Контрольна робота
З організації виробництва
Сертифікація, ліцензування, управління якістю продукції
7. Державне регулювання належної якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини в Законі України „Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини”
Цей Закон встановлює правові засади забезпечення якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини для здоров'я населення, регулює відносини міжорганами виконавчої влади, виробниками, продавцями (постачальниками) і споживачами під час розробки, виробництва, ввезення на митну територію України (далі — ввезення), закупівлі, постачання, транспортування, реалізації, використання, споживання та утилізації харчових продуктів і продовольчої сировини, а також надання послуг у сфері громадського харчування.
Стаття 3. Основні засади державної політики щодо забезпечення якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини.
Основними засадами державної політики щодо забезпечення якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини є:
пріоритетність збереження і зміцнення здоров'я людини та визнання її права на належну якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини;
створення гарантій безпеки для здоров'я людини під час виготовлення, ввезення, транспортування, зберігання, реалізації, використання, споживання, утилізації або знищення харчових продуктів і продовольчої сировини;
державний контроль і нагляд за їх виробництвом, переробкою, транспортуванням, зберіганням, реалізацією, використанням, утилізацією або знищенням, які забезпечують збереження навколишнього природного середовища, ввезенням в Україну, а також наданням послуг у сфері громадського харчування;
стимулювання впровадження нових безпечних науково обгрунтованих технологій виготовлення ( обробки, переробки) харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів, розробки та виробництва нових видів спеціальних та екологічно чистих харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів;
підтримка контролю якості харчових продуктів з боку громадських організацій;
координація дій органів виконавчої влади при розробці і реалізації політики щодо забезпечення належної якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини;
встановлення відповідальності виробників, продавців (постачальників) харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів за забезпечення їх належної якості та безпеки для здоров'я людини під час виготовлення, транспортування, зберігання та реалізації, а також за реалізацію цієї продукції у разі її невідповідності стандартам, санітарним, ветеринарним та фітосанітарним нормам.
Стаття 4. Вимоги щодо попередження ввезення, виготовлення, реалізації, використання неякісних, небезпечних або фальсифікованих харчових продуктів, продовольчої сировини та супутніх матеріалів.
Забороняється виготовляти, ввозити, реалізувати, використовувати в оптовій чи роздрібній торгівлі, громадському харчуванні неякісні, небезпечні для здоров'я життя людини або фальсифіковані харчові продукти, продовольчу сировину та супутні матеріали.
Неякісними, небезпечними для здоров'я та життя людини та фальсифікованими є харчові продукти і продовольча сировина, якщо:
1) вони містять будь-які шкідливі чи токсичні речовини екзогенного або природного походження, небезпечні для здоров'я мікроорганізми або їх токсини, гормональні препарати та продукти їх розкладу;
2) вони містять харчові добавки, які не отримали в установленому порядку висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи і не дозволені для використання за призначенням, або не визначено умови, додержання яких забезпечує безпечне використання харчових продуктів і продовольчої сировини, чи їх вміст перевищує встановлені граничне допустимі рівні;
3) вони містять будь-які сторонні предмети чи домішки;
4)для їх виготовлення використовуються продовольча сировина чи супутні матеріали, які не властиві найменуванню і виду харчового продукту, зіпсована чи не придатна за іншими ознаками продовольча сировина;
5) тара, пакувальні чи супутні матеріали, які використовуються у процесі виробництва харчових продуктів, повністю або частково виготовлені із матеріалів, що не відповідають вимогам чи відсутні в переліку матеріалів, дозволених для контакту з харчовими продуктами головним державним санітарним лікарем України для певних видів харчових продуктів;
6)порушено визначені нормативними документами рецептуру, склад, умови виробництва чи транспортування, реалізації і використання;
7) приховується небезпека їх споживання або їхня низька якість;
8)порушено умови зберігання і ( або) строк придатності до споживання;
9) з метою збуту споживачами або використання у сфері громадського харчування виробником ( продавцем) навмисне надано зовнішнього вигляду та ( або) окремих властивостей певного харчового продукту, але які не можуть бути ідентифіковані як продукт, за який вони видаються. Факт фальсифікації харчового продукту встановлюється у процесі його ідентифікації.
Харчові продукти і продовольча сировина не вважаються неякісними, небезпечними для здоров'я і життя людини, якщо шкідливі або токсичні речовини, небезпечні для здоров'я мікроорганізми чи їхні токсини не є для харчового продукту чи продовольчої сировини сторонніми домішками, а їх кількість не перевищує встановлених гранично допустимих рівнів.--PAGE_BREAK--
Перелік харчових добавок, дозволених для використання у харчових продуктах, затверджується Кабінетом Міністрів України.
Стаття 5. Документальне підтвердження належної якості та безпеки харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів.
Будь-який харчовий продукт (крім виготовленого для особистого споживання), продовольча сировина і супутні матеріали не можуть бути ввезені, виготовлені, передані у реалізацію, реалізовані або використані іншим чином без документального підтвердження їх якості та безпеки.
Документами, що підтверджують належну якість та безпеку харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів, є:
1) сертифікат відповідності;
2) Державний реєстр або висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи;
3) ветеринарний дозвіл для харчових продуктів та продовольчої сировини тваринного походження;
4) карантинний дозвіл для продукції рослинного походження.
Стаття 6. Вимоги щодо запобігання використанню небезпечних продовольчої сировини, супутніх матеріалів та технологій їх виготовлення (обробки, переробки).
Стаття 7. Вимоги до маркування харчових продуктів. Забороняється реалізація і використання вітчизняних та ввезення в Україну імпортних харчових продуктів без маркування державною мовою України, що містить в доступній для сприймання споживачем формі інформацію про:
1) загальну назву харчового продукту ;
2) номінальну кількість харчового продукту в установлених одиницях виміру (маси, об'єму тощо);
3)склад харчового продукту, якщо він виготовлений з кількох складників, із зазначенням переліку назв використаних у процесі виготовлення інших продуктів харчування, харчових добавок, барвників, інших хімічних речовин або сполук;
4) енергетичну цінність (для харчових продуктів, що її мають);
5) дату виготовлення;
6) строк придатності до споживання чи дату закінчення строку придатності до споживання;
7) умови зберігання;
8) позначення нормативного документа для харчових продуктів вітчизняного виробництва;
9) найменування та адресу виробника і місце виготовлення;
10) умови використання (якщо такі передбачені);
11) відсоток сторонніх синтетичних (штучних) домішок;
12) застереження щодо вживання харчового продукту дітьми, якщо він не є дитячим харчуванням, а підстави для такого застереження є;
13) іншу інформацію, передбачену чинними в Україні нормативними документами, дія яких поширюється на певний харчовий продукт.
Маркування нефасованих харчових продуктів здійснюється у порядку, встановленому нормативними документами для певних харчових продуктів.
У маркуванні вітчизняних та імпортних харчових продуктів забороняється наводити інформацію про їх лікувальні властивості без дозволу Міністерства охорони здоров'я України.
Текст для використання у маркуванні спеціальних харчових продуктів підлягає обов'язковому погодженню з Міністерством охорони здоров'я України.
Маркування харчових продуктів штриховими кодами здійснюється в порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України.
Стаття 8. Вимоги до реклами харчових продуктів.
