«Инфламафертин» препарат, получаемый из плаценты животных

ВВЕДЕНИЕ «Инфламафертин» – препарат, получаемый из плаценты животных. Препарат содержит нативные аминокислоты, низкомолекулярные и высокомолекулярные пептиды, полученные в результате ограниченного протеолиза высокомолекулярных белков плаценты животных в первую половину беременности в растворе натрия хлорида изотоническом с добавлением консерванта (0,1 % хинозола). «Инфламафертин» – прозрачная жидкость светло-желтого цвета в ампулах по 2,0 мл. Препарат предназначен для профилактики и лечения бесплодия, причиной ко­торого являются воспалительные заболевания половых органов (двусторонний сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит). Для лечения хронических воспалительных заболеваний женских половых органов, связанных с абортами, осложнениями после родов, перенесенной инфекции, воспалением брюшины малого таза и тазовой клетчатки, для профилактики и терапии спаечного процесса после операций на органах малого таза. Профилактика и лечение бесплодия является актуальной задачей государст­венного значения. В Украине бесплодные браки составляют 20 % (бесплоден каждый 5-й брак). В семьях, не имеющих детей, в 55 % случаев причиной тому является женщина. Об актуальности этой проблемы убедительно свидетельствует демографическая ситуация, которая в последние годы крайне обострилась. В последнее время прирост населения резко снизился. Еще в 1986 году коэффициент рождаемости составил 4,4 на 1000 человек, а сегодня – стал отрицательным. Многолетние клинические наблюдения показали, что бесплодие у женщин в большинстве случаях связано с перенесенными воспалительными заболеваниями. При этом у 26,6 % женщин, страдающих хроническими заболеваниями репродуктивных органов, установлены изменения иммунитета. В этой связи, разработка новых лекарственных средств для профилактики и ле­чения бесплодия, а также для повышения здоровья женщины-матери является актуальной и согласуется с главной задачей государственной программы «ОХМАДЕТ».В ходе применения препарата «Инфламафертин» особое внимание привлекло его иммуносупрессивное действие, что является достаточно важным при лечении аутоиммунных заболеваний. В 2003 г. на базе Львовского национального медицинского университета имени Даниила Галицкого проводились клинические исследования Инфламафертина по поводу лечения больных ревматоидным артритом. Были получены положительные результаты, и препарат рекомендовано использовать при лечении начальных аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани, в частности склеродермии и ревматоидного артрита.«Инфламафертин», согласно классификации принятой Фармкомитетом («Положение о регистрации отечественных лекарственных средств в Украине» (1996 год)), относится к первой группе препаратов – «Препараты с новыми фармакологическими субстанциями». Препарат оригинальный, аналогов в зарубежной фармакопее не имеет.^ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ В ОТКРЫТОМ ИССЛЕДОВАНИИ ПРЕПАРАТА «ИНФЛАМАФЕРТИН» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ НА БАЗЕ КИЕВСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБУЧЕНИЯ^ ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Целью данного исследования является клиническое изучение (II фазы клини­ческих испытаний) эффективности препарата «Инфламафертин» (ампулы по 2,0 мл) производства ООО «НИР», г Киев Для решения поставленной цели необходимо решить следующие задачи: • Оценить противовоспалительное действие препарата «Инфламафертин» у больных с хроническими воспалительными процессами. • Оценить переносимость препарата на основе данных клинического и лабо­раторного обследований. • Провести сравнительную оценку эффективности и переносимости «Инфламафертина».^ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Ограниченные клинические испытания препарата «Инфламафертин» (II фаза) проведены в гинекологическом отделении родильного дома № 4 г. Киева. «Ин­фламафертин» получали 40 больных с хроническим воспалительным процессом. Диагноз устанавливается в клинике на основании комплексного клинического исследования.^ КРИТЕРИИ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ К ИСПЫТАНИЮ В обследование включались больные женщины в возрасте от 20 до 40 лет с хроническим воспалительным процессом.