Кубанский государственныймедицинский университет
Контрольная работа
по общей гигиене
Краснодар 2010
1. Солнечная радиация.Гигиеническое значение
Нормальнаяжизнедеятельность организма и его работоспособность тесно связаны с воздухом,его физическими свойствами и химическим составом. Воздушная среда являетсянеобходимым условием жизни на Земле. Она играет важную роль в дыхании человека,животных и растений. Без воздуха немыслимо сохранение жизнеспособностиорганизма. Роль воздуха состоит в снабжении кислородом, удалении продуктовобмена веществ, обеспечении процесса теплообмена.
Велика роль воздушнойсреды в производственной деятельности человека. Она является резервуаромтоксичных и микробных загрязнений (вредные газы, взвешенные частицы, различныемикроорганизмы), которые могут отрицательно воздействовать на организм.
В ходе эволюции человекподготавливался природой к восприятию действия различных факторов окружающейсреды. Резкие изменения физических свойств и химического состава неблагоприятноотражаются на важнейших функциях организма и приводят к различным заболеваниям.
К основным факторамвоздушной среды, влияющим на жизнедеятельность человека, его самочувствие иработоспособность, относятся: физические — солнечная радиация, температура,влажность, скорость движения воздуха, барометрическое давление, электрическоесостояние, радиоактивность; химические – содержание кислорода, азота,углекислоты и других составных частей и примесей; механические загрязнители –пыли, дым, а также микроорганизмы.
Перечисленные факторыкак в совокупности, так и каждый в отдельности могут оказывать неблагоприятноевлияние на организм. Поэтому перед гигиеной стоит задача изучить ихположительное и отрицательное влияние и разработать мероприятия как по использованиюположительных свойств (солнечные ванны, закаливающие процедуры и др.,), так ипо предупреждению вредного влияния (солнечные ожоги, перегрев и т. д.)
Солнечная радиация – единственныйисточник энергии, тепла и света на Земле. Солнце оказывается огромноеразнообразное влияние на процессы, происходящие в органическом и неорганическоммире. Благодаря солнечной радиации происходят нагревание поверхности земногошара, испарение воды, перемещение воздушных масс, изменение погоды. Онаявляется основным фактором,
Под солнечной радиациеймы понимаем весь испускаемый Солнцем интегральный поток радиации, которыйпредставляет собой электромагнитные колебания различной длины волны. Основнуючасть солнечного спектра составляют лучи с чрезвычайно малыми длинами волн,которые измеряются в нанометрах (нм). В гигиеническом отношении особый интереспредставляет оптическая часть солнечного света, которая занимает диапазон от280-2800 нм. Более длинные волны — радиоволны, более короткие — гамма-лучи,ионизирующее излучение не доходят до поверхности Земли, потому что припрохождении через воздушную оболочку задерживаются, теряя до 57% первоначальноймощности, в озоновом слое в частности. Озон распространен во всей атмосфере, нона высоте около 35 км формирует озоновый слой.
Интенсивность солнечной радиации зависит в первуюочередь от высоты стояния солнца над горизонтом. Если солнце находится взените, то путь который проходит солнечные лучи будет значительно короче, чемих путь если солнце находится у горизонта. За счет увеличения путиинтенсивность солнечной радиации меняется. Интенсивность солнечной радиации зависиттакже от того под каким углом падают солнечные лучи, от этого зависит иосвещаемая территория (при увеличении угла падения площадь освещенияувеличивается). солнечные лучи значительно ослабевают — рассеиваются,отражаются, поглощаются. В среднем при чистой атмосфере на поверхности Землиинтенсивность солнечной радиации составляет 1, 43 — 1,53 калории\см 2 в мин.
Напряжение солнечных лучей в полдень в мае в Ялте1,33, в Москве 1,28, в Иркутске 1,30, В Ташкенте 1,34.
