Саратовскийгосударственный технический университет
КафедраСОД
РЕФЕРАТ
Натему: требования к помещениям и окружающей среде. Порядок аккредитациииспытательной лаборатории.
Выполнил:студент
Гр.ОБД-31
ШиловЮрий
Проверил:доц., к.т.н.
КокодееваН.Е.
Саратов 2003г.РЕФЕРАТ
Объем работы: 21 страницы.
Содержит 1 рисунок, 2 таблицы,3 используемых источника информации.
Ключевые слова:
АККРЕДИТАЦИЯ, АТТЕСТАТ, БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ, ГОСТ, ИСПЫТАТЕЛЬНАЯЛАБОРАТОРИЯ, КОМПЕТЕНТНОСТЬ, КОНТРОЛЬ, МЕЖДУНАРОДНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ ПОАККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ИЛАК), ОБЯЗАННОСТИ, ОЦЕНКА, ПРОЦЕДУРА,РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ, РОССИЙСКАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ (РОСА), СЕРТИФИКАЦИЯ,ТРЕБОВАНИЯ, ЭКСПЕРТ.
В системе сертификации ГОСТ Раккредитовано около 2 тыс. лабораторий, в том числе около 60 зарубежных. Более700 аккредитованных лабораторий занимаются испытаниями продуктов питания ипищевого сырья; более 300-испытаниями электротехнических приборов, более270-продукции машиностроения.
Взаимное признание результатов испытаний исертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многомзависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органаопределяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.
Аккредитацию испытательных лабораторий,деятельность которых связана с обязательной сертификацией, организует ипроводит Госстандарт России и уполномоченные на то федеральные органыисполнительной власти. Любая лаборатория, которая удовлетворяет требованиямгосударственного стандарта ГОСТ Р 51000.3-96 и дополнительным требованиямконкретной отрасли по ее заявлению, имеет право на аккредитацию.
ВВЕДЕНИЕ
Взаимное признание результатов испытаний исертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многомзависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органаопределяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.
В зарубежных странах аккредитация являетсясамостоятельным видом деятельности, регламентируемым соответствующиминормативными документами, выполнение требований которых служит гарантиейединства и сопоставимости оценок компетентности аккредитованной организации. Аэто обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации.
В США системы аккредитации испытательных лабораторийсуществует с 1976 г., во Франции – с 1979г., в Великобритании – с 1981г., вДании – с 1973г. По одной национальной системе аккредитации действует лишь вДании, Швейцарии, Японии, Австралии, Норвегии и Финляндии. В других государствахсуществует по несколько систем, особенно многочисленны они в США.
Практика аккредитации в зарубежных странахорганизуется по-разному. Например, в Финляндии, Японии, Австралии, Венгриисуществует национальный орган по аккредитации; в Германии действует несколькоаккредитующих организаций при четкой координации их деятельности; в СШАдопускается аккредитация по разным системам. Такое многообразие приводит копределенным затруднениям в международных экономических связях, влияющих навзаимопонимание в области оценки соответствия. В этой связи наметилась тенденцияк согласованию правил аккредитации, созданию единых национальных систем, что вконечном итоге послужит базой взаимного признания результатов аккредитации.
Требования киспытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами,положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК иевропейских стандартов, относящихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001,EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываютсяпри создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; впроцессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами посертификации; при заключении соглашении с зарубежными партнерами о признаниипротоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющиеинспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории.
Большинство отечественных лабораторий отличается отзарубежных признанием их технической компетентности, в то время как зарубежныеаккредитованы как независимые. Ситуация, когда признается только техническаякомпетентность, сложилась в России вследствие того, что практически все действующиев настоящее время лаборатории были созданы как структурные подразделения техили иных организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий.
