Номинация: Проект «Белой книги» 2009.АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИЙ КОМПЛЕКС РЕГИСТРАЦИИ И АВТОМАТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПОЛИКАРДИОСИГНАЛОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ОСНОВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЦА. ООО Научно-Производственное Предприятие «Интер», Руководитель проекта – Павлов Анатолий Тихонович, директор ООО НПП «Интер».Научный руководитель проекта – Юзбашев Закария Юсупович, с.н.с, канд. мед. наук.Hardware-software telemedical complex of registration and automatic analysis of signals for diagnostic of basic diseases of heart.2. Аннотация.Одной из основных задач, решаемых современными системами телекардиологии, является удаленное диагностирование и мониторирование состояния сердца, т.е. удаленное наблюдение за способностью сердца обеспечить жизнедеятельность кардиологического больного. Аппаратно-программный мобильный телемедицинский комплекс предназначен не только для регистрации и анализа ЭКГ, но и для синхронной регистрации и анализа апекскардиограммы (АКГ), виброкардиограммы (ВКГ) и сейсмокардиограммы (СКГ) по Б.С.Боженко, или любой комбинации из перечисленных кривых, с помощью единого датчика, автоматического анализа систолической и диастолической функции исследуемого желудочка с целью ранней диагностики заболеваний сердца, а также телемедицинской передачи результатов обследования по каналам связи. Синхронно с ЭКГ, регистрируется и анализируется состояние механической деятельности сердца (как насоса), что позволяет сочетать нозологическую диагностику заболеваний сердца с донозологической диагностикой (выражающейся систолической и диастолической дисфункцией сердечной деятельности при отсутствии клинических симптомов заболевания).Точная оценка систолической и диастолической функции исследуемого желудочка с помощью СКГ, возможность регистрации параллельно звуков сердца, АКГ (кривую перемещения), ВКГ (кривую ускорения) позволяет диагностировать:Пороки митрального клапана с определением площади суженного митрального отверстия;Пороки аортального клапана;Пороки трикуспидального клапана (при регистрации СКГ с проекции правого желудочка);Диагностировать ишемию миокарда без применения нагрузочных проб, включая атипично и бессимптомно протекающие случаи;Проводить дифференциальную диагностику болевого синдрома в неясных случаях;Диагностировать доклиническую форму сердечной недостаточности;Выявлять лиц с систолической и диастолической дисфункцией;Телемониторинг состояния основных функций сердца у лиц со специфическими условиями трудовой деятельности.Реализация в полном объёме проекта по мобильной телемедицине в кардиологии, не имеющего вот уже 30 лет по своим возможностям мировых аналогов, позволит эффективно заменять импортное, менее информативное оборудование, и предложить данный продукт на внешний рынок. По информативности может заменить все виды импортных и отечественных электрокардиографов. Предлагается поэтапная реализация – на первом этапе изготовление в течение 8-12 месяцев рабочего образца, для проведения клинических и экспериментальных испытаний, чтобы убедить инвестора в реальности проекта и его эффективности. После успешных испытаний продолжить работы в направлениях совершенствования алгоритмов и программ обработки и визуализации данных, автоматической предварительной диагностики, передачи данных и согласование с диспетчерским кардиологическим центром, совершенствование датчика и минимизация габаритов комплекса при повышении его возможностей.Для снижения стоимости проекта и штата сотрудников ООО НПП «Интер» при массовом тиражировании комплекса, предлагается размещение на договорной основе производства печатных плат на одном из специализированных комплексных предприятий по радиоэлектронике, для совмещения комплектации и производства в одном месте. В НПП «Интер» в этом случае можно сосредоточиться на настройке, разработке программ и изготовлении датчиков. Чтобы не потерять приоритет, в НПП «Интер» предусматривается изготовление блоков стыковки, согласования и датчиков. Алгоритмы и программы также разрабатываются в «Интер». Одного патентования недостаточно. Такая схема, по нашему мнению, снизит затраты, позволит отказаться от закупки дорогостоящего оборудования для массового производства и повысит качество и надёжность изделия. 