Таблица 1 — Соотношение прямой и рассеяннойсолнечной радиации при различной высоте стояния Солнца над горизонтом (по Н.Н.Калитину)Высота стояния Солнца над горизонтом, С Отношение прямой солнечной радиации к рассеянной, %
101.7
4047,6
6085,1
Таким образом, та же солнечная радиация приходитсяна большую поверхность, поэтому интенсивность уменьшается. Интенсивностьсолнечной радиации зависит от массы воздуха, через который проходит солнечныелучи. Интенсивность солнечной радиации в горах будет выше, чем над уровнемморя, потому что слой воздуха, через который проходят солнечные лучи будетменьше чем над уровнем моря. Особое значение представляет влияние наинтенсивность солнечной радиации состояние атмосферы, ее загрязнение. Еслиатмосфера загрязнена, то интенсивность солнечной радиации снижается (в городеинтенсивность солнечной радиации в среднем на 12% меньше чем в сельскойместности). Напряжение солнечной радиации имеет суточный и годовой фон, то естьнапряжение солнечной радиации меняется в течение суток, и зависит также отвремени года. Наибольшая интенсивность солнечной радиации отмечается летом,меньшая — зимой. По своему биологическому действию солнечная радиациянеоднородна: оказывается, каждая длина волны оказывает различное действие наорганизм человека. В связи с этим солнечный спектр условно разделен на 3участка:
1. ультрафиолетовые лучи, от 280 до 400 нм
2. видимый спектр от 400 до 760 нм
3. инфракрасные лучи от 760 до 2800 нм.
При суточном и годовом годе солнечной радиациисостав и интенсивность отдельных спектров подвергается изменениям. Наибольшимизменениям подвергаются лучи УФ спектра.
Видимый свет.
Биологическое значение видимого участка спектра.Дневная освещенность в средней полосе нашей страны в июле составляет около65000 лк, а в декабре – 4000 лк и менее. На уровень дневной освещенностисущественное влияние оказывает запыленность воздуха. Установлено, что в районахс крупной промышленностью интенсивность видимого спектра на 30-40 % меньше посравнению с районами, где чистый атмосферный воздух. Видимый участок спектра — специфический раздражитель органа зрения. Свет необходимое условие работыглаза, самого тонкого и чуткого органа чувств. Свет дает примерно 80%информации о внешнем мире. В этом состоит специфическое действие видимогосвета, но еще общебиологическое действие видимого света: он стимулируетжизнедеятельность организма, усиливает обмен веществ, улучшает общеесамочувствие, влияет на психоэмоциональную сферу, повышает работоспособность.При недостатке естественного освещения возникают изменения со стороны органазрения. Быстро наступает утомляемость, снижается работоспособность,увеличивается производственный травматизм. На организм влияет не толькоосвещенность, но и различная цветовая гамма оказывает различное влияние напсихоэмоциональное состоянии. Желто – зеленые цвета оказывают успокаивающеевлияние на организм. Это используется, например, при эстетическом оформленииаптечных учреждений, предприятий химико-фармацевтической промышленности.
В психофизиологическом отношении цвета действуютпротивоположно друг другу. Было сформировано 2 группы цветов в связи с этим:
1) теплые тона — желтый, оранжевый, красный. 2) холодныетона- голубой, синий, фиолетовый. Холодные и теплые тона оказывают разноефизиологическое действие на организм. Теплые тона увеличивают мускульноенапряжение, повышают кровяное давление, учащают ритм дыхания. Холодные тонанаоборот понижают кровяное давление, замедляют ритм сердца и дыхания. Это частоиспользуют на практике: для пациентов с высокой температурой больше всегоподходят палаты, окрашенные в лиловый цвет, темная охра улучшает самочувствиебольных с пониженным давлением. Красный цвет повышает аппетит. Более тогоэффективность лекарств можно повысить изменив цвет таблетки. Больным,страдающим депрессивными расстройствами, давали одно и то же лекарство втаблетках разного цвета: красного, желтого, зеленого. Самые лучшие результатыпринесло лечение таблетками желтого цвета.
Цвет используется как носитель закодированнойинформации, например, на производстве для обозначения опасности. Существуетобщепринятый стандарт на сигнально-опознавательную окраску: зеленый — вода,красный — пар, желтый — газ, оранжевый — кислоты, фиолетовый — щелочи,коричневый — горючие жидкости и масла, синий — воздух, серый — прочее.
С гигиенических позиций оценка видимого участкаспектра проводится по следующим показателям: отдельно оценивается естественноеи отдельно искусственно освещение. Естественное освещение оценивается по 2группам показателей: физические и светотехнические. К первой группе относится:
1. световой коэффициент — характеризует собойотношение площади застекленной поверхности окон к площади пола.
2. Угол падения — характеризует собой, под какимуглом падают лучи. По норме минимальный угол падения должен быть не менее 270.
