лекарственную помощь больным профессиональными заболеваниями; анкеты социологических опросов потребителей лекарственных средств и фармацевтических услуг (1410), анкеты экспертных оценок (247); истории болезней (1418), карты наблюдений (410). В исследовании использованы методы: исторического, системного, логического анализа; маркетинговые (структурный, контент-анализ), социологические (анкетирование, опрос, экспертные оценки), статистические (группировка, кластеризация, ранжирование, графоаналитический, картографический, корреляционный, регрессионный анализ), фармакоэкономические (АВС- и VEN-анализ, «затраты/эффективность», минимизации затрат), нормативно-стоимостной анализ, организационного и организационно-функционального моделирования. Обработку и анализ статистической, экономической, социологической и экспериментальной информации, результатов анализа отчетных данных проводили с использованием современных компьютерных технологий.^ Научная новизна исследования. В результате комплекса исследований сформированы основы нового научного направления в фармации – фармацевтическая помощь при профессиональных заболеваниях; определены его предметная область и понятийный аппарат, получены аналитические характеристики: профессиональной заболеваемости как фактора, обусловливающего необходимость и целесообразность фармацевтической помощи, потребителей как объектов приложения данной услуги, фармакотерапии и используемого лекарственного ассортимента как предмета фармацевтической помощи; разработана методология её исследования; обоснованы и предложены организационно-методические решения по реализации фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях на территориальном уровне. В частности, получены следующие теоретические результаты: разработана научная концепция специализированной фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях (определение понятия, задачи, структура, ресурсы, способы реализации), отличающаяся: 1) направленностью не на конкретный нозологический сегмент потребителей лекарственных средств и фармацевтических услуг, а на популяцию потребителей, имеющих или могущих получить профессиональные заболевания; 2) расширением сферы действия и применением фармацевтической помощи не только на этапе лечения, но и на этапах реабилитации и профилактики профессиональных заболеваний; на основании многоаспектных базовых исследований построены модели: 1)математические прогностические – профессиональной заболеваемости на федеральном, региональном (Сибирский федеральный округ) и территориальном (Новосибирская область) уровне; потребности в лекарственных средствах для фармакотерапии вибрационной болезни и хронической пылевой патологии легких на территориальном уровне; 2)регрессионные модели зависимости профессиональной заболеваемости от показателей «добыча полезных ископаемых», «количество лиц, занятых физически тяжелым трудом», «количество профпатологических коек в регионе»; 3) организационные модели – территориальная организационно-функциональная модель фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях, двухуровневая (стратегический и оперативный уровень) модель управления качеством фармацевтической помощи и модель компетенций специалиста, оказывающего фармацевтическую помощь в области профпатологии; разработана типология потребителей фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях (индивидуальные и коллективные, с последующим подразделением основных типов на целевые сегменты), позволяющая оказывать специализированную фармацевтическую помощь дифференцированно, с учетом типа и целевого сегмента потребителей, этапа медицинской помощи, наиболее востребованных фармацевтических услуг; с применением социологических методов выявлены потребности индивидуальных и коллективных потребителей в отношении фармацевтических услуг как экономической формы фармацевтической помощи и разработаны ранжированные перечни востребованных фармацевтических услуг для каждого целевого сегмента потребителей; определена стратегия развития и совершенствования фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях в регионе, предусматривающая в числе прочих задач разработку соответствующих предложений к региональным программам по медицине труда и профпатологии; уточнение целей, задач и статуса фармацевтического работника при оказании фармацевтической помощи данной категории больных. Разработаны методические основы фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях, в том числе: теоретически обоснована и экспериментально проверена методология исследований фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях, направленная на получение данных для формирования территориальной модели фармацевтической помощи и создание организационно-методического ресурса фармацевтической помощи. Методические подходы к исследованию фармацевтической помощи включают: разработку и применение оценочной системы (критерии, параметры, показатели), позволяющей получать отчетные данные исследований в стандартном формате; выбор совокупности научных подходов к проведению оценки и применяемых методов, позволяющих получить наиболее