I. Основные понятиясертификации
К объектам сертификации относятсяпродукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр.
В сертификации продукции, услуг ииных объектов (далее — продукция) участвуют первая, вторая, третья стороны.
Третья сторона — лицо или орган, признаваемыенезависимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/ МЭК 2).
Участвующие стороны представляют, какправило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).
Сертификация может иметь обязательныйи добровольный характер.
Перечни продукции, подлежащей обязательнойсертификации, утверждаются Правительством Российской Федерации.
Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедураподтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя(продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет вписьменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям (ЗаконРФ от 10.06.93 № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» (в ред. от31.07.98)).
Система сертификации — совокупность участниковсертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этойсистеме (Правила по проведению сертификации в Российской Федерации).
Системы сертификации формируются нанациональном (федеральном), региональном и международном уровнях.
В нашей стране системы сертификациисоздаются специально уполномоченными на это федеральными органамиисполнительной власти — Госстандартом России, Министерством здравоохранения РФ,Государственным комитетом РФ по связи и информатизации (Госкомсвязи) и пр.
В дальнейшем изложение темы будетосновано преимущественно на примере системы сертификации, возглавляемойГосстандартом России «Системы сертификации ГОСТ Р», которая охватывает товарынародного потребления и услуги (работы) населению.
Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ,выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствиясертифицированной продукции установленным требованиям (Закон РФ «О сертификациипродукции и услуг»).
Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель(продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) импродукция соответствует установленным требованиям (Закон РФ «О сертификациипродукции и услуг»).
Таким образом, подтверждениесоответствия проводится посредством не только сертификата, но и декларации осоответствии. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтвержденодекларацией о соответствии, утверждаются постановлением ПравительстваРоссийской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравнес сертификатом.
Знак соответствия — зарегистрированный в установленномпорядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждаетсясоответствие маркированной им продукции установленным требованиям (Закон РФ «Осертификации продукции и услуг»).
2. Цели сертификации
Сертификация направлена на достижениеследующих целей:
содействие потребителям вкомпетентном выборе продукции (услуги);
защита потребителя отнедобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
-контроль безопасности продукции(услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
-подтверждение показателей качествапродукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);
-создание условий для деятельностиорганизаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также дляучастия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве имеждународной торговле.
Следующий пример свидетельствует овысоком социально-экономическом эффекте сертификации: отказ в сертификации изапрет реализации на рынке 100 т. бельгийской говядины спасли от острогопищевого отравления тысячи людей; затраты на их лечение составили бы около 60млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах — еще 100 млн.руб.
3. Принципы сертификации
При проведении сертификации необходиморуководствоваться следующими принципами.
1. Законодательная основа сертификации. (Деятельность посертификации в РФ основана на Законах РФ «О сертификации продукции и услуг», «Озащите прав потребителей» и других нормативных актах.)
2. Открытость системы сертификации. (В работах по сертификацииучаствуют предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности(в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила.)
3. Гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с международныминормами и правилами. (Гармонизация является условием признания сертификатов изнаков соответствия за рубежом, тесного взаимодействия с международными,региональными и национальными системами сертификации других стран.)
4. Открытость и закрытость информации. (При сертификации должноосуществляться информирование всех ее участников — изготовителей, потребителей,органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон —общественных организаций, предприятий, отдельных лиц — о правилах и результатахсертификации. С другой стороны, при сертификации должна соблюдатьсяконфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.)
4. Обязательная и добровольнаясертификация
В соответствии с законодательствомсертификация может иметь обязательный и добровольный характер.
Обязательная сертификация —подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции обязательнымтребованиям, установленным законодательством.
Обязательная сертификация являетсяформой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществлениесвязано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числематериального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях,предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актамиПравительства РФ. Отсюда второе наименование обязательной сертификации —«сертификация в законодательно регулируемой сфере».
В соответствии со ст. 7 Закона РФ «Озащите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательнойсертификации, утверждаются Правительством РФ. На основании этих перечнейразрабатывается и вводится в действие постановлением Госстандарта России«Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательнымиактами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация». Посуществу, «Номенклатура...» — это детализированный «Перечень...». Если«Перечень...» представлен классами соответствующего Общероссийскогоклассификатора (по продукции ОК 005—93 — ОКП, по услугам ОК 002—93 — ОКУН) сдвухразрядным кодом, то «Номенклатура...» — видами продукции (услуг) сшестиразрядным кодом. Если «Перечни...» включают объекты, как подвергаемые внастоящее время, так и намечаемые в перспективе для обязательной сертификации,то «Номенклатура...» включает только объекты, подвергаемые в настоящее времяобязательной сертификации.
