ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 23.11.2010 N 1033 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 р. за N 170/18908 (Державний Герб України) МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ вул. М.Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua, web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925 АКТ за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ^ Розділ I. Загальні положення _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ (найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця) _________________________________________________________________ (місцезнаходження (місце проживання), телефон) Перевірено: _________________________________________________________________ (адреса місця провадження господарської діяльності з медичної практики) _________________________________________________________________ Загальна інформація щодо здійснення попередніх перевірок ------------------------------------------------------------------ | Розпорядчі документи щодо |Тип здійснюваної перевірки| | здійснюваної перевірки | | |-------------------------------------+--------------------------| |Наказ від ______ N ________ |--- | | || | планова | |Посвідчення на перевірку |--- | | |--- | |від ____ N __________ || |позапланова | | |--- | ------------------------------------------------------------------ --------------------------------------------------------------------------------------------- | Планова | Позапланова | |---------------------------------------------+---------------------------------------------| |--- |--- | || | не було взагалі || | не було взагалі | |--- |--- | |---------------------------------------------+---------------------------------------------| |--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------| || |була у період з | || |.| || |.| || || || ||| |була у період з | || |.| || |.| || || || || |--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------| | ------ ------ ------------| ------ ------ ------------| |Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || || | ------ ------ ------------| ------ ------ ------------| --------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------ | Початок перевірки | Завершення перевірки | |---------------------------------+------------------------------| |------ | ------ |------ |------ | ------ |------ | || || | | | || | || || |/години || || | | | || | || || |/години| |------ | ------ |------ |------ | ------ |------ | |--------+---------+--------------+-------+--------+-------------| | число | місяць | рік | число | місяць | рік | ------------------------------------------------------------------ Посадові особи Міністерства охорони здоров'я України, що беруть участь у перевірці: _________________________________________________________________ (посади, прізвища, імена та по батькові) _________________________________________________________________ ________________________________________________________________; члени комісії за згодою: ________________________________________ (посади, прізвища, імена та по батькові) _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ ________________________________________________________________; посадові або уповноважені особи суб'єкта господарювання: _________________________________________________________________ (посади, прізвища, імена та по батькові) _________________________________________________________________ ^ Розділ II I. Питання, що підлягають перевірці --------------------------------------------------------------------- | N |Питання, що підлягають|Так|Ні |НВ |НП | Нормативне | | з/п | перевірці | | | | | обґрунтування | |-------------------------------------------------------------------| | 1. Загальні вимоги | |-------------------------------------------------------------------| |1.1 |Наявність ліцензії на | | | | |Статті 9, 14, 16, 18 | | |провадження | | | | |ЗУ N 1775; | | |господарської | | | | |вимоги Ліцензійних | | |діяльності з медичної | | | | |умов | | |практики, а за її | | | | | | | |відсутності - довідки | | | | | | | |про прийняття заяви | | | | | | | |про переоформлення | | | | | | | |ліцензії або про | | | | | | | |видачу дубліката | | | | | | | |ліцензії | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.2 |Наявність копії | | | | |Стаття 14 ЗУ N 1775; | | |ліцензії, що | | | | |вимоги Ліцензійних | | |підтверджує право | | | | |умов | | |структурного | | | | | | | |підрозділу на | | | | | | | |провадження | | | | | | | |господарської | | | | | | | |діяльності з медичної | | | | | | | |практики | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.3 |Достовірність | | | | |Статті 10, 21 ЗУ | | |відомостей у | | | | |N 1775; | | |документах, поданих | | | | |вимоги Ліцензійних | | |для отримання ліцензії| | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.4 |Наявність сертифіката | | | | |ПКМУ N 765; | | |державної акредитації | | | | |вимоги Ліцензійних | | |закладу охорони | | | | |умов | | |здоров'я | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.5 |Наявність свідоцтва | | | | |Наказ N 71; | | |про атестацію | | | | |вимоги Ліцензійних | | |лабораторії | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.6 |Наявність документів | | | | |Пункт 12 ПКМУ N 756; | | |(їх копій), які | | | | |вимоги Ліцензійних | | |подавалися для | | | | |умов | | |отримання ліцензії | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.7 |Наявність інформації у| | | | |Стаття 4 ЗУ | | |доступному для | | | | |N 1023-XII; | | |споживача місці | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.8 |Своєчасність подання | | | | |Статті 8, 17 ЗУ | | |повідомлення до | | | | |N 1775; | | |Міністерства охорони | | | | |вимоги Ліцензійних | | |здоров'я про зміни | | | | |умов | | |даних, зазначених у | | | | | | | |документах, що | | | | | | | |додавалися до заяви | | | | | | | |про видачу ліцензії | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.9 |Своєчасність виконання| | | | |Стаття 20 ЗУ N 1775, | | |розпоряджень про | | | | |стаття 7 ЗУ N 877-V | | |усунення порушень | | | | | | | |Ліцензійних умов (у | | | | | | | |разі якщо такі | | | | | | | |розпорядження | | | | | | | |видавались) | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.10 |Наявність документів, | | | | |Пункт 12 ПКМУ N 756; | | |що підтверджують | | | | |вимоги Ліцензійних | | |право власності | | | | |умов | | |суб'єкта | | | | | | | |господарювання на | | | | | | | |приміщення за місцем | | | | | | | |провадження діяльності| | | | | | | |або оренди ним | | | | | | | |виробничих площ | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.11 |Наявність належним | | | | |Стаття 16 ЗУ | | |чином оформленого | | | | |N 2801-XII; | | |положення (статуту) | | | | |стаття 57 ГКУ | | |про заклад охорони | | | | |N 436-IV; | | |здоров'я, що | | | | |наказ N 385; | | |відповідає Переліку | | | | |вимоги Ліцензійних | | |закладів охорони | | | | |умов | | |здоров'я, | | | | | | | |затвердженому наказом | | | | | | | |Міністерства охорони | | | | | | | |здоров'я від | | | | | | | |28.10.2002 N 385, | | | | | | | |зареєстрованому в | | | | | | | |Міністерстві юстиції | | | | | | | |12.11.2002 за | | | | | | | |N 892/7180, положення | | | | | | | |про відокремлений | | | | | | | |структурний підрозділ,| | | | | | | |філію | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.12 |Оформлено | | | | |Статті 21, 24, 24-1, | | |організаційно-правові | | | | |48, 50, 142 КЗпПУ; | | |документи (штатний | | | | |стаття 64 ГКУ | | |розпис та структура | | | | |N 436-IV; | | |закладу охорони | | | | |вимоги Ліцензійних | | |здоров'я, | | | | |умов | | |функціональні | | | | | | | |обов'язки медичних | | | | | | | |працівників, посадові | | | | | | | |інструкції, | | | | | | | |колективний договір, | | | | | | | |правила внутрішнього | | | | | | | |трудового розпорядку, | | | | | | | |трудові книжки або | | | | | | | |трудові договори) | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.13 |Наявність довідки про | | | | |Стаття 22 ЗУ | | |стан матеріально- | | | | |N 2801-XII; | | |технічної бази | | | | |пункт 12 ПКМУ N 756; | | |суб'єкта господарської| | | | |вимоги Ліцензійних | | |діяльності, наявність | | | | |умов | | |у нього нормативних | | | | | | | |документів, у тому | | | | | | | |числі нормативних | | | | | | | |документів із | | | | | | | |стандартизації, | | | | | | | |необхідних для | | | | | | | |провадження | | | | | | | |відповідного виду | | | | | | | |господарської | | | | | | | |діяльності | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.14 |Наявність документів, | | | | |Стаття 17 ЗУ | | |що засвідчують | | | | |N 2694-XII; | | |проходження