Исследование технологического процесса производства

Содержание


Введение

1.Общая характеристика предприятия

1.Знакомство с правилами внутреннего распорядка, получение вводного инструктажа

.Организационная структура предприятия, деятельность маркетинговой службы

.Структура ассортимента товаров народного потребления

2.Анализ технологического процесса производства

.1. Технологическая подготовка производства

.2. Технологические операции, оборудование и режимы для производства изделий

.3. Виды дефектов, причины их возникновения и меры по предупреждению

.4. Основные факторы, влияющие на конкурентоспособность

. Нормативно-технические документы

.1. Порядок оформления документации

.2. Механизм формирования цен

.3. Нормативно-техническая документация на производство товаров

.4. Материально-техническое снабжение

. Экспертиза качества

.1. Работа испытательной лаборатории

.2. Отходы производства

.3. Организация хранения и учета продукции

. Компьютерные технологии

. Должностные обязанности

Заключение

Приложения


Введение


Настоящая товароведно-технологическая практика направлена на изучение технологических операций изготовления изделий, нормативно-технической документации по идентификации и планированию процессов производства, влияющих на качество продукции.

В период прохождения практики с 4.05.10 г. по 31.05.10 г. практикант должен ознакомиться с правилами внутреннего распорядка, изучить структуру ассортимента товаров. Научиться распознавать виды дефектов по технологическим операциям изготовления изделий, причины их возникновения и меры по предупреждению.

В ходе работы следует изучить и оценить основные факторы, влияющие на конкурентоспособность изделий, порядок оформления документации на производство изделий, приемку сырья, сдачу готовой продукции на склад и для реализации потребителю. Знать работы испытательной лаборатории, методов и оборудования для исследования свойств основного сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции. Ознакомиться с использованием компьютерных технологий в организации и управлении производством, а также с должностными обязанностями мастера, технолога, начальника основных цехов.

Целью товароведно-технологической практики является закрепление теоретических знаний, приобретение практических навыков, формирование представления об условиях и специфике деятельности предприятия ООО «Эскулап» в области производства товаров народного потребления.

Для достижения данной цели необходимо решить следующие задачи:

подробно ознакомиться с организационной структурой предприятия;

изучить структуру ассортимента, выпускаемого на предприятии;

изучить технологические операции производства изделий, их влияние на формирование качества готовой продукции;

выявит причины возникновения дефектов при переработке сырья в готовую продукцию;

изучить механизм формирования и установления цен на выпускаемую продукцию. А также взаимосвязь качества и цены;

оценить нормативно-техническую документацию по идентификации и планированию процессов производства, влияющих на качество продукции.

технологическая операция изготовление качество

1.Общая характеристика предприятия


Полное юридическое наименование Общество Ограниченной ответственности «Эскулап». Руководство текущей деятельностью общества осуществляет Генеральный директор - Халимон Александр Николаевич.

Юридический адрес Общества: 305001, г. Курск, ул. Кр. Армии, д. 24 Почтовый адрес: 305008, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53

Торгово-производственное предприятие ООО «Эскулап» осуществляет следующие виды деятельности:

производство перевязочных материалов;

услуги по производству продукции из давальческого сырья;

транспортные услуги;

услуги хранения;

услуги аренды;

оптовая и розничная торговля фармпрепаратами.

ООО «Эскулап» - одноэтажное стационарное здание с подвальными помещениями. К торгово-производственному предприятию хороший подъезд, есть большая стоянка для автомобилей. Здесь же во дворе этого предприятия расположены и складские помещения для удобства поставщиков.

Согласно принятой классификации Общество с ограниченной ответственностью попадает в разряд средних. Общая площадь ООО «Эскулап» составляет 977 кв. м. в том числе, торговая площадь предприятия - 677 кв.м., складские помещения - 300 кв.м.


Таблица 1- Классификация магазинов по размеру торговой площади

№ п/пВидРазмер площади, м 21Мелкиедо 2502Средниеот 251 до 10003Крупныеот 1000 до 50004Особо крупныесвыше 5000Контроль за финансово-хозяйственной деятельностью Общества осуществляется Ревизионной комиссией, избранной учредителями. ООО «Эскулап» на основании лицензий:


№ 172325Д - выданной Государственным комитетом Российской Федерации по строительству и жилищно-коммунальному комплексу от 19.04.2002 г.

№ 01552 - выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2000 г.

№ 683191Г - выданной здравоохранением Правительства Курской области от 12.10.2000 г.

№ 29/01081003/5722-03 - выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации.


1.1 Знакомство с правилами внутреннего распорядка, получение вводного инструктажа


Технологический процесс производства стерильных однократного применения шприцев требует высокой степени частоты в производственных помещениях, специальной организации ведения процесса и должен быть обеспечен в соответствии с «Правилами организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и не тканых материалов, имеющих контакт с кровью» ПР 64-05-001-2002.