КРИТЕРИИ ДЛЯ НЕ ВКЛЮЧЕНИЯ К ИСПЫТАНИЮ Препарат не использовался в случае: наличия у больных аллергии на лекарст­венные препараты в анамнезе, повышенной чувствительности к препарату.^ КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ В группе обследованных были пациентки в возрасте от 20 до 40 лет, средний возраст 31,5±1,5 лет, средняя продолжительность заболевания 5,1±0,5 лет. Ос­новным диагнозом у этих больных был воспалительный процесс гениталий, спа­ечный процесс органов малого таза различной степени выраженности. Первичное бесплодие было у 14-ти женщин, вторичное – у 2-х. Семь больных с генитальным эндометриозом в сочетании с хроническим воспалительным процессом. Средний вес больных был 63,5±3,1 кг, средний рост 165±3,5 см. Одновременно с Инфламафертином все больные получали комплексную про­тивовоспалительную терапию, включающую в себя антибактериальную, антигистаминную, антикандидозную, седативную, иммуностимулирующую терапию, витаминотерапию и местное лечение.^ СХЕМА НАЗНАЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА Препарат назначался по следующей схеме: по 2 мл внутримышечно ежедневно один раз в день на протяжении 10 дней. Проводилась пальпаторная и ультразвуковая оценка размеров матки, состоя­ние труб и яичников. Проводилась вербальная оценка эффективности препарата врачом и пациен­том на основании следующих критериев: «очень хорошая», «хорошая», «сред­няя» и «плохая».^ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ПЕРЕНОСИМОСТИ ИССЛЕДУЕМОГО ПРЕПАРАТА Переносимость препарата определяется на основании субъективных симпто­мов и ощущений, о которых больная сообщает врачу, с учетом объективных дан­ных, которые имеют отношение к следующим жизненным показателям: • частота сердечных сокращений (ЧСС); • систолическое и диастолическое давление крови; • гематологические показатели (гемоглобин, эритроциты, СОЭ, лейкоциты, свертываемость крови); • цвет, прозрачность, количество форменных элементов в моче; • биохимические показатели (сахар, общий белок, креатинин, мочевина).^ ОЦЕНИВАЕТСЯ В БАЛЛАХ Больная плохо переносит препарат (указывают на возможные осложнения) 0 баллов Больная удовлетворительно переносит препарат (отмечены по­бочные эффекты, но они не требуют его отмены) 1 балл Больная хорошо переносит препарат (отсутствуют жалобы) 2 балла ^ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Результаты лечения больных с хроническими воспалительными процессами представлены в таблице № 1. После проведенного лечения боли внизу живота в состоянии покоя и при по­ловом сношении отсутствовали. Этот симптом оценивался соответственно: до лечения – 71 балл и после – 2 балла. Болезненность при вагинальном исследова­нии приравнивалась к 95 баллам, после лечения у 5 больных была незначитель­ная болезненность (5 баллов). Выделения из влагалища различной степени выраженности беспокоили 30 больных, что оценивается в 85 баллах, после лечения – 2 балла. Нарушение мен­струального цикла было у 13 больных. Учитывать этот показатель нельзя из-за короткого промежутка времени после лечения.^ Таблица 1.Динамика клинико-лабораторных показателей под влиянием лечения «Инфламафертином» Показатель, который оценивается До лечения После лече­ния Боль внизу живота в состоянии покоя (или при половом акте) 71 2 Боль при вагинальном исследовании 95 5 Выделения из влагалища 85 2 Нарушения менструального цикла 20 - Гемоглобин, г/л 116,5 ±1,2 116,4 ±1,3 Эритроциты 3,85 ±0,7 3,58 ±0,6 Лейкоциты 7,2 ±0,6 5,1 ±0,5 СОЭ, мм/час 9,3 ±0,7 6,1 ±0,6 Форменные элементы в моче: Лейкоциты, ед. 4-5 3-4 Общий белок, г/л 72,2 ± 0,92 71,0±1,12 Билирубин, мкм/с 9,0 ± 0,7 10,3 ± 0,6 Мочевина, мкм/с 3,6 ± 0,05 3,7 ± 0,06 Креатинин, мкм/с 0,044 ± 0,02 0,050 ± 0,001 Глюкоза, мкм/с 4,6 ± 0,03 4,53 ± 0,03 Анализируя результаты клинико-лабораторных исследований необходимо от­метить, что гемоглобин в процессе лечения не изменялся (до лечения 116,5 ± 1,2 (Р Положительная динамика в показателях, отображающих выраженность воспа­лительного процесса в организме, свидетельствует об эффективности проведен­ной терапии с применением Инфламафертина. Лейкоциты до лечения 7,2 х 109± 0,6 (Р В анализе мочи существенных изменений до и после лечения не отмечено. Анализируя биохимические показатели нужно отметить их стабильность, уро­вень сахара остается без изменений (до лечения 4,6 ± 0,003 (Р Функции печени и почек остается стабильной, об этом свидетельствуют пока­затели билирубина (9,0 ± 0,7 (Р О противовоспалительном действии Инфламафертина свидетельствует улуч­шение общего состояния больных, отсутствие субъективных патологических признаков, а так же улучшение лабораторных показателей (уменьшение количе­ства лейкоцитов в крови, уменьшение СОЭ). 