Забороняється реклама спеціальних харчових продуктів без попереднього погодження її тексту з Міністерством охорони здоров'я України, а також реклама харчових продуктів, які не мають документального підтвердження їхньої якості та безпеки.
Забороняється для реклами харчових продуктів використовувати:
вирази щодо можливої лікувальної дії, втамування болю (крім спеціальних харчових продуктів);
листи вдячності, визнання, поради, якщо вони пов'язані з лікуванням чи полегшенням перебігу захворювань, а також посилання на таку інформацію;
вирази, які спричиняють чи сприяють виникненню відчуття негативного психологічного стану.
Стаття 11. Державне регулювання належної якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини
Державне регулювання належної якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини здійснюється Кабінетом Міністрів України, уповноваженими центральними органами виконавчої влади, їх органами в Автономній Республіці Крим, областях і районах, містах Києві та Севастополі шляхом:
державного нормування показників якості та безпеки харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів;
державної реєстрації харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів;
державної реєстрації нормативних документів на харчові продукти, продовольчу сировину і супутні матеріали;
обов'язкової сертифікації харчових продуктів, продовольчої сировини, супутніх матеріалів, послуг у сфері громадського харчування та сертифікації систем якості виробництва цих продуктів, сировини, матеріалів і надання послуг; продолжение
--PAGE_BREAK--
встановлення та додержання порядку ввезення в Україну харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів;
здійснення контролю за додержанням порядку ввезення харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів.
Складовими державного контролю якості та безпеки харчових продуктів і продовольчої сировини під час їх розроблення, виробництва, ввезення, зберігання, транспортування, реалізації, використання, утилізації або знищення та надання послуг у сфері громадського харчування є державний нагляд за додержанням стандартів, норм і правил, державний метрологічний нагляд, державний санітарно-епідеміологічний нагляд, державний ветеринарно-санітарний контроль, державний контроль за додержанням законодавства України про захист прав споживачів, державний контроль за додержанням законодавства про карантин рослин, акредитація органів із сертифікації харчових продуктів і продовольчої сировини та випробувальних лабораторій у державній системі сертифікації, а також атестація (включаючи метрологічну) лабораторій підприємств, установ, організацій та закладів.
Стаття 12. Державне нормування показників якості та безпеки харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів
Державне нормування показників якості харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів проводиться шляхом встановлення норм цих показників у стандартах та інших нормативних документах на продукцію під час їх розроблення.
Державне нормування показників безпеки харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів здійснює спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я шляхом встановлення гранично допустимих рівнів вмісту у них забруднювачів та інших речовин хімічного, біологічного чи іншого походження, а також систематичного публікування в засобах масової інформації перелікуматеріалів, дозволених для використання у виробництві харчових продуктів або виготовленні технологічного устаткування.
Методики вимірювання вмісту (рівнів) забруднювачів та інших зазначених речовин повинні бути атестовані у порядку, встановленому Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації, і погоджені з головним санітарним лікарем України, а засоби випробувань та вимірювальної техніки повіряються або атестуються в порядку, встановленому Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації.
Перелік атестованих методик систематично публікується в засобах масової інформації Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації.
Стаття 13. Державна реєстрація харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів
Державна реєстрація харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів здійснюється Міністерством охорони здоров'я України. Підставою для державної реєстрації харчового продукту та супутнього матеріалу є позитивний висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи, а для продовольчої сировини — державної ветеринарно-санітарної експертизи. Наявність певного харчового продукту, продовольчої сировини чи супутнього матеріалу у Державному реєстрі є підставою для їх використання за призначенням. Порядок проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів та внесення їх до Державного реєстру визначається головним державним санітарним лікарем України та головним державним інспектором ветеринарної медицини України згідно з законодавством України.
Висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи на харчовий продукт, продовольчу сировину чи супутній матеріал видається до початку їх виробництва (ввезення) і є чинним протягом строку дії нормативного документа, який встановлює вимоги безпеки на цю продукцію.
Державний реєстр систематично публікується в засобах масової інформації Міністерством охорони здоров'я України.
Висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи не замінює сертифіката відповідності.
Стаття 14. Державна реєстрація нормативних документів на харчові продукти, продовольчу сировину і супутні матеріали
Виробництво харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів в Україні проводиться відповідно до вимог нормативних документів на ці продукти, сировину і матеріали, які погоджені, затверджені і зареєстровані у встановленому порядку Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації.
Порядок державної реєстрації нормативних документів на виробництво харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів установлюється Державним комітетом України по стандартизації, метрології і сертифікації, який забезпечує систематичну публікацію в засобах масової інформації реєстрів зареєстрованих в Україні нормативних документів.
Забороняється використання та реєстрація нормативних документів на харчові продукти, продовольчу сировину і супутні матеріали без установлення в них показників безпеки.
Для державної реєстрації нормативних документів виробник харчового продукту повинен мати технологічну інструкцію або інший документ з описом технологічного процесу виготовлення, а також перелік продовольчої сировини, речовин і супутніх матеріалів, що застосовуються в процесі виготовлення, із зазначенням даних про норми їх вмісту в кінцевому харчовому продукті. Рецептура є власністю виробника.
Стаття 15. Обов'язкова сертифікація харчових продуктів продовольчої сировини, супутніх матеріалів, послуг у сфері громадського харчування та сертифікація систем якості їх виробництва (надання).
Харчові продукти, продовольча сировина, супутні матеріали, технологічне обладнання для їх виробництва, а також послуги у сфері громадського харчування підлягають обов'язковій сертифікації в порядку і за правилами, встановленими Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації.
Обов'язкова сертифікація харчових продуктів, продовольчої сировини, супутніх матеріалів, послуг у сфері громадського харчування, а також сертифікація систем якості виробництва цих продуктів, сировини, матеріалів і надання послуг здійснюється органами з сертифікації, акредитованими Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації.
У разі обов'язкової сертифікації харчові продукти, продовольча сировина і супутні матеріали підлягають випробуванню в акредитованих у державній системі сертифікації випробувальних лабораторіях щодо відповідності їх обов'язковим вимогам законів та інших нормативно-правових актів України. продолжение
--PAGE_BREAK--
Обов'язкова сертифікація харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів здійснюється за їх наявності в Державному реєстрі, а для вперше розроблених чи вперше ввезених — за наявності висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи на ці продукти, сировину і матеріали.
Стаття 16. Порядок ввезення імпортних харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів в Україну
Імпортні харчові продукти, продовольча сировина і супутні матеріали допускаються на митну територію України за умови виконання постачальником
правил їх реєстрації та сертифікації.
Порядок ввезення в Україну харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів встановлює Кабінет Міністрів України.
Контроль за наявністю в контрактах (договорах) показників якості та безпеки здійснюється відповідними органами виконавчої влади, які проводять обов'язкову сертифікацію та державну санітарно-гігієнічну експертизу харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів.
Харчові продукти, продовольча сировина і супутні матеріали, які ввозяться в Україну і перебувають під митним контролем, повинні бути вивезені за межі України, якщо їм було відмовлено у документальному підтвердженні їхньої якості та безпеки.
Стаття 17. Контроль за додержанням порядку ввезення харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів в Україну
Контроль за додержанням порядку ввезення харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів на митну територію України здійснюється митною службою.