Персонал, работающий в чистых помещениях, в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь и личные вещи (платья, костюмы, чулки, носки), заменяя их на переходную одежду (халат белого цвета, шапочку или косынку) и сменную обувь. Моет руки, удаляет косметику (при необходимости) и направляется через пропускной пункт в помещения подготовки (санпропускники) - своих участков.

Персонал (вспомогательный), работающий в «серой» зоне, в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь, надевает переходную одежду (белого цвета), сменную обувь и направляется через пропускной пункт к своим рабочим местам, где переодевается в спецодежду.

Персонал, рабочие места которого находятся в иных помещениях, в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь, заменяя ее на спецодежду, и направляется к своим рабочим местам. При посещении чистых помещений надевает переходную одежду (белого цвета) и сменную обувь и направляется через пропускной пункт к санпропускникам. Персонал - руководители, специалисты и служащие - в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь, надевает переходную одежду (голубого цвета), сменную обувь и направляется к своим рабочим местам через пропускной пункт.

Персонал: технологи ТО, сотрудники ОТК, СГМ, СГЭ, ТОС, а также другие сотрудники фирмы и посторонние лица, имеющие разрешение на посещение от администрации, в пропускном пункте надевают переходную одежду: технологи ТО, контролеры ОТК - желтого цвета; другие сотрудники фирмы - красного цвета и сменную обувь. Сменная обувь должна иметь цветовое обозначение. Для этой цели в гардеробной находятся шкафчики для сотрудников вышеперечисленных служб, а также шкафчики с запасными комплектами переходной одежды. Перед входом в полимерное производство необходимо продезинфицировать обувь, проходя через влажный поролоновый коврик. Контроль за требованиями, указанными выше, проводит ответственное лицо - контролер. Контрольно-пропускной пункт маркируется чертой белого цвета на полу, за которой запрещается находиться без переходной одежды и сменной обуви.

Посещение посторонних лиц осуществлять только в сопровождении технолога или другого ответственного лица.Все переговоры посторонних лиц с администрацией ПП необходимо проводить в специально выделенном помещении, расположенном до контрольно-пропускного пункта. Поролоновые коврики должны быть постоянно влажными от дезрастворов. Уборка полов в гардеробной и пропускном пункте должна проводиться ежедневно не менее 2-х раз в смену: перед началом работы; перед перерывом на обед. Уборку проводят уборщики производственных помещений. Правила подготовки персонала к работе. Вход в чистые помещения организуется через санпропускники отдельно для каждого пола.

После того, как надет весь комплект технологической одежды: шапочка; куртка с воротником стойкой, с длинными рукавами с манжетами, плотно облегающими кисти рук; брюки с защипами, плотно облегающими щиколотки ног; бахилы (для сборки устройств, вырубки фильтра, сборки капельниц), персонал обрабатывает руки дезраствором и через воздушный шлюз входит в чистые производственные помещения.

Подготовка дезрастворов для обработки рук осуществляется мастером или работником под руководством мастера, согласно инструкции. При необходимости выхода из помещения, персонал выполняет все процедуры в обратном порядке. Смену технологической и переходной одежды проводить согласно инструкции. Обработку технологических тапочек - согласно инструкции.

Персонал, работающий в чистых помещениях, должен строго соблюдать инструкции, регламентирующие состояние здоровья, требования личной гигиены и правила поведения в данных помещениях (инструкция).

Персонал должен ставить в известность своего руководителя о любых недомоганиях (ОРЗ, кожных и др.), способных вызвать нежелательные воздействия на устройства службы крови.

Вход в чистые помещения других сотрудников осуществляется аналогично. В санпропускниках экранированные бактерицидные лампы работают постоянно в течение смены. Открытые бактерицидные лампы включаются только в отсутствие персонала, отключаются не менее, чем за 30 мин. до входа людей.

Производство шприцев из полимерных материалов характеризуется возможностью воздействия на работающих ряда вредных факторов: пылевой - при растаривании сырья, дробления перерабатываемых отходов; выделение вредных паров и газов на участках литья, тепловой энергии от работающих литьевых машин. В принятом технологическом процессе обеспечиваются условия, которые исключают возможность возникновения пожаров, взрывов, отравлений, а также загрязнения отходами производства окружающей среды выше норм предельно допустимых концентраций.

Для обеспечения безопасного ведения производственного процесса и получения высококачественной продукции в соответствии с требованиями нормативно-технической документации должно быть предусмотрено выполнение правил и норм техники безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии. На всех стадиях технологического процесса необходимо соблюдать основные правила технологической дисциплины:

запрещено использовать сырье без анализа и разрешения ОТК;

все входящее сырье, материалы и полуфабрикаты должны соответствовать государственным стандартам и техническим условиям;

разные виды сырья хранить раздельно;

работать только при включенной приточно-вытяжной вентиляции;

работать на исправном оборудовании, следить за исправностью пусковой аппаратуры, заземления, устройств для снятия статического электричества, ограждений движущихся частей машины;

складские помещения должны периодически подвергаться дезинфекции. Во время работы термопластавтоматов запрещается:

производить регулировку и наладку;

открывать ограждение раньше, чем при крайнем раскрытом положении пресс-формы;

проталкивать руками сырье при проседании его в бункере;

продолжать работу при перегреве полимера выше заданных температур;

производить съем изделий при неполном раскрытии пресс-формы.