38 (95 %) пациенток отмечают хорошую переносимость препарата. Всем больным проводилась внутрикожная проба: 0,1 мл Инфламафертина вводили на внутренней поверхности предплечья, что позволило выявить положи­тельную реакцию у 2 больных (5 %).ВЫВОДЫ 1. Применение «Инфламафертина» в комплексной противовоспалительной терапии дает хороший терапевтический эффект, который подтверждается клини­ческими и лабораторными данными. 2. При применении «Инфламафертина» в раннем послеоперационном перио­де позволяет улучшить течение его по данным клиники и результатам лабора­торных исследований. 3. Включение «Инфламафертина» в курс рассасывающей терапии при выра­женном спаечном процессе у больных с фиброзными формами эндометриоза позволяет добиться болеутоляющего эффекта и эффекта нарушения функции смежных органов. 4. Применение «Инфламафертина» целесообразно 9-10 инъекций на курс лечения по 2 мл с режимом введе­ния через день.^ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ В ОТКРЫТОМ ИССЛЕДОВАНИИ ПРЕПАРАТА «ИНФЛАМАФЕРТИН» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ НА БАЗЕ ИНСТИТУТА ПЕДИАТРИИ,АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ АМН УКРАИНЫ^ ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Целью данного исследования является клиническое изучение эффективности препарата «Инфламафертин» (ампулы по 2,0 мл) производства ООО «НИР», г. Киев. Для решения поставленной цели необходимо решить следующие задачи: 1. Оценить противовоспалительное действие препарата «Инфламафертин» у больных с бесплодностью воспалительного генеза. 2. Оценить переносимость препарата на основе данных клинического и лабо­раторного обследований. 3. Провести сравнительную оценку эффективности и переносимости «Инфламафертина».^ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Ограниченные клинические испытания препарата «Инфламафертин» проведе­ны в отделении реабилитации репродуктивной функции женщин ИПАГ АМН Украины. «Инфламафертин» получали 45 больных с бесплодностью воспали­тельного генеза. Диагноз устанавливается в клинике на основании комплексного клинического исследования.^ КРИТЕРИИ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ИСПЫТАНИЯ В обследование включались больные женщины в возрасте от 20 до 40 лет с бесплодностью воспалительного генеза.КРИТЕРИИ ДЛЯ НЕ ВКЛЮЧЕНИЯ в ИСПЫТАНИя Основанием для отмены препарата и исключения больного из испытания яви­лось: • аллергическая реакция местная или общая.^ КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ В группе обследованных были пациентки в возрасте от 18 до 40 лет, средний возраст -36,7 ± 1,5 лет, средняя продолжительность заболевания 6,1 ± 0,5 лет. Первичная бесплодность была у 27 больных, вторичная – у 18. Основным диаг­нозом у этих больных был воспалительный процесс гениталий, спаечный процесс органов малого таза различной степени выраженности. Сопутствующий диагноз: 7 больных – синдром поликистозных яичников; 5 – эндометриоз; – нарушение менструального цикла; 3 – галакторея. Средний вес больных был 62,3 ± 2,1 кг, средний рост 164 ± 3,4 см. Одновременно с Инфламафертином все больные получали комплексную про­тивовоспалительную терапию, которая включала прием пирогенала, 2 антибио­тика (гентамицин и ампицилин или цефалоспорин с ампицилином или оксацилином), антигистаминную, антикандидозную терапию, витаминотерапию. 34 (75,5 %) больным раньше проводилось лечение по месту проживания, ко­торое не принесло желаемого результата.^ СХЕМА НАЗНАЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА Препарат назначался по следующей схеме: по 2 мл внутримышечно ежедневно один раз в день на протяжении 10 дней.ВСПОМАГАТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ Не проводились. Тяжесть состояния больных оценивали на основе выраженности объективных и субъективных симптомов заболевания (боль в состоянии покоя, при половом контакте, при вагинальном обследовании, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла) в соответствии с 3-х бальной шкалой, где: 0 – отсутствие симптомов; 1 – слабовыраженный 2 – средняя степень; 3 – тяжелая степень.^ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИССЛЕДУЕМОГО ПРЕПАРАТА Основной критерий эффективности оценивался по субъективным ощущениям для каждого больного – уменьшение или полное отсутствие симптомов воспале­ния внутренних половых органов (общее состояние больной, интенсивность бо­лей, количество выделений из влагалища) и по результатам лабораторных иссле­дований, который выражался в баллах. Проводилась пальпаторная и ультразвуковая оценка размеров матки, состоя­ние труб и яичников. Проводилась вербальная оценка эффективности препарата врачом и пациен­том на основании следующих критериев: «очень хорошая», «хорошая», «сред­няя» и «плохая».^ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ПЕРЕНОСИМОСТИ ИССЛЕДУЕМОГО ПРЕПАРАТА Переносимость препарата определяется на основании субъективных симпто­мов и ощущений, о которых больная сообщает врачу, с учетом объективных данных, которые имеют отношение к следующим жизненным показателям: • частота сердечных сокращений (ЧСС); • систолическое и диастолическое давление крови; • гематологические показатели (гемоглобин, эритроциты, СОЭ, лейкоциты, свертываемость крови); • цвет, прозрачность, количество форменных элементов в моче; • биохимические показатели (сахар, общий белок, креатинин, мочевина).^ ОЦЕНИВАЕТСЯ В БАЛЛАХ Больная плохо переносит препарат (указывают на возможные осложнения) 0 баллов Больная удовлетворительно переносит препарат (отмечены побочные эффекты, но они не требуют его отмены) 1 балл Больная хорошо переносит препарат (отсутствуют жалобы) 2 балла ^ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Результаты лечения больных с хроническими воспалительными процессами представлены в таблице № 1. Таблица 1.Динамика клинико-лабораторных показателей под влиянием лечения «Инфламафертином» Показатель, который оценивается До лечения После лечения Боль внизу живота в состоянии покоя (или при половом акте) 152 0 Воль при вагинальном исследовании 98 4 Выделения из влагалища 102 2 Нарушения менструального цикла 19 - Гемоглобин, г/л 122 ±1,7 124,3 ± 1,3 Эритроциты 3,93 ±0,6 3,58 ±0,7 Лейкоциты 7,3 ± 0,7 5,1 ±0,5 СОЭ, мм/час 9,2 ± 0,6 6,0 ± 0,72 Форменные элементы в моче: Лейкоциты, ед. 5-6 4-5 Общий белок, г/л 72,0 ± 0,92 71,0±1,13 Билирубин, мкм/с 8,7 ± 0,7 9,0 ± 0,90 Мочевина, мкм/с 3,6 ± 0,07 3,8 ± 0,052 Креатинин, мкм/с 0,044 ± 0,003 0,050 ±0,001 Глюкоза, мкм/с 4,5 ± 0,03 4,6 ± 0,06 При поступлении болезненность внизу живота в состоянии покоя или при по­ловом контакте оценивалась в 52 балла. По окончании лечения все больные от­мечали отсутствие этого симптома. Болезненность при вагинальном обследова­нии в начале лечения равнялась 98 баллам, а после лечения только у 4 больных (4 балла) – была незначительная болезненность, Выделения из влагалища различ­ной степени беспокоила 40 больных, что соответствовало 102 баллам, а после лечения отмечено 2 балла. Нарушения менструального цикла до лечения было у 7 больных (19 баллов), однако после лечения данный показатель не изменился потому, что учесть его невозможно из-за малого срока наблюдения. Достовер­ность влияния Инфламафертина на стабилизацию менструального цикла можно оценить не раньше 4-6 месяцев. Анализируя результаты клинико-лабораторных исследований необходимо от­метить, что гемоглобин в процессе лечения не изменялся (до лечения 122,0 ± 1,7 (Р Эритроциты до лечения составляли 3,93 ± 0,71 (Р Отмечена положительная динамика в показателях, отображающих выражен­ность воспалительного процесса в организме больной. Лейкоциты до лечения 7,3 х 109 ± 0,7 (Р В анализе мочи существенных изменений до и после лечения не отмечено. Функции печени и почек остается стабильной, об этом свидетельствуют пока­затели билирубина (8,7 ± 0,7 (Р В конце лечения все больные отмечают улучшение общего состояния орга­низма и отсутствие субъективно патологических признаков. Всем больным в начале и после завершения лечения