Митне оформлення для вільного використання на території України імпортних харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів дозволяється лише за наявності:
сертифіката відповідності або свідоцтва про визнання в Україні іноземного сертифіката, виданого в державній системі сертифікації органом, уповноваженим (акредитованим) Державним комітетом України по стандартизації, метрології та сертифікації;
ветеринарного дозволу на харчові продукти і сировину тваринного походження;
карантинного дозволу на харчові продукти і сировину рослинного походження;
маркування харчових продуктів і продовольчої сировини згідно з законодавством України.
Фізичним особам дозволяється ввозити імпортні харчові продукти для особистого споживання (крім сировини тваринного походження), загальна кількість яких не перевищує норм, установлених законодавством України, без подання митним органам України висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи, сертифіката відповідності або свідоцтва про визнання в Україні іноземного сертифіката.
Стаття 18. Органи, які здійснюють державний контроль і нагляд за якістю та безпекою харчових продуктів і продовольчої сировини
Державний контроль і нагляд за якістю та безпекою харчових продуктів і продовольчої сировини під час їх виробництва, зберігання, транспортування, реалізації, використання, утилізації чи знищення і надання
послуг у сфері громадського харчування здійснюють спеціально уповноважені центральні органи виконавчої влади у галузі охорони здоров'я, захисту прав споживачів, стандартизації, метрології та сертифікації, ветеринарної медицини, карантину рослин, їхні органи в Автономній Республіці Крим, областях, районах, містах Києві та Севастополі у межах їх компетенції.
Стаття 22. Вилучення з обігу, використання, утилізація або знищення харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів, що не відповідають встановленим вимогам.
Вилученню з обігу підлягають неякісні, небезпечні, фальсифіковані, неправильно марковані харчові продукти, ті харчові продукти, які не отримали позитивного висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи та сертифіката відповідності або строк придатності до споживання яких закінчився, а також харчові продукти, продовольча сировина і супутні матеріали, на які відсутні документи, що підтверджують їхню якість та безпеку.
Вилучення з обігу провадиться за рішенням органів виконавчої влади, які здійснюють державний контроль і нагляд за якістю та безпекою харчових продуктів, продовольчої сировини і супутніх матеріалів, відповідно до їх компетенції.
Вилучені з обігу харчові продукти, продовольча сировина і супутні матеріали підлягають відповідній державній санітарно-гігієнічній і товарній експертизі для визначення шляхів їх подальшого використання, утилізації або знищення у порядку, визначеному законодавством України.
19. Атестація виробництва та порядок здійснення робіт в системі УкрСЕПРО згідно до ДСТУ 3414-96
Загальні положення
Атестація виробництва в Системі проводиться органом з сертифікації продукції, а за його відсутності — організацією, що виконує функції органу з сертифікації продукції за доручення Держстандарту України.
Допускається за дорученням органу з сертифікації продукції або організації, що виконує його функції, здійснення атестації виробництва продукції органом з сертифікації систем якості, при цьому вся відповідальність за обгрунтованість видачі сертифіката відповідності на продукцію, що випускається атестованим виробництвом, запишається за органом з сертифікації продукції або за організацією, що виконує його функції.
Атестація виробництва проводиться за ініціативою підприємства, що виготовляє продукцію, або на вимогу органу з сертифікації продукції.
Атестація виробництва здійснюється з метою оцінки технічних можливостей підприємства, що виготовляє продукцію (далі — підприємство), забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів, що на неї поширюється. продолжение
--PAGE_BREAK--
Атестація виробництва повинна передбачати отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції. Для показників, що підтверджуються сертифікацією, повинна також передбачатися видача рекомендацій щодо оптимальності кількості зразків (проб, вибірок), що випробовуються з метою сертифікації, способів та правил їх відбору, а також правил і порядку проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.
Загальні вимоги до документації виробництва, що атестується
Підприємство, що має намір атестувати виробництво продукції в Системі, повинно мати повний комплект технічної документації на продукцію та її виробництво (зокрема нормативну документацію, конструкторську документацію, або документацію, що визначає склад продукції, технологічну документацію). Склад технічної документації визначається особливостями продукції та технологією виробництва.
Підприємство до початку атестації повинно мати документи підприємства, в яких наводяться відомості щодо:
— організації контролю якості;
— організації контролю за випуском продукції;
—структури відповідальності виробничого персоналу перед вищим рівнем керівництва за якість виготовлення продукції та виконання робіт;
— системи контролю якості в ході технологічного процесу, зокрема контролю матеріалів і комплектуючих виробів;
— системи контролю за внесенням змін до технічної документації;
—засобів вимірювань, контролю та випробувального обладнання, що використовується під час виробництва продукції;
— про системи повірки засобів вимірювань, контролю та випробувального обладнання;
— порядку формування та позначення партій продукції, що випускається, порядку формування та позначення вибірок з них для випробувань та контролю;
— порядку реєстрації результатів контролю та випробувань, складання, затвердження та зберігання протоколів випробувань;
— порядку, що забезпечує випуск тільки тих партій продукції, які відповідають вимогам нормативно-технічної документації.
Підприємство повинно до проведення атестації розробити інструкції з атестації технічних можливостей. Вимоги щодо побудови, викладення та оформлення інструкцій наведені в ДСТУ 3414-96.
Загальні вимоги до атестованого виробництва та організації контролю за виготовленням та випуском продукції
Підприємство, що має намір атестувати виробництво в Системі, повинно призначити Головного контролера та його заступника. Заступник виконує обов'язки Головного контролера в разі його відсутності.
Головний контролер повинен гарантувати, що вимоги, які ставляться органом сертифікації продукції, розуміються правильно і виконуються в разі пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію. Пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію санкціонується лише Головним контролером або його заступником.
Головний контролер повинен бути незалежним від керівництва, що безпосередньо відповідає за виготовлення продукції. Наказом по підприємству йому повинні бути надані такі основні повноваження:
— право вимагати усунення відхилень від встановлених вимог до пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію;
— право вимагати внесення змін до технічної документації та договорів на постачання відповідно до вимог органу з сертифікації продукції;
— право відміняти подання на сертифікацію виготовленої продукції, яка не відповідає вимогам, встановленим органом сертифікації, або на яку не поширюються вимоги програм сертифікації;
— застосовувати на підприємстві останні документи органу з сертифікації продукції, які встановлюють вимоги до продукції, що сертифікується;
— визначити відповідальність сертифікації встановленим вимогам до часу відвантаження цієї продукції.
Головний контролер здійснює такі основні функції:
— підтримує зв'язок з органом, що здійснює технічний нагляд:
— несе персональну відповідальність за якість продукції, що постачається з сертифікатом відповідності,
— забезпечує реєстрацію результатів контролю, вимірювань та випробувань продукції, що сертифікується, які проведені підприємством, і надає їх в розпорядження органу, який здійснює технічний нагляд;
— несе відповідальність за обґрунтованість використання знаку або сертифіката відповідності під час постачання партії продукції;
— затверджуй протоколи випробувань випущених партій сертифікованої продукції;
— несе відповідальність за проведення повторного контролю під час постачання сертифікованої продукції з затримкою.
Під час проведення періодичних випробувань відбраковуються вибірки. В будь-якому випадку це повинно призвести до відбракування партій, з яких цю вибірку взято.