СОДЕРЖАНИЕ
TOC o РЕФЕРАТ… PAGEREF_Toc54611352 h 2
ВВЕДЕНИЕ… PAGEREF_Toc54611353 h 3
СОДЕРЖАНИЕ… PAGEREF_Toc54611354 h 4
1.Требованияк производственным помещениям.… PAGEREF_Toc54611355 h 5
1.1 Общие требования… PAGEREF _Toc54611356 h 5
1.2 Требования к помещениями окружающей среде испытательных лабораторийPAGEREF _Toc54611357 h 5
2Аккредитация испытательной лаборатории… PAGEREF _Toc54611358h 7
2.1 Общие требования киспытательным лабораториям… PAGEREF _Toc54611359 h 7
Примечания… PAGEREF _Toc54611360 h 12
2.2 Система аккредитации вРоссии… PAGEREF _Toc54611361 h 15
2.3 Порядок аккредитациииспытательной лаборатории… PAGEREF _Toc54611362 h 17
2.4 Международнаяконференция по аккредитации испытательных лабораторий и международные системыаккредитации.… PAGEREF _Toc54611363 h 18
ЗАКЛЮЧЕНИЕ… PAGEREF_Toc54611364 h 20
СПИСОКИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ… PAGEREF_Toc54611365 h 21
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ1.Требованияк производственным помещениям.1.1
Обустройство рабочих местдолжно обеспечивать:
-
-
Таблица SEQ Таблица *ARABIC 1-Нормируемые параметрымикроклимата для помещений
Время года
Категория работ согласно ГОСТ 12.1-005-88
Температура воздуха, град.С
Относительная влажность воздуха, %
Скорость движения воздуха, м/с
оптимальная
оптимальная
оптимальная
Холодное
Легкая 1-а
22-24
40-60
0,1
Легкая 1-б
21-23
40-60
0,1
Теплое
Легкая 1-а
23-25
40-60
0,1
Легкая 1-б
22-24
40-60
0,2
- надлежащие эргономичные характеристики основных элементов рабочего места;
-
- наличие шума и вибрации;
- мягкое рентгеновское излучение;
- электромагнитное излучение;
- ультрафиолетовое и инфракрасное излучение;
- электростатическое поле между экраном и оператором;
- наличие пыли, озона, окислов азота и аэроионизации;
Таблица SEQ Таблица *ARABIC 2-Уровни ионизации воздуха помещений (в соответствие с СН 2152-80)
Уровни
Количество ионов в 1 см. куб. воздуха
n+
n-
Минимально необходимые
400
600
Оптимальные
1500 – 3000
3000 – 5000
Максимально допустимые
50000
50000 1.2Требования к помещениям и окружающей среде испытательных лабораторий
Окружающая среда, в условиях которой проводятиспытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемуюточность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены отвоздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар,шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемыхметодик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда иохраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобыустранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечитьсотрудникам свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытанийдолжны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и принеобходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятсяиспытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующимобразом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, неотносящихся к персоналу данной лаборатории. Для поддержания порядка и чистоты виспытательной лаборатории должны предприниматься профилактические меры.
2 Аккредитация испытательной лаборатории
Аккредитацию испытательных лабораторий,деятельность которых связана с обязательной сертификацией, организует ипроводит Госстандарт России и уполномоченные на то федеральные органы исполнительнойвласти. Любая лаборатория, которая удовлетворяет требованиям государственногостандарта ГОСТ Р 51000.3-96 и дополнительным требованиям конкретной отрасли поее заявлению, имеет право на аккредитацию.2.1Общие требования к испытательным лабораториям
2.1.1 Стандарт распространяется на все испытания,включая поверку и калибровку. Стандарт предназначен для применения:
- аккредитующим органом — при аккредитации испытательных лабораторий;
- испытательными лабораториями и другими организациями — при подготовке каккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.
2.1.2 Беспристрастность, независимость инеприкосновенность
Испытательные лаборатории и ихперсонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административномуили другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Всякоевлияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций илилиц, должно быть исключено. Испытательная лаборатория не должна заниматьсядеятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости впринятии решений и беспристрастности при проведении испытаний. Оплата трудаперсонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть отколичества испытаний и их результатов. Если изделия испытывают организации, которыеприняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например,изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях,обеспечивающих объективность испытаний.