проводилось ультразву­ковое исследование внутренних половых органов. У 23 (51,1%) больных отме­чался отек в участке придатков матки и жидкость в брюшинной полости в начале лечения. После лечения эти явления отсутствовали у всех больных. Данные УЗИ свидетельствуют про уменьшение симптомов воспаления в процессе лечения. Следует отметить значительные изменения в биоценозе гениталий до начала лечения: у 32 (71,1 %) были выявлены 3-х и 4-х компонентные микробные фак­торы (Staf. Epiderm., St. Viridans, Klebsiella, E. Coli, Pr. vulgaris, грибы рода Can­dida) в значительных концентрациях (Log 7,45 ± 1,3 – Log 8,4 ± 1,1). После лече­ния микробный пейзаж был представлен только условно-патогенной флорой в не диагностируемых концентрациях (Log 2,03 ± 1,2). О противовоспалительном действии Инфламафертина свидетельствует уменьшение субъективных патологических признаков (болезненность, выделе­ния), лабораторные показатели (уменьшение количества лейкоцитов в крови, уменьшение СОЭ, улучшение биоценоза гениталий), и исчезновение признаков воспаления в процессе лечения, выявленных при УЗИ внутренних органов. Все пациентки отмечают хорошую переносимость препарата. 43 (95,5 %) па­циентки отмечают выраженную эффективность проведенного лечения, что соответствует данным объективного обследования и подтверждается лабораторными показателями, 7 (15,6 %) пациенток указывают на улучшение состояния, а 2 (4,4 %) отмечали незначительное улучшение. Всем больным проводилась внутрикожная проба 0,1 мл Инфламафертина вво­дили на внутренней поверхности предплечья, что позволило выявить положи­тельную реакцию – гиперемия кожи диаметром от 3 до 5 см, которая наблюдалась на протяжении суток у 2 больных (4,4 %). Этим больным были проведены ЭПИ (по Фалко), которые подтвердили переносимость Инфламафертина этими боль­ными. Другие нежелательные или тяжелые осложнения нами не выявлены. Изложенные выше изменения в процессе лечения бесплодности воспалитель­ного генеза свидетельствуют о терапевтическом эффекте Инфламафертина, кото­рый был включен в комплекс противовоспалительной терапии.ВЫВОДЫ 1. Препарат «Инфламафертин» имеет ярко выраженный терапевтический эф­фект при бесплодности воспалительного генеза. 2. О противовоспалительном действии «Инфламафертина» свидетельствует уменьшение субъективных патологических признаков (болезненность, выделе­ния), лабораторные показатели (уменьшение количества лейкоцитов в крови, уменьшение СОЭ, улучшение биоценоза гениталий) и данные УЗИ. 3. Учитывая наличие в «Инфламафертине» нативных аминокислот, низкомо­лекулярных и высокомолекулярных пептидов можно предположить, что меха­низм его действия связан с ускорением протекания фаз воспалительного процес­са и хорошо переносится больными. 4. Учитывая биологическую основу препарата, можно предположить его за­медленную позитивную реакцию в организме, поэтому применять его целесооб­разно через день. 5. Препарат «Инфламафертин» производства ООО «НИР» (г. Киев) рекомен­дуется для широкого использования при лечении бесплодности воспалительного генеза.^ ПОСТЛИЦЕНЗИОННЫЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ИНФЛАМАФЕРТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙОСОБЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕНИТАЛЬНЫМ ЭНДОМЕТРИОЗОМ В СОЧЕТАНИИ С ХРОНИЧЕСКИМ^ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ПРОЦЕССОМПо материалам научно-практического журнала «Ліки», № 1, 1999 г.УДК 618-14-002-036.12Луганский государственный медицинский университет.Е.А. Коробкова. В настоящее время эндометриоз является одной из острейших проблем совре­менной гинекологии. Несмотря на значительный прогресс в усовершенствовании способов диагностики, эндометриоз – один из сложнейших диагнозов, клиниче­ская картина которого всегда соответствует тяжести анатомических нарушений. Частота этого заболевания у женщин репродуктивного возраста (по данным оте­чественной и зарубежной литературы) колеблется от 7 до 50 %, причем за по­следние 20 лет она увеличилась. Генитальный эндометриоз в сочетании с хроническим воспалительным процес­сом занимают ведущее место в структуре гинекологических заболеваний. Они осложняют течение друг друга, способствуют инвалидизации молодых женщин в полном расцвете репродуктивной