ДНЕВНИК ПРОПЕДЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
ПО АПТЕЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
1 день. Работа на месте санитарки-мойщицы. Знакомство с аппаратурой для получения очищенной воды. Обработка и мытье аптечной посуды
Знакомство с аппаратурой для получения очищенной воды
Для изготовления лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.
Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. В аптеках, в основном, применяют аквадистилляторы непрерывного действия: ДЭ-1, ДЭ-25, ДЭ-4 с использованием электрического нагрева (цифры обозначают производительность аппаратов в литрах за час).
Аквадистиллятор электрический автоматический АДЭа-10-«СЗМО»
Назначение: предназначены для производства очищенной воды в аптеках, больницах, лабораториях и других медицинских учреждениях.
Аквадистиллятор состоят из собственно дистиллятора и пульта управления. Качество производимой очищенной воды - согласно требованиям статьи ФС 42-2619-97 Госфармакопии XI издания. Отключение электронагревателя при прекращении централизованной подачи воды и понижения уровня воды - автоматическое. Время непрерывной работы не более 8 часов. Перерыв - не менее 2 часов.
Устройство аквадистиллятора:
1.Блок дистилляционный - предназначен для производства пара из исходной воды путем ее нагрева.
.Холодильник - предназначен для охлаждения получаемой очищенной воды.
.Пульт управления - предназначен для обеспечения автоматического режима работы аквадистиллятора.
.Каркас (рис 1).
Принцип работы аквадистиллятора:
Открыть вентиль подачи воды на линии водопровода. Исходная вода поступает через штуцер 25 холодильника поступает к водяной рубашке 12, с выхода которой подается в уравнитель 5 и далее поступает в испаритель 2, наполняя его до рабочего уровня, после чего уровень поддерживается автоматически за счет перелива в сливную трубку 6. При этом вентиль слива воды из испарителя должен быть закрыт.
На аквадистиллятор, заполненный водой подается напряжение питания переводом ручки автоматического выключателя 21 на лицевой панели пульта управления в положении ВКЛ. Загорается лампа СЕТЬ и НАГРЕВ.
Вода в испарителе 2 нагревается и закипает, превращаясь в пар. Пар проходя через сепаратор 8, освобождается от капель не перегнанной воды и поступает в паровую камеру 10, на выходе которой дополнительно очищается с помощью отбойника 13 и далее поступает в камеру конденсации 11, где конденсируется под воздействием теплоотдачи с водяной рубашкой 12.
При конденсации пара происходит его дегазация с выходом газов через отверстие 15 в камере конденсатора 11. Сконденсированная очищенная вода с температурой от 600С до 850С поступает из камеры конденсации 11 в холодильник 18, пройдя через который подается потребителю.
При понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого микровыключатель, установленный в датчике уровня 7 выдает сигнал в цепи управления в результате которого автоматически обесточиваются электронагреватели 3 и гаснет лампа НАГРЕВ.
Рис. 1. АДЭа-10-«СЗМО»
-блок дистилляционный, 2-камера-испаратель, 3-электронагреватель, 4-трубка переливная, 5-уравнитель, 6-труба слива, 7-датчик уровня, 8- сепаратор, 9-вентиль, 10-паровая камера, 11-камера конденсации, 12-водяная рубашка, 13-отбойник, 14-выходной штуцер блока конденсации, 15-отверстие для отвода газов, 16-штуцер для ввода воды, 17-штуцер для вывода воды, 18- холодильник, 19-пульт управления, 20-каркас, 21-автоматический выключатель, 24-штуцер для ввода очищенной воды, 25-штуцер для подвода охлаждающей воды, 26-соединительный выходной штуцер, 27-штуцер для отвода охлаждающей воды, 28-штуцер для отвода очищенной воды.
Порядок работы с аквадистиллятором
1.Наденьте на ниппель продезинфицированную резиновую трубку и соедините с сосудом для сбора дистиллированной воды
.Подайте воду в конденсатор, отрегулировав струю так, чтобы вода не переваливалась через край удлинителя (до 350 л/ч)
.Передайте напряжение в аппарат, включив рубильник или выключатель.
.Поставьте ручку тумблера в электрощите в положение ВКЛ, при этом загорится сигнальная лампа СЕТЬ, указывающая, что электрощит включен в электросеть. При достижении установленного уровня воды в испарителе, датчик автоматически включает электронагреватели, при этом загорится сигнальная лампа НАГРЕВ.
.По окончании работы отключите аппарат от электросети, поставьте ручку тумблера в положение ВЫКЛ.
.Прекратите подачу воды в конденсатор.
.Слить воду из испарителя и уравнителя, открыть для этого сливной вентиль 9.
Меры безопасности:
·К работе с аквадистиллятором допускаются лица, ознакомленные с принципом действия аквадистилляторов и правилами эксплуатации.
·Аквадистиллятор должен быть заземлен.
·Не оставлять аквадистиллятор включенный в электросеть без присмотра.
Обработка и мытье аптечной посуды
Качество отпускаемых лекарств и сроки их хранения в значительной мере зависят от чистоты посуды. Аптечная посуда при транспортировании загрязняется пылью и упаковочными материалами (соломой, стружкой и т. п.), в которых могут быть самые разнообразные болезнетворные микробы споры столбняка, бактерии газовой гангрены и др. Поэтому всю посуду следует старательно очищать, обезжиривать, мыть и обеззараживать (Приложение 10 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Приказ от 21 октября 1997 г. №309).
Обработка стеклопосуды включает следующие технологические операции:
- дезинфекция;
замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка);
ополаскивание;
сушка (или стерилизация);
контроль качества обработки.
1. Дезинфекция бывшей в употреблении посуды
Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от населения или из инфекционных отделений лечебно-профилактических учреждений, в обязательном порядке подвергают дезинфекции. Для дезинфекции используют 1% раствор активированного хлорамина с погружением посуды на 30 минут или 3% раствор перекиси водорода с погружением на 80 минут.
Дезинфицирующие растворы готовят в емкостях (баках) из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль без повреждения) в количествах, необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды. Растворы активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с последующим добавлением равного количества активатора (хлористого или сернокислого или азотнокислого аммония). Для приготовления 10 л 3% раствора перекиси водорода берут 1200 мл пергидроля, добавляя его к соответствующему количеству воды.
Хранение приготовленных дезинфицирующих растворов не должно быть более 24 часов. Повторное использование одного и того же раствора не допускается.
Посуду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфицирующим раствором и оставляют на определенное время (30 или 80 минут).
После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергают мойке растворами моющих средств.
2. Мойка аптечной посуды
Аптечную посуду (новую и бывшую в употреблении после дезинфекции) замачивают в растворе имеющегося моющего средства соответствующей концентрации (таблица):
№Наименование моющего средстваКонцентрацияРасход в г на 10 л рабочего раствора1Горчица (порошок)5,0500,02Натрия гидрокарбонат мыльная стружка0,5 0,550,0 50,03СМС средство синтетическое моющее1,0100,04Лотос, Астра и др.0,550,05Прогресс (жидкость)0,220,06Посудомой0,550,0
Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50-600 С. Посуду замачивают в растворе в течение 25-30 минут при полном погружении. Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время. В этом же растворе посуду моют с помощью ерша.
При мойке посуды горчицей ершевание производят горячей водой. При использовании синтетических моющих средств возможна мойка и ополаскивание с помощью моечной машины.
