--PAGE_BREAK--Сертификация Компании на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2000
Сертификацию проводят специализированные сертификационные бюро (или регистры).
Компания должна периодически подтверждать соответствие существующей системы менеджмента качества стандарту ISO9001:2000.
Для этих целей проводится инспекционный аудит.
Инспекционный аудит сертифицированных услуг проводится органом по сертификации, выдавшим сертификат, в виде плановых или внеплановых проверок. Периодичность планового инспекционного аудита определяется при сертификации, но устанавливается не реже 1 раза в год.
Заказчик в любой момент, по собственному усмотрению, в праве потребовать проведение внепланового инспекционного аудита, с целью проверки реального функционирования системы менеджмента качества.
Внеплановый инспекционный аудит может быть проведен также, в случае, если в орган по сертификации поступила информация о претензиях к качеству сертифицированных услуг от потребителей, государственных органов, общественных объединений потребителей, а также при существенных изменениях в технологии предоставления услуг и организационной структуры предприятия.
С этой целью приглашается комиссия, состоящая из независимых экспертов, которые проводят экспертизу СМК и по результатам деятельности выносят свой вердикт! В случае выявления Критических несоответствий по ISO 9001:2000, Сертификат анулируется, и последующие перспективы Компании вырисовываются достаточно четко.
Требования к сотрудникам Компании
В соответствии с требованиями п.5.5 стандарта ISO9001:2000, каждый сотрудник Компании должен быть информирован о функционирующей системе менеджмента качества.
Каждый сотрудник Компании должен:
· знать, что в Компании внедрена СМК по ИСО 9001:2000;
· знать Политику в области качества;
· знать свои Должностные обязанности;
· уметь ориентироваться в документах СМК на внутреннем ресурсе Компании;
· иметь на рабочем месте Должностную инструкцию Сотрудника;
· знать какими нормативными актами Стандартами предприятия (СТП); Рабочими инструкциями (РИ) регламентируется его деятельность.
Глава 1. Организационная структура проекта и функциональные роли
Совет по качеству
Совет по качеству несет общую стратегическую ответственность за проект. Совет по качеству устанавливает приоритеты внедрения, утверждает объем проекта внедрения. Совет по качеству обеспечивает поддержку проекта внедрения в рамках всей организации. Совет по качеству должен собираться не реже раза в месяц.
Совет по качеству:
· инициирует проект;
· формирует общий план проекта и стратегию проекта по разработке и внедрению системы менеджмента качества;
· создает централизованную службу консультационной поддержки рабочих групп;
· регулярно заслушивает информацию по ходу реализации проекта;
· контролирует ход проекта и оценивает результаты завершения этапов проекта;
· принимает решения по вопросам, которые поднимают Председатель Совета по качеству и руководители проектов;
· заслушивает, обсуждает и способствует принятию решений при необходимости изменения хода проекта, объема проекта, бюджета проекта;
· согласовывает корпоративные документы по проекту;
· обеспечивает проведение процедуры сертификации систем менеджмента качества;
· завершает проект.
Члены Совета по качеству:
· показывают свой явный интерес в отношении проекта, и разъясняют важность проекта для рабочих групп и сотрудников;
· обеспечивают помощь в устранении организационных преград внедрения проекта, в частности, преград политического характера;
· через руководителей групп по направлениям и владельцев ключевых бизнес-процессов осуществляют контроль качества системы в рамках своих зон ответственности.
продолжение
--PAGE_BREAK--Председатель Совета по качеству
(представитель руководства по качеству)
Председатель Совета несет общую стратегическую ответственность за проект, как руководитель высшего звена. Председатель Совета по качеству является членом Совета по качеству. В сферу ответственности Председателя Совета по качеству входит:
· личная ответственность за реализацию проекта в качестве руководителя высшего звена;
· предоставление информации по проекту директору;
· контроль бюджета проекта и дополнительных расходов, связанных с ним;
· принятие деловых решений по вопросам, которые поднимает руководитель проекта;
· помощь в устранении организационных преград к внедрению проекта, в частности, преград политического характера.
Консультант проекта по СМК
Консультант оказывает консультационную поддержку Совету по качеству, рабочих групп проекта и обеспечивает работоспособность централизованной службы консультационной поддержки проекта.