3. Угол отверстия — характеризует освещенностьнебесным светом (должен быть не менее 50). На первых этажах ленинградских домов- колодцев этот угол фактически отсутствует.
4. Глубина заложения помещения — это отношениерасстояния от верхнего края окна до пола к глубине помещения (расстояние отнаружной до внутренней стены).
Светотехнические показатели — это показатели,определяемые с помощью прибора — люксметра.
Для оценки искусственного освещения помещений имеетзначение яркость, отсутствие пульсаций, цветность и др.
Инфракрасные лучи.
Основное биологическое действие этих лучей — тепловое, причем это действие также зависит от длины волны. Короткие лучи (760-1500нм) несут больше энергии, поэтому они проникают в глубь, оказывают сильныйтепловой эффект. Вследствие нагрева мозговых оболочек коры больших полушарийвозможно развитие солнечного удара. У пострадавших отмечается сильноевозбуждение, потеря сознания, судороги и ряд других изменений. Неблагоприятноедействие инфракрасных лучей могут приводить к заболеваниям — катаракте(помутнение хрусталика). Причиной катаракты является короткие инфракрасныелучи.
Длинноволновый участок (1500- 2500 нм) оказываетсвое тепловое действие на поверхности. Это используется в физиотерапии дляпрогрева участков лежащих на разной глубине.
Для того чтобы оценить измерить инфракрасные лучисуществует прибор — актинометр. Измеряется инфракрасная радиация в калориях насм2\мин.
Ультрафиолетовые лучи (уф).
Это наиболее активная в биологическом плане частьсолнечного спектра. Она также неоднородна, А- излучение с длиной волн от 400 до315 нм и В- излучение с длиной волн от 320 до 280 нм. В связи с этим различаютдлинноволновые и коротковолновые УФ. Биологическое действие УФ зависит е толькоот количества, он и качества поглощенной ком покровом лучистой энергии.Установлено, что роговой слой кожи не пропускает лучи короче 200 нм, аэпидермич с сосочковым слоем — лучи с длиной волн менее 313 нм. Следовательно,глубина проникновения УФ в кожу составляет около 0,5 нм. При поступлении УФ накожу в ней образуются 2 группы веществ: 1) специфические вещества, к нимотносятся витамин Д, 2) неспецифические вещества — гистамин, ацетилхолин,аденозин, то есть это продукты расщепления белков.
При недостаточном воздействии УФ на организмчеловека возникают разные проявления D-авитаминоза. В первую очередь нарушается трофика ЦНС, что ведет к ослаблениюокислительно- восстановительных процессов. При недостаточности витамина Dнарушается фосфор- кальциевый обмен, который тесно связан с процессамиокостенения скелета, свертываемостью крови и др. Отмечается падениеработоспособности и снижение резистентности организма к простуднымзаболеваниям.
Загарное или эритемное действие сводится кфотохимическому эффекту — гистамин и другие биологически активные веществаспособствуют расширению сосудов. Особенность этой эритемы — она возникает несразу. Эритема имеет четко ограниченные границы. Ультрафиолетовая эритемавсегда приводит к загару более или менее выраженному, в зависимости отколичества пигмента в коже. Механизм загарного действия еще недостаточноизучен. В России рак кожи в южных районах составляет 20-22% всех форм рака, вто время как в северных районах он не превышает 7%.
Самый благоприятный загар возникает под воздействиемУФЛ с длиной волны примерно 320 нм, то есть при воздействии длинноволновойчасти УФ-спектра. На юге в основном преобладают — коротковолновые, а на севере- длинноволновые УФЛ. Коротковолновые лучи наиболее подвержены рассеянию. Арассеивание лучше всего происходит в чистой атмосфере и в северном регионе.Таким образом, наиболее полезный загар на севере — он более длительный, болеетемный. УФЛ являются очень мощным фактором профилактики рахита. При недостаткеУФЛ у детей развивается рахит, у взрослых — остеопороз или остеомаляция. Обычнос этим сталкиваются на Крайнем Севере или у групп рабочих работающих подземлей. Для профилактики солнечного голодания используется искусственный загар.Световое голодание — это длительное отсутствие УФ спектра. При действии УФ ввоздухе происходит образование озона, за концентрацией которого необходимконтроль.
Недостаточность УФ отражается на процессахфотосинтеза растений. В частности, у злаковых это приводит к снижениюсодержания белка и увеличению количества углеводов в зернах.