У випадку, коли вибірка не задовольняє вимоги за одним з показників під час періодичних випробувань, Головний контролер повинен негайно:
— припинити подальше постачання; продолжение
--PAGE_BREAK--
— розпочати перевірку з метою з'ясування причин;
— повідомити про випадок до органу з сертифікації продукції та до органу, що здійснює технічний нагляд.
Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань обумовлена тільки помилкою в порядку проведення випробувань, тоді:
— постачання негайно відновлюється;
— правильний порядок проведення випробувань повинен бути застосований до вибірки, яка вилучена з першої виробничої партії, що є в наявності;
— причина порушення порядку випробувань повинна бути усунена шляхом внесення погоджених з органом з сертифікації змін до документації, що встановлює цей порядок.
Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань зумовлена помилкою у технологічному процесі, що розпізнається та яку
неможливо усунути негайно, але дефектна продукція може бути виявлена і вилучена через безперервний контроль, що прийнятий для Головного контролера, тоді:
— постачання негайно відновлюється;
— безперервний контроль продовжується, доки не буде усунено причини появи дефекту, внесено зміни до технологічної документації та не будуть отримано позитивні результати випробувань вибірки, що вилучена з першої виробничої партії, поданої після усунення помилки у технологічному процесі;
— про випадок повідомляється до органу сертифікації продукції та до органу, що здійснює технічний нагляд.
Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань зумовлена помилкою у технологічному процесі, що розпізнається, але не може бути усунена негайно, а дефектна продукція не може бути вилучена через безперервний контроль, право застосування сертифіката відповідності повинно бути припинено. Це право відновлюється органом з сертифікації продукції, якщо підприємство надасть переконливі докази виявлення причин помилки у технологічному процесі, проведення корегуючих заходів та результати періодичних випробувань на вибірках з двох послідовних виробничих партій будуть позитивні.
Якщо відмова під час проведення періодичних випробувань не може бути напевно приписана конкретній помилці в проведенні випробувань, або помилці у технологічному процесі, що розпізнається, питання про порядок подальшого постачання з використанням сертифіката та знаку відповідності вирішує орган з сертифікації одним з таких способів:
використання безперервного контролю;
—зміну порядку відбору вибірки;
—зміни періодичності випробувань вибірки.
Виробничі партії, що відбраковано під час випробувань за партіями можуть бути знов подані на випробування після розбракування, при цьому повинен передбачатись більш жорсткий план контролю порівняно з тим, який виконувався під час випробувань за партіями. Жодна партія продукції, що сертифікується, або її частина не повинна подаватися на випробування за партіями більш як двічі, якщо інше не зазначено в нормативному документі. Партія продукції, що сертифікується, може скла-датися тільки з однієї або з кількох виробничих партій при умові, що:
— продукція з виробничих партій виготовляється за одних і тих самих умов (матеріали, процеси, устаткування і та ін.);
— контроль якості та контроль у ході процесу виготовлення відбувається в необхідному обсязі згідно з інструкціями відповідних підрозділів підприємства, погодженими з Головним контролером;
— результати контролю показують стосовно кожної виробничої партії, що якість матеріалів і технологічний процес підтримується в межах, необхідних для виготовлення продукції, яка задовольняє вимоги нормативних документів;
— період часу, протягом якого виробничі партії можуть комплектуватись в одну партію продукції, що сертифікується, не перевищує терміну, встановленого органом з сертифікації продукції.
Сертифікаційний протокол випущених партій, крім результатів випробувань, повинен містити:
— назву підприємства;
— позначення та назву нормативного документа на продукцію.
— назву та позначення продукції;
— дату, яка визначає період часу, що охоплюється протоколом випробувань випущених партій;
— позначення кожного випробування;
— заяву про правильність відомостей протоколу, засвідчену Головним контролером.
Сертифікаційний протокол випробувань випущених партій повинен вміщати результати випробувань на надійність за час заявленого терміну служби за показниками, що встановлені в нормативному документі, у
вигляді загальної кількості випробувальних зразків та кількості виявлених дефектів. В разі необхідності наводять первісні, проміжні та кінцеві значення характеристик.
Сертифікаційний протокол випробувань випущених партій не повинен вміщати результати випробувань виробничих партій, що забраковані під час випуску з виробництва.
Відомості сертифікаційного протоколу випробувань випущених партій є власністю підприємства, і не можуть розголошуватись без його дозволу.
У протоколах за результатами випробувань на підприємстві повинні зазначатись відмови, які виявлені в ході будь-яких випробувань на відповідність. Ці протоколи повинні зберігатись на підприємстві у порядку і надаватись органу, що здійснює технічний нагляд. продолжение
--PAGE_BREAK--
Порядок здійснення робіт з атестації виробництва
Основні етапи робіт
Порядок здійснення робіт з атестації виробництва в загальному випадку передбачає виконання таких етапів:
— подання заявки (якщо атестація запроваджується за ініціативою підприємства);
— попереднє оцінювання;
— складання програми та методики атестації;
— перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей;
— технічний нагляд за атестованим виробництвом;
Подання заявки
У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за ініціативою підприємства, воно складає заявку за формою, наведеною в додатку Д. 2.3.1., яку направляє до органу з сертифікації продукції разом з двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей та відомостями про виробництво відповідно до додатку Д. 2.3.2… Якщо атестація виробництва запроваджується за вимогою органу з сертифікації продукції, то два примірники інструкції з атестації технічних можливостей та відомостей про виробництво надаються органу сертифікації на його запит.
Попередня оцінка
Попередня оцінка виконується комісією експертів органів з сертифікації продукції в погоджені строки. Склад комісії експертів затверджується керівником органом з сертифікації продукції.
Попередня оцінка містить:
експертизу вихідних матеріалів, наданих підприємством;
— складання висновку щодо готовності підприємства до запровадження атестації виробництва.
Експертиза вихідних матеріалів повинна передбачати:
1) перевірку відповідності показників і характеристик продукції, установлених технічною документацією, до вимог стандартів та інших нормативних документів, що поширюються на продукцію та технологічні процеси її виготовлення;
2) оцінку достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення певності в повноті відповідності продукції, яка випускається, вимогам стандартів, що на неї розповсюджуються:
3) перевірку відповідності переліку показників технологічних можливостей виробництва, що атестується, до переліку показників і характеристик продукції, що випускається;
4) оцінку повноти програми випробування для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
5) оцінку правильності вибору головних етапів технологічного процесу;
6) оцінку слушності методів випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
7) наявність системи контролю якості виготовлення в ході технологічного процесу, зокрема контроль матеріалів та комплектуючих виробів;
8) перевірку показників точності засобів вимірювання і контролю, що застосовуються, вимога конструкторської і технічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;
9) перевірку наявності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювань, контролю та випробувань, які застосовуються. Комісія експертів може в разі необхідності:
— запитувати у підприємства іншої відомості, якщо вони необхідні для попередньої оцінки;
— направляти власного представника для збирання додаткової інформації безпосередньо на підприємство.
За результатами попередньої оцінки складається висновок, в якому показуються готовність підприємства до атестації виробництва та доцільність проведення подальших етапів робіт. Висновок підписує керівник комісії експертів. В разі негативного висновку підприємство може вдруге направити матеріали заявки про атестацію.
Складення програми та методики атестації
Програма та методика атестації розробляється комісією експертів, що виконували попередню оцінку. Програма та методика атестації затверджується керівником органу з сертифікації продукції.