Советы по качеству
Совет по качеству несет общую ответственность за проект. Совет устанавливает приоритеты внедрения, утверждает объем проекта внедрения. Совет обеспечивает поддержку проекта внедрения. Совет должен собираться не реже одного раза в месяц.
Совет по качеству:
· инициирует проект;
· формирует план проекта по разработке и внедрению системы менеджмента качества; основные положения и требования к документам системы менеджмента качества;
· регулярно заслушивает информацию по ходу реализации проекта;
· контролирует ход проекта и оценивает результаты завершения этапов проекта;
· принимает решения по вопросам, которые поднимают Председатель и члены Совета;
· заслушивает, обсуждает и способствует принятию решений при необходимости изменения хода проекта, объема проекта, бюджета проекта;
· разрабатывает Политику в области качества;
· обсуждает проекты документов системы менеджмента качества перед утверждением;
· формирует рекомендации по организации внедрения документов системы менеджмента качества;
· разрабатывает важнейшие корректирующие и предупреждающие действия по улучшению (совершенствованию) системы менеджмента качества;
· завершает проект;
· обеспечивает консультационную поддержку рабочей группы.
Руководитель проекта
Руководитель проекта осуществляют текущее руководство проектом.
Руководитель проекта отвечает за поддержку проекта. В рамках поддержки он обеспечивает адекватное взаимодействие людей, занятых на проекте, с ключевыми пользователями, остальными подразделениями и руководством, а также персоналом, занятым в проекте по созданию и внедрению системы менеджмента качества.
Руководитель проекта работает с руководителями рабочих групп по формированию у них единого представления о проекте.
Руководитель проекта со стороны фирмы-консультанта является ответственным за качество предоставляемых консультационных услуг и оптимальность предложенных проектных решений. При внедрении проекта руководитель проекта со стороны фирмы-консультанта направляет деятельность руководителя проекта, представляет планы реализации проекта, которые утверждаются сторонами и являются «руководством к действию», контролирует выполнение планов и оперативно вносит в них необходимые коррективы.
Руководители проекта имеют право обращаться за консультациями в централизованную службу консультационной поддержки проекта и поднимать возникшие проблемы до уровня Председателя Совета по качеству для принятия решения.
В сферу общей ответственности руководителей проекта входит:
· управление операциями, связанными с проектом, в соответствии с методологией внедрения системы менеджмента качества;
· контроль объема проекта и отслеживание планов работ по проекту;
· руководство деятельностью всех членов рабочих групп;
· анализ планов проекта и выходных документов проекта;
· утверждение существенных изменений, вносимых в планы проекта;
· контроль затрат и расходов при выполнении согласованного бюджета;
· анализ хода выполнения проекта;
· обеспечение хорошей взаимосвязи между группами в рамках проекта;
· обеспечение своевременного создания выходных документов и их предоставления на утверждение Совету по качеству;
· координация проведения анализа проекта с целью определения его совместимости с требованиями, предъявляемыми к бизнесу;
· обеспечение своевременного решения возникших проблем или своевременной их передачи на соответствующий уровень для рассмотрения;
· обеспечение рассмотрения всех вопросов, касающихся интеграции системы;
· участие в процессе усовершенствования бизнес – процессов, изменения организационной и функциональной структуры предприятия или функциональных обязанностей сотрудников с целью выбора оптимального варианта из предлагаемых для реализации его в системе менеджмента качества;
· обеспечение эффективности организационной структуры проекта и функциональных ролей сотрудников.
В сферу конкретной ответственности руководителя проекта со стороны фирмы-консультанта входит:
· передача знаний и опыта в области методологии внедрения руководителю проекта;
· консультирование руководителя проекта по всем аспектам, связанным с требованиями, предъявляемыми к проекту, включая такие вопросы как: организация и обучение рабочей группы; концептуальное проектирование системы; перспективы усовершенствования процессов и возможности управления изменениями;
· общее и детальное планирование работ по рабочим группам со стороны фирмы-консультанта;
· обеспечение оптимальной интеграции систем менеджмента качества.