Запрещается оставлять без присмотра работающее оборудование. Запрещается прием пищи в производственных помещениях.

Весь персонал должен проходить медицинское обследование 1 раз в год и проходить инструктаж по технике безопасности.

1.2 Организационной структуры предприятия, деятельности маркетинговой службы


Организационную структуру предприятия ООО «Эскулап» можно представить в виде схемы (рис.1), функциональных маркетинговых подразделений, каждый отдел которого осуществляет одну или ряд определенных функций маркетинговой деятельности


Ген.директор предприятия

Управляющий по снабжению

Управляющий по финансам

Управляющий по кадрам

Управляющий по маркетингу

Управляющий по производству

Отдел сбыта


Рис. 1. Организационную структуру предприятия ООО «Эскулап»


Подобная структура предприятия обусловлена, работой с узким товарным ассортиментом на небольшом рынке, отличающимся определенной однородностью, стабильностью и относительно незначительной величиной емкости. Ассортимент выпускаемой и реализуемой продукции предприятия не требует внесения значительных изменений в зависимости от оттенков предъявляемого к нему со стороны конечных потребителей спроса, а также не являющийся объектом активного воздействия научно-технического прогресса.

Главной задачей органов снабжения предприятия является своевременное и оптимальное обеспечение производства необходимыми материальными ресурсами соответствующей комплектности и качества. Содержание функций органов снабжения предприятия включает три направления: планирование (изучение внешней и внутренней среды предприятия; прогнозирование и определение потребности всех видов материальных ресурсов, планирование оптимальных хозяйственных связей; оптимизацию производственных запасов; планирование потребности материалов и установление их лимита; оперативное планирование снабжения); организация, (сбор информации о продукции, анализ всех источников удовлетворения потребности в материальных ресурсах с целью выбора наиболее оптимального; заключение с поставщиками хозяйственных договоров на поставку продукции; получение и организация завоза реальных ресурсов; организацию складского хозяйства, входящего в состав органов снабжения; обеспечение цехов, участков, рабочих мест необходимыми материальными ресурсами); контроль и координация работы (контроль за выполнением договорных обязательств поставщиков; контроль за расходованием материальных ресурсов в производстве: входной контроль за качеством и комплектностью поступающих материальных ресурсов; контроль за производственными запасами; выдвижение претензий поставщикам и транспортным организациям; анализ действенности снабженческой службы, разработка мероприятий по координации снабженческой деятельностью и повышение ее эффективности).



1.3 Структура ассортимента товаров народного потребления


Торгово-производственное предприятие ООО «Эскулап» осуществляет следующие виды деятельности: производство перевязочных материалов; услуги по производству продукции из давальческого сырья; транспортные услуги; услуги хранения; услуги аренды; оптовая и розничная торговля фармпрепаратами.

В соответствии с принятой Учетной политикой, выручка торгово-производственного предприятия ООО «Эскулап» определяется методом начисления.

Основные показатели деятельности ООО «Эскулап» за 2009 год:

Выручка-13 976 248 руб.

Аренда - 46987-86 руб.

Оптовая торговля фармпродукцией - 1062808-03 руб.

Оптовая торговля - 1409842-82 руб.

Перевязочные материалы - 5084015-79 руб.

Розничная торговля - 6372594 руб.

В прошедшем 2009 г. выручка от продаж торгово-производственного предприятия ООО «Эскулап» составил 35 622 тысяч рублей и увеличилась в 2,6 раза по сравнению с 2008 г. (табл.2).


Таблица 2 - Основные технико-экономические показатели торгово-производственного предприятия, тыс. руб.

ПоказательГоды200720082009Выручка (нетто) от продажи товаров, продукции, работ, услуг (за минусом налога на добавленную стоимость, акцизов и аналогичных обязательных платежей)83041359935622Себестоимость проданных товаров, продукции, работ, услуг.76711258033354Валовая прибыль63310192268Прибыль (убыток) от продаж5589952268Прибыль (убыток) до налогообложения403114842999Чистая прибыль (убыток)404414789851

Анализ таблицы 2 позволяет сделать вывод, что валовая прибыль увеличилась в 2,2 раза и составила 12,49 тыс. руб. себестоимость производимой продукции в 2009 году увеличилась в 2,6 раза по сравнению с 2008 годом. А прибыль от продаж увеличилась почти в 2,3 раза.

Динамика реализации продукции на предприятии ООО «Эскулап» за период 2007-2009 г. представлена в таблице 3.


Таблица 3 - Динамика реализации продукции на предприятии «Эскулап» за период 2007-2009 г., шт.