Програма та методика атестації повинна вміщати об'єкти перевірки, процедури перевірки та правила прийняття рішень. В програмі та методиці атестації допускається посилання на інструкцію з атестації технічних можливостей.
Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей
Основним завданням перевірки виробництва є оцінка відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану безпосередньо на підприємстві, а також проведення необхідних випробувань для атестації технічних можливостей виробництва.
Перевірка здійснюється комісією експертів, яка призначається керівником органу з сертифікації продукції, до якої входять експерти, що виконували попередню оцінку, та фахівець, компетентний в оцінці відповідної технології. Перевірка виконується відповідно до затвердженої та методики атестації.
Перед початком робіт комісії її експерти разом з керівником підприємства:
— розглядають мету та завдання перевірки;
— обмірковують програму та методику атестації; продолжение
--PAGE_BREAK--
— встановлюють форми спілкування між членами комісії, керівництвом та працівниками підприємства
За результатами перевірки комісія протягом місяця складає звіт. якій містить аналіз результатів перевірки та обґрунтовані висновки.
Звіт повинен містити таку інформацію:
— відомості про всі вироби, що використовувались для підтвердження технічних можливостей виробництва;
— таблицю меж підтверджених технічних можливостей;
— одержані результати випробувань для підтвердження технічних можливостей та стислу інформацію щодо виявлених відмов, дефектів і та ін.
Звіт підписують усі члени комісії і затверджує керівник органу з сертифікації.
Термін дії атестату встановлюється органом з сертифікації, але не більше як три роки.
Технічний нагляд за атестованим виробництвом
Протягом терміну дії атестату орган з сертифікації здійснює нагляд за стабільністю якості виготовлення продукції. Процедура технічного нагляду вибирається відповідно до методів атестації виробництва.
До технічного нагляду на підставах угод можуть залучатися територіальні центри стандартизації і метрології.
За результатами технічного нагляду орган з сертифікації може припинити дію атестату виробництва.
Продовження дії атестату виробництва.
Для продовження терміну дії атестату підприємство не пізніше як за три місяці до закінчення дії атестату, направляє до органу з сертифікації матеріали. Далі виконуються роботи та оцінюється необхідність виконання подальших етапів з урахуванням результатів технічного нагляду за період дії атестату виробництва.
У випадку негативних висновків атестат виробництва анулюється органом сертифікації продукції.
Зупинка або припинення дії атестату виробництва
Дія атестату виробництва може бути припинена в таких випадках:
— якщо виявлено невідповідність випущеної продукції рівню якості виготовлення, що вимагається;
— до конструкції або технологій виготовлення продукції без погодження з органом сертифікації внесені зміни, які можуть призвести до зниження рівня якості виготовлення продукції;
— термін дії атестату закінчився, а підприємство не направило матеріали для його продовження;
— під час виконання технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим технічним можливостям.
28. Загальні критерії забезпечення якості сертифікації „Петля якості” сертифікації. Документація системи забезпечення якості сертифікації.
Загалъні положення
Сертифікаціюсистемякості вСистеміпроводятьорганизсертифікації (надалі — организсертифікації), щоакредитовані вСистемінаправопроведенняцієї роботи, авразі їхвідсутності —організації, якимдорученовиконанняфункційорганузсертифікації зарішеннямДержстандартуУкраїни. продолжение
--PAGE_BREAK--
ВимогидоорганузсертифікаціїсистемякостівстановленівДСТУ 3420-96 "СистемасертифікаціїУкрСЕПРО. Вимогидоорганівзсертифікаціїсистемякостітапорядокїхакредитації".
Сертифікаціясистемякостіпроводитьсязаініціативоювиробника продукціїабозарішенняморганузсертифікаціїпродукції, колицепередбаченосхемою(моделлю) сертифікації, абозавимогоюіншихнезалежнихорганізацій(відомств), якимнаданідержавоюповноваженняна оцінкусистемиуправлінняякостіпродукції, щопостачається.
Сертифікаціясистемякості щодовиробникапевної продукції проводитьсязметоюзасвідченнявідповідності системиякості вимогам ДСТУISО9001-94 — ДСТУISО9003-94 і забезпеченняупевненості в тому, щовиробникздатнийпостійновипускатипродукцію, якавідповідає вимогамнормативнихдокументів, продукціянезадовільноїякостісвоєчасновиявляється, авиробниквживаєзаходівщодозапобіганнявиготовленнютакоїпродукціїнапостійнійоснові. продолжение
--PAGE_BREAK--
Об'єктамиоцінокприсертифікаціїсистемякостітатехнічному наглядузасертифікованимисистемамиє: діяльністьзуправлінняі забезпеченняякостіувідповідностідовимогДСТУISО9001-94 — ДСТУISО 9003-94 таіншоїдодатковоїдокументаціїщодооцінкисистемиякості; станвиробництвазточкизоруможливостізабезпеченнястабільноїякості продукції, якапідлягаєсертифікації; якістьпродукції (напідставі аналізу інформаціїзрізнихджерел).
Одержаннявиробникомсертифікатунасистемуякостінеозначає, щовідповідальністьзазабезпеченняякостівідповідноїпродукціїперекладаєтьсязвиробниканаорган, якийпроводивсертифікацію. продолжение
--PAGE_BREAK--
Порядокпроведеннясертифікації системякості
Виробник, якийпретендуєнасертифікаціюсистемиякостівСистемі, подаєдоакредитованоговСистеміорганузсертифікаціїзаявку.ВразівідсутностіначасподаннязаявкиакредитованоговСистеміорганузсертифікаціїзаявкаподаєтьсядоДержстандартуУкраїни.
Колиєдекількаорганівзсертифікаціїсистемякості, виробникподаєзаявкувбудь-якийзних, якщоіншенезазначеноорганомзсертифікаціїпродукції.
Органзсертифікації системякості розглядаєзаявкуі надсилаєпідприємству-заявнику: продолжение
--PAGE_BREAK--
—опитувальнуанкетудляпроведенняпопередньогообстеження системиякостіпідприємства-заявника;
—переліквихіднихматеріалів, які маєподатипідприємстводоорганусертифікації дляпроведенняпопередньої(заочної оцінкисистемиякості і станувиробництва.
Підприємство-заявникзаповнюєопитувальнуанкету, готуєвсінеобхідні вихідні матеріалиі подаєїхдоорганузсертифікації.
Процессертифікаціїсистемякостіскладаєтьсязтакихетапів:
—попередня(заочна) оцінкасистемякості;
—остаточнаперевіркаіоцінкасистемиякості;
—оформленнярезультатівперевірки;
—технічнийнаглядзасертифікованоюсистемоюякостіпротягом термінудіїсертифіката. продолжение
--PAGE_BREAK--
Попередня(заочна) оцінкасистемиякості
Попередня(заочна) оцінкасистемякостіздійснюєтьсязметоювизначеннядоцільності продовженняробітзсертифікаціїсистемиякості підприємства, і, вразі встановленнятакоїдоцільності, розробкипрограми перевірки.
Попередняоцінказдійснюєтьсякомісієюорганузсертифікації шляхомпроведенняаналізудокументівтавихіднихматеріалів, одержаних відпідприємстваяквказановище. Доскладуцієїкомісіїмаєбутивключенийпринаймніодинаудитор, атестованийвСистемі.