функции. Актуальность лечения таких больных обусловлена тем, что данная патология часто встречается и становится причиной нарушения трудоспособности и репродуктивной функции женщин (стойкий бо­левой синдром, длительные и обильные маточные кровотечения в совокупности обуславливают временную, а, нередко, и длительную потерю трудоспособности). Значение эндометриоза и хронических воспалительных процессов в генезе бес­плодия общеизвестна: среди причин женского бесплодия доля эндометриоза со­ставляет 30%, еще 30% женщин страдает выкидышами. Поэтому, кроме специфического лечения генитального эндометриоза, необхо­димо включение противовоспалительных препаратов, которые позволяют угне­тать воспалительную реакцию в среде эндометриоза и окружающих его тканей (последнее проявляется в виде инфильтративных рубцово-спаечных изменений, которые формируются в результате ингибирования ткани менструальноподобными ферментами и продуктами деструкции тканей, в состав которых входят компоненты кининогенкининовой системы и другие биологически активные ве­щества).^ Целью работы было проведение комплексной терапии генитального эндомет­риоза в соединении с хроническим воспалительным процессом с включением противовоспалительного препарата – Инфламафертин и изучение особенностей местного иммунитета по данным содержания IgA и SIgA в цервикальной слизи.^ Материалы и методы. Для решения поставленных задач комплексно обследо­вано 47 женщин, из них 27 с генитальным эндометриозом в соединении с хрони­ческим воспалительным процессом, и 20 – практически здоровых женщин. Все женщины были в возрасте от 20 до 45 лет, средний возраст – 31,7 года. Длитель­ность заболевания не превышала 1 года у 11,1 %, у 44,4 % женщин она составля­ла 1 -3 года, у 37,1 % – 4-5 лет, у 7,4 % – 6 лет и более. Все больные получали оргаметрил по 1 таблетке 1 раз в день, на протяжении 6 месяцев, периодически всем больным было проведено комплексное лечение, ко­торое включало в себя противовоспалительную, рассасывающую, иммунокорректирующую терапии, а так же противовоспалительный препарат – Инфламафертин, полученный из плаценты крупного рогатого скота. Препарат содержит нативные аминокислоты, низкомолекулярные и высокомолекулярные пептиды, по­лученные в результате ограниченного протеолиза высокомолекулярных белков плаценты животных в первую половину беременности, в растворе натрия хлори­да изотонического с добавлением консерванта (0,1 хинозола). В основе фармакодинамики лежит влияние на пролиферативную и экссудативную фазы воспале­ния, стимуляция функциональной активности гуморального звена иммунитета и некоторых факторов естественной резистентности организма. Препарат проявля­ет корректирующий эффект на антителопродуктивность и стимулирует микробоцидную активность нейтрофилов периферической крови при вторичном иммуно­дефиците, обусловленном острым и хроническим воспалительным процессом. Препарат, разработан и производится ООО «НИР» (г. Киев), назначался по 2,0 мл внутримышечно 1 раз в день на протяжении 7 дней. До начала применения препарата и после завершения лечения собирали цервикальную слизь пастеровской пипеткой, переносили в сухие пластиковые пробир­ки и сохраняли до исследования при 20° С. Содержание IgA и SIgA в цервикальной слизи изучали по Manchini с использо­ванием антисывороток отечественного производства для исследуемых иммуног­лобулинов.^ Результаты и обсуждения. У всех 27 женщин основной группы содержание цервикальных иммуноглобулинов IgA и SIgA до лечения был ниже по сравнению с аналогичными показателями у здоровых женщин. После комплексной терапии с включением Инфламафертина содержание иммуноглобулинов IgA и SIgA воз­росло (см. таблицу).Содержание цервикальных иммуноглобулинов у беременных женщин (г/л) Иммуноглобулин Основная группа Здоровые женщи­ны До лечения После лечения IgA 0,25±0,03#* 0,31±0,02* 0,40±0,02 SIgA 0,19±0,01#* 0,36±0,02* 0,54±0,03 Примечание: # Р * Р У пациенток с генитальным эндометриозом в соединении с хроническим вос­палительным процессом гениталий значительно снижается содержание иммуног­лобулинов IgA и SIgA. После проведенной противорецидивной терапии, которая включала комплексную противовоспалительную, рассасывающую, иммунокорректирующую терапии, а так же противовоспалительный препарат Инфламафертин, отмечено увеличение IgA и 2 раза.