В сферу конкретной ответственности руководителя проекта входит:
· согласование объемов и сроков выполнения работ с консультантами;
· определение организационной структуры проекта;
· регулярное информирование о статусе проекта Совета по качеству;
· недопущение потери информации в рамках проекта;
· обеспечение выполнения договорных обязательств;
· контроль и регулирование отношений и любых вопросов, связанных с ходом ведения проекта внедрения между консультантами и организацией;
· детальное планирование работ по рабочим группам;
· выдавать оперативные устные и письменные указания участникам рабочих групп, а также другим привлекаемым сотрудникам в рамках реализации данного проекта.
· выделение объемов работ для консультантов;
· приемка объемов и сроков выполненных работ консультантами;
· организация обучения членов рабочих групп и пользователей системы менеджмента качества.
продолжение
--PAGE_BREAK--Служба качества
Служба качества несет ответственность за поддержание в работоспособном состоянии системы менеджмента качества. На время реализации проекта руководитель Службы качества входит в состав рабочей группы проекта и подчиняется руководителю проекта. По окончанию проекта, а именно после успешного прохождения сертификационного аудита, по представлению руководителя Службы качества в состав Службы качеству будут включены сотрудники из числа рабочей группы и группы аудиторов.
Служба качества выполняет следующие функции:
· участие в разработке политики и целей в области качества в соответствии с единой политикой;
· разработка системных требований к качеству, системных стандартов предприятия;
· участие в деятельности рабочей группы проекта по разработке и внедрению системы менеджмента качества;
· рассмотрение и согласование документации системы менеджмента качества, разработанной отделами и службами, на соответствие Техническому заданию, требованиям стандарта ISO 9001:2000 перед представлением их Совету по качеству для согласования;
· разработка и внесение на рассмотрение руководству и Совету по качеству рекомендаций по непрерывному совершенствованию системы качества;
· изучение и применение передового отечественного и зарубежного опыта по разработке, внедрению, сертификации и совершенствованию системы менеджмента качества;
· выполнение закрепленных за службой мероприятий по повышению качества производимой продукции и услуг;
· согласование ежегодного план-графика и программ внутренних аудитов, разрабатываемых Главным аудитором, участие в аудитах;
· планирование, проведение и системный анализ инспекционных проверок и подготовка отчетов по ним;
· сбор, анализ и регистрация данных внутренних аудитов качества (отчеты о проведении аудитов и приложения к ним);
· организация разработки структурными подразделениями корректирующих и предупреждающих действий по отклонениям, выявленным в ходе аудита;
· контроль соблюдения требований системы менеджмента качества при разработке документации по итогам внутренних проверок: отчетов проверяющих групп, отчетов проверяемых подразделений (отделов), планов разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий для устранения несоответствий, выявленных в ходе проверок;
· оценка результативности проведения внутренних аудитов;
· обеспечение условий для работы аудиторов при проведении сертификационных, инспекционных и внутренних аудитов, а также консультантов при обучении руководителей и специалистов положениям системы менеджмента качества;
· контроль соблюдения требований документации системы менеджмента качества;
· контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий, оценка их результативности;
· контроль за ведением данных о качестве;
· проверка результатов работы производственного контроля качества;
· контроль процесса отслеживания степени удовлетворенности заказчиков;
· подготовка материалов для деятельности рабочей группы проекта «Разработка и внедрение системы менеджмента качества согласно стандарту ISO 9001:2000»;
· сбор, систематизация и накопление данных об улучшении качества проектной документации в процессе внедрения документов системы качества и информирование об этом сотрудников;
· организация обучения по системе менеджмента качества сотрудников структурных подразделений;
· оказание всесторонней помощи структурным подразделениям в их деятельности по разработке и внедрению системы менеджмента качества;
· помощь при разработке документации системы менеджмента качества (стандарты предприятия, методики, положения, должностные инструкции, документирование основных и вспомогательных процессов и т.д.);
· помощь в реализации принципов процессного и системного подходов;
· своевременное информирование персонала подразделений НТЦ по всем вопросам, касающимся разработки, внедрения и развития системы менеджмента качества;
· анализ рекламаций и претензий Заказчиков, клиентов, потребителей, изучение причин возникновения несоответствий продукции/услуг, нарушения бизнес-процессов, технологии производства, требований документации системы менеджмента качества;
· проведение анализа используемой в производственном процессе нормативно-технической документации;
· проведение анализа состояния средств технологического оснащения и средств контроля и измерений параметров процессов и продукции;
· анализ данных для составления аналитических записок представителю генерального директора по менеджменту качества о ходе деятельности по разработке, внедрению, подготовке к сертификации и развитию системы менеджмента качества;
· анализ функционирования и эффективности системы менеджмента качества;
· организация хранения данных о качестве продукции, услуг, процессов, хранение данных о функционировании системы менеджмента качества;
· ведение, своевременное внесение изменений в документацию системы менеджмента качества и доведение их до исполнителей;
· обеспечение всех структурных подразделений Общества необходимой документацией системы менеджмента качества;
· организация ведения базы данных по вопросам системы менеджмента качества;
· участие в оценке и выборе субподрядчиков и поставщиков МТР;
· участие в работе рабочей группы проекта и Совета по качеству;
· представление интересов во взаимоотношениях со сторонними организациями и органами государственной власти по вопросам управления качеством производимой продукции.