2.1.3 Техническая компетентность
Испытательная лаборатория должна быть компетентнойдля проведения соответствующих испытаний. При отсутствии установленного методаиспытания необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораториейо применяемом методе испытания. Испытательная лаборатория должна иметь:
- организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудникаконкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);
- технического руководителя, который несет ответственность за выполнениевсех технических задач, связанных с проведением испытаний;
- документированное Положение, содержащее описание организации деятельностилаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения оборганизации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другимиорганизациями и др.).
Виспытательной лаборатории должна проводиться внутренняя проверка для оценки своегосоответствия требованиям настоящего стандарта. Проверка должна проводиться компетентнымилицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов.
Испытательная лаборатория должна располагатьдостаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование иквалификацию, и обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала.
Лабораториядолжна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимисяквалификации, практического опыта и подготовки кадров. Для каждого специалистадолжна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности,права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническимзнаниям и опыту работы. Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие впроведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядкена право их проведения.
Испытательная лаборатория должна быть оснащенаоборудованием, а также расходными материалами (химическими реактивами,веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, чтотребуется для признания ее компетентности. В исключительных случаях можноиспользовать на договорных условиях оборудование, не принадлежащее лаборатории,при условии, что это оборудование аттестовано, а средства измерений проверены вустановленном порядке. Испытательное оборудование, средства измерений и методикиизмерений должны соответствовать требованиям стандартов государственной системыобеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний.
Окружающая среда, в условиях которой проводятиспытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемуюточность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены отвоздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар,шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемыхметодик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда иохраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобыустранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечитьсотрудникам свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытанийдолжны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и принеобходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятсяиспытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующимобразом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, неотносящихся к персоналу данной лаборатории. Для поддержания порядка и чистоты виспытательной лаборатории должны предприниматься профилактические меры.
Оборудование лаборатории, в том числе и средстваизмерений, должно использоваться по назначению, документация по егоэксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправноеоборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно бытьснято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим наего непригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенномместе до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будетподтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки). Каждая единицаоборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку,содержащую следующие сведения:
- наименование оборудования;
- наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарныйномер;
- даты получения и ввода в эксплуатацию;
- месторасположение в настоящее время — в случае необходимости;
- состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным срокомдействия и т. п.);
- данные о ремонте и обслуживании;
- описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.
Калибровка измерительного и испытательногооборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию идалее в соответствии с установленной программой. Общая программа калибровкиоборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимыхлабораторией, на соответствие национальным и международным образцовым средствамизмерений, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществитьневозможно, то испытательная лаборатория должна представить убедительныедоказательства корреляции или точности результатов испытаний (например,участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний).
Образцовыесредства измерений, имеющиеся в лаборатории, следует использовать только для калибровкирабочего оборудования и не применять для других целей. Образцовые средстваизмерений должны быть калиброваны компетентным органом, который можетобеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международнымэталонам. При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролюмежду периодическими повторными калибровками. Образцовые вещества должны, повозможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартамобразцовым веществам.
Испытательная лаборатория должна располагатьнеобходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующегооборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям(в случае необходимости). Все стандарты, руководства, инструкции, справочныеданные и другие документы, используемые в работе испытательной лаборатории,должны быть актуализированы и доступны для персонала. Испытательная лабораториядолжна использовать методы и процедуры, установленные стандартами и (или)техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия. Этидокументы должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведениеиспытаний. Испытательная лаборатория должна отклонять заявки на проведениеиспытаний по методам, которые могут привести к необъективным результатам илиимеют низкую точность. Если в случае необходимости применялись нестандартизованные методы испытаний и процедуры, лаборатория должна полностью запротоколироватьэто. Если результаты получают с помощью электронной технологии обработкиданных, надежность и стабильность системы должна исключать возможность получениянеточных результатов. Система должна обнаруживать неисправности при выполнениипрограммы и принимать соответствующие корректирующие меры.