. Моюще-дезинфицирующая обработка посуды
Наиболее рационально проводить обработку возвратной посуды растворами моюще-дезинфицирующих средств. С этой целью для сильно загрязненной посуды целесообразно использовать 1% раствор хлорцина или 0,2% ДП-2 с погружением на 120 минут. Для остальной посуды используют 0,5% раствор хлорцина, 0,1% раствор ДП-2 или 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Для приготовления рабочих растворов используют закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытье эмалью (эмаль без повреждения). На 10 л рабочего раствора необходимо 50,0 хлорцина или 10,0 ДП-2 или 1,2 л пергидроля с добавлением 50,0 моющего средства.
Посуду полностью погружают в теплый раствор (40-500 С), выдерживают в нем 15 минут, затем моют в этом же растворе с помощью ерша. После этого промывают проточной водопроводной водой (горячей) до полного исчезновения запаха дезсредства, но не менее 5-7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят водой очищенной.
4. Ополаскивание аптечной посуды
Ополаскивание стеклопосуды проводят водопроводной и очищенной (дистиллированной) водой. Аптечную посуду ополаскивают водопроводной водой 7 раз, затем очищенной - 1 раз. При обработке посуды горчицей водопроводной водой достаточно ополоснуть 5 раз, Стеклопосуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной - 3 раза. Оптимально последнее ополаскивание проводить водой для инъекций, профильтрованной через фильтр 5 мкм.
5. Сушка и стерилизация посуды
Чистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, предназначенные для инъекционных растворов и глазных капель, стерилизуют.
Режим стерилизации: горячим воздухом - при 1800 С - 60 минут или насыщенным паром под давлением при 1200 С - 45 минут. После снижения температуры в стерилизаторе до 60-700 С посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и используют для разлива растворов.
6. Контроль качества обработки
Контроль чистоты вымытой посуды проводят визуально (выборочное по отсутствию посторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания).
При необходимости обнаружения на поверхности посуды возможных жировых загрязнений проводят контроль с реактивом, содержащим Судан III.
Для этого внутреннюю поверхность вымытой и высушенной посуды смачивают 3-5 мл красящего раствора, распределяют его по исследуемой поверхности в течение 10 сек, затем быстро смывают обильной струей воды. На внутренней поверхности посуды не должно оставаться желтых пятен и подтеков.
Приготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60-90% этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судан III и метилового синего, затем добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды и взбалтывают. Раствор годен в течение 6 месяцев.
Полноту смыва синтетических моющих и моюще-дезинфицирующих средств определяют по величине рН потенциометрическим методом. Значение рН воды очищенной после полного ополаскивания посуды должно соответствовать рН исходной воды, взятой для контрольного смыва. Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно определять по розовому окрашиванию с фенолфталеином.
7. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими средствами и оказание первой помощи
Одежда персонала, занятого приготовлением и использованием растворов моюще-дезинфицирующих и дезсредств, должна состоять из халата, косынки, резиновых перчаток. В момент дозирования препарата необходимо использовать предохранительные очки и респиратор (или 4-х слойную марлевую повязку).
При попадании пергидроля на кожу его немедленно смывают водой. При попадании на кожу порошкообразного хлорсодержащего средства этот участок кожи промывают водой и мылом, обрабатывают 2% раствором натрия гипосульфита или натрия гидрокарбоната.
При попадании в глаза раствора препарата глаза немедленно следует промыть струей чистой воды, затем 2% раствором натрия гидрокарбоната в течение нескольких минут. При наличии признаков воспаления слизистой в глаза необходимо закапать раствор сульфацила натрия, при болезненности - 2% раствор новокаина. После окончания работы лицо и руки следует мыть с мылом.
Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала
1.Новые резиновые пробки моют вручную или в стиральной машине в горячем (50-600С) 0,5% растворе моющих средств типа Лотос, Астра в течение 3-х минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1:5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз очищенной водой; кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза. Затем помещают в стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 60 минут. Воду после этого сливают и пробки еще раз промывают очищенной водой.
2.После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не более 3-х суток. После вскрытия биксов пробки должны быть использованы в течение 24 часов.
При заготовке впрок резиновые пробки после обработки, не подвергают стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 500 С в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 45 минут.
3.Алюминиевые колпачки после просмотра и отбраковки выдерживают 15 мин в 1-2% растворе моющих средств, подогретом до 70-800 С. Соотношение массы колпачков к объему моющего раствора 1:5. Затем. раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой, затем водой очищенной. Чистые колпачки помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-600 С. Хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих юс загрязнение.
4.Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-60%). В случае загрязнения пробок в процессе хранения их предварительно моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на б часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в воздушном стерилизаторе при 50-600 С. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3-х суток в условиях, исключающих их загрязнение.
5.Новые пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-600 С) а загрязненные - с применением моющих средств, затем сушат в воздушном стерилизаторе при 50-600С. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках, ящиках и т п. в условиях, исключающих загрязнение.
6.Вспомогательный материал укладывают для стерилизации в биксы (банки) в готовом к применению виде (пергаментную и фильтровальную бумагу, марлю режут на куски нужного размера; из ваты делают тампоны и т д.), Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 1200С в течение 45 минут, Хранят в закрытых биксах или банках в течение 3-х суток, после вскрытия материал используют в течение 24 часов.
2 день. Работа на месте фасовщика. Знакомство с весами
Фасовщик выполняет работу по фасовке и дозировке лекарственных средств, медицинских изделий, используя необходимое оборудование, средства механизации, соблюдая правила их эксплуатации, принимает участие в приемке и распределении товаров между отделами аптеки.
Фасовка лекарственных средств, прежде всего, включает в себя отвешивание, отмеривание, разделение и упаковку лекарств. В аптечной практике применяют в основном рычажные весы, которые позволяют установить массу тела на основании сравнения ее с эталонными массами (гирями или разновесом). С этой целью в условиях аптечной практики применяют равноплечие весы 2-го класса: технические аптечные (тарирные) и ручные аптечные. В материальной применяют обычные настольные чашечные весы, а для больших грузов - десятичные и сотенные весы.
Тарирные весы служат для отвешивания твердых, густых и жидких веществ. Изготавливаются они с пределами допустимых нагрузок от 50 г до 1 кг. Тарирными их называют потому, что дозированию по массе всегда предшествует операция тарирования - уравновешивания массы тары с помощью дроби или другого тарировочного материала.
Весы технические аптечные (рис. 2) представляет собой равноплечий рычаг первого рода. Равноплечее коромысло 2 (изготовлено из сплавов меди, алюминия или стали) с симметричными плечами, может быть сплошным или с вырезами для уменьшения его веса в коромысле вмонтированы три призмы одна опорная 1 и две грузоприемные 3. Острия призм находятся в одной площади на одинаковых расстояниях одно от другого, причем острие опорной призмы, повернутое на подушку 20, укрепленной на верхнем конце стержня арретира 19. Стержень арретира располагается внутри колонки 18 и вертикально перемещается от эксцентрированного механизма. На острия грузоподъемных призм (повернутых острием вниз) подвешены серьги 6 с дужками 7 и находящимися на них съемными чашками 10. Весы снабжены регуляторами равновесия 4, стрелкой 8 и шкалой 9 для определения равновесия и чувствительности весов. Отвес 12 и указатель отвеса 13 служат для определения горизонтального положения весок. Кронштейн 5 обеспечивает поддержание коромысла в нерабочем состоянии при опущенном арретире, а ручка арретира 14 - плавную нагрузку весов и разгрузку призм в нерабочем состоянии. Весы монтируются на подставке 11 с помощью фасонного болта 15. Внизу к подставке прикреплены вращающиеся подвижные ножки 16 со звездчатыми контргайками 17, которые служат для установки весов в горизонтальном положении.