№п/пНаименование товараРеализация по годам2007200820091Шприцы инъекционные 2 «А» «Луер»920001180001283002Шприцы инъекционные 5 «А» «Луер»1164001573301746403Шприцы инъекционные 10 «А» «Луер»1245301650401702500

В 2009 г. из-за эпидемии свиного гриппа у лечебно-профилактических учреждений увеличилась потребность в шприцах инъекционных однократного применения. В связи с увеличением заказов реализация товаров возросла, и как следствие этого, увеличилась прибыль от продаж.


2.Анализ технологического процесса производства


Торгово-технологический процесс включает в себя комплекс взаимосвязанных технологических операций, содержание и последовательность выполнения которых зависят от типа предприятия, его технической оснащенности и других факторов. Основными задачами службы сбыта является изучение спроса и установление тесных контактов с потребителями продукции; поиск наиболее эффективных каналов и форм реализации, отвечающих требованиям потребителей; обеспечение доставки продукции потребителю в нужное время; контроль над ходом реализации продукции в целях снижения коммерческих (внепроизводственных) издержек и ускорение оборачиваемости оборотных средств. ООО « Эскулап» имеет собственную сбытовую сеть сориентированную исключительно на реализации продукции своего предприятия в соответствии с осуществляемой стратегией. И таки образом предприятие непосредственно контролирует ход реализации своей продукции на рынке. Кроме того, собственная система сбыта позволяет предприятию поддерживать прямой контакт с потребителями продукции.


На рисунке 2 представлена технологическая схема производства.

Получение очищенного кондиционированного воздухаПодготовка помещений, оборудования и персонала к производствуСкладирование сырья, материалов и полуфабрикатовПодготовка и загрузка сырьяПроизводство литьевых деталей шприцевНанесение градуировки на цилиндры шприцевСборка шприцевУпаковка, маркировка шприцевУпаковка шприцев в транспортную таруСтерилизация шприцевКонтроль готовой продукцииПереработка возвратных отходовСклад готовой продукцииРисунок 2 - Технологическая схема производства



.1 Технологическая подготовка производства


Производство рассчитано на изготовление шприцев однократного применения емкостью 2мл, 5мл, 10мл, 20мл. в год. Шприцы каждой емкости могут быть выпущены в двух исполнениях - трехдетальном (состоит из трех деталей цилиндра, штока и уплотнителя (манжеты)), и двухдетальном (состоит из цилиндра и штока).

Литье цилиндров, штоков и манжет происходит термопласт-автоматах DОNGSHIN WD220 РRО, позволяющих автоматизировать весь процесс - от загрузки сырья до отгрузки отлитых изделий на участок сборки. Материалы для отливки по системе централизованной загрузки поступают со склада материалов к термопласт-автоматам. Пресс-формы с участка хранения и обслуживания пресс-форм поступают на участок литья, с помощью приспособления для поднятия пресс-формы устанавливаются на термопласт-автомат. Пресс-формы имеют горячеканальную конструкцию и для управления температурой горячего канала используются системы контроля температуры пресс-форм. Для охлаждения пресс-форм и прессов на участке технологического холода установлены водоохлаждающие установки.

Отлитые детали поступают на маркировочные линии для нанесения шкалы делений, а затем - на сборочные линии. Собранные, отмаркированные изделия передаются к соответствующим линиям упаковки шприцев. Упакованные шприцы проходят через систему контроля качества и поступают на участок стерилизации. Готовые изделия упаковываются в коробки из гофрированного картона и отправляются на склад готовой продукции.


2.2 Технологические операции, оборудование и режимы для производства изделий


Первым этапом в производстве идет получение очищенного кондиционированного воздуха, для обеспечения соблюдения требуемого состояния воздуха по чистоте и стерильности, а также для соблюдения необходимых требований по состоянию влажности воздуха и температурным параметрам на технологических операциях следующих стадий производства: нанесения печати (маркировка) на цилиндры шприцев, сборка шприцев, упаковка шприцев в потребительскую тару, изготовление деталей шприцев применяется установка для получения стерильного кондиционированного воздуха. Установка обеспечивает поддержание состояния воздуха, удовлетворяющего нижеследующим условиям:

·соблюдение благоприятного для обслуживающего персонала состояния воздуха в стерильных помещениях;


·стерилизации (обеззараживания воздуха фильтрами для улавливания мелкодисперсных аэрозольных частиц и минимизация риска загрязнения продукции микроорганизмами;


соблюдение требуемого для машин и технологического процесса состояния воздуха, обеспечение чистого сжатого технологического воздуха для оборудования изготовления шприцев.

Установка работает на приточном воздухе, воздухообмен летом и зимой должен быть постоянным. Приточный воздух засасывается в помещение с улицы за счет разряжения, создаваемого при фильтрации и кондиционировании вентилятором шкафа-кондиционера.

Установка для получения стерильного кондиционированного воздуха работает в автоматическом режиме. ООО «Эскулап» использует надежное профессиональное оборудование ведущего мирового бренда Mitsubishi Еlесtriс. Контроль за работой и управление процессом осуществляется с помощью контрольно-измерительных и регулирующих приборов.