Использованная литература. 1. Ищенко И.Г. // Акуш. и гинекол. – 1991, № 3, с. 8-12. 2. Любинец О.В. // Лаб. дело. – 1985, № 8, с. 469. 3.Стрижаков А.Н., Давыдов А.И. // Эндометриоз. Клинические и теорети­ческие аспекты. – М.: Медицина, 1995. 4. Ткаченко Э.Р., Сулейманова Н.С., Куявская Д.В. и др. // Международный конгресс по эндометриозу с курсом эндоскопии: Материалы и тезисы. – М., 1996. 5. Rasanen L., Lehto М., Jokinen I., Arvilommi H. // Acta Pathol. Microbiol. Scand. Ses. C., immunol. – 1986, v. 94, No 4, p. 131-136.^ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВОБЕНЗИМА И ИНФЛАМАФЕРТИНА В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЕНИТАЛИЙПо материалам научно-практического журнала «Ліки», № 1, 1999 г. УДК 615.015:618.14Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, г. Киев. Л.И. Иванюта, А.Г. Цыпкун, С.О. Иванюта, А.Г. Корнацкая, Н.И. Белис, А.Г. Богомол. Несмотря на явные успехи в диагностике воспалительных заболеваний придат­ков матки и возрастающие возможности терапии, их частота не имеет заметной тенденции к снижению. Больные с воспалительными процессами гениталий со­ставляют 60-68 % гинекологических больных, которые обращаются в женскую консультацию и 30 % среди больных, направленных в стационар [1,4, 5]. Принимая во внимание осложнения, возникающие вследствие перенесенного заболевания (нарушение менструального цикла, бесплодность, потеря трудоспо­собности), эта проблема является важной не только для личности, она имеет большое социальное значение. Значительную роль в течении воспалительного процесса гениталий в последние годы принадлежит смешанным инфекциям и выраженному дисбактериозу поло­вых органов. Эти факторы увеличивают длительность и тяжесть заболевания, а так же частоту рецидивов воспалительного процесса. Кроме того, на течение воспалительного процесса существенно влияют иммунные факторы и различные аллергические реакции, в том числе и на лекарства. В лечении бесплодности воспалительного характера в основном используют комплексную противовоспалительную терапию, которая включает антибиотики, десенсибилизирующую, общеукрепляющую и рассасывающую терапии. Приме­нение традиционных антибактериальных препаратов нередко способствует раз­витию скрытого или хронического затяжного течения заболеваний и увеличивает вероятность селекции стойких к антибактериальным препаратам штаммов. В свою очередь, продолжительная и массированная терапия неблагоприятно влияет на состояние гомеостаза, иммунитет, гемокоагуляцию. Именно поэтому в настоящее время существует проблема, связанная с необходимостью уменьшить негативное влияние и дозы различных лекарственных препаратов и при этом увеличить их противовоспалительный эффект. Поиски и использование препара­тов с противовоспалительным действием и более физиологическими по своей природе вынуждали специалистов различного профиля применять в комплекс­ном лечении ряд энзимных препаратов биостимулирующего характера. Поэтому в комплексном лечении женщин с бесплодием воспалительного генеза мы при­меняли энзимный препарат вобензим и Инфламафертин [2].^ Материалы и методы. Нами проведены обследование и лечение 105 женщин с бесплодием. I группу (60 больных) составили женщины, которым в комплекс противовоспалительной терапии включали вобензим, во II группе (45) вместе с традиционной противовоспалительной терапией применяли Инфламафертин. Основной причиной^ ПРИМЕНЕНИЕ ИНФЛАМАФЕРТИНА В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ЖЕНЩИН С ХРОНИЧЕСКИМИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ГЕНИТАЛИЙПо материалам журнала «Провизор», №3, февраль, 2003 г., с.25-26Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, г. КиевА. Г. Корнацкая, И. Б. Вовк, А. Ю. Борисюк, Д. В. Подоляка, Г. В. Чубей Хронические воспалительные заболевания придатков матки занимают первое место в структуре гинекологической заболеваемости и являются одной из главных причин нарушения репродуктивного здоровья женщины [1, 2]. Несмотря на большое количество различных противовоспалительных и иммунотропных препаратов, проблема высокой частоты рецидивов воспалительных заболеваний гениталий остается нерешенной. Это, в первую