Весы технические ВА-А 2-го класса согласно ТУ б41-1065--79 имеют следующие технические характеристики: диапазон измерений 0,1-1 кг, допускаемая погрешность при 10% нагрузке +60 мг и при 100% нагрузке +100 мг.
Рис. 2. Весы технические аптечные
Весы ручные аптечные (рис. 3) марки ВР (ГОСТ 7328-61) предназначены для дозирования по массе сухих лекарственных веществ в количествах от 0,02 до 100,0 г, а также для проведения технических анализов. В зависимости от допустимой предельной нагрузки ВР бывают нескольких типоразмеров: ВР-1, ВР-5, ВР-20 и ВР-100.
ВР состоят из коромысла 7, несущего стрелку 4 и опирающегося своей опорной призмой на кольцеобразную подушку, запрессованную в обоймице с кольцом 3. Щечки 5 предохраняют призму от соскальзывания с обоймицы. На концах коромысла укреплены грузоприемные призмы 6, на которые надеты серьги 7. К последним на шелковых шнурах подвешены пластмассовые чашечки 8.
Рис 3. Весы ручные аптечные (равноплечие)
Учитывая санитарно-гигиенические требования, для подвешивания чашек весов целесообразно использовать тонкие нити из синтетических материалов или цепочки из нержавеющей стали. Ручные весы не имеют отсчетной шкалы. Момент равновесия определяют по совпадению указательной стрелки с обоймицей.
Для взвешивания ручные весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами левой руки, так, чтобы средний и безымянный пальцы, не касаясь обоймицы, могли ограничивать колебания стрелки как в одну, так и в другую стороны, а после взвешивания - придерживать стрелку внутри обоймицы (рис. 4).
Рис 4. Положение пальцев при отвешивании веществ на ручных весах
В нерабочем состоянии весы сохраняют в подвешенном виде на крючке специального штатива или же укладывают в коробку. Это необходимо для предохранения призм весов от излишнего истирания. Все вышеуказанные весы требуют мер измерения - гирь и разновеса.
Гири и разновес.
Разновес представляет собой набор гирь. Гири - это меры определенно установленной массы (веса), служащие для измерения массы тела по весу.
Взвешивая тело, мы сравниваем его массу с величиной, принятой за единицу по Международной метрологической системе мер. За единицу массы принимается килограмм. В повседневной аптечной практике основной единицей измерения массы лекарственного средства является грамм - тысячная доля килограмма. Названия низших единиц долей грамма образуются с помощью латинских приставок «деци» (0,1), «санти» (0,01), «милли» (0,001). В рецепте слово «грамм» или его обозначение «г» опускается. Всякое число в рецепте, обозначенное десятичными знаками, целыми или дробными, принимается за выражение количества вещества в граммах, если нет других обозначений.
В зависимости от назначения различают такие гири:
образцовые, изготовляемые из золота, платины и медных сплавов;
аналитические, изготовляемые из медных сплавов и стали с тщательно отполированной поверхностью, покрытой золотом, платиной, никелем или хромом;
технические 1, 2 и 3-го классов.
В аптечной практике применяются технические гири 2-го класса в виде специальных наборов (разновесов): крупного (граммового), содержащего гири от 1,0 до 500,0 г, и мелкого (миллиграммового), содержащего гири от 0,01 до 0,500 г. Граммовый разновес изготавливают из латуни или углеродистой стали с никелевым или хромовым покрытием для предохранения от окисления. Поверхность гирь должна быть гладкой, без трещин, царапин и т. п. Гири имеют форму прямых цилиндров с головками. Милли граммовые гири изготавливают из мельхиора или алюминия в виде разной формы пластинок: треугольников, квадратов, шестиугольников.
Для защиты от внешних влияний и повреждений гири хранят в специальных коробках с гнездами (рис.5).
Рис. 5. Разновес: а- крупный; б- набор в футляре; в -мелкий
Гири должны содержаться в чистоте, для чего периодически их очищают от пыли и жира, промывая в мыльной теплой воде или в органических растворителях (спирте, бензине), после чего тщательно вытирают насухо мягкой тканью. Брать их необходимо только пинцетом, чистить гири разными полирующими средствами категорически запрещается.
Гири и весы подвергают проверке и клеймению один раз в год. Исправность весового хозяйства аптечных учреждений контролируется представителями местных отделений Государственного комитета стандартов, мер и измерительных приборов. При этом на коромысло ручных и тарирных весов наносится клеймо с указанием года проверки (выбивают две последние цифры, например, цифра 97 означает, что проверка весов была проведена в 1997 г.).
Правила взвешивания на технических и ручных равноплечих весах.
Прежде чем начать взвешивание, нужно проверить соответствие весов вышеуказанным метрологическим свойствам, то есть убедиться в их точности, чувствительности, неизменности показаний и устойчивости. Необходимо придерживаться предельной и минимальной нагрузок, установленных для данных весов.
Перед работой весы следует осмотреть, протереть марлевой салфеткой, смоченной спиртоэфирной смесью, убедиться в их равновесии в ненагруженном состоянии. Если весы не уравновешены, то их уравновешивают при помощи регуляторов, помещенных на концах коромысла.
Как правило (для удобства), гири помещают на левую чашечку весов, а взвешиваемое лекарственное средство - на правую. При взвешивании лекарственных и вспомогательных веществ их названия ассистент читает трижды: снимая с вертушки, при отвешивании и возвращении штангласа на место. Подсчет массы гирь производится дважды - в начале взвешивания и по окончании.
Порошкообразные вещества при взвешивании на ручных весах помещают непосредственно на чашку весов, а густые - на кружок пергаментной или фильтровальной бумаги (предварительно старированный). Взвешивать какие- либо вещества непосредственно на чашечке тарирных весов недопустимо, нужно применять соответствующую тару (флаконы, банки, капсулы и др.). Во избежание ошибок не рекомендуется для тарирования применять разновес.
Сыпучие вещества отвешивают непосредственно из штангласа путем легкого постукивания по нему указательным пальцем правой руки. Прибавляют вещество небольшими порциями так, чтобы нити весов не загрязнялись. По мере приближения момента равновесия порции добавляемого вещества уменьшают, чтобы исключить возможную передозировку порошка. В случае необходимости вещество отбирают при помощи пластмассовой или целлулоидной пластинки. После взвешивания с весов сначала снимают разновес (и второй раз проводят подсчет массы гирь), а затем лекарственное вещество. После каждого отвешивания лекарственного вещества из штангласа шейку и пробку штангласа, а также чашечки весов тщательно протирают марлевой салфеткой.
Широкое применение находят электронные весы, выпускаемые различными фирмами (рис. 6).
Рис.6. Электронные весы
Правила взвешивания на электронных весах
1.Для включения питания нажмите клавишу ONN/OFF. На дисплее высветятся символы. Затем все символы дисплея погаснут (за исключением единицы измерения и десятичной точки). После того, как весы стабилизируются, на дисплее появится нулевое значение веса и индикатор ZERO.
2.Клавиша RE-ZERO используется для обнуления дисплея. Если вы используете тару (контейнер), поместите его на чашку весов и нажмите клавишу RE-ZERO для обнуления дисплея. Поместите взвешиваемый предмет на чашку весов или в контейнер. Дождитесь появления индикатора стабильности (о) и прочтите результат.
.Удалите груз с чашки весов.
.При повторном нажатии клавиши ONN/OFF питание весов отключится.