В стерильных помещениях (на участках) поддерживается избыточное давление воздуха от 10 до 20мм вод.ст. для предотвращения проникновения загрязненного воздуха из окружающих помещений. Стерильный кондиционированный воздух поддерживает комфортную температуру в «чистых» помещениях на уровне 20±2°С зимой и 23±3°С летом, относительную влажность воздуха в пределах 40-60%.

На любом производстве не маловажную роль играет складирование сырья материалов и полуфабрикатов.

На предприятии ООО «Эскулап» сырье, материалы и полуфабрикаты складируются в общем складе сырья и доставляются в транспортной упаковке с помощью транспортного средства и электропогрузчика.

Складирование и хранение производят в соответствии с ГОСТ, ТУ на продукцию по видам и партиям (смешение партий не допускается).

Перед подачей сырья, материалов и полуфабрикатов на производство производят входной контроль на соответствие требованиям нормативно-технической документации (НТД) путем отбора проб или по сертификатам предприятий-изготовителей.

При получении положительных результатов входного контроля по качеству, сырье, материалы и полуфабрикаты направляют в сопровождении аналитических листов с помощью электропогрузчика на склады участков. Запасы складов участков обеспечивают бесперебойную работу производства в течение недели.

На складах сырье, материалы и полуфабрикаты хранятся на стеллажах, в очищенной транспортной таре, в условиях, предусмотренных НТД на продукцию. Взрыво- и пожароопасные материалы хранят в специально отведенных местах, в условиях оговоренных НТД на них.

Перед использованием упаковочные мешки подвергают обеспыливающей обработке, с них удаляют верхний загрязненный слой мешка. В зимнее время сырье и материалы выдерживают не менее 12 часов в складах участков перед подачей в производственные помещения. Транспортирование сырья, материалов и полуфабрикатов на участки осуществляют внутрицеховым транспортом и в соответствии со схемой технологического процесса производства.

Основное полимерное сырье для изготовления деталей шприцев (цилиндров и штоков-поршней) - полипропилен. Основное сырье для изготовления деталей шприцев (манжет) - поливинилхлорид (ПВХ),

Гранулят полипропилена вручную из полиэтиленовых мешков вскрывают на загрузочном столе и загружают по очереди в питатели шлюзовые. Включают воздуходувку и передают сырье в бункеры- силосы участка подготовки сырья. Загрузочный стол для загрузки сырья в питатель снабжен магнитным лотком для улавливания посторонних металлических предметов в сырье.

Для изготовления цилиндров шприцев готовят смеси полипропилена и скользящей добавки-кродамида, для изготовления шток-поршней шприцев -смесь первичного сырья полипропилена и дробленых отходов полипропилена (до 10% к первичному).

Для изготовления цилиндров применяется только первичный полипропилен.

По транспортным линиям с помощью пневмотранспортеров сырье подается в бункера термопластавтоматов на участок производства литьевых деталей шприцев.Перед началом работы проверяют исправность термопластавтоматов, технологической оснастки, правильность выставления параметров технологического процесса на терморегуляторах, реле времени, манометрах в соответствии с технологической картой литья каждой детали шприца.

В общем случае процесс литья под давлением состоит из дозирования исходного материала, загрузки в обогреваемый инжекторный цилиндр, расплавления и пластификации материала, смыкания и запирания пресс-формы, впрыска пластифицированного материала, выдержки под давлением, возвращения шнека в исходное положение, охлаждения изделия в пресс-форме, размыкания пресс-формы и удаления из нее изделия и литника.

Оператор периодически визуально контролирует внешний вид отлитых деталей в соответствии с технологической картой литья на каждое изделие. Мастер ОТК периодически после ремонта и простоя оборудования проверяет предельные отклонения размеров отлитых деталей в соответствии с чертежами. Проверка проводится с помощью штангенциркуля по ГОСТ 166, линейки по ГОСТ 427 и визуально.

Готовые изделия по транспортеру направляются в один контейнер, литники в другой. Наполненные контейнеры с готовыми изделиями укладываются на тележку и подаются на промежуточный склад полуфабрикатов. После необходимой выдержки 24 ч контейнеры с отлитыми штоками и цилиндрами отправляют на участок маркировки и сборки. Литники собирают в полиэтиленовые мешки и отправляют на участок переработки (дробления) отходов. Контейнеры с деталями сопровождаются картой установленного образца.

Изготовление манжет для трехдетальных шприцев производится на термопластавтоматах методом литья под давлением из ПВХ-пластиката (поливинилхлорида) марки WMB 0800BK, Корея, аналогичным способом.

В случае изготовления манжет из смеси резиновой марки 52-1330 по ТУ 38.106576-89, они прессуются в пресс-форме пресса в многогнездной форме.

После прессования манжеты в контейнерах направляются на промежуточный склад полуфабрикатов.

На участок нанесения градуировки на цилиндры шприцев подаются через передаточный шлюз цилиндры шприцев, краска. Нанесение градуировки на цилиндры шприцев производится на автоматах производства Корея.