Органзсертифікаціїпризначаєголовногоексперта-аудитора, який формуєкомісіюзкомпетентнихспеціалістівдляпроведенняаналізуодержанихматеріалівіпідготовкипопередніхвисновків. Головнийаудитор призначаєтьсянавітьтоді, колианалізпроводитьсяоднієюособою. продолжение
--PAGE_BREAK--
Доскладукомісіїневключаютьспівробітниківпідриємства-заявника, атакожпредставниківіншихпідприємств, зацікавленихврезультатахсертифікаціїсистемиякості підприємства-заявника.
Складкомісії затверджуєкерівникорганузсертифікації.
Комісіяздійснюєаналізусіхматеріалів, одержанихвідпідприємствадляпопередньої(заочноїоцінкийогоготовностідосертифікаціїсистемякості.
Уразі необхідностіголовнийаудиторможенаправитисвогопредставникадлянеофіційноговідвідуванняпідприємствазметоюпроведення робітзпопередньоїоцінкисистемиякостіпідприємствабезпосередньона місціабозапитативпідприємствадодатковівідомості і матеріалидля проведенняоцінки. продолжение
--PAGE_BREAK--
Попередня(заочна) оцінкасистемиякості завершуєтьсяпідготовкоюписьмовоговисновкущододоцільності (недоцільності) проведенняостаточноїперевіркиі оцінкисистемиякості.
Висновокготуєтьсяудвохпримірниках: одинлишаєтьсяворганіз сертифікації, другийпередаєтьсяпідприємству-заявнику.
Уразінегативногорішеннязарезультатамиоцінкиувисновкунаводятьпричинитакогорішеннятаусізначніневідповідностісистеми якості, щоперевіряється, довимогвідповіднихнормативнихдокументів.
Усіневідповідностімаютьбутиусуненідовідвіданнявиробника комісією. Післяурахуванняусіхзауваженькомісіїпідприємствоможеподаватисвоюсистемуякостінаповторнупопереднюоцінку. продолжение
--PAGE_BREAK--
Повторнупопереднюоцінкупідприємствооплачуєокремо.
Остаточнаперевіркаіоцінкасистемиякості
Перевірказдійснюєтьсякомісією, щопроводилапопереднюоцінку абоіншоюкомісією, доскладуякої обов'язкововходятьексперти, щовиконувалипопереднюоцінку.
Доскладукомісіїобов'язкововключаютьекспертазрозробкита (або) технології виробництвавідповідноїпродукції.
Складкомісіїзатверджуєтьсякерівникоморганузсертифікації, з нимтакожзнайомлятьвиробника.
Виробникможевідхилитизапропонованийскладкомісії, якщовін вважає, щоздійсненняперевіркицимскладомможепривестидоконфліктнихситуацій. продолжение
--PAGE_BREAK--
Напідставіаналізуматеріалів, щонадійшливідпідприємства-заявниканаетапіпопередньоїоцінки, комісіярозробляєпрограму(план) остаточної перевіркисистемиякості(зурахуваннямспецифікипідприємства, продукції, щовипускається, вимогспоживачівтаін.), програмуіметодикиперевіркиіоцінкистанувиробництватапідготовляєнеобхідні робочідокументи.
Програма(план) перевіркивзагальномувипадкумаємістити: мету ігалузьперевірки; датуімісцепроведенняперевірки; перелікдокументів, навідповідністьякимздійснюєтьсяперевірка; перелікструктурнихпідрозділів, щоперевіряються; найменуванняелементівсистемиякостітавиробництва, які підлягаютьперевірці; розподілобов'язківміжкомісіями щодоперевіркиелементівсистемиякостітастанувиробництва; джерела інформаціїпроякістьпродукції; орієнтованістрокипроведеннякожногоз основнихзаходівпрограми;вимогищодозабезпеченняконфіденційностіінформації, якаєкомерційноютаємницею; перелікорганізаційтаосіб, якимподаєтьсязвітпроперевірку. продолжение
--PAGE_BREAK--
3 програмою(планом) требаознайомитикерівникапідприємства-заявникадопочаткуостаточноїперевірки. Спірніпитаннящодозмісту програмивціломуабодеякихїїпунктівмаютьбутивирішеніголовним аудитороміуповноваженимпредставникомпідприємства.
ПрограматаметодикаперевіркиіоцінкистанувиробництварозробляютьсязурахуваннямположеньДСТУ3414-96.
Дляреалізаціїпрограми(плану) перевіркиівідображенняїїрезультатівщодоконкретнихрозділівпрограмиуразінеобхідностірозробляють формитакихробочихдокументів:
—перелікиконтрольнихпитань, яківикористовуютьсядляоцінки елементівсистемиякості;
—формидляреєстраціїспостереженьпідчасперевірки; продолжение
--PAGE_BREAK--
—формидлядокументуванняпроміжнихданих, якіпідтверджують висновкиаудиторів.
Робочідокументирозробляютьаудиторипідкерівництвомголовногоаудитора. Робочідокументимаютьбутитакими, щобнеобмежували проведеннядодатковихзаходівзперевірки, необхідністьвякихможебутивиявленанапідставіінформації, одержаноїпідчасперевірки. Перевіркавключаєпроведеннятакихпроцедур:
—попередньоїнаради;
—обстеження;
—заключноїнаради;
—підготовкузвітупроперевірку.
Попереднюнарадуорганізовуютьтапроводятьпідприємствоіголовнийексперт. Унарадіберутьучастьчленикомісіїіперсоналпідприємства-заявника, якийпризначенодляучастіупроведенніперевірки. Під часпопередньоїнаради: продолжение
--PAGE_BREAK--
—рекомендуютьчленівкомісіїкерівництвупідприємства-замовника;
—інформуютьучасниківнарадипрометутазавданняперевірки, програму, методиіпроцедуриперевірки;
—установлюютьофіційніспособиспілкуванняміжаудиторамита персоналомпідприємства;
—узгоджуютьдатупроведеннязаключноїнарадитапроміжнихпарад(уразівиникненняпотребивїхпроведенні);
—складаютьграфікперевіркипідрозділівтавиробництвпідприємств;
—з'ясовуютьусінезрозуміліпідприємствапрограмиперевірки.
Зарезультатамипопередньоїнарадискладаєтьсятапідписується головнимекспертомпротоколцієїнаради, атакожрозподілобов'язків міжаудиторами, якийєдодаткомдопротоколу. продолжение
--PAGE_BREAK--
Підчасобстеженнязбираютьпотрібнідані просистемуякості шляхомопитувань, вивченнядокументаі здійсненняспостереженьна ділянках, щоперевіряються. Ознаки, які вказуютьнаможливістьвиникненняневідповідностей, маютьфіксуватисьі окремообмежуватись. Усіспостереження, зробленівходіперевірки, маютьдокументуватись.
Інформація, одержанавходіобстеження, маєперевірятисьчерез порівняннязінформацією, одержаноюзіншихджерел.
Обстеженнявключаєроботизоцінкистанувиробництва, аналізу фактичногоматеріалутапідготовкипопередніхвисновківдлязаключної наради.