При обязательной сертификацииподтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом,вводящим обязательную сертификацию. Так, согласно ст. 7 Закона РФ «О защитеправ потребителей» при обязательной сертификации товаров (работ, услуг) должнаподтверждаться их безопасность. Согласно ст. 6 Закона РФ «Об энергосбережении»энергопотребляющая продукция (в том числе электротовары, радиотовары и пр.)подлежит обязательной сертификации также по показателям энергоэффективности.
При обязательной сертификациидействие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всейтерритории РФ.
Организация и проведение работ пообязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральныйорган исполнительной власти в области сертификации — Госстандарт России, а вслучаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видовпродукции, и на другие федеральные органы исполнительной власти. Поэтому вРоссии в 1999 г. действовало 16 систем обязательной сертификации. Самаяпредставительная и известная — Система обязательной сертификации ГОСТ Р,образованная и возглавляемая Госстандартом России. В рамках этой системыдействуют системы сертификации однородной продукции (пищевой продукции ипродовольственного сырья, игрушек, посуды, товаров легкой промышленности и др.)и однородных услуг (услуг общественного питания, туристских услуг и услуг гостиници др.).
Добровольная сертификация
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей(изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствияпродукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и другихдокументов, определяемых заявителем.
Добровольная сертификация проводитсяна условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Она не можетзаменить обязательную сертификацию, если такая продукция подлежит обязательнойсертификации. Однако в рамкахдобровольной сертификации по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться дополнительные требования.
Добровольной сертификацииподлежит продукция, на которую отсутствуют обязательныек выполнению требования по безопасности.В то же время ее проведениеограничивает доступ на рынок некачественныхизделий за счет проверки таких показателей, как надежность,эстетичность, экономичность и др. Она впервую очередь направлена на борьбуза клиента.
Система добровольной сертификации может быть созданаюридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькимиюридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. При созданиисистемы устанавливается перечень объектов, подлежащих сертификации, и иххарактеристик, на соответствие которым осуществляется добровольнаясертификация, правила выполнения работ и их оплаты.
Системой добровольной сертификацииможет предусматриваться применение знака соответствия.
Госстандарт России ведет единый реестр зарегистрированныхсистем добровольной сертификации.
На 1января 1999 г. в Россиибыло зарегистрировано 86 систем добровольнойсертификации. Примерами систем добровольной сертификации могут быть: «Система сертификации ювелирных изделий» (регистрационный номер РОСС RU.0001.040003)фирмы «ГЕМ»; «Система добровольной сертификации бурового и нефтепромысловогооборудования» (регистрационный номер РОСС RU.0001.04БН00); «Система добровольной сертификации угольной продукции» (регистрационный номер РОСС RU.0001.03ПУ00) и др. (см. приложение3).
5. Схемы сертификации
Схема сертификации — форма сертификации, определяющаясовокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестведоказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Схемысертификации продукции, применяемые в России и разработанные с учетомрекомендаций ИСО/МЭК, приведены в табл. 5.2.
При выборесхемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки ииспользования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможныезатраты заявителя.
Из табл. 5.2видно, что в качестве способов доказательства используют: 1) испытание, 2)проверку производства, 3) инспекционный контроль, 4) рассмотрение декларации осоответствии прилагаемым документам [22].
Испытание. В схемах 1 — 5производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихсяее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 — это уже контроль качествапартии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии сиспользованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытаниюподвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а,значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1 — 7 — 8.
Проверкапроизводства применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточноиспытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильностикачества продукции. Например, для оценки производства скоропортящейся продукцииэтот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годностипродукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний визмерительной лаборатории.
Таблица 5.2
Схемы сертификации продукцииНомер схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) 1 Испытания типа 1а Испытания типа Анализ состояния производства 2 Испытания типа Испытания образцов, взятых у продавца 2а Испытания типа Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства 3 Испытания типа Испытания образцов, взятых у изготовителя 3а Испытания типа Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя
Анализ состояния производства 4 Испытания типа Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя 4а Испытания типа Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
Анализ состояния производства 5 Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества
Контроль сертифицированной системы качества (производства)
Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя 6 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества 7 Испытания партии 8 Испытания каждого образца 9 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам 9а Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Анализ состояния производства 10 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя 10а Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
Анализ состояния производства
Проверкапроизводства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме«анализ состояния производства» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а)проверяются два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001 — 96. Всхеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементовкачества.
Присертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется 20 элементов, причемпроверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в областипроверки систем качества.
Инспекционныйконтроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачисертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3,За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества(производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТом Р 40.005 — 2000, касающимся сертифицированных систем качества (производства).
Рассмотрениедекларации о соответствии — это способ доказательства, который представляетпервая сторона — изготовитель. Он заключается в том, что руководительпредприятия представляет в орган сертификации заявление-декларацию, прилагая кпоследнему протоколы испытаний, а также информацию об организации напредприятии контроля качества продукции. Этот способ используют присертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке,продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров),продукции малых предприятий и т. д.
Рассмотримприменение отдельных схем. Схемы 1 — 6 и 9а — 10а применяются при сертификациисерийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 — при сертификации выпущеннойпартии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать приограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 9 и 10), еслиу органа сертификации нет информации о возможности изготовителя даннойпродукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установленыповышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции(потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт). Схемы За, 4а и 5используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции насоответствие требованиям государственных стандартов.
Схемы 9 — 10авведены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации ещебольше приблизилась к европейской системе.
Конкретнуюсхему сертификации определяет орган сертификации или заявитель.
Схемы сертификации работ и услуг имеют свою специфику (табл. 5.3).
Схема 1 предусматривает оценку мастерства исполнителя работы и услуги, чтовключает проверку условий работы, знаний технологической, нормативнойдокументации, опыта работы, сведений о повышении квалификации и выборочнуюпроверку результата услуги (отремонтированных, вычищенных и других изделий), атакже последующий инспекционный контроль. Ее рекомендуется применять длясертификации услуг, оказываемых гражданами-предпринимателями и небольшимипредприятиями.
Таблица 5.3
Схемы сертификации работ и услугНомер схемы Оценка выполнения работ и оказания услуг Проверка (испытание) результатов работ и услуг Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг 1 Оценка мастерства исполнителя работ и услуг Проверка (испытание) результатов работ и услуг Контроль мастерства исполнителя работ и услуг 2 Оценка процесса выполнения работ и оказания услуг Проверка (испытание) результатов работ и услуг Контроль процесса выполнения работ и оказания услуг 3 Анализ состояния производства Проверка (испытание) результатов работ и услуг Контроль состояния производства 4 Оценка организации (предприятия) Проверка (испытание) результатов работ и услуг Контроль соответствия установленным требованиям 5 Оценка системы качества Проверка (испытание) результатов работ и услуг Контроль системы качества 6 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Контроль качества выполнения работ и оказания услуг 7 Оценка системы качества Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Контроль системы качества
Схема 2предусматривает оценку процесса выполнения работы и оказания услуги последующим критериям: полнота и актуализация (своевременное обновление)документации, устанавливающей требования к процессу (нормативные и техническиедокументы); метрологическое, методическое, организационное, программное,информационное, правовое и другое обеспечение процесса выполнения работ,оказания услуг; безопасность и стабильность процесса; профессионализмобслуживающего и рабочего персонала; безопасность реализуемых товаров.
Схему 3 применяют присертификации производственных услуг.
Схема 4 предусматриваетаттестацию предприятия, что включает проверку: состояния егоматериально-технической базы; санитарно-гигиенических условий обслуживанияпотребителей; ассортимента и качества услуг, включая наряду с целевыми идополнительные услуги; четкости и своевременности обслуживания; качестваобслуживания (этика общения, комфортность, эстетичность, учет запросовпотребителя и т.д.); профессионального мастерства обслуживающего персонала. Этусхему рекомендуется применять при сертификации гостиниц, ресторанов,парикмахерских, кинотеатров и др. Результатом оценки предприятия в целом можетбыть присвоение разряда (категории, класса, звезды).
Схему 5 рекомендуетсяприменять при сертификации наиболее опасных работ и услуг (медицинских, поперевозке пассажиров и пр.). Оценка системы качества по схеме 5 (а также схеме7) производится по стандартам ИСО серии 9000 экспертами по сертификации системкачества.