Давление прижима металлического валика к силиконовому ролику и к цилиндрам шприцев осуществляется при помощи регулировочных винтов.

После нанесения печати (мерных штрихов и цифр, показывающих объем инъекционного раствора в шприце) на цилиндры карусель перемещает их к отсекателю, сбрасывающему цилиндры в контейнер (п/эт. мешок).

Контейнера (п/эт. мешки) с промаркированными цилиндрами направляют к бункеру (вибропитателю) автомата сборки.

На участок сборки шприцев (помещение класса «С») подаются через передаточный шлюз штоки-поршни, манжеты, иглы с защитными колпачками, силиконовая смазка. Поступившая на участок манжета перед сборкой, предварительно подвергается обработке силиконовой смазкой в галтовочной машине (GАSKЕT MIXЕR) производства Корея.

Сборка шприцев происходит на автоматах для сборки шприцев производства Корея. Привод узла сборки осуществляется от электродвигателя. Ориентация и позиционирование деталей осуществляется механическим способом. Сборка шприцев осуществляется с помощью системы копиров и толкателей. Процесс сборки - непрерывный. Управляет работой автомата микропроцессор. Количество собранных шприцев определяется по счетчику. Контейнера (п/эт. мешки) с собранными шприцами направляют к загрузочному бункеру упаковочного автомата.

На участок упаковки шприцев (помещение класса «С») подаются через передаточный шлюз пленка и бумага для упаковки шприцев. Упаковка шприцев производится на автомате (линии) для упаковки шприцев фирмы СОА INTЕRNАTIОNАL, производства Корея. Автомат (линия) предназначен для автоматической упаковки шприцев в ячейку из термоформуемой (полиэтилен-полиамидной) пленки и газопроницаемой бумаги с нанесением маркировки на газопроницаемую бумагу.Линия упаковки обеспечивается газопроницаемой бумагой и термоформуемой полиэтиленовой пленкой, которые предварительно выдерживаются при температуре производственного помещения.

Автомат (блистер) работает совместно с укладчиком шприцев в блистеры. Шприцы загружаются в бункер укладчика. Далее шприцы при помощи наклонного элеватора передаются на карусель для упорядочивания движения. На карусели шприцы под действием центробежной силы и силы тяжести приобретают вертикальное положение и движутся в один ряд на первую пару наклонных роликов.

Затем распределитель потока заполняет последовательно следующие две пары наклонных роликов. При заполнении последних открываются два окна и шприцы укладываются на каретку в два ряда (по 8 штук в ряд для 10мл, 9 штук в ряд для 5мл, 10 штук в ряд для 2мл). Из каретки манипулятор при помощи присосок перекладывает шприцы в блистеры.

Оформленная таким образом лента упаковок попадает под действие устройства резки, разрезанные на блоки упаковки, попадают под ленточный транспортер и через отверстия разделительной стены выходят на участок упаковки в групповую и транспортную тару.

Отходы - обрезки бумаги и пленки собираются на узле намотки транспортера автомата, откуда периодически в процессе работы по мере накопления удаляются в контейнеры для отходов обслуживающим персоналом.

На участок упаковки шприцев в транспортную тару подаются нарезанные блоки шприцев в индивидуальной таре, заготовки картонных ящиков, упаковочные листы, инструкции по эксплуатации шприцев, этикетки, индикаторная лента, клеевая бумажная или полимерная лента (скотч).

Сборка ящиков может производиться на изолированном участке. Нарезанные блоки упаковок шприцев вручную укладывают в ящики из гофрированного картона в количестве: шприц вместимостью 2см -1000 штук, 5см3 - 800 штук, 10см3-500 штук. В ящики дополнительно вставляют картон прокладочный для увеличения жесткости вертикальных стен ящика.


В каждый ящик вкладывают упаковочный лист, инструкцию по эксплуатации и оклеивают его лентой скотч. На ящик наклеивают этикетки в соответствии с НТД. Ящики с шприцами укладывают на деревянный поддон и формируют партии для стерилизации, которые с помощью ручной гидравлической тележки направляют на промежуточный склад для отправки на стерилизацию.

Шприцы в ящиках из гофрированного картона подвергаются газовой стерилизации в соответствии с «Опытно-промышленным регламентом на процесс стерилизации шприцев однократного применения», утвержденным в установленном порядке. Цех стерилизации включает в свой состав приемное и выпускное отделение, кладовую для хранения газа, испарительную камеру, работающую в герметичном режиме, машинное отделение и комнату управления. Стерилизация выполняется с помощью этиленоксидного газа.

После выгрузки продукция подвергается проветриванию в течении не менее 10-ти часов и только после этого направляется на карантинное хранение вспециальное помещение. Карантинное хранение осуществляется в течении 14-ти суток со дня выгрузки, оборудовано стеллажами и вытяжной вентиляцией. В этот период проводят контроль шприцев на биологические тесты-стерильность, токсичность.