Лаборатория должна иметь внутреннюю системукачества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории.Элементы этой системы должны быть включены в Руководство по качеству,предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Актуализация Руководствапо качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории. Лицо илилица, ответственные за обеспечение качества работы лаборатории, должныназначаться ее руководителем и иметь прямой доступ к руководству, которомуподотчетна лаборатория. Руководство по качеству включает:
- политику в области обеспечения качества;
- организационную структуру испытательной лаборатории;
- задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества,доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий;
- общие процедуры обеспечения качества;
- процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания;
- методы проверки качества проведения испытаний, применение образцовыхматериалов и т. д., если это необходимо;
- организацию обратной связи и корректирующих действий при выявлениинесоответствий результатов испытаний;
- процедуры рассмотрения рекламаций.
Систему обеспечения качества периодическипересматривают руководство или другие сотрудники по поручению руководства стем, чтобы внести в нее необходимые изменения и обеспечить эффективность ееработы. Такие проверки должны быть зарегистрированы с подробным описаниемкаждого корректирующего действия и доведены до сведения персонала.
Работа, проводимая испытательной лабораторией,отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результатыиспытаний и другую относящуюся к ним информацию. Каждый протокол испытанийдолжен содержать, по крайней мере, следующие сведения:
- адрес;
- обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждойстраницы, а также общее количество наименование, адрес испытательнойлаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой страниц;
- фамилию и адрес заказчика;
- характеристику и обозначение испытуемого образца;
- дату получения образца и дату(ы) проведения испытания;
- обозначение технического задания на проведение испытания, описание методаи процедуры (при необходимости);
- описание процедуры отбора образцов (выборки);
- любые отклонения, дополнения или исключения их технического задания напроведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенномуиспытанию;
- данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний илипроцедур;
- измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами,графиками, чертежами и фотографиями, в случае необходимости, и любыезарегистрированные отказы;
- констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);
- подпись и должность лица (лиц), ответственного(ых) за подготовку протоколаиспытаний, и дату его составления;
- заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;
- заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола безразрешения испытательной лаборатории.
При оформлении протокола испытаний особое вниманиедолжно быть обращено на изложение результатов испытания и исключение трудностейпри их восприятии пользователем. Содержание протокола по каждому виду проводимыхиспытаний может отличаться, однако рубрики должны быть стандартизованы.Исправления или дополнения в протоколе испытаний после его выпуска оформляютсятолько в виде отдельного документа, озаглавленного, например: «Дополнениек протоколу испытаний (порядковый номер или другое обозначение)»;документы о дополнениях должны содержать те же рубрики, которые содержатся впротоколе. В протоколе испытаний не следует помещать оценки, давать советы илирекомендации по результатам испытания. Результаты испытания должны бытьпредставлены аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии синструкциями, разработанными на применяемый метод испытания. Количественныерезультаты должны быть представлены с указанием расчетной или оценочной погрешности.Результаты испытаний, полученные при испытаниях выборки из партии, пробы илиодной серии продукции, часто используют для определения свойств данной партии,данной пробы или данной серии продукции. Экстраполяция результатов испытанийпри определении свойств партии, пробы или одной серии продукции должна быть включенав отдельный документ.
Испытательная лаборатория должна иметь системурегистрации результатов испытаний, соответствующую установленным правилам иобеспечивающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных,актов поверки и итогового протокола испытаний в течение установленного срока.Протоколы каждого испытания должны включать необходимый объем информации,позволяющий удовлетворительно провести повторные испытания. Регистрациявключает данные о персонале, осуществляющем испытания и работу с образцами. Всепротоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности,если законом не устанавливаются другие требования.