3 день. Развеска, упаковка и оформление порошков
Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Развеска (или дозирование) - это разделение порошковой массы на отдельные равные дозы.
Точность дозирования зависит от правильности и чувствительности весов, правильного взвешивания, однородности порошковой смеси. В аптечной практике дозирование порошков проводится обычно при помощи ручных аптечных весов, что является трудоемким процессом и требует определенных навыков.
Дозирование по массе более точное, чем дозирование по объему. Поэтому по объему нельзя дозировать ядовитые и сильнодействующие лекарственные вещества. В соответствии с требованиями ГФ ХI отклонения в массе порошков не должны превышать следующих значений:
Масса порошкаДопустимые отклонения, %До 0,1± 150,11-0,30± 100,31-1,00± 5Свыше 1,0± 3
С целью ускорения данной операции в настоящее время предложены другие приборы, такие как ложечка-дозатор, объемный дозатор порошков.
ложечка-дозатор ТК-3
Ложечка-дозатор ТК-3
Рис 7. Дозатор порошков ТК-3
Дозатор порошков ТК-3 рассчитан на расфасовку порошков дозами от 0,2 до 1,0 г. Этот цельнометаллический прибор, напоминающий по форме ложечку, состоит из корпуса 3, сбрасывателя 2, дозатора 1 и винта настройки 5. Перед началом работы устанавливают заданную массу дозы. Для этого бункер дозатора помещают в порошковую массу. Делая упор большим пальцем правой руки, продвигают сбрасыватель в сторону бункера и удаляют излишек порошка, держа прибор над сосудом с порошковой массой. Не снимая пальца, сбрасыватель возвращают в исходное положение, открывая тем самым бункер. дозу высыпают на весы и проверяют массу. При несоответствии массы дозы устанавливают необходимый объем бункера вращением винта настройки. После этого прибор готов к работе. После работы каждый раз прибор надо хорошо очистить. При необходимости его следует разобрать. Для этого необходимо надавить на язычок - упор 4, находящийся в верхнем прямоугольном отверстии на верхней плоскости прибора, и, продвигая сбрасыватель вперед, вынуть его из корпуса. Затем, вращая головку винта против часовой стрелки, вынимают дозатор. Сборка дозатора производится в обратном порядке.
Недостатком дозатора ТК-3 является то, что каждый раз необходимо для каждого порошка подбирать величину дозируемого объема. Кроме того, этот прибор пригоден для дозирования не всех порошкообразных веществ, так как точность дозирования зависит от физических свойств последних.
Кристаллические порошки, такие, как глюкоза, кислота ацетилсалициловая, фенилсалищ1лат и другие подобные вещества, дозируются достаточно точно, а при дозирования аморфных порошков типа оксида цинка, магния оксида и т. п. отклонения получаются выше допускаемых фармакопеей. В настоящее время дозаторы ТК-3 изготавливаются также из ударопрочного полистирола марки УП-1. Пластмассовый дозатор легче металлического, что облегчает работу с ним. Полистирол достаточно стойкий по отношению к порошкообразным лекарственным средствам, за исключением камфары (растворяет полистирол), бромкамфары и ментола (при длительном контакте полистирол растрескивается). Пластмассовые дозаторы можно мыть щелочными растворами (при температуре до 60 °С) и протирать этанолом любой концентрации.
Объемный дозатор порошков ДПР-2
Объемный дозатор порошков ДПР-2 устроен по принципу дозатора ТК-3, но более усовершенствован. Он предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2,0 г.
Рис 8. Дозатор порошков ДПР-2
Выполнен ДПР-2 в виде полого цилиндрического корпуса с подвижно смонтированным внутри его штоком, ходовой гайкой и съёмным наконечником. Принцип работы состоит в заполнении регулируемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечника дозатора в этот порошок. Дозирование порошка осуществляется путем перемещения штока.
Упаковка порошков
Для упаковки порошков, в зависимости от их физико-химических свойств, используют различные упаковочные материалы: писчую, парафинированную и вощеную бумагу, пергамент и под пергамент, целлофан, полиэтиленовую пленку, картон и т. п.
Каждую отдельную дозу порошка высыпают на заранее разложенные рядами бумажные капсулы, которые берут по числу прописанных порошков, а потом заворачивают, как показано на рис. 9. Заполненные капсулы складывают по три (пять) для удобства счета и помещают в бумажный пакет или коробочку.
Рис. 9. Этапы упаковки порошков в бумажные капсулы
Капсулы из проклеенной бумаги (простые капсулы) употребляют для упаковки негигроскопических и нелетучих веществ; из вощеной и парафинированной бумаги - для упаковки гигроскопических веществ, а также веществ, изменяющихся под действием кислорода, углекислоты, легко выветривающихся. Вощеные и парафинированные капсулы непригодны для упаковки порошков, растворимых в носке или парафине (эфирные масла, камфара, ментол, фенилсалицилат и др.). Камфара и ментол образуют эвтектический сплав с воском.
Пергаментные капсулы используются для упаковки летучих и растворимых в воске и парафине веществ (ментола, тимола, камфары и др.). Целлофановые капсулы используют в тех же случаях, что и пергаментные. Пергамент и целлофан незначительно пропускают пары и газы, в то же время они жиронепроницаемые.
В последние годы практикуется возможность отпуска порошков в специальных пакетах из полиэтиленовой пленки. Однако не все вещества можно отпустить в этой упаковке ввиду ее газопроницаемости (например, йод, камфару).
Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, картонных и пластмассовых коробках. Порошки, содержащие значительное количество кристаллизационной воды, легко подвергающиеся выветриванию, например, натрия тетраборат, натрия сульфат, магния сульфат и др., до помещения их в пакет или коробку заворачивают в пергаментную или парафинированную бумагу. Порошки, содержащие легкоразлагающиеся вещества (калия перманганат и др.), отпускают в стеклянных баночках (или трубочках), укупоренных пробкой.
Присыпки желательно отпускать в специальной упаковке с дополнительной внутренней крышкой, имеющей мелкие отверстия для распыления.
По указанию врача порошки можно отпускать в специальных медицинских капсулах.
Медицинские капсулы - дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенная в оболочку.
Желатиновые капсулы были впервые предложены во Франции в ХIХ в. В настоящее время они очень широко применяются в Западной Европе, Америке, где их наполняют лекарственными средствами заводским путем. Они предназначены для защиты лекарственных средств от воздействия внешней среды, маскировки неприятного вкуса и запаха, для предупреждения действия лекарств на зубы, слизистую оболочку полости рта или желудка. Капсулы обычно назначают для приема внутрь. Однако есть капсулы для подсадки под кожу, для введения в прямую кишку. Оболочка капсулы изготовлена из желатина или других веществ, пластичность которых обеспечена путем прибавления таких веществ, как глицерин и сорбит. В состав оболочки могут входить такие вспомогательные вещества, как поверхностноактивные вещества, непрозрачные наполнители, консерванты, подсластители, красители, разрешенные к медицинскому применению, и ароматизаторы. Поверхность капсул может быть маркирована.
В капсулах могут отпускаться твердые, жидкие или вязкие лекарственные вещества. В аптечной практике чаще всего в капсулах назначаются такие лекарственные средства, как этакридина лактат, резорцин и др. Содержимое капсул может состоять из одного или более действующих веществ и таких вспомогательных веществ, как растворители, разбавители, увлажнители и разрыхлители или без вспомогательных веществ. Содержимое капсулы не должно разрушать оболочку. Однако оболочка под воздействием пищеварительных соков должна разрушаться и высвобождать содержимое капсулы.