2.3 Виды дефектов, причины их возникновения и меры по предупреждению


На всех стадиях технологического процесса необходимо соблюдать основные правила технологической дисциплины:

запрещено использовать сырье без анализа и разрешения ОТК;

·все сырье должно соответствовать государственным и отраслевым стандартам, техническим условиям;


·работать только при включенной приточно-вытяжной вентиляции;


·работать в предусмотренной для рабочего места спецодежде, с защитой, при необходимости, органов дыхания и зрения;


·работать на исправном оборудовании, следить за исправностью пусковой аппаратуры, заземления, устройств для снятия статического электричества, ограждений движущихся частей машин.


Перед работой на оборудовании персоналу следует ознакомиться с показателями технологического режима и проверить состояние:

·предохранительных устройств;


·контрольно-измерительных приборов;


·заземляющих устройств;


·ограждений;


·инструмента и приспособлений;


·обогревательных устройств;


·поступление воды для охлаждения изделий;


·крепление пресс-форм;


·индивидуальных средств защиты и пожаротушения.


Возможные неполадки в работе термопластавтоматов, возможные виды возникновения брака изделий и действия по их устранению приведены в таблице 4.


Неполадки в работе оборудования и приборов и действия персонала при их возникновенииНеполадкиВозможные причины возникновения неполадокДействия персонала и способы устранения неполадокЛитье цилиндров и штоков шприцев под давлениемНеполное оформление изделия, усадочные раковины, пузыри, вздутия на поверхностиНедостаточное количество материала в цилиндре, недостаточная доза впрыска расплава.Отрегулировать работу дозирующего приспособленияВысокая температура расплава.Понизить температуру расплава.Низкая температура формы.Повысить температуру формы.Значительная разность температур оформляющихОтрегулировать температуру нагрева оформляющихчастей формы, низкое давление впрыска.частей формы.Мала скорость впрыска.Увеличить давление впрыска, скорость впрыска.Мала выдержка под давлениемУвеличить время выдержки под давлением.Коробление - изменение конфи- гурацииНедостаточное время охлаждения изделия в форме.Увеличить время выдержки охлаждения.Недостаточная выдержка под давлением.Увеличить выдержку под давлением.Значительная разность температур оформляющих частей формы.Отрегулировать температуру нагрева оформляющих частей формы.«Серебристость» - следы разло- жения, заметные в отраженном свете на изделиях (цилиндрах) в виде очень мелких блесокПовышенная влажность материала.Подсушить материал.Высокая температура цилиндра и в связи с этим деструкция материала.Понизить температуру в материальном цилиндре.Длительное нахождение материалов в цилиндре.Сократить время нахождения термопластавтомата в цилиндре.Наличие «мертвых зон» в цилиндре и сопле.Исключить образование «мертвых зон».Стыковые швы - спай отдельных потоков расплава в виде кривых линий с резким уменьшением механической прочностиНизкая температура расплава и формы.Недостаточное давление при литье. Недостаточная скорость впрыска.Повысить температуру расплава и формы. Повысить давление литья. Увеличить скорость впрыска.Прилипание изделия или литника к форме, риски, царапины, сколыНедостаточно хорошее состояние оформляющее поверхности формы.Устранить недостатки поверхности формы (забоины, царапины на оформляющих поверхностях), смазать форму.«Мороз» - неровности на поверхности изделий в виде тонкого рисункаПопадание небольшого количества воды в полость формы. Следы смазки формы.Устранить попадание воды в форму. Устранить следы, остатки смазки.Темный цвет изделий, коричневые полосы, пятнаВысокая температура цилиндра. Длительное нахождение материалов в цилиндре.Понизить температуру материального цилиндра. Сократить время нахождения материала в материальном цилиндре.НеполадкиВозможные причины возникновения неполадокДействия персонала и способы устранения неполадокМатовые пятна на изделияхЗагрязненная форма. Слишком большая скорость впрыска.Обеспечить чистоту поверхности формы. Уменьшить скорость впрыска.Облой, грат, заусенцы на изделиях в местах стыка с формойНедостаточное усилие затвора форм.Некачественный настрой дозирующего приспособления. Высока температура расплава и формы.Велико давление литья.Увеличить смыкание формы. Отрегулировать дозировочное приспособление. Понизить температуру расплава. Уменьшить давление литья. Нанесение градуировки на цилиндры шприцевНекачественная печать штрихов шкалыСтерилизация шприцев окисью этиленаНедостаточное вакуумирование стерилизационной камерыНизкий уровень масла в вакуумном насосеПроверить уровень масла в насосеУпаковка шприцев в индивидуальную таруНекачественная склейка бумаги спленкойНизкая активация пленки, низкая температура склейки, нарушение целостности резиновой прокладкиСменить пленку, повысить температуру склейки, сменить прокладку

2.4 Основные факторы, влияющие на конкурентоспособность


Конкурентоспособность предприятия - это его преимущество по отношению к другим предприятиям данной отрасли внутри страны и за ее пределами. Конкурентоспособность не является имманентным качеством фирмы, это означает, что конкурентоспособность фирмы может быть оценена только в рамках группы фирм, относящихся к одной отрасли, либо фирм, выпускающих аналогичные товары. Конкурентоспособность можно выявить только сравнением между собой этих фирм как в масштабе страны, так и в масштабе мирового рынка.