продолжение
--PAGE_BREAK--Глава 2. Внедрение системы менеджмента качестваПроцессный подход
ü Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.
ü Чтобы результативно функционировать, организации должны определять и управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и прежде всего обеспечения их взаимодействия могут считаться «процессным подходом».
Понятия ИСО серии 9000, относящиеся к процессам и продукции
ü 3.4.1 процесс: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
ü 3.4.2 продукция: Результат процесса (3.4.1).
ü Обеспечение качества(3.2.11) направлено главным образом на предполагаемую продукцию.
ü 3.4.3 проект: Уникальный процесс (3.4.1), состоящий из совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям (3.1.2), включающий ограничения сроков, стоимости и ресурсов.
ü 3.4.4 проектирование и разработка: Совокупность процессов (3.4.1), переводящих требования (3.1.2) в установленные характеристики (3.5.1) или нормативную и техническую документацию (3.7.3) на продукцию (3.4.2), процесс (3.4.1) или систему (3.2.1).
ü 3.4.5 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса (3.4.1).
ü Примечания
Процедуры могут быть документированными или недокументированными.
Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ (3.7.2), содержащий процедуру, может называться «документированная процедура».
Основанная на процессном подходе модель СМК ИСО серии 9000
— продукция (3.4.2) определена как «результат процесса (3.4.1)»;
— процесс определен как «совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.
Если термин »процесс" заменить его определением, то тогда:
— продукция становится «результатом совокупности взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.
Взаимосвязь понятий, относящиеся к процессам и продукции
Группы процесса управления проектами (стандарт PMI)
Жизненный цикл проекта
Жизненный цикл проекта(продукции, услуги, решения) – это комбинация процессов и подпроцессов, необходимых для создания (реализации) объекта (решения)
Жизненный цикл проекта обычно определяет следующее:
ü Какие технические работы должны быть проведены в каждой фазе (например, в какой фазе должно быть проведено проектирование?)
ü В какой момент каждой фазы должны быть получены результаты поставки и как проходит проверка и подтверждение каждого результата поставки
ü Кто участвует в каждой фазе (например, одновременно проводимые инженерные работы требуют, чтобы те, кто их выполняют, участвовали в определении требований и проектировании)
ü Как контролировать и подтверждать каждую фазу.
Действия по организации проекта
ü Разработай процессы исполнения проекта
ü Спроектируй организационную структуру для управления проектом
ü Определи перечень ролей в организационной структуре проекта
ü Закрепи процессы исполнения проекта за организационными звеньями
ü Рассчитай время выполнения проекта
ü Рассчитай бюджет проекта
ü Определи источники финансирования проекта
ü Определи риски проекта и способы их нейтрализации
ü Определи порядок завершения проекта
ü Определи порядок мотивации участников проекта
ü Сформируй команду проекта
ü Проведи аудит плана проекта
ü Защити план проекта
ü Приступай к реализации плана проекта
продолжение
--PAGE_BREAK--