Различают четыре типа капсул: твердые с крышечками (Capsulae durae operculatae), мягкие с цельной оболочкой (Capsulae molles), кишечнорастворимые (Capsulae enterosolubites) и капсулы с модифицированным высвобождением (Capsulae retard seu capsulae cum liberationemodificate).
Для отпуска порошкообразных веществ применяют лишь твердые желатиновые капсулы, которые представляют собой пустые цилиндры с закругленными днищами, входящие плотно одно в другое.
Рис. 10. Желатиновые капсулы с крышечкой
Изготовляют капсулы заводским способом, 8 номеров - от 000 (наибольшего размера) до 5 (наименьшего размера). В них помещается соответственно от 0,1 до 1,5 г порошкообразных веществ. Наиболее часто применяют капсулы №2-5, так как капсулы больших размеров тяжело глотать.
Оформление лекарственных средств
Все лекарственные средства, изготовляемые в аптеках, оформляются соответствующими этикетками.
Этикетки для оформления лекарств, изготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости от способа их применения подразделяют на:
этикетки для лекарственных средств для внутреннего употребления с надписью "Внутреннее";
этикетки для лекарственных средств для наружного применения с надписью "Наружное";
этикетки для лекарственных средств для парентерального введения с надписью "Для инъекций";
этикетки на глазные лекарственные средства с надписью "Глазные капли", "Глазная мазь".
Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:
«Внутреннее» - зеленый;
«Наружное» - оранжевый;
«Глазные капли» и «Глазные мази» - розовый;
«Для инъекций» - синий.
На всех этикетках для оформления лекарственных средств, изготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:
для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте";
для капель внутреннего употребления - "Хранить в защищенном от света месте".
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Беречь от детей".
Размеры этикеток
Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарственные средства. Этикетки должны иметь следующие размеры:
для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63х30 мм, выше 100 мл - 90х48мм;
для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120х50мм;
для пакетов - 70х50 мм;
для коробок и пакетов с лекарственными средствами индивидуального приготовления - 70х43 мм;
для коробок с лекарственными средствами внутриаптечной заготовки и фасовки - 70х50 мм;
для банок емкостью 10-30 г - 66х20 мм, свыше 30 г - 81х27 мм.
Требования к оформлению лекарственных средств, изготовляемых индивидуально
·Виды этикеток
Лекарственные средства, изготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".
·Текст этикеток
На всех этикетках для оформления лекарственных средств индивидуального изготовления должны быть следующие обозначения:
эмблема здравоохранения (чаша со змеей);
наименование аптеки;
номер лицензии аптеки;
№рецепта;
наименование лекарственного средства, изготовленного в аптеке;
состав лекарственного средства, изготовленного в аптеке;
фамилия больного;
способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);
подробный способ применения (для микстур: "по ____ ложке _____ раз в день ____ еды"; для капель внутреннего употребления: "по _____ капель _____ раз в день _____ еды"; для порошков: "по _____ порошку _____ раз в день ______ еды"; для глазных капель: "по _____ капель ______ раз в день _____ глаз"), для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках «Для инъекций» должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарственного средства, №анализа и указания способа его применения или введения;
дата изготовления и срок годности;
цена;
"Беречь от детей".
На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, перечисленных в пункте 68, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в пункте 65 настоящей инструкции.
Тексты аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарственных средств, изготовленных индивидуально, должны быть напечатаны на государственном или официальном языке.
Требования к оформлению лекарственных средств, изготовленных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки
·Виды этикеток
Лекарственные средства, изготовляемые в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Капли в нос", "Наружное", "Для инъекций".
·Текст этикеток
На всех этикетках для оформления лекарственных средств, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:
эмблема здравоохранения (чаша со змеей);
наименование аптеки;
номер лицензии аптеки;
наименование лекарственного средства;
серия;
дата производства и срок годности;
способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид лекарственной формы (глазные капли, капли в нос и т.д.);
номер полного химического анализа;
"Беречь от детей".
На этикетках "Внутреннее" (предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления), "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", кроме обозначений, перечисленных в пункте 72, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п.65.
Тексты аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарственных средств, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также их наименования и необходимые предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским способом.
Наименование лекарственных средств, имеющих ограниченное применение в пределах одной аптеки, наносится на этикетку штампом или от руки.
Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовления лекарственного средства.
Предупредительные надписи
Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарственные средства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:
"Перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленый шрифт;
"Хранить в защищенном от света месте" - на синем фоне белый шрифт;
"Хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт;
"Детское" - на зеленом фоне белый шрифт;
"Обращаться с осторожностью" - на белом фоне красный шрифт;
"Беречь от огня" - на красном фоне белый шрифт;
"Сердечное" - на оранжевом фоне белый шрифт.
Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути, атропина сульфат, мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, ртути дийодид, серебра нитрат, стрихнина нитрат) оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на государственном и(или) официальном языках с изображением скрещенных костей и черепа и надписью "Яд" и "Обращаться осторожно" в соответствии с настоящей инструкцией.
Требования к оформлению лекарственных средств, изготовляемых для лечебно-профилактических организаций
·Виды этикеток
Лекарственные средства, изготовляемые для лечебно-профилактических организаций, в зависимости от вида лекарственной формы и способа применения следует оформлять следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Для инъекций".
Примечание: для лекарственных средств, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться предупредительные надписи п.29
·Текст этикеток
На всех этикетках для оформления лекарственных средств, изготовленных для лечебно-профилактических организаций, должны быть следующие обозначения:
наименование аптеки;
наименование организации здравоохранения;
отделение;
наименование лекарственного средства;
дата приготовления;
срок годности;
приготовил ____, проверил ____, отпустил ____;
анализ №___;
способ применения ("Внутривенно", "Внутривенно (капельно)", "Внутримышечно").
Состав лекарственного средства должен быть указан на латинском языке. Состав пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных средств, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.
Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть на официальном и(или) государственном языках.
4 день. Отвешивание и отмеривание жидкостей, фильтрование, процеживание, упаковка, оформление лекарственных препаратов
При приготовлении жидких лекарств сухие лекарственные вещества отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема. Приготовление водных растворов складывается из следующих последовательных операций:
расчет количеств лекарственных веществ и воды
подготовка флакона для отпуска, пробки и фильтра.
растворение
фильтрация и процеживание
контроль растворов на отсутствие механических включений
упаковка и оформление к отпуску
После расчета необходимого количества лекарственных веществ и воды приготавливают подставку необходимой емкости, воронку с фильтром и опускной флакон с пробкой. Промывают очищенной водой фильтр, собирая промывные воды в подставку. Ополоснув последнюю фильтратом, выливают его. Воронку переносят в горлышко флакона и промывают фильтр второй раз новой порцией воды очищенной. Фильтратом ополаскивают флакон и пробку. В подставку отмеривают определенное количество растворителя и растворяют в нем рассчитанное количество лекарственных веществ. Взвешенные препараты непосредственно с чашки весов высыпают в поставку. Для ускорения растворения жидкость осторожно, избегая расплескивания, перемешивают путем кругообразного движения подставки или при помощи стеклянной палочки. Из подставки раствор процеживают или фильтруют во флакон для отпуска. Для процеживания используют ватные тампоны или небольшие кусочки марли, сложенные вчетверо, для фильтрования - складчатые бумажные или стеклянные фильтры. При фильтровании не допускают, чтобы уровень жидкости был выше верхнего края. После фильтрации осуществляется контроль на отсутствие механических примесей, опрокидывают флакон вверх дном и смотрят в проходящем свете. При их наличии раствор обратно фильтруют. Тароупаковочный материал подбирают в зависимости от объема и физико-химических свойств жидкости. Флаконы соответствующего объема укупоривают корковыми пробками с прокладкой, полиэтиленовыми пробками с навинчивающейся крышкой или резиновыми пробками. Затем на флакон наклеивают этикетку.