полные и достоверные данные; определение адекватных форм представления результатов оценки; впервые для целей фармакоэкономических исследований предложен модифицированный с учетом новых задач метод аудита; разработаны и апробированы концепция и алгоритм проведения фармакоэкономического аудита, что позволило выявить наиболее экономически эффективные схемы фармакотерапии и реабилитации при вибрационной болезни и хронической пылевой патологии легких (модельные нозологии), определить внутренние фармакоэкономические риски ЛПУ и разработать комплекс мероприятий по их уменьшению, включающий организационные, информационные и экономические аспекты фармакотерапии; с учетом основных факторов, формирующих потребление лекарственных средств в клиниках профессиональных заболеваний, разработаны организационно-фармацевтические подходы к формированию лекарственного ассортимента в области профессиональных заболеваний; на основе объективных данных ситуационного анализа существующего состояния, с использованием системного подхода и теории моделирования впервые разработано методическое обеспечение организации и реализации фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях на этапах лечения, реабилитации и профилактики, представленное в виде базового комплекта документов: Стандарт фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях, Положение об аптечном пункте промышленного предприятия, Программа фармацевтической помощи для трудящихся на крупных промышленных предприятиях, Алгоритм обслуживания пациентов при профессиональных заболеваниях; научно обоснованы и разработаны методические подходы к повышению образовательного уровня фармацевтического работника в области профессиональных заболеваний, включающие определение объема и характера профессиональных компетенций, разработку учебной программы и учебного плана для тематического усовершенствования специалистов по фармацевтической помощи в области профпатологии.^ Практическая значимость и внедрение результатов исследования Результаты настоящего исследования расширяют и углубляют научное фармацевтическое знание в области специализированной фармацевтической помощи лицам с профессиональными заболеваниями; позволяют фармацевтическим работникам повысить качество и адресность профессиональной помощи для данной категории пациентов. По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику: раздел «Фармацевтические аспекты» региональных программ по охране и медицине труда (акты внедрения: Департамента здравоохранения и социальной защиты Администрации Новосибирской области, 2005 г.; управления здравоохранения мэрии г.Новосибирска, 2005 г.); методические рекомендации «Организация системы фармацевтической помощи больным с профессиональными заболеваниями» (акты внедрения: ФГУН «Новосибирский НИИ гигиены Роспотребнадзора», 2008 г.; ЗАО «Вектор-медика», 2009 г.; МП «Новосибирская аптечная сеть», 2009 г.); «Положение об аптечном пункте промышленного предприятия» (акты внедрения: ЗАО ДСК г.Томск, 2008 г.; ЗАО ПКК, 2008 г.; ЗАО «Вектор-медика», 2009 г.; МП «Новосибирская аптечная сеть», 2009 г.); «Программа профилактики профессиональных заболеваний» (акты внедрения :ЗАО ДСК, г.Томск, 2008 г.; ЗАО ПКК, г.Томск, 2008 г.); «Стандарт фармацевтической помощи при профессиональных заболдеваниях» (акты внедрения: МП «Новосибирская аптечная сеть», 2009 г.; ЗАО «Вектор-медика», 2009 г.); Протокол реабилитации больных вибрационной болезнью (приложение «Лекарственные средства») (акт внедрения: ЦСР ФСС «Омский», 2005 г.); Протокол реабилитации больных хронической пылевой патологией легких (приложение «Лекарственные средства») (акт внедрения: ЦСР ФСС «Омский», 2005 г.); «Положение о фармакоэкономическом аудите» (акты внедрения: Новосибирского отделения Росздравнадзора, 2007 г.; клиники профпатологии ФГУН «Новосибирский НИИ гигиены Роспотребнадзора», 2008 г.; клиники СибГМУ, 2008 г.); монография «Фармакоэкономика профессиональных заболеваний» внедрена в практику здравоохранения (акты внедрения: Департамента здравоохранения Новосибирской области, 2005г.; Управления здравоохранения мэрии г.Новосибирска, 2005 г.); в лечебный процесс (акты внедрения: ЦСР ФСС «Омский», 2005 г.; ЦСР ФСС «Ключи», 2005 г.; клиники СибГМУ, 2008 г.); в учебный процесс ВУЗов (акты внедрения: Новосибирской государственной медицинской академии, 2005 г., Сибирского государственного медицинского университета, 2005 г., Кемеровской государственной медицинской академии, 2005 г.); методические рекомендации для врачей и провизоров «Основы формирования формулярных перечней лекарственных средств при вибрационной болезни» (акт внедрения: ФГУН «Новосибирский НИИ гигиены Роспотребнадзора», 2008 г.); монография «Принципы фитотерапии вибрационной болезни» внедрена в практику здравоохранения (акты внедрения: Департамента здравоохранения г.