3. Информация о заявителе. Название организации. ООО Научно Производственное Предприятие «Интер». Адрес юридический и фактический. 410036. г. Саратов, ул. Станкостроительная, 8. E-mail: interan@yandex.ru, www.interan.narod.ru Директор, руководитель проекта - Павлов Анатолий Тихонович, (8452) 94-16-89, моб. +79616411770. НИОКР в области естественных наук (ОКВЭД 73.10) Инновационный потенциал по выполненным договорным работам: № ^ Договор и Название НИОКР Стоимость тыс. р. Экономическая эффективность НИР ^ Этап выполнения и оплаты 1. Создание АСУ-путь со службой пути (через ПМС-282). 444 ^ Компьютеризация линейных подразделений и предприятий службы. С превышением ТЗ. 2. Дог.№17 поставки 4000 шт. высокочувствительных и малошумящих пьезопреобразователей для сплошного контроля рельсов. 2400 ^ Повышение надежности и качества дефектоскопии. Поставлено 2000 ПЭП. 3. Дог.№18 «Разработка автоматизированной системы измерения величины зазоров рельсовых стыков и их электрического сопротивления». 1200 Срок окупаемости 6 месяцев. С превышением ТЗ 4. Дог.№19 «Разработка высокочувствительных и малошумящих пьезопреобразователей для сплошного контроля рельсов». (Безопасность движения) 2400 В два-три раза улучшены параметры.^ Цена ниже конкурентов. С превышением ТЗ. 5. Дог.№21 от 21.06.1999г. «Научно-техническое обследование оползня на участке Терса-Линево и построение его георазреза и зеркала скольжения». 100,0 3200 тыс. руб. Выполнена с превышением ТЗ. Оплачена. 6. Дог. №1629/03 поставки 200 шт. пьезоэлектрических преобразователей для дефектоскопов. (50º ПЭП для ручного контроля рельсов) 178 тыс. руб. Качество выше, а цена дешевле. Выполнена. Перечень основных субподрядных НИИ и проектных организаций, привлекаемых при проведении работ. ТАБЛИЦА 2. № ^ Наименование организации Вид работ 1. ДКТБ Приволжской ж. д. По Дог.№18 2. Саратовский Государственный Университет По дог.№ 19, дог.№ 17. 3. ^ Нижневолжский Научно-Исследовательский Институт Геологии и Геофизики. По дог. № 17, № 19, № 21. Сведения о публикациях, патентах и участии в выставках по договорам с Приволжской ж.д. По результатам работ с Приволжской ж.д. запатентовано семь технических решений, материалы работ обсуждены на пятнадцати международных конференциях и семинарах, опубликовано пять статей. Работы «Интер» были представлены на ВВЦ «ЭКСПОЖД-2000» и «ЭКОЛОГИЯ-2000». На ВВЦ «ЭКСПОЖД-2001» были представлены работы по договорам №17, №19, №18 и №21. Экспонат по дог.№17 и №19 «Высокочувствительные и малошумящие пьезопреобразователи для дефектоскопов» представлен к награждению на «ЭКСПОЖД-2001» - Медаль «Лауреат ВВЦ». Трижды лауреат и дипломант конкурса «Зелёный свет» Выставки-Форума «Электроника-Транспорт 2007 и 2008» г. Москва. Работы экспонировались на четырёх региональных выставках и салонах инноваций и инвестиций. (Список публикаций, изобретений и патентов, участие в выставках на ВВЦ и «Электроника-Транспорт 2007 и 2008» НПП «Интер» в файле литература.doc - прилагается)^ Производственный и трудовой потенциал, в т.ч.: а) величина годового оборота за последние три календарных года;Здесь считаю необходимым пояснить следующее. В последнее время договорные работы в ООО НПП «Интер» с заказчиком – Приволжская ж.д. – Филиал ОАО «РЖД» остановлены из-за отказа «Интер» в «откате» руководству дороги и в том числе 5% «крышующим» её «оборотням» - ФСБэшникам. Долги за выполненные исполнителем и принятые заказчиком работы Прволжская ж.д. не оплачивает, как пояснили посредники: «можешь хоть пять лет ходить, долги не получишь». Наши попытки решить эту проблему законными средствами ни к чему хорошему не привели – «утонул» (а воды в лёгких нет!) начальник лаборатории дефектоскопии Приволжской ж.д., наш соавтор, кто помогал продвижению нашей импортозамещающей продукции датчиков дефектоскопии, убит спецслужбами мой брат, инициатор и вдохновитель наших разработок, бывший зам. начальника Приволжской ж.