УФЛ оказывают бактерицидное действие. Оноиспользуется для обеззараживания больших палат, пищевых продуктов, воды.
Определяется интенсивность УФ радиациифотохимическим методом по количеству разложившихся под действием УФ щавелевойкислоты в кварцевых пробирках (обыкновенное стекло УФЛ не пропускает).Интенсивность УФ радиации определяется и прибором ультрафиолетметром. Вмедицинских целях ультрафиолет измеряется в биодозах.
2. Особенности питанияпри умственном и физическом труде
Одним из принципов рационального питания являетсяучет характера и интенсивность трудовой деятельности. Принятое делениетрудоспособного населения в зависимости от характера трудовой деятельности надве группы – лиц умственного труда и лиц, занимающихся физическим трудом – внастоящее время является условным. С каждым годом сглаживается грань междуумственным и физическим трудом. Исследованиями, проводимыми в НИИ медицинытруда РАМН, показано, что если при физической работе частота сокращений сердцаможет составлять 145 в минуту, то при такой умственной работе, как синхронныйперевод, частота сердечных сокращений достигает 160 в минуту.
У лиц, занимающихся умственным трудом, двигательнаяактивность невелика что отрицательно влияет на состояние здоровья: снижениемышечного тонуса, ожирение, мочекаменная болезнь и атеросклероз, а такжегипертоническая болезнь, инфаркт миокарда. Об отрицательном влияниинедостаточной мышечной активности людей догадывались давно. Еще Аристотельуказывал, что « ничто так не истощает и не разрушает человека, какпродолжительное физическое бездействие». В настоящее время научно обоснованаполезность физических упражнений как весьма эффективного средства реабилитациилиц с различными заболеваниями. Активная мышечная работа способствуетправильному течению обменных процессов, улучшает работу сердечно-сосудистой и(что для нас особенно важно отметить) пищеварительной систем, повышаетактивность пищеварительных соков, улучшает моторику кишечника, снижаетинтенсивность гнилостных процессов в нем.
Питание лиц умственного труда должно учитывать этиособенности. При малых физических нагрузках необходимо ограничить калорийностьрациона. Но без ущерба для сбалансированности и полноценности питания.
Энергетическая ценность пищевого рациона для лицумственного труда должна соответствовать 2000-2400 ккал. В суточный рационрекомендуется включать 100-115г белка, 80-90г жиров и 300-350г углеводов. Неменее 50% от потребляемых белков должны составлять белки животногопроисхождения, причем рекомендуется, чтобы как минимум половину из нихсоставляли молочные белки. 25% жиров должно приходиться на долю сливочногомасла, остальное — растительное масло и другие жиры. Рекомендуется максимальноограничить количество сахара и сладостей, так, чтобы их доля в общем количествепотребляемых углеводов не превышала 15%.
В рационе лиц умственного труда должно содержатьсядостаточное количество витаминов, стимулирующих окислительно-восстановительныепроцессы (В2, С, Р, РР) и оказывающих липотропное действие (холин, инозин,витамины Е, В12, Р, фолиевая кислота).
Лицам умственного труда рекомендуется принимать пищу4-5 раз в день. При этом энергетическая ценность суточного приема пищи должнараспределяться так: завтрак – 25%, обед- 35%, полдник — 15% и ужин -25%.
Для лиц, занимающихся физическим трудом, соотношениеосновных пищевых веществ должно быть несколько другими. Соотношение белков,жиров и углеводов должно быть 1:1:4. Среднее количество белка в рационеопределяется из расчета 2 г\кг. В условиях повышенной физической активностипотребность в белке достигает 150-170 г\сут, из которых 50% должны бытьпредставлены белками животного происхождения.
Потребность в жирах в период интенсивной физическойнагрузки достигает 150г для мужчин и 130г для женщин. Пищевой рацион долженсодержать около 610г углеводов для мужчин и 470г для женщин. Для предупрежденияжировой дистрофии печени при длительной тяжелой физической нагрузке пищевыерационы должны обогащаться метионином (печеночный паштет, творог, рыба, мясо,птица). В этот период возрастает потребность в витаминах, особенно водорастворимых.В частности, потребность в аскорбиновой кислоте может достигать 200 мг\сут иболее. Из жирорастворимых витаминов рекомендуется в повышенных дозах токоферол,оказывающий стимулирующее влияние на мышечную систему, в том числе и насердечную мышцу. Для полноценного обеспечения организма в витаминахцелесообразно использовать соответствующие БАД, обогащенныевитаминно-минеральным комплексом. Увеличение кислородной емкости крови, быстроеобразование миоглобина возможны при адекватном поступлении с пищевымипродуктами железа, потребность в котором возрастает до 20 %. Кроме того,пищевой рацион должен обогащаться продуктами, содержащими магний и хлориды, всвязи с возрастающими потребностями организма в этих элементах.