Фильтрование
После приготовления растворы обязательно освобождают от взвешенных частиц путем фильтрования или процеживания через плотные (фильтровальная бумага, асбест, стеклянные фильтры) или процеживания через рыхлые (вата, ткани) материалы. Фильтрование в аптечных условиях можно проводить при нормальном или пониженном давлении (вакууме). Последнее чаще используют для очистки инъекционных и глазных растворов.
Фильтровальные материалы должны обладать определенной прочностью, иметь структуру, обеспечивающую эффективное задержание частиц при высокой проницаемости. Материал фильтров не должен выделять в раствор волокна или частицы, взаимодействовать с лекарственными веществами; при этом он должен выдерживать термическую стерилизацию, давление или разряжение в процессе фильтрования. Материал фильтров должен быть биологически индифферентен.
Выбор метода очистки раствора зависит от его назначения. Растворы для внутреннего в наружного применения процеживают, глазные капли и инъекционные растворы фильтруют. Для процеживания жидкостей наиболее часто применяют гигроскопичную вату; марлю, сложенную в несколько слоев; реже - полотно, холст, шелк, капрон и другие ткани. Для фильтрования растворов используют фильтровальную бумагу, стеклянные фильтры. В зависимости от механизма задержания частиц различают фильтры глубинные (пластинчатые) и мембранные (экранные). В глубинном фильтре частицы обычно задерживаются в месте пересечения волокон фильтра, т. е. механически или в результате адсорбции на материале фильтра. В качестве глубинных фильтров используют хлопковолокнистые материалы (вату, марлю), стекло в виде спекшегося порошка или волокон, целлюлозно-асбестовые фильтры, материалы из полимерных волокон. Мембранные фильтры представляют собой сита со средними размерами пор в узком диапазоне. Эти фильтры быстро засоряются, поэтому для фильтрования растворов используют комбинированные фильтры с применением ваты медицинской гигроскопической, бумаги фильтровальной лабораторной, марли бытовой хлопчатобумажной. Для задержания волокон, вымываемых из фильтровальной бумаги, под бумажный фильтр в устье воронки подкладывают небольшой тампон медицинской гигроскопической ваты.
Все фильтрующие материалы по своему качеству должны полностью удовлетворять требованиям, приведенным в соответствующей нормативно-технической документации. Вата должна быть обезжиренной, длинноволокнистой, не содержать кислых, щелочных и восстанавливающихся веществ; хлориды, сульфаты, соли кальция допускаются только в минимальных количествах. Наиболее пригодной для процеживания является медицинская вата сорта глазная> (не ниже 1 сорта). Марля бытовая хлопчатобумажная может применяться только обезжиренная, не содержащая примесей крахмала и других веществ. Марлевые фильтры обладают большой пропускной способностью и почти не дают механических загрязнений.
Бумага фильтровальная лабораторная является основным фильтрующим материалом в условиях аптеки. Она должна состоять из чистой клетчатки, без темных или просвечивающихся пятен, примесей древесины, хлоридов, солей железа - марка Ф-IМ. Поскольку бумажный фильтр и ватный тампон смачиваются этой же жидкостью, неизбежно происходит некоторая потеря раствора. Отсюда количество ваты и размеры фильтра должны быть минимальными. Потери за счет фильтра при фильтровании более 100 мл раствора укладываются в установленные нормы, для фильтрования 10-30 мл жидкости используют особые приемы (см. ниже). Для фильтрования растворов (натрия салицилат, адреналина гидрохлорид), разлагающихся при фильтровании через бумагу, содержащую примеси железа, следует применять только беззольные фильтры, изготовленные из дополнительно очищенной фильтровальной бумаги марки Ф-ОМ. При фильтровании через бумагу может происходить адсорбция веществ. Это объясняется тем, что поверхность бумаги при фильтровании водных растворов приобретает отрицательный заряд в результате диссоциации молекул целлюлозы. Катионы щелочных и щелочноземельных металлов адсорбируются слабо, катионы тяжелых металлов - сильнее.
С целью совершенствования процесса фильтрования жидких лекарственных форм в аптеках предложено использование фильтров стеклянных. Они представляют собой пористые стеклянные пластинки, полученные путем сплавления стеклянного порошка, вставленные в воронки конической или цилиндрической формы. При их применении значительно снижается адсорбция растворенных веществ, уменьшается большая потеря фильтруемого раствора. Перед фильтрованием стеклянные фильтры, которые еще не были в употреблении, промывают теплой (50-60 °С) водой дистиллированной. При содержании в промывных водах большого количества стеклянной пыли фильтры обрабатывают концентрированной кислотой серной в течение 15-20 ч, после чего многократно промывают теплой водой дистиллированной до получения отрицательной реакции на сульфат-ионы в промывных водах. После употребления фильтры тщательно моют, сильно загрязненные обрабатывают кислотой серной концентрированной с добавлением 1% натрия нитрата или перхлората с соблюдением правил техники безопасности. Недостатком стеклянных фильтров является хрупкость. Они неудобны при фильтровании концентрированных растворов, в этом случае поры фильтров быстро засоряются.
После фильтрования (процеживания) чистоту растворов, предназначенных для внутреннего и наружного применения, контролируют путем легкого встряхивания и просматривания укупоренного флакона с раствором в прямом и отраженном свете. При обнаружении взвешенных частиц растворы перефильтровывают.
5 день. Отвешивание мазевых основ, укупорка и оформление мазей. Формирование и оформление суппозиториев
аквадистиллятор аптечный весы лекарство
В условиях аптек мази упаковывают в стеклянные, фарфоровые или пластмассовые балки емкостью от 10,0 до 100,0 г с навинчивающимися пластмассовыми или натягиваемыми крышками. Во всех случаях под крышку подкладывают пергаментную или парафинированную бумагу или картонные прокладки с двусторонним полиэтиленовым покрытием и соответственно оформляют мазь для отпуска. Мази и пасты, которые содержат вещества, изменяющиеся под влиянием света, отпускают в светонепроницаемых банках.
Готовые мази и пасты переносят из ступки в балки с помощью шпателя и целлулоидной пластинки, которой собирают мазь сначала с пестика, а затем со стенок ступки. Банки следует подбирать по объему мази. При заполнении банки мазью не должно оставаться свободных пространств (пустоты), для чего необходимо вносить мазь отдельными порциями и уплотнять постукиванием дна балки о ладонь.
Недостатки банок из стекла: малая механическая прочность, неудобство транспортировки, трудоемкость мойки. Применяются также пластмассовые банки из полистирола с крышками, однако, они непригодны для хранения мазей, содержащих в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфару, фенол, эфирные масла.
Рис 11. Собирание мази с пестика (а), наполнение баночки мазью (б)
Как известно, медицинская и парфюмерная промышленность широко используют тубы для отпуска средств мазеподобной консистенции. Несмотря на то, что тубы более рациональны и гигиеничны, аптеки для отпуска экстемпоральных мазей их используют редко.
Преимущество отпуска мазей в тубах в том, что мази защищены от действия внешней среды, не загрязняются при использовании; тубы легки, портативны.