д. Павлов Владимир Тихонович (доказательства его насильственной смерти имеются, но уголовное дело закрыто, и мне от ФСБ поступило предупреждение, прямо в редакции журнала «Общественное мнение» - «ты сам не понимаешь, во что ты ввязываешься, от тебя от живого вреда больше, чем от мёртвого»), остальные, есть основания считать, физически уничтоженные, в связи с продвижении «подрывных» высоких технологий «Интер» приведены в материалах а/д № А-57-7618/2006-41, а также подробнее в письме (файл Начальнику Заводского районного отдела.doc). Вы извините, ради Бога, что приходится писать здесь об этом, но после демонстративного убийства Прокурора Саратовской области Григорьева делать вид, что ничего не происходит в сфере разработки и внедрения высоких технологий и коррупции в России – не получается. Спасибо в 2008 г. на совещании в Москве в Национальной Ассоциации («круглый стол» в НАИРИТ) мне разъяснили, что: «раз отказал в «откате» - тебе тюрьма светит. У нас в России многие учёные по тюрьмам сидят. И что ты жалуешься, что из-за отказа в откате ФСБэшникам брата убили, ведь у вас в Саратове и Прокурора Области Григорьева тоже убили. Это не «лечится». Нужно только договариваться». б) среднесписочная численность работающих – в настоящее время 3 человека. Команда высококвалифицированных специалистов набиралась по договорам – временный трудовой коллектив. в) наличие производственных мощностей. 6 компьютеров, 3 ноутбука, сканер, 5 принтеров (лазерный, струйные цветные и широкоформатные), монтажное и паяльное оборудование, осциллографы 6шт, в том числе 3 цифровых, 2 широкополосных измерительных генератора, прецизионные скоростные АЦП. Малогабаритные сверлильные и токарные станки, отрезные, сварочные, шлифовальные средства малой механизации, компрессорное оборудование. Транспорт и помещение – арендуются. Руководитель проекта, директор НПП «Интер» - Павлов Анатолий Тихонович. 410036, г. Саратов, ул. Станкостроительная, 8. E-mail: interan@yandex.ru, Сайт www.interan.narod.ru Тел. (8452) 94-16-89, моб. +79616411770. Директор ООО Научно-Производственное Предприятие «Интер». 9 патентов и изобретений, доклады на 14 международных конференциях и семинарах, 24 публикации, участие в 3 выставках на ВВЦ пав.57, (медаль ВВЦ), трижды лауреат и диплом победителя конкурса «Зелёный свет» Выставки-Форума «Электроника-Транспорт 2007-2008 г.г.», участие в четырёх региональных выставках и салонах изобретений инноваций и инвестиций (серебряная и бронзовая медали за проекты), дважды выходили проекты ООО НПП «Интер» во второй тур конкурса русских инноваций в номинации «Белая Книга».Научный руководитель проекта – Юзбашев Закарья Юсупович, 410016, г. Саратов, ул. Мира, д.3, кв.11 Тел: (8452) 63-14-42uzbashev@yandex.ru кандидат медицинских наук, кардиология, сейсмокардиография с.н.с., НИИ сельской гигиеныАвтор более 80 печатных работ (в том числе 3-х монографий, 2-х методических рекомендаций, 1-го учебного пособия для студентов и врачей), 18 рацпредложений (2 - отраслевого значения) и изобретения. Является основоположником клинической сейсмокардиографии и нового направления в аускультации сердца – Зональной аускультации сердца. В 1982 г. награжден серебряной медалью ВДНХ “За достигнутые успехи в развитии народного хозяйства СССР” за исследования по сейсмокардиографической диагностике заболеваний. Патент 2080818, 26.09.1994 Устройство регистрации поликардиосигналов.4. Современное состояние исследований и разработок в области реализации проекта. Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными. Описание рынка продукта, связь с другими проектами.По экспертным оценкам в России в год выполняется не менее 50 миллионов ЭКГ-исследований. Метод синхронной регистрации электро и сейсмокардиограммы является универсальным методическим приёмом оценки всех основных функций сердца: возбудимости, проводимости и сократимости. Знание надёжности функционирования всех трёх составляющих компонентов работы сердца служит основой для диагностики заболеваний сердца, расчёта его коэффициента полезного действия и прогноза жизнеобеспечения. Причём этот метод может быть применим для контроля функционального состояния человека в условиях реальной жизнедеятельности. Других методических приёмов и технических средств, предлагаемых на отечественном и зарубежном рынке медицинской техники для решения задачи мобильного телемониторинга и диагностики комплексного функционального состояния сердца на сегодняшний момент нам не известно. В настоящее время на рынке медтехники имеются единичные разработки отечественных фирм в этом направлении: ризограф – полианализатор РГПА-6/12 «Реан-Поли» (Медиком-МТД», г. Таганрог), комплекс для автоматизированного анализа апескардиограммы «Апексан» (Самарский Государственный медицинский университет). Эти приборы представляли собой стационарную аппаратуру на базе персонального компьютера. Разрабатывается мобильный телемониторинг фирмами «Альтоника» (г. Москва) и «МИКТО-интех» (г. Саратов). В ООО ИПФ «МИКТО-интех» были проведены разработки при поддержке в 1995-1997 г. «Фонда содействия..» (Проект №734) комплекса аппаратуры «Диокс-01-ЭКГ» и в 2003-2004 г.