Схемы 6 и 7 основаны наиспользовании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами,подтверждающими соответствие работ и услуг установленным требованиям.
Схему 6 применяют присертификации работ и услуг небольших предприятий, зарекомендовавших себя внашей стране и за рубежом как исполнители работ и услуг высокого уровнякачества.
Схему 7 применяют приналичии у исполнителя системы качества. Оценка выполнения работ, оказания услугбудет заключаться в обследовании предприятия с целью подтверждения соответствияработ и услуг требованиям стандартов системы качества.
Придобровольной сертификации применяют схемы 1 — 5. Схемы 6 и 7, которыепредусматривают декларацию о соответствии, при добровольной сертификации неприменяют.
При проверкерезультатов работ и услуг наиболее широко используются социологические и экспертныеметоды.
При наличии узаявителя сертификата на систему качества оценка ее не проводится.Инспекционный контроль осуществляется путем контроля стабильности процессаоказания услуги. Органы сертификации, испытательныелаборатории и центры сертификации
Обязательное подтверждение соответствия осуществляетсяорганами сертификации, испытательнымилабораториями и центрами.
Орган посертификации (ОС) выполняет следующие функции:
привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) иизмерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке,установленном Правительством РФ;
— осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контрольпредусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
— ведетреестр выданных им сертификатов соответствия;
— информируетсоответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдениемтребований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, ноне прошедшей ее;
— приостанавливаетили прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
— обеспечиваетпредоставление заявителям информации о порядке проведения обязательнойсертификации;
— устанавливаетстоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФметодики определения стоимости таких работ.
ОС несетответственность за обоснованностьи правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.
Специально уполномоченныйфедеральный орган исполнительной власти вобласти сертификации (в России — Госстандарт) выполняет следующие функции:
— формирует и реализуетгосударственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведениюсертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;
— проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;
— опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знакахсоответствия и представляет ее вустановленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;
— готовит в установленномпорядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а такжеможет в установленном порядке заключать соглашения с международными(региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;
— представляет в установленномпорядке Российскую Федерацию в международных(региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет межотраслевую координациюв области сертификации.
В работах посертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт как национальный орган по сертификации осуществляет координациюих деятельности в этом направлении.Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр. Например,такими органами, занимающимисявопросами сертификации, являются:Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр.
Для организациии координации работ в системахсертификации однородной продукции или группыуслуг создаются центральные органы системсертификации (ЦОС). Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС подобровольной сертификации на соответствие требований государственныхстандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации.
В обязанности ЦОСавходит:
организация, координация работы и установление правил процедуры в возглавляемойсистеме сертификации;
рассмотрение апелляций заявителей по поводу действияОС, ИЛ (центров).
Главным участникомработ посертификации являетсяэксперт — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в областисертификации. От егознаний, опыта, личных качеств, то есть компетентности зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.
Добровольная сертификация осуществляетсяорганами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации.
Органом подобровольной сертификации может быть юридическоелицо и (или) индивидуальный предприниматель,образовавшие систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себяфункции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, образовавшими данную систему.
Орган по добровольнойсертификации:
осуществляет подтверждениеобъектов добровольного подтверждения соответствия;
выдает сертификаты соответствия наобъекты, прошедшие добровольную сертификацию;
предоставляет заявителям право наприменение знака соответствия, если присвоение знака соответствия предусмотреносистемой добровольной сертификации;
приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатовсоответствия.
Аккредитованные испытательныелаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретныевиды испытаний и выдают протоколыиспытаний для целей сертификации.
ИЛ несетответственность за соответствиепроведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а такжеза достоверность и объективность результатов.
Если органпо сертификации аккредитованкак ИЛ, то его именуютсертификационным центром. Так, в стране широкоизвестна деятельность Российскогоцентра испытаний и сертификации «Ростест — Москва».
Cписок литературы
1. Аргачев В.Г.,Парфушин М.А. Нужны стандарты на оценку последствий аварий и катастроф //Стандарты и качество.- №1. — С. 53 – 54.
2. Архангельский Л.А., Ткачевский Г.И., Лившиц Г.А. Повышениекинематической точности зубофрезерных станков. – М.: Машгиз, 1954. – 200 с.
3. Безопасностьжизнедеятельности: Учебник для вузов / Под общ. ред. С.В. Белова. — 2-е изд.перераб. и доп. – М.: Высшая школа, 1999. – 448 с.