Оцінказдатності виробництвазабезпечуватистабільнийвипуск продукціїнеобхідногорівняякості продукціїздійснюєтьсянаоснові аналізувідповідноїінформації проякістьпродукціїтаспостереженьзастаномвиробництвазгіднозпрограмоютаметодикою, щорозробленікомісієюдляданогопідприємстваабоякі діютьнапідприємствітаузгодженіз органомзсертифікаціїпродукціїчисистемякості. продолжение
--PAGE_BREAK--
Уразінаявностінапідприємствіатестованоговустановленомупорядкувиробництваоцінкастанувиробництвазарішеннямкомісіїможене проводитись.
Аналізфактичногоматеріалуздійснюєтьсязметоювстановлення відповідності(чиневідповідності) елементівсистемиякості підприємства-заявникадовимогстандартунасистемуякості, атакожздатностівиробництвазабезпечуватистабільнийвипускпродукціїнеобхідногорівняякості.
Аналізпроводитьсявідповіднодопрограмиіконтрольнихзапитань зперевіркиіоцінкисистемякості.
Результатиспостереженьмаютьрозглядатисьголовнимекспертом разомзуповноваженимпредставникомвиробника. Всіспостереження, за результатамиякихвиявленіневідповідності, маютьпідтверджуватись виробником. продолжение
--PAGE_BREAK--
Напідставірезультатіваналізуфактичногоматеріалупідготовлюютьпопереднівисновкипровідповідність(невідповідність):
—системиякостівціломувимогамнормативнихдокументівнасистемуякості;
—виробництвавимогамстабільногозабезпеченняпотрібногорівня якостіпродукції.
Післяобстеженнякомісіямаєпровестизаключнунарадузкерівництвомпідприємстватаособами, які є відповідальнимизаоб'єктиперевірки.
Основнаметанаради— надатикерівництвупідприємствазауваження, щоскладенізарезультатамиперевірки— оцінки, атакожзробити попередні висновкищодоможливості (неможливості) видачісертифіката відповідностісистемиякості підприємствавимогамнормативнихдокументів. продолжение
--PAGE_BREAK--
Проведеннянарадиоформляєтьсяпротоколом, якийпідписуютьусічленикомісії. 3 протоколомзнайомитьсякерівництвопідприємства, візує йогоіузгоджуєзкомісієютермінпідготовкизвітупроперевірку.
Всіорганізації, дезберігаєтьсяпротоколзарезультатамиперевірки, маютьзабезпечитинерозголошенняконфіденційної інформації щодорезультатівперевірки.
Звітпроперевіркупідготовляєкомісіяпідкерівництвомголовного аудитора. Прицьомукожнийаудиторподаєзвітпростантихелементів системиякостіпідприємства, яківінперевіряв. Звітпідписуютьусічлени комісії.
Головнийаудиторзатверджує звітінесевідповідальністьзайого достовірність та повноту. продолжение
--PAGE_BREAK--
Звітмаємістити:
—загальні відомостіпропідприємство-заявника(назву, адресу, банківські реквізити) тапроорганзсертифікації(назву, адресу, банківськіреквізити, реєстраційнийномератестатаакредитаціїоргану);
—відомостіпропідставидляпроведенняперевірки, промету, завданнятамасштабиперевірки, проекспертів;
—перелікосновнихдокументів, навідповідністьякимздійснюваласьперевірка;
—відомостіпропрограмуперевірки;
—результатипопередньоїоцінкитависновокзаними;
—характеристикуфактичногостануоб'єктівперевірки;
—зауваженнящодоневідповідностей; продолжение
--PAGE_BREAK--
—висновкикомісіїщодовідповідності(невідповідності) системи якостівимогамнормативнихдокументів;
—вказівкущодоконфіденційностіінформації, якувикористаноу звіті;
—висновокпроможливість(неможливість) видачісертифіката;
—відомостіпроорганізаціїтаосіб, якимнадаєтьсязвіт.
Термінпідготовкизвіту—протягоммісяцяпіслязаключноїнаради. Органзсертифікаціїпередаєзаявникудвапримірникизвіту. Заявниксамвирішує, комунадіслатизвіт.
Оформленнярезультатівперевірки
Урезультатіперевіркиіоцінкисистемиякостіможливітакіосновнівисновки: продолжение
--PAGE_BREAK--
—системаповністювідповідаєнормативнимдокументамнасистемиякості, навідповідністьякимздійснюваласьперевірка(варіант1);
—системавціломувідповідаєнормативнимдокументамнасистеми якості, навідповідністьякимздійснюваласьперевірка, алевиявлено деякінезначніневідповідностістосовноокремихелементівсистеми, якіможутьбутиусуненодоситьшвидко(втерміндошестимісяців) (варіант2);
—системамаєсерйозніневідповідності, якіможнаусунутилишев результатідоробкипротягомдоситьтривалогочасу(варіант3).
Уразі позитивноговисновкукомісіїорганзсертифікаціїоформлює сертифікатустановленогозразка, реєструєйоговРеєстрі Системи, видає підприємству-заявникутавкопіїнадсилаєорганузсертифікації продукції. продолжение
--PAGE_BREAK--
Реєстраціясертифікатіввідповідностіздійснюєтьсязгіднозвимогами ДСТУ3415-96.
Терміндіїсертифікатавизначаєорганзсертифікації, алевінне можеперевищуватитрироки.
Уразі варіанта2, якщопідприємствовтермін, установленийорганомзсертифікації, усунезауваженняі звернетьсязповторноюзаявкоюна сертифікацію, роботазсертифікаціїможездійснюватисязаповноюабо спрощеноюсхемою, колиперевіряютьлишеті елементиякості, стосовно якихбулизробленізауваження. Уразіпозитивногорішеннязарезультатамицієїроботивиробникувидаєтьсясертифікат. продолжение
--PAGE_BREAK--
Уразіваріанта3 оцінкасистемиякостіпідприємстваздійснюється повторновобсязівсіхробіттаетапів, установленихцимрозділом, за повноюсхемою.
Продовженнятермінудіїсертифікатанасистемуякості
Виробник, якиймаєчиннийсертифікатнасвоюсистемуякості, можезвернутисядоорганузсертифікаціїзпроханнямпропродовженнятермінуйогодії.
Порядокпродовженнятермінудіїсертифікатанасистемуякостівизначаєорганзсертифікаціївкожномуконкретномувипадку.
Органзсертифікаціїнасвійрозсудприймаєрішенняпроможливістьпроведенняпереоцінкиабопронеобхідністьподаннявиробником новоїзаявки. продолжение
--PAGE_BREAK--
Визнаннясертифікатівнасистемиякості, щовидані органамиз сертифікаціїіншихдержав(міжнароднихсистем)
Рішенняпровизнаннясертифікатів, виданихорганамизсертифікаціїіншихдержав(міжнароднихсистем), насистемиякостіщодопродукції, якавиготовленавУкраїнічиімпортуєтьсявУкраїну, приймає органзсертифікаціїсистемякостізгіднозположеннямДСТУ3417-96.
Технічнийнаглядзасертифікованимисистемамиякості
Технічнийнаглядзасертифікованимисистемамиякості підприємствпротягомусьогострокудіїсертифікатаздійснюєорганзсертифікації.
ЗапропозицієюорганузсертифікаціїдотехнічногонаглядунапідставівідповіднихугодмаютьзалучатисьтериторіальніцентристандартизаціїтаметрологіїДержстандартуУкраїни. продолжение
--PAGE_BREAK--
Зарезультатамитехнічногонаглядуорганзсертифікаціїможезупинитиабоскасуватидіюсертифікатаувипадках:
—виявленняневідповідностісистемиякостівимогамстандартівна системиякості;
—наявностіобґрунтованихпретензійспоживачівданоїпродукції;
—якщовиявленонеправильневикористаннясертифіката;
—якщовиявленопорушенняправилабопроцедур, установлених органомзсертифікації.