г. Госконтракт №1906р/3774 25.03.2003 с «Фондом содействия…» (Проект №3774 создания опытного макета дистанционного автоматизированного аппаратно-программного кардиологического комплекса на базе КПК). Однако указанные устройства позволяют регистрировать и передавать по телефону только ЭКГ, а этого, как указывалось, недостаточно. Для донозологической диагностики необходимо исследование не только биоэлектрических процессов, но и механической деятельности сердца. Со времени полетов Ю.А.Гагарина, Г.С.Титова осуществляется телеметрический контроль состояния сердечно-сосудистой системы космонавтов путем передачи на землю ЭКГ и сейсмокардиограммы по Р.М.Баевскому с соавторами. Используемый метод, по существу, является вариантом прекардиальной баллистокардиографии, и дает возможность выявлять у заведомо здоровых людей возникновение признаков срыва регуляторных механизмов под влиянием внешних воздействий, в том числе, специфических условий труда. Однако для нозологической диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, также как классическая баллистокардиография, не предназначен. Желательно, чтобы метод позволял получать более подробные сведения о состоянии механической деятельности сердца, достаточной как для донозологической, так и нозологической диагностики хотя бы основных, наиболее распространенных заболеваний сердца. Была предпринята попытка синхронной регистрации СКГ и ЭКГ (к.м.н. Е.С.Буянова, к.ф.-м.н. Кац В.А. «МИКТО-интех» с соавторами). Данный макет и технология имеет существенные недостатки:1) использован пьезоэлектрический датчик Е.Б.Буянова с неизвестными амплитудно-частотными и фазово-частотными характеристиками;2) регистрируемые кривые по информативности резко отличаются от сейсмокардиограмм, записанных с помощью датчика Б.С.Боженко - З.Ю.Юзбашева и, в лучшем случае, пригодны лишь для определения длительности периодов сердечного цикла;3) методика не позволяет получать сведения о состоянии трансмитрального крово-тока, при исследовании которого выявляются различные варианты диастолической дисфункции миокарда, типичные для приобретенных пороков сердца и, что необходимо особо подчеркнуть, хронической ишемии миокарда, включая атипично протекающие и бессимптомные формы. Таким образом, данная разработка также не может составить конкуренцию нашему предложению.Доступный, легкий в применении, не занимающий много времени способ неинвазивного исследования трансмитрального и транстрикуспидального кровотока, оценки диастолической и систолической функции сердца необходим для повседневной работы кабинетов функциональной диагностики стационарных и амбулаторных лечебных учреждений министерства здравоохранения и МСЧ промышленных и сельскохозяйственных предприятий. Кроме того, подобный портативный комплекс позволит проводить телемедицинское обследование лиц, занятых на вредных условиях труда и контингентов, находящихся далеко от медицинских учреждений с последующим телемониторингом эффективности лечебно-профилактических мероприятий, найдет также применение в спортивной и космической медицине, при исследовании влияния на состояние сердечно-сосудистой системы работников производственных и природных факторов. Считаем, что данная технология вызовет интерес у производителей медицинского оборудования, организаций и медицинских учреждений, по следующим причинам:^ На какой стадии находится проект в настоящее времяИсследования были начаты в начале шестидесятых годов прошлого века инженером Б.С.Боженко (авторског свид. 131018. МКИ. Способ сейсмокардиографии //Бюл. Изобретений, 1960, № 16) и продолжены З.Ю.Юзбашевым, которым была разработана методика фазового анализа сердечного цикла с помощью СКГ, нашедшая применение в клинической практике и спортивной медицине. Им же была разработана методика исследования состояния трансмитрального и транстрикуспидального кровотока в диастолический период, которая легла в основу точной диагностики приобретенных пороков сердца (результаты исследований легли в основу канд. диссертации (1966) и монографии (1989) З.