Лицам физического труда рекомендуется 3-4-разовыйрежим питания. При трехразовом приеме пищи завтрак должен составлять 30-35%,обед — 40-45% и ужин — 25% суточного рациона.
3. Гигиена аптечных учреждений (структура,лицензирование, обслуживание населения и ЛПУ)
Гигиена аптечныхорганизаций (учреждений) – это раздел гигиенической науки, изучающий условия трудаработников аптечных организаций и разрабатывающий гигиенические илечебно-профилактические мероприятия. В ее задачу входит разработкагигиенических и противоэпидемических норм и правил по осуществлениютехнологических процессов и операций по изготовлению лекарственных средств иусловий их реализации.
Важную роль в развитииэтого раздела науки играют принятые «Основы законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан» (1993г.) в которых установлены задачи подальнейшему улучшению лекарственного обеспечения населения новыми, болееэффективными средствами лечения и профилактики.
Аптека выполняетфункции учреждения здравоохранения, главной задачей которого являетсяизготовление и отпуск лекарственных средств по рецептам врачей и требованиямлечебно-профилактических учреждений.
От того, насколькополно население обеспечено эффективными лекарственными средствами, во многомзависят качество и действенность проводимых лечебных, диагностических ипротивоэпидемических мероприятий. Большую и ответственную работу в этомнаправлении проводит работники аптек, аптечных складов и т.д.
В настоящее время вРоссийской Федерации лекарственное обслуживание населения осуществляют 14,8тыс. аптек, в которых работают 123,5 тыс. специалистов, в том числе 40,7 тыс. свысшим образованием.
Изготовлениелекарственных препаратов высокого качества в аптеках возможно только приусловии строгого соблюдения санитарного режима, препятствующего неблагоприятномувоздействию факторов производственной среды как на работающих так и налекарственные препараты. В связи с этим задачей гигиенистов является разработкасоответствующих гигиенических норм и мероприятий по режиму, планировке иэксплуатации аптечных учреждений и по оптимизации условий труда аптечныхработников. Немаловажной задачей является постоянный контроль за соблюдениемсанитарно-противоэпидемического режима в аптечных учреждениях, которыйосуществляется врачами госсанэпидслужбы.
Гигиена аптечныхучреждений – раздел гигиенической науки, изучающий влияние профессиональноготруда в аптеках на организм и разрабатывающий гигиенические мероприятия,направленные на охрану здоровья аптечных работников, повышение ихработоспособности и производительности труда, а также разрабатывающиймероприятия по созданию оптимальных санитарно-гигиенических условий. Гигиенааптечных учреждений интегрируется со многими дисциплинами, особенно сфармацевтическими такими как аптечная и заводская технология лекарств.
Гигиена аптечныхучреждений неразрывно связана с экономикой и организацией фармацевтическогодела, так как для проведения гигиенических мероприятий необходимо знатьструктуру аптечного дела, его задачи, цели, устройство аптек, их работу,функции, обязанности аптечного персонала. Так же она тесно связанна сразличными дисциплинами, которые позволяют определять химические вещества ввоздухе, воде, лекарственных препаратах и т.д. Большую роль играетмикробиологией, так как для создания оптимального противоэпидемического режиманеобходимы знания методов идентификации микроорганизмов и способность оценкибактериального загрязнения воздушной среды, лекарств и других объектов ваптеке.
Структура учрежденийаптечной сети.
В системе Министерстваздравоохранения России в соответствии с утвержденной номенклатурой кучреждениям аптечной сети разной формы собственности относятся:
— аптекипроизводственные;
— аптеки готовыхлекарственных средств;
-аптекилечебно-профилактических учреждений;
-аптечные магазины;
— магазины оптики;
— аптечные базы;
-базы медицинскойтехники;
— аптечные склады;
-контрольно-аналитическиелаборатории.
Основным учреждением аптечной сети являются аптеки.