Система обозначения образцов или изделий,предназначенных для испытаний, предусматривающая наличие документации илимаркировку, должна исключать возникновение путаницы при определении образцовили испытуемых изделий, а также результатов проведенных испытаний (измерений).Образцы изделий, поступающие на испытания, должны быть идентифицированы насоответствие нормативной документации и сопровождаться соответствующимпротоколом отбора. Система регистрации должна гарантировать конфиденциальностьиспользования образцов или испытуемых изделий, например, в отношении другихзаказчиков. При необходимости вводят процедуру, обеспечивающую хранение изделийна складе. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки изделий киспытаниям предпринимают необходимые меры предосторожности, исключающие порчуизделий в результате загрязнения, коррозии или чрезмерных нагрузок,отрицательно влияющих на результаты испытаний. Должны соблюдаться требования, установленныеинструкциями на эксплуатацию изделий. Получение, хранение, возвращение (илиутилизация) образцов производятся по четко установленным правилам.
Персонал испытательной лаборатории должен хранитьпрофессиональную тайну в отношении информации, полученной при выполнении своихфункций. Испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечиватьусловия, гарантирующие конфиденциальность в своей деятельности в соответствии стребованиями заказчиков и безопасность труда своих сотрудников.
Как правило, в соответствии с договором(контрактом) испытательные лаборатории должны проводить испытаниясамостоятельно. В исключительных случаях испытательная лаборатория можетпередать какую-то часть испытаний на условиях субподряда другой испытательнойлаборатории, отвечающей настоящим требованиям. При этом испытательнаялаборатория должна быть уверена в том, что ее субподрядчик удовлетворяеткритериям компетентности, которые установлены для испытательных лабораторий.Испытательная лаборатория должна уведомить заказчика о своем намерении поручитьчасть испытаний другой лаборатории. Субподрядчик должен быть одобрензаказчиком. Испытательная лаборатория должна регистрировать и хранитьдокументацию, подтверждающую компетентность и соответствие субподрядчиковпредъявляемым требованиям, а также должна вести регистрацию всех работ,выполняемых на условиях субподряда.Примечания
a)
b)
c) В документах, содержащих результаты испытаний, должны быть четко выделенырезультаты, которые получены субподрядчиком.
d) Лаборатория-заказчик несетполную ответственность за все работы, выполненные по субподряду в областиаккредитации.
e) Наличие договоров субподряда не может быть основанием для расширенияобласти аккредитации лабораторий.
2.1.4 Взаимодействие
Испытательная лаборатория должна оказыватьсодействие заказчику или его представителю, чтобы они могли оценить возможностьвыполнения их заявки на испытание и контролировать ход работ. Это содействиевключает:
- предоставление заказчику или его представителю возможности доступа всоответствующие помещения испытательной лаборатории для наблюдения запроводимыми испытаниями. При этом не должны быть нарушены правилаконфиденциальности, касающиеся работ, выполняемых для других заказчиков, иправила безопасности;
- подготовку, упаковку и отправку образцов, проб или других изделий, необходимыхдля проведения проверки.
- Испытательная лаборатория должна иметь четко определенную процедурурекламации, которая должна быть документирована и предоставлена по требованиюзаказчика.
Испытательная лаборатория должна оказыватьсодействие аккредитующему органу и его представителям при проведении контролясоответствия требованиям настоящего стандарта и другим дополнительнымтребованиям. Это содействие включает:
- предоставление представителю возможности доступа в соответствующиепомещения испытательной лаборатории для наблюдения за ходом проведения испытаний;
- проведение контрольных испытаний, позволяющих аккредитующему органупроверять пригодность лаборатории к проведению испытаний;
- участие в соответствующей программе проверок лабораторий на качествопроведения испытаний или межлабораторных сравнительных испытаний, которые могутбыть организованы аккредитующим органом;
- предоставление аккредитующему органу возможности ознакомления с результатамисвоих внутрилабораторных проверок;
- предоставление в аккредитующий орган информации о деятельности испытательнойлаборатории.
В случае необхо