Рішенняпротимчасовезупиненнядії сертифікатанасистемуякості приймаєтьсяувипадках, якщопротягомустановленоготерміну, вживаючикоригувальнізаходи, погодженізорганомзсертифікації, підприємствоможеусунутивиявленіпричининевідповідності тапідтвердитицебез повторногопроведеннятехнічногонагляду. продолжение
--PAGE_BREAK--
Органзсертифікаціїмаєповідомитипідприємство-заявникапро тимчасовеприпиненнядії сертифікатаі одночасновказатиумови, заяких можливезняттятимчасовогоприпиненнядіїсертифікатанасистемуякості. Крімтого, органзсертифікаціїпідготовлюєінформаціюпротимчасове припиненнядіїсертифікатаі подає її дляпублікаціїувідповідномуінформаційномувиданні.
Уразі виконанняпідприємствомзазначенихвищеумовувстановленийтермінорганзсертифікаціївідміняєрішенняпротимчасовеприпиненнядіїсертифікатаі повідомляєпроцевиробника. Упротилежномувипадкусертифікатанулюється. продолжение
--PAGE_BREAK--
Органзсертифікаціїанулюєсертифікатвідповідностінасистему якостіувипадках:
—якщорезультатитехнічногонаглядусвідчатьпропринциповуне-відповідністьсистемиякостічиннимвимогам;
—якщоуразізміниправилсистемисертифікаціївиробникнеможе забезпечитивідповідностідосвоїхвимог;
—якщовиробникневиконавфінансовізобов'язанняпередорганом зсертифікації;
—наявності офіційногопроханнявиробника.
Профактанулюваннясертифікатаорганзсертифікаціїофіційно повідомляєпідприємство-заявникарекомендованимлистомабоаналогічнимповідомленням. Органзсертифікаціїподаєтакожінформаціюпро анулюваннясертифікатадляпублікаціїувідповідномуінформаційному виданні. продолжение
--PAGE_BREAK--
Внесеннязміндосистемиякостітадоправил і порядкуоцінкисистеми
Виробникзобов'язаний:
—оперативноінформуватиорганзсертифікаціїпробудь-які передбаченізмінисистемиякостіабопроіншізміни, які можутьнегативно вплинутинаїї відповідністьчиннимвимогам;
—погодитисязрішенняморганузсертифікаціїпронеобхідністьпереоцінитисистемиякостіузв'язкузвключеннямпередбаченихзмін абоздійсненнядодатковогоаналізуцихзмін.
Післяодержанняповідомленняпровнесеннязміндосистемиякостіорганз сертифікаціїмаєоперативноприйнятирішенняпронеобхідність відповідноїпереоцінкисистемиякості і довестицерішеннядовиробника. Уразінеобхідностівнесеннязміндоправилтапорядкуоцінкисистемиякостіорганзсертифікаціїмає: продолжение
--PAGE_BREAK--
—повідомитизацікавленіпідприємства-виробникипронеобхіднізміни;
—визначитиреальнітерміни, потрібнідлявнесеннявідповідних зміндосистемиякості;
—офіційно повідомити усіх виробників про нові вимоги і про необхідність здійснення належних заходів щодо їх урахування та про те,щовразі, якщоцізаходинебудутьздійсненівустановленийтермін, діясертифікатаможебутитимчасовоприпиненаабоанульована. Виробникнемаєправанавикористаннясертифікатанасистемуякостіувипадках:
—закінченнятермінудії, тимчасовогоприпиненняабоанулювання сертифікату;
—змінивиробникомвласноїсистемиякості, яканебулаприйнята органомзсертифікації, іякаможенегативновплинутинарезультати діяльностізсертифікаціїсистемиякості; продолжение
--PAGE_BREAK--
—внесенняорганомзсертифікаціїпевнихзміндоправилсистеми, яківиробникнезмігвпровадитинасвоємупідприємстві;
—виникненняіншихобставин, якіможутьнегативновплинутина системуякостівиробника.
Апеляції такоригувальні дії
Якщозаявникбажаєопротестуватирішеннящодойогозаявкина сертифікаціюсистемиякостічипровизнаннясертифіката, вінмаєподати письмовуапеляціюдоорганузсертифікаціїнепізнішемісяцяпісля одержанняповідомленняпроприйнятерішення.
Апеляціярозглядаєтьсяапеляційноюкомісієюорганузсертифікаціїнепізнішемісяцяпісляїї одержання. продолжение
--PAGE_BREAK--
Апеляційнакомісіядлярозглядуапеляції повиннаматитакідокументи:
1.апеляціюзаявника;
2.листуваннящодоспірногопитанняміжзаявникомтаорганомз сертифікації.
Документаціянадаєтьсячленамапеляційноїкомісіїорганомзсертифікаціїнепізнішеякзадватижнідозасіданнякомісії.
Заявникмаєправобутизаслуханимназасіданнікомісії. Апеляційнакомісіярозглядаєспірнізапитанняконфіденційно. Під часприйняттярішеньмаютьправобутиприсутнітількичленикомісіїв повномускладі.
Апеляційнакомісія, якправило, приймаєоднезтакихрішень:
1. видатисертифікат; продолжение
--PAGE_BREAK--
2. відмовитиувидачісертифіката;
3. анулювативиданийсертифікат;
4. Витрати, пов'язанізрозглядомапеляції, несекожнаізсторін.
Вразінезгодизрішеннямапеляційноїкомісіїзаявникмаєправо звернутисядокомісіїзапеляційНаціональногоорганузсертифікації. Прицьомудозаявиізспірнихпитаньдодаютьсядокументи, пов'язаніз предметомконфлікту.
Національнийорганзсертифікаціївстановлюєтермінвизначення спірнихпитаньі, вразі необхідності, призначаєповторнуперевіркусистемиякості підприємства-заявниказаучастюспеціальносформованоїз цієюметоюкомісії. продолжение
--PAGE_BREAK--
Підприємствонесевідповідальністьзавизначенняі проведення коригувальнихдій, необхіднихдлявиправленняневідповідностейчиусуненняїхніхпричин, атакожзаофіційнеповідомленняорганузсертифікаціїпропередбаченіабоздійснені коригувальні заходи.
Коригувальнідіїі наступні додаткові перевіркимаютьбутиздійсненіпротягомперіодучасу, якийпогодженоміжпідприємствомтаорганомзсертифікації.
Список використаної літератури
1. Державна система сертифікації України: методи, правила, організація діяльності: Довід. / За ред. Ю.І.Кофманаю – К.; Л.: Асоц. „Техн. комітет зі стандартизації”, 1995. – 282 с.
2. Сертифікація в Україні: Норматив. акти та інші документи / За заг. ред. Б.М.Угарова. – К.: Основа, 1999. – Т. 1-3.
3. Сертифікація харчової продукції в Україні: Довід. – Л.: Леонорм, 1997. – 166 с.
4. ДСТУ 3414-96 Атестація виробництва. Порядок здійснення.
5. ДСТУ 3420-96 Вимоги до органів із сертифікації систем якості і порядок їх акредитації.