Тубы бывают металлические (оловянные, алюминиевые) и пластмассовые. Для наполнения их в условиях аптек можно использовать небольшие настольные машинки:
Рис. 12. Настольные тубонаполительные машинки
Они имеют цилиндрический корпус 2, заполняемый мазью, изготовленный из нержавеющей стали или твердого полимерного материала, внутри которого скользит поршень со штоком 3, выталкивающий мазь в тубу через мундштук 1, укрепляемый на крышке корпуса или отлитый вместе с крышкой. После наполнения тубы подвергаются вальцовке и клеймению также с помощью малогабаритных устройств. По существу практически почти весь процесс приготовления мазей в условиях аптек может быть механизирован.
В некоторых случаях при назначениях резорбтивных мазей, содержащих ядовитые вещества, возникает необходимость точной дозировки лекарственного препарата. С этой целью мази отпускают в градуированных патронах, закрытых с одной стороны подвижным поршнем. Путем перемещения поршня разделяют мази на необходимые дозы. В заводском производстве возможно заключение отдельных доз мази в оболочки из масла какао, сформированных в виде отдельных шариков.
В соответствии с указаниями ГФ все мази следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в хорошо укупоренных банках.
Мази заводского производства хранят в соответствии с маркировкой до двух и более лет. Мази, приготовленные в аптеках, - не более 10 дней при температуре не выше 25 ос или в холодильнике (3-5 °С).
Приготовление суппозиториев включает в себя такие стадии как расчет массы лекарственных и вспомогательных веществ, введение лекарственных веществ в основу и получение суппозиторной массы, упаковка, оформление к отпуску и контроль качества. Лекарственные вещества вводят в состав суппозиторной массы с учетом их физико-химических свойств: вещества, растворимые в жирах растворяют в небольшом количестве расплавленной основы, вещества, растворимые в воде, предварительно растворяют в минимальном количестве воды. После этого суппозиторную массу наносят на стекло пилюльной машинки и с помощью дощечки, обернутой пергаментной бумагой, выкатывают квадратный брусок или цилиндр. Затем ею разделяют резаком пилюльной машинки на равные части, разрезают и из каждой части выкатывают шарик, которому придают соответствующую форму. После приготовления, каждый суппозиторий закатывают в вощеную бумагу, упаковывают в картонную коробку. На коробку приклеивают номер рецепта, этикетку «наружное», предупредительную надпись «хранить в прохладном месте».
Приготовление суппозиториев методом выливания. Метод выливания, являясь универсальным, позволяет приготовить суппозитории одинаковой формы, используя разнообразные основы, что невозможно при других способах. Процесс приготовления проходит значительно быстрее, гигиеничнее, а внешний вид свечей, шариков и палочек лучше по сравнению с методом выкатывания. Как недостаток этого метода необходимо отметить нарушение однородности смеси при застывании, особенно за счет жидкостей, не смешивающихся с основами и твердой фазой.
Метод выливания состоит из следующих стадий: приготовление и плавление соответствующей основы; смешивание прописанных лекарственных веществ с расплавленной основой; подготовка форм и выливание приготовленной полуостывшей массы в формы; охлаждение; упаковка; оформление.
Если в качестве основы прописано какое-то одно вещество, например бутирол и т. п., то для смешивания с лекарственными веществами ее расплавляют в ковшике или фарфоровой чашке на водяной бане. Если основа состоит из нескольких веществ, то соответственно готовят сплав.
Рис 13. Форма из полистирола с разъемными элементами ля выливания суппозиториев:
-форма, 2-ковшик для плавления и смешивания компонентов суппозиториев, 3-разливная лейка
Массу следует нагревать осторожно, не допуская повышения температуры выше 38-40 °С. При перегревании увеличивается время, необходимое для ее дальнейшего застывания в форме, ухудшается качество приготовляемых суппозиториев. В случае необходимости нагрева основы до более высокой температуры целесообразно нагревать не все количество основы, а только часть (70-80%), а остальное количество добавить в твердом виде к расплавленной массе после того, как ее температура понизится до 37-38 ос.
Приготовленную суппозиторную массу быстро выливают из фарфоровых чашек в подготовленные формы. Для выливания используют специальные металлические или пластмассовые формы с числом гнезд 30, 50, 200 и более, вместимостью 1; 1,5; 2; 3; 4 см3.
Перед сборкой ячейки формы протирают марлевым тампоном, смоченным в простерилизованном вазелиновом масле, если суппозитории приготовлены на водорастворимых основах, если на жировых основах - мыльным спиртом.
Наполнение формы массой должно быть постепенным, иначе суппозитории получаются неоднородными и хрупкими. Наполненную форму слегка встряхивают для удаления из нее пузырьков воздуха и помещают в морозильную камеру холодильника на 10-15 минут, после чего соскребают ножом застывшую массу, выступающую из ячеек форм. Застывшие суппозитории освобождают (после разъема элементов формы) путем нажима на их основания по направлению к вершине.
При приготовлении суппозиториев методом выливания их масса зависит от величины гнезда формы (объема), плотности используемых лекарственных веществ и основы.
6 день. Знакомство с асептическими условиями изготовления лекарств, с аппаратурой для их фильтрования и стерилизации
Источниками загрязнения стерильных растворов могут быть исходные вещества, окружающая среда, оборудование, тара, укупорочный материал, работающий персонал.
Асептика - это определенные условия работы, комплекс организационных мероприятий, позволяющих в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов. Асептика включает в себя ряд последовательных мероприятий, дополняющих друг друга, и ошибка, допущенная в одном звене этого ряда, сводит на нет всю проведенную и последующую работу.
Асептические условия предусматривают наличие в аптеке особого помещения для приготовления стерильных и асептических лекарств - асептического блока, который должен иметь не менее трех комнат:
. Предасептическая (шлюз) - предназначена для подготовки персонала к работе.
. Асептическая - предназначена для приготовления лекарственных форм.
З. Аппаратная - в ней устанавливаются автоклавы, стерилизаторы, аппараты, позволяющие получать воду для инъекций.
Требования к помещению
Производство лекарств в асептических условиях осуществляется в «чистых» помещениях, в которых нормируется чистота воздуха по содержанию микробных и механических частиц.
Асептический блок обычно располагается вдали от источников загрязнения микроорганизмами (зала обслуживания больных, моечной, фасовочной, санитарного узла).
В помещениях для приготовления лекарств в асептических условиях стены должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой, при этом не должно быть выступов, карнизов, трещин. Потолки окрашиваются клеевой или водоэмульсионной краской. Полы покрываются линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Двери и окна должны быть плотно подогнаны и не иметь щелей.
Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для снижения микробной обсемененности рекомендуется установка воздухоочистителей, которые обеспечивают эффективную очистку воздуха фильтрацией через фильтры из ультратонких волокон и ультрафиолетовое облучение.
Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатываются салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором (раствор хлорамина Б 1%-ный, раствор хлорамина Б 0,75%-ный с 0,5% моющего средства, раствор перекиси водорода 3%-ный с 0,5% моющего средства). Хранение в асептическом блоке неиспользуемого оборудования категорически запрещается. Уборка асептического блока проводится не реже одного раза в смену с использованием дезинфицирующих средств.
Один раз в неделю проводится генеральная уборка асептического блока. При этом помещения по возможности освобождают от оборудования, моют и дезинфицируют стены, двери, полы. После дезинфекции облучают ультрафиолетовым светом.
Перед входом в помещение асептического блока должны быть резиновые коврики, которые один раз в смену смачиваются дезинфицирующим раствором. Асептический блок отделяется от других помещений аптеки воздушными шлюзами.