Аптека выполняет функции учреждения здравоохранения,
главной задачейкоторого, является обеспечение населения и лечебно -
профилактическихучреждений лекарственным средствами и
изделиями медицинскогоназначения. Одновременно аптека является коммерческим учреждением и работает напринципах самоокупаемости, самофинансирования и самоуправления с цельюполучения прибыли.
Минимальная площадь аптекидолжна соответствовать объему
и характеру выполняемойработы согласно действующим нормативно -
методическим документамМинздравмедпрома России
Состав помещений аптек,обслуживающих стационарных больных, должны отвечать требованиям действующейнормативной документации (СНиП, СанПиН и др.)
Состав помещений аптеки включает:
— торговый зал;
— помещение для приготовления лекарственных средств;
— помещение для получения очищенной воды;
— моечную;
— кабинет заведующего (директора);
— комнату персонала;
— помещение для хранения лекарственных средств;
— туалет;
— другие помещения в зависимости от выполняемых функций.
Наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества обязательно.
Работа провизоров и среднего фармацевтического персонала в аптеках относится к числу весьма сложных и напряженных видов трудовой деятельности. Аптечные работники подвергаются воздействию неблагоприятных микроклиматических условий, факторов внешней среды, малой интенсивности труда при большой нервно-психической активности. Физический компонент трудовой деятельности аптечных работников не выходит за пределы средней тяжести, однако, зрительное напряжение, нервно-эмоциональные нагрузки вследствие необходимости решать нестереотипные задачи (приготовление лекарств по индивидуальным, нестандартным прописям, большая моральная ответственность за качество изготовляемых лекарств, контакт с больными и др.) требуют большого внимания к этой профессии.
Первые исследования,посвященные гигиенической характеристики условий труда в аптеках, показалинеблагоприятное влияние его на организм в связи с длительным пребыванием взакрытых, плохо вентилируемых помещениях, воздух которых был насыщенбиологически активными веществами. Отмечалось большое нервное напряжение,связанное с быстротой, точностью производственных операций и большой моральнойответственностью за выполняемую работу. Гигиенистами установлено, что всеизменения здоровья работников аптснижение работоспособности ипроизводительности труда были связаны с нарушениями санитарно-гигиеническогорежима при изготовлении лекарств.
При нарушениисанитарно-гигиеничеких условий в воздухе помещений аптек были обнаруженыгазообразные примеси, связанные с расфасовкой раствора аммиака,нашатырно-анисовых капель и др. Содержание аммиака в воздухе рабочей зонызначительно превышало ПДК, пары его распространялись в соседние помещения.Лекарственная пыль была обнаружена в воздухе ассистентской, материальныхкомнатах (кладовых), особенно при изготовлении сложных порошкообразных смесей.
Большую роль вулучшении условий труда аптечных работников играют санитарно-техническиесредства: системы кондиционирования, достаточное освещение, своевременнаяподача холодной и горячей в воды, рациональная система вентиляции, позволяющаясвоевременно удалять газообразные примеси и пыль из воздуха производственныхпомещений, а также не загрязнять воздух административных и бытовых комнат.
Обязательным являетсяиспользование средств индивидуальной защиты органов дыхания, кожных покровов.Особую осторожность необходимо соблюдать при работе с сильнодействующимилекарственными веществами и ядами. Нельзя нарушать правила личной гигиены,нужно тщательно мыть руки после работы с ядовитыми веществами. Запрещается приемпищи в производственных помещениях, особенно в ассистентской и кладовых.
Лицензирование аптечныхучреждений
Деятельность аптек поизготовлению лекарственных средств должна осуществляться на основании лицензии,при строгом соблюдении фармацевтических, санитарно — гигиенических и противопожарныхтребований и при наличии разрешения органов государственного санитарного ипожарного надзора.
Согласно пятой статьеФедерального закона от 22.06.98 г. № 86- ФЗ, лицензия выдается лицензионнымикомиссиями, создаваемыми органами исполнительной власти субъектов Федерации(территориальная лицензия).
Порядок получениялицензии на реализацию лекарственных средств определен Приказом МЗ и МП РФ №117 от 14.06.94г. «О порядке получения лицензии на реализацию лекарственныхсредств в Российской Федерации» и «Постановлением Правительства РФ № 1418» « Олицензировании отдельных видов деятельности» от 24.12.94г. Данными документамиопределенного права на реализацию лекарственных средств на территории РФорганизациям, являющимся юридическим лицом, в штате которых состоят сотрудники,получившие среднее и высшее медицинское или фармацевтическое образование, атакже физическим лицам с медицинским фармацевтическим образованием.