Норильска, 2005 г.; в лечебный процесс (акты внедрения: ЦСР ФСС «Омский», 2005; ЦСР ФСС «Ключи», 2006г.; клиники профпатологии ФГУН «Новосибирский НИИ гигиены Роспотребнадзора», 2008 г.); в учебный процесс ВУЗов (акты внедрения: Новосибирской государственной медицинской академии, 2005 г.; Сибирского государственного медицинского университета, 2005 г.; Кемеровской государственной медицинской академии, 2005 г.); «Межкафедральная программа подготовки провизоров для оказания фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях», внедрена в учебный процесс ВУЗов (акты внедрения: Новосибирской государственной медицинской академии, 2005 г.; Сибирского государственного медицинского университета, 2005 г.; Кемеровской государственной медицинской академии, 2005 г.).^ Апробация диссертации. Результаты исследований доложены на 2 межкафедральных конференциях: специальных кафедр медицинского факультета и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (сентябрь, 2009г); специальных кафедр фармацевтического факультета и кафедры профпатологии ФУВ НГМУ (сентябрь, 2009.); на 9 международных конференциях и конгрессах, в том числе VII Чуйской научно-практической конференции «Проблемы саногенного и патогенного эффектов экологического воздействия на внутреннюю среду организма» (Чолпон-Ата, 2003); научно-практической конференции с международным участием «Медицина и образование в 21 веке» (Новосибирск, 2003, 2004, 2005); научно-практической конференции с международным участием, посвященной 70-летию НГМА «Медицина и образование в 21 веке» (Новосибирск, 2005), VII международной научно-практической конференции «Экология и жизнь» (Пенза, 2004); научно-практической конференции с международным участием «Достижения, проблемы, перспективы фармацевтической науки и практики» (Курск, 2006); конгрессах «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Москва, 2008) и «Euromedica» (Ганновер, 2009); на 6 всероссийских научно-практических конференциях и конгрессах: Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2004); III Российском симпозиуме «Регуляторы энергетического обмена. Клинико-фармакологические аспекты» (Томск, 2004), конференциях «Многопрофильная больница: проблемы и решения» (Ленинск-Кузнецкий, 2003), «Компенсаторно-приспособительные процессы: фундаментальные, экологические и клинические аспекты» (Новосибирск, 2003, 2004); «Современные проблемы фармакологии и фармации» (Новосибирск, 2005); на 12 региональных научно-практических конференциях: «Роль санаторно-курортного лечения в процессе реабилитации населения сибирского региона» (Новосибирск, 2003), 12-14-й конференции врачей «Актуальные вопросы современной медицины» (Новосибирск, 2002, 2003, 2004), ежегодной конкурс-конференции студентов и молодых ученых «Авиценна» (Новосибирск, 2002, 2003, 2004); конференции Сибирского Федерального округа «Актуальные вопрос лицензирования и стандартизации в области обращения лекарственных средств» (Омск, 2004); конференции, посвященной 50-летию АГМУ «Лекарственные растения в фармакологии и фармации» (Барнаул, 2004), межрегиональной конференции «Фармация XXI века» (Новосибирск, 2004), конференциях «Медико-социальная реабилитация работающих и пострадавших на производстве» и «Охрана здоровья работающего населения» (Новосибирск, 2005). ^ Связь исследований с проблемным планом НГМУ. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований НГМА по проблемам «Этапная реабилитация больных с профессиональными заболеваниями» (номер государственной регистрации № 01.200.110566); «Фармакоэкономические и фармакокинетические исследования лекарственных средств (номер государственной регистрации № 01.20.0308324).Публикации. По теме диссертации опубликовано 52 научные работы, в том числе 2 монографии и 10 статей в ведущих рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК.Основные положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся следующие результаты теоретических и экспериментальных исследований:концепция, организационно-функциональная модель фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях и базовый комплект документов по организации и реализации фармацевтической помощи в области профпатологии на территориальном уровне;методология исследований фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях;методический подход и результаты исследований профессиональной заболеваемости;результаты исследований существующих и потенциальных потребителей фармацевтической помощи в области профпатологии;концепция, алгоритм проведения и результаты фармакоэкономического аудита;результаты исследования лекарственного ассортимента, применяемого при двух модельных профессиональных заболеваниях;методический подход к формированию адресного перечня фармацевтических услуг, оказываемых в области профессиональных заболеваний;методические подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях,;методический подход к подготовке специалистов с фармацевтическим образованием для оказания фармацевтической помощи в области профессиональных заболеваний.^ Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 7 глав и выводов, изложенных на 336 страницах машинописного текста, содержит 33 приложения, 48 таблиц и 31 рисунок. Список литературы включает 292 источника, в том числе 70 иностранных. Во введении раскрыта и обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель и задачи исследования, определены научная новизна и практическая значимость работы. ^ Первая глава посвящена аналитическому обзору отечественных и зарубежных литературных источников, в котором отражены современные представления о фармацевтической помощи в России и за рубежом, особенности профессиональных заболеваний и роль фармацевтических работников в повышении эффективности фармакотерапии этих заболеваний. Во второй главе изложена концепция фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях и представлена методология исследований в этой области. В третьей главе охарактеризованы результаты изучения профессиональной заболеваемости и результаты стратегического анализа состояния фармацевтической помощи в области профпатологии.^ Четвертая глава содержит результаты фармакоэкономических исследований с применением метода фармакоэкономического аудита, в том числе алгоритм его проведения и экономически обоснованные схемы фармакотерапии и реабилитации профессиональных заболеваний. В пятой главе отражены подходы к формированию рекомендуемых перечней лекарственных средств на этапах лечения и реабилитации профессиональных заболеваний, сформирована программа по управлению внутренними фармакоэкономическими рисками ЛПУ. В шестой главе содержатся результаты исследования потребителей лекарственных средств и фармацевтических услуг в области профессиональных заболеваний, а также методический подход к формированию оптимального перечня фармацевтических услуг. В седьмой главе описаны организационно-методические аспекты фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях, касающиеся ее организации, реализации, управления качеством и подготовки специалистов соответствующей квалификации. В автореферате используются следующие сокращения и условные обозначения: ПЗ – профессиональные заболевания; ПОЗ – профессионально обусловленные заболевания; ЛС – лекарственные средства; ВБ – вибрационная болезнь; ХППЛ – хроническая пылевая патология легких; ФП – фармацевтическая помощь; ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение; ИМН – изделия медицинского назначения; БАД – биологически активные добавки; ПНЖВЛС – перечень необходимых и жизненно важных ЛС.^ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Глава 1. Фармацевтические и медико-социальные аспекты профессиональных заболеваний Здоровье работающего населения и профессиональные заболевания (ПЗ) имеют огромную медико-социальную значимость в связи с тем, что полностью определяют здоровье нации и являются важнейшим фактором, обусловливающим демографическую ситуацию в стране, экономический рост и национальную безопасность. Анализ литературных данных, посвященных профессиональной заболеваемости, позволил выявить ряд существующих проблем, в частности различный уровень выявляемости ПЗ в разных странах, отсутствие единой классификации ПЗ, запущенность болезни у лиц, впервые обследуемых на предмет профзаболевания, изменение клиники ПЗ, низкое качество профилактических медицинских осмотров. В результате изучения программных, нормативных, методических и научных материалов, связанных с медициной труда и профпатологией, нами выявлено, что вопросы лекарственного обеспечения и ФП этой категории больных не рассматривались, а в структуре медицины труда отсутствуют подразделения, ответственные за организационно-методическое обеспечение лекарственной помощи в области ПЗ. В современных социально-экономических условиях необходимы разработка и реализация новой единой концепции помощи трудоспособному населению, объединяющей медицинскую и фармацевтическую составляющую. Изучение литературы по вопросам ФП показало, что под ФП понимают комплекс мероприятий лекарственного, информационного и организационно-методического обеспечения индивидуализированной фармакотерапии конкретных заболеваний. ФП реализуется на различных уровнях (местном, региональном, национальном) в госпитальном или амбулаторном секторах здравоохранения, госпитальной и общей фармацевтической практике в виде моделей, описывающих процессы лекарственного обеспечения, ведения фармакотерапии пациентов, консультирования врачей и пациентов, оказания дополнительных фармацевтических услуг, а также измерения результатов деятельности. Установлено также, что к настоящему времени сформировалось несколько направлений, в которых используются результаты исследований ФП: разработка элементов национальной политики в сфере лекарственного обеспечения, развитие формулярной системы, исследования в сфере потребления ЛС и их стоимости, мониторинг полипрагмазии, введение системы менеджмента качества ФП и, соответственно, разработка, внедрение стандартов ФП и др. Анализ существующих научных подходов к ФП показал, что сформировалось направление клинической или специализированной ФП, целью которой является обеспечение надлежащего качества фармакотерапии конкретного пациента с конкретным заболеванием, а задачами - предоставление ЛС требуемого качества, обучение пациента правильному применению ЛС, контроль применения безрецептурных ЛС, ведение базы данных о пациенте, отпущенных ему ЛС, сотрудничество с врачом, информирование врача о ЛС, течении и осложнениях фармакотерапии. Направленность