Ю.Юзбашева. В 1974 г. Были начаты исследования по изучению состояния диастолической функции сердца при различных формах ИБС (З.Ю.Юзбашев, В.Н.Митина. Сейсмокардиографическое обследование больных ишемической болезнью сердца // Проблемы кардиологии и нефрологии. Казань. - 1973.- С. – 90 -91. Митина В.Н. З.Ю.Юзбашев. Фазовый анализ систолы и диастолы при ишемической болезни сердца // Сб.: Изучение воздействия производственных факторов на организм человека.- Изд. Саратовского университета. -1976. – С. 119-124). В дальнейшем была разработана методика массового медицинского обследования работников производства с помощью СКГ и тетраполярной реографии, основанная на исследовании систолической и диастолической функций сердечной деятельности. Обследовано более 2500 работников крупнейшего Саратовского производственного объединения. Полученные данные легли в основу разработки способа диагностики коронарной недостаточности (включая латентно протекающие и атипичные формы). Результаты исследований изложены в двух научных отчетах, кандидатской диссертации И.И.Филатовой (см. выше) и более 40 публикациях в центральной печати и различных сборниках. В конце 1982 г. за научные исследования по сейсмокардиографии З.Ю.Юзбашев был награжден серебряной медалью ВДНХ СССР «За достигнутые успехи в развитии народного хозяйства СССР» (постановление от 1 декабря 1982 г. № 922-Н). В связи со сложившейся ситуацией в стране исследования в начале 90-х годов были прерваны.Налицо: Патент № 2080818 от 26 сент. 1994 г на «Устройство для регистрации поликардиосигналов»; Рацпредложение отраслевое МЗ РСФСР № 0-2493: «Сейсмокардиографический измерительный преобразователь СП-03», 1985; Алгоритмы и программы для полуавтоматического анализа центральной гемодинамики и трансмитрального кровотока с помощью СКГ и тетраполярной реографии; Рассчитанные на большом фактическом материале диагностические коэффициенты и диагностические таблицы для альтернативной диагностики коронарной недостаточности (включая латентные и атипичные формы) путем последовательного статистического анализа результатов исследований центральной гемодинамики и состояния трансмитрального кровотока;Опыт применения метода для массовых мед. осмотров организованных контингентов (анкеты, документация и др.)Проект был предложен в фонд Бортника в 2008 г. по программе Старт 2009 (№ заявки 09-4-Н2.2-0048), но в совместном финансировании фонда Бортника и ВТБ – отказано.^ 5. Сущность предлагаемой разработки. Описание проекта более подробное (для эксперта). Согласно основным положениям национального проекта «Современное здравоохра-нение» приоритетным направлением является усиление профилактической направлен-ности здравоохранения и обеспечение населения высокотехнологичной медицинской помощью. В основе профилактического направления в медицине, лежит диспансери-зация. Для успешной реализации диспансерного наблюдения необходимо изучать состояние здоровья различных групп населения путем массовых медицинских осмотров с целью выявления лиц предрасположенных к заболеваниям и больных. Отсюда вытекает необходимость медицинского оборудования, предназначенного как для донозологи-ческой, так и нозологической диагностики. Оптимально, если аппаратура сочетает в себе возможности: а) всех видов диагностики; б) передачи результатов обследования по каналам связи; в) индивидуального мониторинга состояния здоровья без ограничения производственных, бытовых и пространственных свобод. Аппаратура должна быть основана на последних достижениях медицинской науки, компактна, мобильна и доступна как по цене, так и по простоте применения. Наконец, следует отдать предпочтение отечественному оборудованию1. Практика показала, что для ранней диагностики коронарной недостаточности электрокардиография покоя мало эффективна: от 25 до 80% ЭКГ покоя даже при клинически выраженных формах ИБС не показывает характерных для этого заболевания изменений. Поэтому приходится пользоваться сложными методами, такими как, тесты с дозированной физической нагрузкой (велоэргометрия), холтеровское мониторирование, ультразвуковые и радиоизотопные методы, и др., но они требуют дорогостоящего оборудования, стационарных условий размещения, больших временных и финансовых затрат и высококвалифицированных специалистов. Следовательно, их широкое применение для