Требования к персоналу
Лица, участвующие в приготовлении лекарств в асептических условиях, должны соблюдать строгим образом правила личной гигиены. При входе в шлюз они должны обуть специальную обувь, вымыть руки с мылом и щеткой, надеть стерильный халат, 4-слойную марлевую повязку, шапочку (при этом волосы тщательно убрать), бахилы. Оптимальным является применение шлема и комбинезона. Марлевая повязка должна меняться каждые 4 часа. После надевания стерильной технологической одежды персонал должен ополоснуть руки водой для инъекций и обработать их дезинфицирующим раствором спирта этилового 80%, раствором хлоргексидина биглюконата в 70% спирте этиловом или 0,5%-ным раствором хлорамина Б (при отсутствии других веществ). Вход из шлюза в помещение для приготовления и фасовки лекарств в асептических условиях в нестерильной санитарной одежде запрещен. Запрещается также выходить за пределы асептического блока в стерильной санитарной одежде.
Санитарная одежда, халаты, марля, изделия из текстиля, вата стерилизуются в биксах в паровых стерилизаторах при температуре 132 °С в течение 20 минут или при 1200С в течение 45 минут и хранятся в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь перед началом и после окончания работы дезинфицируют снаружи и хранят в шлюзах. Лица с инфекционными заболеваниями, открытыми ранами на коже, носители патогенной микрофлоры до полного их выздоровления не должны допускаться к работе.
Стерилизация
Стерилизация процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития. Стерилизация имеет большое значение при создании условий асептики (стерилизация воздуха, рабочих поверхностей, аппаратуры, вспомогательного материала, посуды, укупорочных средств), необходимых как при изготовлении стерильных, так и нестерильных лекарственных форм.
1.Термические методы стерилизации: паровая и воздушная.
Паровая стерилизация осуществляется насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа и температуре 1200С в медицинских паровых стерилизаторах - автоклавах.
Паровой стерилизатор представляет собой толстостенную камеру с герметично закрывающейся крышкой. Внутри стерилизатора находятся две камеры: одна - водопаровая с элементами нагрева, которую заполняют очищенной водой до стерилизации, другая - стерилизационная, в которой размещают стерилизуемые объекты.
Воздушную стерилизацию осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 2000С. При стерилизации данным методом погибают все микроорганизмы за счет пирогенного разложения.
Для воздушной стерилизации применяют шкафы сушильные-стерилизационные: ШСС-80п, ШСС-50.
2.Химические методы стерилизации путем воздействия на микрофлору химическими веществами.
Газовая стерилизация осуществляется в газовых стерилизаторах или портативных аппаратах оксидом этилена или его смесями с метила бромидом, углерода диоксидом, хладонами и др. Газы обладают большой способностью проникать вглубь объектов, мало повреждая их, не изменяют их свойств. Однако практическое применение этого метода затруднено, так как сроки экспозиции сравнительно большие, пластические массы адсорбируют газы, дегазация в вентилируемом помещении продолжительна.
В качестве стерилизующего агента в аптеках применяют пары формальдегида для стерилизации резиновых или тканевых катетеров. При этом любая герметично закрытая емкость может быть использована в качестве контейнера. Парами формальдегида стерилизуют обувь, которую помещают в полиэтиленовый пакет, и вкладывают ватный тампон, смоченный раствором формалина, после стерилизации формалин испаряется.
Стерилизация растворами. Для этой цели используют пероксид водорода, хлорамин Б, ХБ,Д, гипохлорит натрия («Элма»), клорсепт (0,1% и 0,3% растворы). При работе с дезинфицирующими жидкостями используют индивидуальные средства защиты: перчатки, респираторы, марлевые повязки, очки. Используют разные способы обработки: опрыскивание в виде аэрозоля; протирание поверхностей, полное погружение предметов в растворы, налитые в герметично закрывающиеся пластмассовые, стеклянные или эмалированные емкости на время стерилизационной выдержки. После обработки изделия должны быть промыты стерильной водой в асептических условиях.
Вещества, используемые для химической стерилизации объектов, в зависимости от концентрации и действия делят на две группы: антисептики (дезинфекция) и консерванты (антимикробная стабилизация препаратов).
Широко используют антисептические свойства этанола. Ручки, фломастеры, которыми пользуются в асептическом блоке, обрабатывают ватным тампоном, смоченным спиртом. Для увеличения бактерицидности этанола к нему добавляют другие вещества, например, раствор тимола спиртовой, раствор бриллиантовой зелени, раствор спиртового йода.
Среди соединений хлора наиболее часто используют растворы хлорамина: 0,2-0,5% - для обработки рук; 5-10% - для обработки инструментов и резиновых перчаток; 1% раствором хлорамина в течение 30 минут дезинфицируют посуду, обувь. Для дезинфекции обуви применяют также 0,7-5% растворы хлорамина с добавлением 0,5% моющего средства.
Широко используют антисептические свойства 3% и 6% водных растворов пероксида водорода, их применяют и для стерилизации, и для дезинфекции.
Особого внимания заслуживает процесс обработки рук специалистов, работающих в асептическом блоке. Руки обрабатывают один раз в 4 часа одним из перечисленных растворов: 70% раствором этанола (редко); растворами АДХ-2000, октонидерма, октонисепта; хлорамина 0,5%; хлоргексидина биглюконата 0,5% в 70% растворе этанола; йодопирона 1% и др. Растворы во избежание привыкания к ним микрофлоры чередуют с интервалом в 5-7 дней.
3.Стерилизация излучением.
а) Стерилизация ионизирующим излучением (радиационный метод).
Данный метод основан на бактерицидном действии ?-лучей. Стерилизацию проводят в ?-установках, ускорителях электронов и других установках с ионизирующим излучением дозой 25 кГр в конечной упаковке, имеющих мощные защитные приспособления. Источниками ?-излучения служат долгоживущие изотопы кобальта -60 и цезия-137. Метод рекомендован для изделий из пластмасс, изделий одноразового применения, перевязочных материалов, лекарственных препаратов.
б) Стерилизация ультрафиолетовым излучением. Используется для стерилизации воздуха, рабочих поверхностей, приборов и аппаратов асептического блок аптек. Применяют потолочные бактерицидные облучатели (ОБП), настенные (ОБН), передвижные, ОБ-рециркуляторы, например, «Дезар».
Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке устанавливаются неэкранированные бактерицидные облучатели: настенные (ОБН-150), потолочные (ОБП-300), передвижные маячкого типа (ОБПЕ-450); бактерицидные лампы БУВ-25, БУВ-30, БУВ-60 из расчета мощности 2-2,5 Вт на 1 м3 объема помещения, которые включают на 1-2 часа до начала работы в отсутствие людей. Включатель для этих облучателей должен находиться перед входом в помещение и сблокирован со световым табло «Не входить, включен бактерицидный облучатель». Вход в помещение, где включена неэкранированная бактерицидная лампа, разрешается только после ее выключения, а длительное пребывание в указанном помещении - только через 1 5 минут после отключения неэкранированной бактерицидной лампы. В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные бактерицидные облучатели, которые устанавливаются на высоте 1,8-2 м, из расчета 1 Вт на 1 м3 помещения при условии исключения направленного излучения на находящихся в помещении людей. Поскольку ультрафиолетовые облучатели образуют в воздухе токсические продукты (озон и оксиды азота), при их работе вентиляция должна быть включена.
Список литературы
1.Инструкция к аквадистиллятору АДЭа-10.
2.Приказ №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» Приложение 9, 10
..Кондратьева Т.Н. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1991.