персоналом| | | | |стаття 26 ЗУ N 4004; | | |обов'язкових медичних | | | | |ПКМУ N 559; | | |оглядів та | | | | |наказ N 246; | | |профілактичних щеплень| | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.15 |Запровадження | | | | |Пункти 1, 2 | | |обов'язкового | | | | |ПКМУ N 1642; | | |страхування медичних | | | | |вимоги Ліцензійних | | |працівників та інших | | | | |умов | | |осіб | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.16 |Оснащення виробами | | | | |Наказ N 153; | | |медичного призначення | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.17 |Оснащення м'яким | | | | |Наказ N 187; | | |інвентарем | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |1.18 |Забезпечення умов з | | | | |Статті 30, 31 | | |питань охорони праці | | | | |ЗУ N 2694-XII; | | | | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-------------------------------------------------------------------| | 2. Кваліфікаційні вимоги | |-------------------------------------------------------------------| |2.1 |Наявність документів | | | | |Стаття 74 ЗУ | | |медичних працівників | | | | |N 2801-XII; | | |про відповідність | | | | |вимоги Ліцензійних | | |спеціальним освітнім | | | | |умов | | |та кваліфікаційним | | | | | | | |вимогам | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |2.1.1|диплом державного | | | | |Стаття 9, розділ II | | |зразка про вищу освіту| | | | |ЗУ N 2984-III; | | |відповідного освітньо-| | | | |наказ N 195; | | |кваліфікаційного рівня| | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |2.1.2|сертифікат лікаря- | | | | |Наказ N 359; | | |спеціаліста | | | | |наказ N 588; | | |(спеціаліста), виданий| | | | |вимоги Ліцензійних | | |вищими медичними | | | | |умов | | |навчальними закладами,| | | | | | | |закладами | | | | | | | |післядипломної освіти | | | | | | | |III-IV рівнів | | | | | | | |акредитації | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |2.1.3|посвідчення про | | | | |Наказ N 359; | | |присвоєння | | | | |вимоги Ліцензійних | | |(підтвердження) | | | | |умов | | |відповідної | | | | | | | |кваліфікаційної | | | | | | | |категорії за | | | | | | | |спеціальністю | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |2.1.4|свідоцтво про | | | | |Наказ N 198; | | |проходження підвищення| | | | |вимоги Ліцензійних | | |кваліфікації та | | | | |умов | | |перепідготовки | | | | | | | |молодших спеціалістів | | | | | | | |з медичною освітою, | | | | | | | |видане вищими | | | | | | | |медичними навчальними | | | | | | | |закладами (закладами | | | | | | | |післядипломної освіти)| | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |2.1.5|посвідчення про | | | | |Наказ N 742; | | |присвоєння | | | | |вимоги Ліцензійних | | |(підтвердження) | | | | |умов | | |кваліфікаційної | | | | | | | |категорії з | | | | | | | |відповідної | | | | | | | |спеціальності молодших| | | | | | | |спеціалістів з | | | | | | | |медичною освітою | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |2.1.6|документ, що | | | | |Стаття 48 КЗпП N 322; | | |підтверджує стаж | | | | |ПКМУ N 756; | | |роботи за | | | | |наказ N 48; | | |спеціальністю | | | | |наказ N 58; | | |(засвідчена в | | | | |вимоги Ліцензійних | | |установленому порядку | | | | |умов | | |копія трудової книжки | | | | | | | |або витяг з неї) | | | | | | |-------------------------------------------------------------------| | 3. Спеціальні вимоги | |-------------------------------------------------------------------| |3.1 |Відповідність набору | | | | |Стаття 13 ЗУ | | |приміщень та їх | | | | |N 4004-XII; | | |облаштування державним| | | | |СанПиН 5179-90; | | |будівельним і | | | | |СанПиН N 2956а-83; | | |санітарним нормам | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов; | | | | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.2 |Забезпечення | | | | |Стаття 13 ЗУ | | |організаційних заходів| | | | |N 4004-XII; | | |з профілактики | | | | |СанПиН 5179-90; | | |внутрішньолікарняних | | | | |СанПиН N 2956а-83; | | |інфекцій | | | | |ГОСТ 19569-89; | | | | | | | |наказ N 770; | | | | | | | |наказ N 720; | | | | | | | |наказ N 181; | | | | | | | |наказ N 916; | | | | | | | |наказ N 234; | | | | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.3 |Дотримання вимог до | | | | |Стаття 13 ЗУ | | |розміщення | | | | |N 4004-XII; | | |рентгенкабінетів та | | | | |наказ N 294; | | |забезпечення | | | | |вимоги Ліцензійних | | |радіаційної безпеки | | | | |умов; | | | | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.4 |Забезпечення | | | | |Стаття 13 ЗУ | | |організаційних заходів| | | | |N 123/96-ВР; | | |з проведення | | | | |наказ N 584; | | |внутрішнього контролю | | | | |вимоги Ліцензійних | | |якості лікарських | | | | |умов | | |засобів та умов їх | | | | | | | |зберігання | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.5 |Наявність | | | | |Стаття 19 ЗУ | | |сертифікатів, | | | | |N 2801-XII; | | |інструкцій, технічних | | | | |ДСТУ 3215-95; | | |паспортів до виробів | | | | |вимоги Ліцензійних | | |медичного призначення,| | | | |умов | | |які використовуються | | | | | | | |в медичній практиці | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.6 |Наявність Переліку | | | | |Статті 28, 39 | | |засобів вимірювальної | | | | |ЗУ N 113/98-ВР; | | |техніки та свідоцтв | | | | |наказ N 71; | | |про метрологічну | | | | |наказ N 262; | | |повірку чи атестацію | | | | |вимоги Ліцензійних | | |обладнання | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.7 |Наявність на паперових| | | | |наказ N 330; наказ | | |носіях облікової | | | | |N 302; | | |медичної документації | | | | |наказ N 1; наказ | | |та дотримання правил | | | | |N 203; | | |їх заповнення | | | | |наказ N 184; наказ | | | | | | | |N 10; | | | | | | | |наказ N 67; наказ | | | | | | | |N 629; | | | | | | | |наказ N 508; | | | | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.8 |Подання до | | | | |Наказ N 378; | | |територіальних органів| | | | |наказ N 489; | | |медичної статистики | | | | |наказ N 180; | | |обов'язкової державної| | | | |наказ N 184; | | |статистичної звітності| | | | |вимоги Ліцензійних | | |з питань охорони | | | | |умов | | |здоров'я | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.9 |Оформлення | | | | |Статті 42-44 | | |інформованої згоди | | | | |ЗУ N 2801-XII; | | |пацієнтів на медичне | | | | |вимоги Ліцензійних | | |втручання | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.10 |Організація роботи з | | | | |Статті 34, 42, 4 | | |дотримання нормативів | | | | |ЗУ N 2801-XII; | | |професійної діяльності| | | | |вимоги Ліцензійних | | |в галузі охорони | | | | |умов | | |здоров'я та стандартів| | | | | | | |медичного | | | | | | | |обслуговування | | | | | | | |населення, умови | | | | | | | |медичного втручання | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.11 |Дотримання вимог | | | | |Стаття 78 ЗУ | | |професійної етики і | | | | |N 2801-XII; | | |деонтології | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.12 |Наявність та дієвість | | | | |Статті 15, 16, 34 | | |системи управління | | | | |ЗУ N 2801-XII; | | |якістю медичної | | | | |наказ N 507; | | |допомоги | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.13 |Забезпечення заходів з| | | | |Наказ N 340; | | |організації | | | | |вимоги Ліцензійних | | |підрозділів променевої| | | | |умов; | | |діагностики та | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 | | |променевої терапії | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.14 |Організація проведення| | | | |Стаття 31 ОЗ | | |(обов'язкових) | | | | |N 2801-XII; | | |медичних оглядів | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.15 |Проведення | | | | |Стаття 8 ЗУ N 2586-II;| | |обов'язкових | | | | |стаття 17 ЗУ | | |профілактичних | | | | |N 2694-XII; | | |медичних оглядів, у | | | | |стаття 21 ЗУ N 1645; | | |тому числі на | | | | |наказ N 2; наказ N 12;| | |туберкульоз | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.16 |Забезпечення заходів з| | | | |Стаття 37 ЗУ | | |надання невідкладної | | | | |N 2801-XII; | | |медичної допомоги, | | | | |наказ N 24; | | |наявність аптечки з | | | | |вимоги Ліцензійних | | |надання невідкладної | | | | |умов | | |медичної допомоги при | | | | | | | |невідкладних станах та| | | | | | | |інструктивних | | | | | | | |матеріалів | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.17 |Наявність та дієвість | | | | |Статті 15, 16, 34 | | |системи управління | | | | |ЗУ N 2801-XII; | | |якістю лабораторних | | | | |наказ N 52; | | |вимірювань | | | | |ДСТУ 3215-95; | | | | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.18 |Наявність аптечки з | | | | |Стаття 30 ЗУ | | |надання невідкладної | | | | |N 1972-XII; | | |медичної допомоги | | | | |наказ N 120; | | |медпрацівникам при | | | | |вимоги Ліцензійних | | |аварійних ситуаціях | | | | |умов | | |при ВІЛ-інфікуванні, | | | | | | | |журналів реєстрації | | | | | | | |аварій | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.19 |Дотримання вимог до | | | | |Стаття 7 ЗУ | | |проведення клінічних | | | | |N 123/96-ВР; | | |випробувань лікарських| | | | |наказ N 690; | | |засобів, які можуть | | | | |наказ N 898; | | |проводити на пацієнтах| | | | |вимоги Ліцензійних | | |у медичних закладах | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.20 |Забезпечення умов та | | | | |Статті 6, 8, 9, 12, | | |порядку застосування | | | | |13, 16 | | |трансплантації | | | | |ЗУ N 1007-XIV; | | | | | | | |наказ N 630; | | | | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.21 |Організація роботи з | | | | |Статті 3, 4 | | |видачі документів, що | | | | |ЗУ N 2240-XIV; | | |засвідчують тимчасову | | | | |наказ N 455; | | |непрацездатність, та | | | | |наказ N 360; | | |рецептів на лікарські | | | | |вимоги Ліцензійних | | |засоби і вироби | | | | |умов | | |медичного призначення | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.22 |Наявність спеціального| | | | |Наказ N 195 (народна і| | |дозволу для | | | | |нетрадиційна | | |провадження діяльності| | | | |медицина); | | |в галузі народної і | | | | |вимоги Ліцензійних | | |нетрадиційної медицини| | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.23 |Забезпечення умов для | | | | |Наказ N 508; | | |проведення операцій | | | | |вимоги Ліцензійних | | |штучного переривання | | | | |умов | | |вагітності | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.24.|Забезпечення умов для | | | | |Стаття 7 ЗУ N 1645; | | |лікування хворих на | | | | |вимоги Ліцензійних | | |інфекційні хвороби | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.25 |Забезпечення | | | | |Статті 4, 6, 7, 12-14,| | |організації роботи з | | | | |17, 19 | | |надання психіатричної | | | | |ЗУ N 1489-III; | | |медичної допомоги та | | | | |вимоги Ліцензійних | | |умов перебування | | | | |умов | | |хворого у закладі | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.26 |Дотримання вимог до | | | | |Наказ N 124/345; | | |проведення медичних | | | | |вимоги Ліцензійних | | |оглядів кандидатів у | | | | |умов | | |водії та водіїв | | | | | | | |транспортних засобів | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.27 |Організація роботи | | | | |Стаття 12 ЗУ | | |щодо госпіталізації та| | | | |N 2586-III; | | |диспансерного нагляду | | | | |вимоги Ліцензійних | | |за хворими на | | | | |умов | | |туберкульоз | | | | | | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.28 |Створення умов для | | | | |Статті 9, 19 ЗУ | | |оздоровлення дітей у | | | | |N 375-VI; | | |санаторних закладах | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | |-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------| |3.29 |Організація процесу | | | | |Стаття 17 ЗУ | | |реабілітації інвалідів| | | | |N 2961-IV; | | |у медичних закладах | | | | |вимоги Ліцензійних | | | | | | | |умов | --------------------------------------------------------------------- Позначення, що застосовуються у цьому розділі "Так" - так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє. "Ні" - ні, не виконано, не дотримано, не відповідає, відсутнє. "НВ" - не вимагається від підприємства/об'єкта, що перевіряється. "НП" - не перевірялося на даному підприємстві/об'єкті. Розділ III. Порушення вимог законодавства, виявлені під час планової перевірки ------------------------------------------------------------------ | N | НД(1), вимоги | Детальний опис виявленого порушення | |з/п| якого порушено | | | |-------------------| | | |реквізити|реквізити| | | | норми | НД(2) | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | |---+---------+---------+----------------------------------------| | | | | | ------------------------------------------------------------------ _______________ (1) Нормативний документ. (2) Реквізити НД мають відповідати позначенням, вказаним у розділі VII цього Акта за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики. ^ Розділ IV Цей розділ заповнюється виключно посадовими особами та/або уповноваженими особами суб'єкта господарювання --------------------------------------------------------------------- | N | Питання, що підлягають |Так|Ні |НВ |НП | Нормативне | |з/п| контролю з боку суб'єкта | | | | | обґрунтування | | | господарювання | | | | | | |---+------------------------------+---+---+---+---+----------------| | 1 |про проведення планової | | | | |частина четверта| | |перевірки підприємство | | | | |статті 5 ЗУ | | |письмово попереджено не менше | | | | |N 877-V | | |ніж за 10 календарних днів до | | | | | | | |її початку | | | | | | |---+------------------------------+---+---+---+---+----------------| | 2 |направлення на перевірку та | | | | |частина п'ята | | |службові посвідчення, що | | | | |статті 7, | | |засвідчують перевіряючих, | | | | |абзац третій | | |пред'явлено | | | | |частини першої | | | | | | | |статті 10 ЗУ | | | | | | | |N 877-V | |---+------------------------------+---+---+---+---+----------------| | 3 |копію посвідчення на перевірку| | | | |частина п'ята | | |надано | | | | |статті 7, | | | | | | | |абзаци третій | | | | | | | |та шостий | | | | | | | |частини першої | | | | | | | |статті 10 ЗУ | | | | | | | |N 877-V | |---+------------------------------+---+---+---+---+----------------| | 4 |перед початком здійснення | | | | |частина | | |перевірки перевіряючими | | | | |дванадцята | | |внесено запис про перевірку до| | | | |статті 4 ЗУ | | |відповідного журналу суб'єкта | | | | |N 877-V; | | |господарювання (за його | | | | |наказ N 18 | | |наявності) | | | | | | --------------------------------------------------------------------- ^ Розділ V. Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеної перевірки та складеного Акта, що мають місце з боку суб'єкта господарювання ------------------------------------------------------------------ | N | Опис пояснень, зауважень або заперечень | |з/п| | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | |---+------------------------------------------------------------| | | | ------------------------------------------------------------------ ^ Розділ VI. Прикінцеві положення Акт перевірки складено у двох примірниках, один з яких вручається суб'єкту господарювання або уповноваженій ним особі, а другий зберігається в МОЗ. Підписи осіб, що брали участь у перевірці: __________________ __________ _________________________________ (посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові) __________________ __________ _________________________________ (посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові) __________________ __________ _________________________________ (посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові) Примірник Акта перевірки отримано: __________________ __________ _________________________________ (посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові) Відмітка про відмову від підписання посадовими та/або уповноваженими особами суб'єкта господарювання цього Акта перевірки _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ ________________________________________________________________. ^ Розділ VII. Акти, на підставі яких складено та яким відповідають питання, передбачені під час перевірки ------------------------------------------------------------------------------------ | N | Позначення | Назва НД | Затверджено | |з/п | НД(1) | |---------------------------------| | | | | вид НД та назва | дата та номер | | | | | органу | НД | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| | А | 1 | 2 | 3 | 4 | |----+-----------------------------------------------------------------------------| | 1 | Закони України | |----+-----------------------------------------------------------------------------| |1.1 |ЗУ N 1023-XII |"Про захист прав |Закон України |12.05.91 | | | |споживачів" | |N 1023-XII | | | | | |( 1023-12 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.2 |ЗУ N 1775-III |"Про ліцензування певних |Закон України |01.06.2000 | | | |видів господарської | |N 1775-III | | | |діяльності" | |( 1775-14 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.3 |ЗУ N 877-V |"Про основні засади |Закон України |05.04.2007 | | | |державного нагляду | |N 877-V | | | |(контролю) у сфері | |( 877-16 ) | | | |господарської діяльності" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.4 |ЗУ N 2694-XII |"Про охорону праці" |Закон України |14.10.92 | | | | | |N 2694-XII | | | | | |( 2694-12 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.5 |ЗУ N 1645-III |"Про захист населення від |Закон