скрининга пациентов с коронарной недостаточностью в настоящее время немыслимо. В нашей стране более 30 лет функционирует служба дистанционной передачи ЭКГ по телефону, которая примерно до 1995 г. была оснащена отечественным оборудованием серии «Волна»2, но в последнее время перешла на импортную аппаратуру, которая стоит дороже отечественной. В настоящее время подобная аппаратура разрабатывается фирмами «Альтоника» (г. Москва) и «МИКТО-интех» (г. Саратов)3. Однако указанные устройства позволяют регистрировать и передавать по телефону только ЭКГ, а этого, как указывалось, недостаточно. Для донозологической диагностики необходимо исследование не только биоэлектрических процессов, но и механической деятельности сердца. Со времени полетов Ю.А.Гагарина, Г.С.Титова осуществляется телеметрический контроль состояния сердечно-сосудистой системы космонавтов путем передачи на землю ЭКГ и сейсмокардиограммы по Р.М.Баевскому с соавт., 19644. Используемый метод, по суще-ству, является вариантом прекардиальной баллистокардиографии, и дает возможность выявлять у заведомо здоровых людей возникновение признаков срыва регуляторных механизмов под влиянием внешних воздействий, в том числе, специфических условий труда. Однако для нозологической диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, также как классическая баллистокардиография, не предназначен. Желательно, чтобы метод позволял получать более подробные сведения о состоянии механической деятельности сердца, достаточной как для донозологической, так и нозологической диагностики хотя бы основных, наиболее распространенных заболеваний сердца. До недавнего времени основное внимание уделялось исследованию систолической функции миокарда. За последние десятилетия достигнуты крупные успехи в иссле-довании диастолического периода5. Установлено, что наиболее ранними проявлениями патологии сердца, предшествующими появлению и систолической дисфункции, и клини-ческих симптомов являются нарушения различных параметров диастолической функции (ДФ). Так, ухудшением процесса расслабления сердечной мышцы сопровождается ИБС, артериальная гипертония, гипертрофия миокарда, сердечная недостаточность, кардиомио-патии6. Специфическими нарушениями диастолического трансмитрального кровотока (ТМК) сопровождаются практически все клапанные поражения сердца. Для исследования ДФ в настоящее время пользуются ультразвуковыми методами, повсеместное применение которых ограничено объективными причинами. Однако необходимы не менее информативные, но более мобильные и доступные по простоте и стоимости методы. К числу подобных методов относятся способы исследования сердца путем регистрации низкочастотных колебаний (НК), возникающих при работе сердца непосред-ственно с области проекции органа, только в связи с широким внедрением ультразву-ковых методов внимание к ним несправедливо ослабло. Среди них особое место занимает сейсмокардиография (СКГ) по Б.С.Боженко7. Метод был одобрен и рекомендован для внедрения в практику Пленумом УМС МЗ РСФСР 17-19 апреля 1961 г.8, но до сих пор, вследствие объективных причин, не получил должного распространения СКГ по Б.С.Боженко дает возможность определять продолжительность фаз систолы и диастолы левого желудочка, а при регистрации с проекции правого желудочка – и длительность фаз деятельности последнего. Это значит, что путем фазового анализа систолы и расчета межфазовых показателей, метод позволяет оценивать состояние систолической функции миокарда не только в покое, но и в условиях трудовой деятельности, при нагрузочных тестах. Но основным достоинством метода является то, что диастолический отрезок СКГ-кривых точно воспроизводит график объемно-временных параметров трансмитрального кровотока в фазы быстрого, медленного и пресистолического наполнения (что полностью согласуется с результатами ультразвуко-вого исследования) и отражает малейшие отклонения, возникающие при патологии сердца. Эти свойства СКГ дают возможность осуществлять не только нозологическую диагностику приобретенных пороков сердца9 по характеру изменения ТМК, но и диагностировать нарушения кровоснабжения миокарда по состоянию функции расслабле-ния еще до наступления признаков нарушения сократительной функции и появления клинических симптомов ИБС10. Сейсмокардиографически, в зависимости от патологии сердца, выявляются следующие варианты ТМК (более подробно см. стр. 13):^ Нормальный тип. Основную роль в наполнении желудочка играет фаза быстрого наполнения (БН) и только 1/10 часть ударного объема падает на систолу предсердия.