Лицензия на реализациюлекарственных средств должна содержать:
— наименование органа,выдающего ее;
— полное наименованиесубъекта лицензирования с указанием его организационно-правовой формы;
— местонахождение (юридическийадрес его владельца);
-код ОКПО;
-разрешенные видыдеятельности по реализации лекарственных средств для данного субъекта лицензирования;
-регистрационный номерлицензии;
— срок действиялицензии;
— дату занесения вфедеральный реестр (если лицензия выдается МЗ РФ).
Срок действия лицензиина реализацию лекарственных средств определяет лицензионная комиссия, но неболее пяти лет со дня ее выдачи.
Основанием дляприостановления действия или отзыва выданной лицензии является нарушениемнормативных требований, утвержденных МЗ РФ к реализации лекарственных средств.
Для получения лицензиина реализацию лекарственных средств субъектов лицензирования представляет влицензионную комиссию ряд документов установленного образца.
При подготовкесанитарно-гигиенических заключений для лицензирования объектов реализациифармацевтической продукции необходимо руководствоваться «Стандартами аптечныхпредприятий (учреждений), аптечных пунктов, мелкооптовых аптечных складов»,утвержденными МЗ и МП РФ 01. 09.94г., инструкцией по санитарному режимуаптечных организаций, утвержденной Приказом № 309 МЗ РФ от 21.10.97г., и другиегигиенические нормативы, используемые при аттестации рабочих мест по условиямтруда.
Действие этихдокументов распространяется на все фармацевтические предприятия независимо отих организационно-правовой формы, ведомственной подчиненности и формсобственности, находящиеся на территории РФ.
Требования этихдокументов распространяются на основные разделы деятельности фармацевтическихпредприятий с целью гарантированного обеспечения доступной и высококачественноймедицинской помощи всем слоям населения.
Требования нераспространяются на специфические особенности основных разделов деятельностифармацевтической учреждений, регулируемых специальными документами МЗ РФ.
Вся фармацевтическаяпродукция, реализуемая населению через фармацевтические предприятия илечебно-профилактические учреждения, подвергается контролю качества иобязательной сертификации контрольными лабораториями и учреждениямигосударственной санитарно-эпидемической службы на основе требований следующихнормативных документов:
— «Основызаконодательства РФ об охране здоровья граждан» (№ 5487-1 от22.06.93г.)
— Федеральный закон «олекарственных средствах» (№ 86-ФЗ от 22.06.98г. в редакции Федерального закона№ 5-ФЗ от 2..02.2000г.);
— закон РФ «О сертификациипродукции и услуг» (№ 5151-1 от 10.06.93г.);
-Закон РФ « О защите правпотребителей» (№ «№2300-1 от 7.02.92г.);
— Постановлениеправительства РФ « О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 1418 от24.12.94г.);
— «Положение о системесертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» и «Правилапроведения сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р)», (УтвержденыМинздравом РФ и зарегистрированы Минюстом РФ № 1528 – 25.05.98 г.);
— Приказ МЗ РФ от20.07.98г. № 217 « О гигиенической оценке производства, постановке и реализациипродукции и товаров»;
— приказ Минздрава РФот 16.07.97г. №214 « О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых ваптечных организациях, изданный с целью защиты прав и интересов потребителей ипроведения единой государственной политики в области обеспечения населениивысококачественными средствами,
— Постановление ГоскомсанэпиднадзораРФ от 5.01.93г. №1 « Виды продукции, на которые должен быть гигиеническийсертификат».
Обслуживание населения.
Как уже отмечалось,основными задачами производственных аптек и готовых лекарственных средствявляются обеспечение населения и различных учреждений лекарственнымисредствами, перевязочными материалами, предметами санитарии, ухода за больными,дезинфицирующими веществами, проведение работы по гигиеническому образованию ивоспитанию среди населения, организации заготовок лекарственного растительногосырья и др.
Аптеки, обслуживающиенаселения, могут размещаться:
-в отдельно стоящихзданиях;
-в пристройках к жилымдомам;
— на первых этажахмногоэтажных общественных и жилых домов с отдельными входами;
— в зданиях,блокируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами.