України |06.04.2000 | | | |інфекційних хвороб" | |N 1645-III | | | | | |( 1645-14 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.6 |ЗУ N 2801-XII |Основи законодавства |Закон України |19.11.92 | | | |України про охорону | |N 2801-XII | | | |здоров'я | |( 2801-12 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.7 |ЗУ N 4004-XII |"Про забезпечення |Закон України |24.02.94 | | | |санітарного та | |N 4004-XII | | | |епідемічного | |( 4004-12 ) | | | |благополуччя населення" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.8 |ЗУ N 113/98-ВР |"Про метрологію та |Закон України |11.02.98 | | | |метрологічну діяльність" | |N 113/98-ВР | | | | | |( 113/98-ВР ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.9 |ЗУ N 1972-XII |"Про протидію поширенню |Закон України |12.12.91 | | | |хвороб, зумовлених вірусом | |N 1972-XII | | | |імунодефіциту людини (ВІЛ),| |( 1972-12 ) | | | |та правовий і соціальний | | | | | |захист людей, які живуть з | | | | | |ВІЛ" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.10|ЗУ N 123/96-ВР |"Про лікарські засоби" |Закон України |04.04.96 | | | | | |N 123/96-ВР | | | | | |( 123/96-ВР ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.11|КЗпПУ |Кодекс законів про працю |Закон України |10.12.71 | | | |України | |( 322-08 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.12|ГКУ N 436-IV |Господарській кодекс |Кодекс України |16.01.2003 | | | |України | |N 436-IV | | | | | |( 436-15 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.13|ЗУ N 1007-XIV |"Про трансплантацію органів|Закон України |16.07.99 | | | |та інших анатомічних | |N 1007-XIV | | | |матеріалів людини" | |( 1007-14 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.14|ЗУ N 2984-III |"Про вищу освіту" |Закон України |17.01.2002 | | | | | |N 2984-III | | | | | |( 2984-14 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.15|ЗУ N 2240-III |"Про загальнообов'язкове |Закон України |18.01.2001 | | | |державне соціальне | |N 2240-III | | | |страхування у зв'язку з | |( 2240-14 ) | | | |тимчасовою втратою | | | | | |працездатності та | | | | | |витратами, зумовленими | | | | | |похованням" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.16|ЗУ N 1489-III |"Про психіатричну допомогу"|Закон України |22.02.2000 | | | | | |N 1489-III | | | | | |( 1489-14 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.17|ЗУ N 2586-III |"Про боротьбу із |Закон України |05.07.2001 | | | |захворюванням на | |N 2586-III | | | |туберкульоз" | |( 2586-14 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.18|ЗУ N 2961-IV |"Про реабілітацію інвалідів|Закон України |06.10.2005 | | | |в Україні" | |N 2961-IV | | | | | |( 2961-15 ) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |1.19|ЗУ N 375-VI |"Про оздоровлення та |Закон України |04.09.2008 | | | |відпочинок дітей" | |N 375-VI | | | | | |( 375-17 ) | |----+-----------------------------------------------------------------------------| | 2.| Постанови Кабінету Міністрів України та накази органів державної | | | виконавчої влади | |----+-----------------------------------------------------------------------------| | 2.1|ПКМУ N 765 |"Про затвердження Порядку |Постанова |15.07.97 N 765 | | | |державної акредитації |Кабінету |( 765-97-п ) | | | |закладу охорони здоров'я" |Міністрів України| | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| | 2.2|ПКМУ N 559 |"Про затвердження переліку |Постанова |23.05.2001 | | | |професій, виробництв та |Кабінету |N 559 | | | |організацій, працівники |Міністрів України|( 559-2001-п ) | | | |яких підлягають | | | | | |обов'язковим | | | | | |профілактичним медичним | | | | | |оглядам, порядку проведення| | | | | |цих оглядів та видачі | | | | | |особистих медичних книжок" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| | 2.3|ПКМУ N 1642 |"Про затвердження Порядку |Постанова |16.10.98 N 1642| | | |та умов обов'язкового |Кабінету |( 1642-98-п ) | | | |страхування медичних |Міністрів України| | | | |працівників та інших осіб | | | | | |на випадок інфікування | | | | | |вірусом імунодефіциту | | | | | |людини під час виконання | | | | | |ними професійних | | | | | |обов'язків, а також на | | | | | |випадок настання у зв'язку | | | | | |з цим інвалідності або | | | | | |смерті від захворювань, | | | | | |зумовлених розвитком | | | | | |ВІЛ-інфекції, і переліку | | | | | |категорій медичних | | | | | |працівників та інших осіб, | | | | | |які підлягають | | | | | |обов'язковому страхуванню | | | | | |на випадок інфікування | | | | | |вірусом імунодефіциту | | | | | |людини під час виконання | | | | | |ними професійних | | | | | |обов'язків, а також на | | | | | |випадок настання у зв'язку | | | | | |з цим інвалідності або | | | | | |смерті від захворювань, | | | | | |зумовлених розвитком | | | | | |ВІЛ-інфекції" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| | 2.4|ПКМУ N 756 |"Про затвердження переліку |Постанова |04.07.2001 | | | |документів, які додаються |Кабінету |N 756 | | | |до заяви про видачу |Міністрів України|( 756-2001-п ) | | | |ліцензії для окремого виду | | | | | |господарської діяльності" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| | 2.5|ПКМУ N 1103 |"Про затвердження Порядку |Постанова |17.12.2008 | | | |направлення водіїв |Кабінету |N 1103 | | | |транспортних засобів для |Міністрів України|( 1103-2008-п )| | | |проведення огляду з метою | | | | | |виявлення стану | | | | | |алкогольного, наркотичного | | | | | |чи іншого сп'яніння або | | | | | |перебування під впливом | | | | | |лікарських препаратів, що | | | | | |знижують увагу та швидкість| | | | | |реакції, і проведення | | | | | |такого огляду" | | | |----+-----------------------------------------------------------------------------| | 3 | Накази | |----+-----------------------------------------------------------------------------| |3.1 |Наказ N 153 |"Про затвердження табелів |Міністерство |05.06.98 N 153 | | | |оснащення виробами |охорони здоров'я |( v0153282-98 )| | | |медичного призначення | | | | | |структурних підрозділів | | | | | |закладів охорони здоров'я" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.2 |Наказ N 187 |"Про затвердження табелів |Міністерство |21.12.92 N 187 | | | |оснащення м'яким інвентарем|охорони здоров'я |( v0187282-92 )| | | |лікарень, диспансерів, | | | | | |пологових будинків, медико-| | | | | |санітарних частин, | | | | | |поліклінік, амбулаторій" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.3 |Наказ N 120 |"Про вдосконалення |Міністерство |25.05.2000 | | | |організації медичної |охорони здоров'я |N 120 | | | |допомоги хворим на ВІЛ- | |( z0819-00 ) | | | |інфекцію/СНІД" | |(зареєстрований| | | | | |у Міністерстві | | | | | |юстиції | | | | | |14.11.2000 за | | | | | |N 819/5040) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.4 |Наказ N 584 |"Про затвердження Правил |Міністерство |16.12.2003 | | | |зберігання та проведення |охорони здоров'я |N 584 | | | |контролю якості лікарських | |( z0275-04 ) | | | |засобів у лікувально- | |(зареєстрований| | | |профілактичних закладах" | |у Міністерстві | | | | | |юстиції | | | | | |03.03.2004 за | | | | | |N 275/8874) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.5 |Наказ N 359 |"Про подальше удосконалення|Міністерство |19.12.97 N 359 | | | |атестації лікарів" |охорони здоров'я |( z0014-98 ) | | | | | |(зареєстрований| | | | | |у Міністерстві | | | | | |юстиції | | | | | |14.01.98 за | | | | | |N 14/2454) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.6 |Наказ N 385 |"Про затвердження переліків|Міністерство |28.10.2002 | | | |закладів охорони здоров'я, |охорони здоров'я |N 385 | | | |лікарських, провізорських | |( z0892-02 ) | | | |посад та посад молодших | |(зареєстрований| | | |спеціалістів з | |у Міністерстві | | | |фармацевтичною освітою у | |юстиції | | | |закладах охорони здоров'я" | |12.11.2002 за | | | | | |N 892/7180) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.7 |Наказ N 742 |"Про атестацію молодших |Міністерство |23.11.2007 | | | |спеціалістів з медичною |охорони здоров'я |N 742 | | | |освітою" | |( z1368-07 ) | | | | | |(зареєстрований| | | | | |у Міністерстві | | | | | |юстиції | | | | | |12.12.2007 за | | | | | |N 1368/14635) | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.8 |Наказ N 24 |"Про затвердження |Міністерство |17.01.2005 | | | |протоколів надання медичної|охорони здоров'я |N 24 | | | |допомоги за спеціальністю | |( v0024282-05 )| | | |"Медицина невідкладних | | | | | |станів" | | | |----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------| |3.9 |Наказ N 302 |"Про затвердження форм |Міністерство |27.12.99 N 302 | | | |облікової статистичної |охорони здоров'я |( v0302282-99, | | | |документації, що | | va302282-99 ) | | | |в