^ Первый тип. Затруднение притока в левый желудочек (ЛЖ) в течение всего периода наполнения. Встречается только при митральном стенозе.Второй тип. Относительное увеличение притока в ЛЖ в фазу БН и в мезодиастоле. Характерен для митральной недостаточности. Обнаруживается также при миокардитах, сопровождающихся систолическим шумом и мезодиастолическим шумом Кумбса (то есть с относительной недостаточностью митрального клапана), при нейроциркуляторной дистонии с гиперкинетическим синдромом.^ Третий тип. Снижение притока в ЛЖ в фазе БН и компенсаторное усиление в пресистоле. Подобные изменения ТМК возникают при артериальных гипертониях, гипер-трофии миокарда, ИБС и являются следствием депрессии процесса диастолического расслабления миокарда желудочка из-за ишемии. Изменения ТМК третьего типа обнаруживаются не только при клинически явной ИБС, но и при латентно и атипично протекающей, верифицированной велоэргометрически, ишемии миокарда. Таким образом, сейсмокардиография по Б.С.Боженко сочетает возможности донозологической и нозологической диагностики путем:подробного фазового анализа сердечного цикла, включая систолу и диастолу левого и правого сердца в отдельности;качественного и количественного анализа состояния трансмитрального кровотока в различные фазы периода наполнения;точной оценки систолической и, особенно, диастолической функции миокарда;оценки состояния кровоснабжения миокарда с такой же точностью, как при применении нагрузочных проб;точной диагностики приобретенных пороков сердца.Обладая диагностическими возможностями, считающимися пререгативой инвазив-ных и ультразвуковых методов, СКГ превосходит существующие методы в доступности и легкости применения:отсутствие противопоказаний для применения;мобильность, возможность применения в любых условиях: дома, у постели больного, в полевых условиях, на рабочем месте, во время работы и др.;возможность регистрации в любом положении пациента: лежа, сидя, стоя;полная безопасность;дешевизна;простая методика регистрации кривых;возможность записи, как на бумаге, так и на электронных носителях информации;несложная методика анализа кривых и возможность автоматизации анализа;возможность дистанционной передачи результатов исследования, то есть пригодность для телемедицинских исследований; Кроме того, сейсмокардиографический преобразователь СП-0311 дает возможность синхронно с ЭКГ регистрировать с одной и той же точки проекции исследуемого желу-дочка помимо СКГ-кривой, апекскардиограммы, виброкардиограммы и фонокардио-граммы. Это, в свою очередь, расширяет диагностические возможности. Апекскардио-грамма идентична кривой внутрижелудочкового давления12 и по ней можно рассчитывать уровень конечного диастолического давления в левом желудочке и скорость подъема внутрижелудочкового давления13 - показатели являющиеся критериями состояния систо-лической функции сердца. Виброкардиография практически идентична СКГ по Р.М.Баевскому и основана на регистрации ускорений прекардиальных вибраций, то есть обладает возможностями выявления лиц с дисрегуляцией сердечной деятельности, нуждающихся в дополнительном обследовании с целью уточнения диагноза14. Синхрон-ная регистрация СКГ и ФКГ («сейсмофонокардиография») облегчает диагностику при-обретенных пороков, сопровождающихся высокоамплитудными шумами (см. сноску 8). Следует отметить, что сейсмокардиография по Б.С.Боженко нигде в зарубежных странах еще не применяется. Таким образом, создание мобильного полимеханокардиографического комплекса на основе сейсмокардиографии по Б.С.Боженко позволит осуществлять без больших трудовых (исследование пациента занимает не более 10 минут) и финансовых затрат, донозологическую и нозологическую диагностику заболеваний сердца. Метод применим в условиях стационарных и амбулаторных медицинских учреждений, МСЧ производ-ственных предприятий, на дому, у постели больных, на рабочих местах при выполнении физической и умственной работы с передачей результатов обследования по каналам связи на любое расстояние. Диагностика станет доступной для жителей самых отдаленных населенных пунктов.