Допускается размещениеаптеки в здании поликлиники, амбулатории, медико-санитарной части (МЧС). В этомслучае они должны размещаться на первом этаже с изолированными отдельнымивходами.
Для аптеки необходимопредусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин напротивраспаковочной (рампа с навесом). Ее высота должна соответствовать уровню днищакузова грузового автомобиля, ширина 2 м. Размещение погрузочно-разгрузочнойплощадки под окнами жилых квартир не допускается.
Состав и площадипомещений аптек определяются заданием на проектирование в соответствии со СНиП2.08.02-89 «Общественные здания и сооружения» и пособием к нему по проектированиюучреждений здравоохранения, а также настоящими временными санитарными правилами.
В подвальных этажах, непредназначенных для прокладки коммуникаций, допускается размешать складскиепомещения, кладовые, гардеробные, душевые, буфеты для персонала при условии соблюдениясанитарно-гигиенических требований и действующих норм противопожарной безопасности.
Запрещается изменениепланировки помещений, предусмотренной проектом, без согласования с органамисанэпиднадзора (ЦГСЭН), а также использование помещений не по прямому назначению.
Состав и площади помещений аптек определяются заданием на проектирование, действующими строительными нормами и правилами, а также настоящими временными санитарными правилами.
Зал обслуживания населения состоит из зоны обслуживания населения и зоны размещения рабочих мест по обслуживанию населения.
Допускается использование до 35% площади для размещения непосредственно прилавков и шкафов с торговым запасом. В случае наличия отдела оптики площадь зоны обслуживания населения увеличивается, кроме того предусматривается помещение для хранения очков и очковой оптики.
Не допускается размещение в зоне обслуживания населения дополнительных прилавков и продажи предметов, не имеющих отношения к фармацевтической деятельности, в т.ч. декоративной косметики.
Допускается размещение в помещениях хранения однородной продукции ограниченного ассортимента, по своим физико-химическим, фармацевтическим и токсикологическим свойствам, требующей одинаковых условий хранения.
В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:
— гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения домашней, уличной и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением, площади проходов. Площадь проходов составляет 60% от общей площади гардеробной. Шкафы должны быть двухстворчатыми, закрывающимися; гардероб уличной одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе, и на 100% — при односменной);
— душевые — одна душевая кабина на 15 работающих в смену;
— санузлы (количество санитарных приборов — один для женщин и один для мужчин).
Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими от прямой капельной инфекции, а в период эпидемических вспышек персоналу необходимо носить марлевые повязки или респираторы.
Аптеки лечебнопрофилактического учреждения.
В настоящее время внашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ):больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов и др.
Основная функция аптекиЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств,заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых лекарственныхпрепаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинскихинструментов и других медицинских средств.
Аптеки ЛПУподразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре.
Категория аптеклечебно-профилактических учреждений:Категория По объему работы (число коек в ЛПУ) Аптеки при общих, специализированных и клинических больниц Аптеки психоневрологических больниц
I. Более 800 Более 1500
II. 500-800 1000-1500
III. 200-500 600-1000
IV. 150-200 300-600
V. 100-150 100-300
Технология изготовлениялекарств в аптеках ЛПУ нечем не отличается от аптек, обслуживающих население,поэтому штатные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках вЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фармацевтического инспектора,заведующего газобаллонным хозяйством и инженера по ремонту техники. Отдельнаякомната для провизора-клинициста в аптеках ЛПУ не предусмотрена.
Аптеки ЛПУ, как иаптеки, обслуживающие население, имеются производственные, вспомогательные,административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на первом этажес соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований. Эти помещениядолжны быть удобны для приема и хранения большого количества медицинскогоимущества, размещения средств механизации, аппаратуры и аптечной мебели. Ваптеках ЛПУ нет торгового зала.
Важнымсанитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованиям является надежнаяизоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений,предназначенных для пребывания больных, но в то же время аптека должна иметьудобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение сотделениями больницы.
Список литературы
1. А.М.Большаков, И.М. Новиков Общая гигиена. – М.: Медицина,2005. – 384 с.
2. Р.Д.Габович, С.С. Познанский, Г.Х. Шахбазян Гигиена. – М.: 1984.
3. В.М.Аханова, Е.В. Романова Гигиена питания. – Ростов: Феникс.