очередь, связано с наличием в структуре возбудителей воспалительных процессов гениталий условно-патогенной микрофлоры, вирусов, хламидий, микоплазм и их ассоциаций, а также с дестабилизацией многих звеньев гомеостаза, в первую очередь — иммунного. В свою очередь, широко распространенное бесконтрольное и нерациональное использование антибиотиков при лечении воспалительных процессов гениталий приводит к формированию резистентных штаммов патогенов, способствует развитию латентного и хронического рецидивирующего течения заболевания, неблагоприятно влияет на состояние иммунного гомеостаза. Все это обусловливает поиск новых и усовершенствование существующих методов лечения женщин с хроническими воспалительными заболеваниями гениталий, использование лекарственных средств с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием. В связи с этим в отделении планирования семьи и полового развития детей и подрост­ков ИПАГ АМН Украины было проведено исследование эффективности применения в комплексном лечении препарата отечественного производства Инфламафертин, который относится к группе «препараты с новыми фармакологическими субстанциями» и зарегистрирован Бюро регистрации лекарственных средств МЗ Украины (Рег. св. № Р. 02.99/00280). Инфламафертин содержит нативные аминокислоты, низко- и высокомолекулярные пептиды плаценты крупного рогатого скота, полученные в результате ограниченного протеолиза. Кроме того, Инфламафертин является оригинальным препаратом, не имеющим аналогов в зарубежной фармакопее. На этапе доклинического исследования специфических фармакологических свойств препарата производителем (предприятие «НИР», Украина) установлено, что Инфламафертин не обладает общетоксическим, местнораздражающим, аллергезирующим и кумулятивным действием. Кроме того, Инфламафертин не оказывает иммунотоксические или гонадотоксические эффекты и по своим фармакологическим свойствам влияет на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления: – обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием; – снижает интенсивность деструктивных и инфильтративных процессов в очаге воспаления; – стимулирует функциональную активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов естественной резистентности организма; – повышает устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих факторов; – противодействует развитию деструктивных изменений и спаечного процесса в очаге воспаления; – ускоряет процессы эпителизации и регенерации; – обладает мягким иммуномодулирующим действием (повышает уровень антителообразующих клеток); – стимулирует активность нейтрофилов периферической крови при вторичном иммунодефиците. Нами проведены обследование и лечение 70 женщин с хроническим двусторонним сальпингоофоритом, в том числе 40 больных, которым в комплекс противовоспалительного лечения был включен Инфламафертин (1 группа). Инфламафертин назначался внутримышечно по 2,0 мл (одна ампула) через день после проведенной традиционной антибиотикотерапии. Курс лечения составил 10 инъекций. Перед применением препарата проводили биологическую пробу. Побочного действия не выявлено. Сравнительную группу составили 30 больных, которым проводилось традиционное комплексное противовоспалительное лечение (2 группа). Традиционно в комплексную противовоспалительную терапию воспалительных заболеваний гениталий включают антибиотики широкого спектра действия (с учетом антибиотикограммы), антианаэробные, противогрибковые и десенсибилизирующие препараты. Также применяется общеукрепляющая и иммуномодулирующая терапия.^ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ В результате клинического и лабораторного обследования у всех пациенток были выявлены воспалительные заболевания половых органов и установлен основной клинический диагноз: хронический двусторонний сальпингоофорит. Средний возраст пациенток 1-й группы составил (27,9 ± 3,5) лет, 2-й группы — (28,2 ±3,9) лет. Средняя продолжительность заболевания у больных 1-й группы — (4,9 ± 0,5) лет, у женщин 2-й группы — (5,2 ± 0,9) лет. Все больные в прошлом неоднократно лечились в стационарных и санаторно-курортных условиях. Таким образом, по возрасту, продолжительности заболевания и основным социально-бытовым условиям больные обеих групп не отличали