Технология проекта. В настоящее время существуют множество датчиков, предназ-наченных для регистрации механо-акустических колебаний, возникающих при работе сердца. АКГ осуществляется с помощью пульсового датчика, помещаемого в область верхушечного толчка. Из существующих преобразователей необходимо упомянуть пуль-совой датчик, который используется и для регистрации АКГ, датчик ускорения для регистрации СКГ по Р.М.Баевскому, пьезоэлектрический преобразователь с воздушным проведением для записи СКГ по Б.С.Боженко, динамические и пьезоэлектрические микрофоны с контактным и воздушным проведением для фонокардиографии и др. Существующие датчики предназначены для подключения к аппарату, имеющему каналы с соответствующими характеристиками. При необходимости комплексного обследования сердца приходится проводить множество записей, меняя датчики и тратя большое коли-чество времени и расходных материалов. Предлагаемая технология и мобильный программно-аппаратный комплекс позволяет с помощью единого датчика, синхронно с ЭКГ, одновременно регистриро-вать АКГ, СКГ, ВКГ и ФКГ на различных частотах с намеченной точки области сердца, либо (по необходимости) каждой кривой в отдельности, либо различные их комбинации. При этом достигается не только экономия времени, но и многократное возрастание информативности каждого из применяемых методов. При осуществлении регистрации кривых с области левого желудочка список заболеваний сердца, доступных для предвари-тельного распознавания с достаточно высокой степенью достоверности включает:недостаточность митрального клапана,сужение левого венозного устья с определением размеров суженного отверстия,аортальная недостаточность,сужение устья аорты,сочетанные и комбинированные пороки левого сердца,миокардиты,нейроциркуляторная дистония,ИБС, включая латентно протекающую ишемию миокарда,Сердечная недостаточность.При регистрации кривых с проекции правого желудочка в перечисленный список можно включить и клапанные пороки правого сердца.Предусматривается несколько вариантов применения создаваемого комплекса. 1. ^ В условиях кабинетов функциональной диагностики. Специально обученная медицинская сестра проводит антропометрию (измерение роста, массы тела), измеряет АД. Пациента укладывает на кушетку. Накладывает электроды (которыми снабжен «носимый» комплекс) по существующим правилам, включают режим «регистрация ЭКГ» и записывает ЭКГ в 12-ти общепринятых отведениях. Затем убирает грудные ЭКГ электроды, в области верхушки сердца фиксируют СКГ преобразователь, включает режим «регистрация ПМКГ» и регистрируют 8-10 циклов. Все исходные данные автоматически поступают на ПК врача через соответствующий кабель (или в виде радио сигнала) для автоматического анализа в реальном времени. Сигнал от СКГ-датчика, при помощи соответствующих программ автоматически преобразуется на апекскардиограмму, сейсмокардиограмму и виброкардиограмму. Одновременно сигнал поступает на программный блок для воспроизведения колебаний звуковой частоты (фонокардиограмма). Все кривые вместе или раздельно могут быть синхронно с одним из отведений ЭКГ воспроизведены на мониторе для визуального просмотра врачом. При отсутствии замечаний включается режим «анализ кривых» для вычисления продолжительности фаз сердечного цикла и параметров центральной гемодинамики и трансмитрального кровотока, автоматического сопоставления с нормальными величинами и вынесения диагностического заключения. Возможна распечатка протокола обследования с включением всех параметров, характеризующих систолическую и диастолическую функцию миокарда, трансмитрального кровотока, при обнаружении патологии - с указанием варианта нарушения ТМК и соответствующего диагностического заключения. Разумеется, окончательный диагноз ставит врач. Предусмотрена также архивация полученных данных. 2. ^ При проведении массового медицинского осмотра населения. Если в кабинете функциональной диагностики обследуются заведомо больные пациенты, то при массовом медицинском осмотре медперсонал имеет дело с тремя категориями обследуемых: здоровыми (условно назовем их «зелеными»), лицами с расстройствами различных функций сердечно-сосудистой системы, но без клинических признаков заболеваний («желтые») и пациенты с четко выраженной нозологией («красные»). Кроме того, сестра и врач не имеют непосредственного общения В зависимости от поставленных задач, объем исследований может быть разным. Например, если не6обходимо