ФП на пациентов с определенной нозологией определяется спецификой заболевания, следовательно, в случае ПЗ необходимо принимать во внимание этиологический фактор, структуру и характер оказываемой медицинской помощи. Этими обстоятельствами, в свою очередь, будут определяться лекарственное обеспечение, разработка формулярных списков, используемый ассортимент ЛС, спектр оказываемых фармацевтических услуг, потребность в специалистах, программах и стандарте ФП. Обобщая результаты анализа отечественных и зарубежных научных публикаций по вопросам фармацевтической помощи и профпатологии, можно сделать вывод, что на современном этапе отсутствует концепция специализированной ФП при ПЗ, не разработаны основные направления ФП – организационные, маркетинговые, социологические, фармакоэкономические и кадровые. Осмысление и обобщение данных литературы позволили сформулировать основные направления настоящего исследования.^ Глава 2. Обоснование и разработка методологии исследования фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях С учетом основных направлений исследований ФП в России и за рубежом, а также необходимости последовательного и комплексного подхода к проблеме ФП при ПЗ нами была сформирована поэтапная программа диссертационного исследования: I этап – обоснование и разработка методологии исследований ФП при ПЗ; II этап – проведение комплекса базовых исследований для формирования направлений реализации ФП при ПЗ; III этап – разработка методических подходов к организации и реализации ФП в области профпатологии. При разработке программы исследования нами была учтена необходимость системного видения проблемы, которую условно представили в виде цепи последовательно связанных между собой элементов. Отправной точкой любой методологии является исходная концепция, в том числе основные понятия анализируемой области. Поэтому первой задачей исследования стала разработка концепции ФП при ПЗ на основе существующих подходов к определению содержания понятия ФП. Соответственно этому далее были сформулированы цели, задачи и объект настоящего исследования. Основные направления разработки теоретических и методических основ были определены в результате стратегического анализа и реализованы посредством разработки технологий, организационно-методических аспектов ФП, ее модели и стандарта. На основании логического анализа существующих научных представлений о ФП и ПЗ нами был сформирован понятийный аппарат, включающий определения: - ФП (Дремова Н.Б. с соавт, 2005г) – это дополнительная фармацевтическая услуга, представляющая собой систему лекарственного, информационного, организационно-методического обеспечения фармакотерапии конкретного пациента с конкретным заболеванием; - ФП при ПЗ – это система информационного, организационно-методического обеспечения фармакотерапии, реабилитации и профилактики популяции пациентов с различным ПЗ; - ПЗ - заболевание, являющееся результатом воздействия вредного производственного фактора и повлекшее временную или стойкую утрату профессиональной трудоспособности; - ПОЗ - заболевание, сформировавшееся в результате трудовой деятельности, но не являющееся профессиональным; - вредные и опасные условия труда – условия труда, при которых присутствуют вредные производственные факторы, превышающие гигиенические нормативы и оказывающие в течение рабочего времени негативное воздействие на организм работника, а также условия труда, создающие угрозу для жизни работника или высокий риск возникновения тяжелых форм ПЗ; - фармацевтическая услуга – форма и способ реализации ФП. В методологическом плане исследование ФП требует всестороннего и многоаспектного анализа, изучения взаимосвязанных элементов, а также процессов ее формирования как целостной системы. К структурным элементам предложенной нами методологии исследования ФП при ПЗ, обеспечивающим единый подход к реализации программы исследования, получению сопоставимых и воспроизводимых результатов, нами отнесены (рис. 1): концепция ФП, объединяющая понятийный аппарат и типологию ее процессов с системой оценки и управления ФП при ПЗ; базовые исследования, включающие анализ заболеваемости с целью выявления тенденций и прогноза; фармакоэкономику ПЗ, в том числе анализ экономической эффективности существующей фармакотерапии, ассортимента ЛС; фармацевтических услуг; исследование организационных аспектов ФП при ПЗ; подходы к изучению ФП при ПЗ – междисциплинарный, институциональный, системный, логико-структурный, процессный; методы исследования ФП при ПЗ; основные результаты проведенных исследований. В исследованиях ФП при ПЗ в качестве основополагающих приняты системный, логико-структурный и процессный подходы. На основе системного подхода определили ФП при ПЗ как совокупность отдельных компонентов: цели, ресурсы, связи с внешней средой. Логико-структурный подход предполагал анализ проблем, разработку концепции и основных направлений ФП, создание системы оценки и управления ФП. Рис. 1 - Методология исследования фармацевтической помощи при профессиональных заболеваниях С точки зрения процессного подхода, ФП при ПЗ рассмотрена нами как процесс обеспе