Таким образом, конкурентоспособность фирмы - понятие относительное: одна и та же фирма в рамках, например, региональной отраслевой группы может быть признана конкурентоспособной, а в рамках отраслей мирового рынка или его сегмента - нет. Оценка степени конкурентоспособности, т.е. выявление характера конкурентного преимущества ООО «Эскулап» по сравнению с другими фирмами, заключается в первую очередь в выборе базовых объектов для сравнения, иными словами, в выборе фирмы-лидера в отрасли страны или за ее пределами. Такая фирма-лидер должна обладать следующими параметрами:

соизмеримостью характеристик выпускаемой продукции по идентичности потребностей, удовлетворяемых с ее помощью;

соизмеримостью сегментов рынка, для которых предназначена выпускаемая продукция;

соизмеримостью фазы жизненного цикла, в которой функционирует фирма.

Таким образом, конкурентное преимущество, ООО «Эскулап» может быть оценено в том случае, когда сравнение проведут только с фирмой производителем шприцев однократного. При этом фирма должна находятся примерно в таких же фазах жизненного цикла. В том случае, если данные условия не соблюдаются, сравнение будет некорректным.

Исходя из того, что конкурентоспособность отражает продуктивность использования ресурсов предприятия, для оценки необходимо выбрать критерии продуктивности использования ресурсов. То есть деятельность предприятия ООО «Эскулап» связана с извлечением прибыли, а совокупные ресурсы оцениваются в денежном выражении, продуктивность использования ресурсов предприятия может быть оценена показателем рентабельности производства, т.е. отношением прибыли, полученной в том или ином периоде, к истраченным в том же периоде ресурсам, оцененным как издержки производства. Кроме этого, для объективной оценки конкурентоспособности предприятия руководству ООО «Эскулап» необходима возможность слежения рынка.

Сложность, а иногда и полное отсутствие доступа к информации о деятельности конкурентов может создать у руководства предприятия необоснованное мнение о превосходстве предприятия над конкурентами, привести к самоуспокоению и ослаблению усилий, связанных с поддержкой необходимого уровня конкурентного преимущества своей фирмы.

Конкурентоспособность предприятия зависит от ряда факторов, которые можно считать компонентами (составляющими) конкурентоспособности. Их можно разделить на три группы факторов: технико-экономические, коммерческие, нормативно-правовые.

Технико-экономические факторы включают: качество, продажную цену и затраты на эксплуатацию (использование) или потребление продукции или услуги. Эти компоненты зависят от производительности и интенсивности труда, издержек производства и пр.

Коммерческие факторы определяют условия реализации товаров на конкретном рынке. Они включают: конъюнктуру рынка (острота конкуренции, соотношение между спросом и предложением данного товара, национальные и региональные особенности рынка, влияющие на формирование платежеспособного спроса на данную продукцию или услугу); предоставляемый сервис (наличие дилерско-дистрибьютерских пунктов изготовителя и станций обслуживания в регионе покупателя, качество технического обслуживания и других предоставляемых услуг); рекламу (наличие и действенность рекламы и других средств воздействия на потребителя с целью формирования спроса); имидж фирмы (популярность торговой марки, репутация фирмы, компании, страны).

Нормативно-правовые факторы отражают требования технической, экологической и иной безопасности использования товара на рынке, а также патентно-правовые требования (патентной чистоты и патентной защиты). В случае несоответствия товара действующим в рассматриваемый период на данном рынке нормам и требованиям стандартов и законодательства товар не может быть продан на рынке. Поэтому оценка этой группы факторов и компонент с помощью коэффициента соответствия нормативам лишена смысла.

Высокая конкурентоспособность фирмы является гарантом получения высокой прибыли в рыночных условиях. ООО «Эскулап» имеет цель достичь такого уровня конкурентоспособности, который помогал бы ей выживать на достаточно долговременном временном отрезке. В связи с этим перед организацией встает проблема стратегического и тактического управления развитием способности предприятия выживать в изменяющихся рыночных условиях.

Управление конкурентоспособностью предполагает совокупность мер по систематическому совершенствованию изделия, постоянному поиску новых каналов его сбыта, новых групп покупателей, улучшению сервиса, рекламы.

Основой конкурентоспособности предприятия является конкурентоспособность его продукции.


3 Нормативно-техническая документация


.1 Порядок оформления документации


Сырье, материалы, комплектующие детали и узлы, закупленные предприятием, становятся частью выпускаемой им продукции и оказывают непосредственное влияние на качество конечной продукции. Предприятие несет ответственность за качество конечной продукции в целом независимо от качества закупленных им материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий.

ООО «Эскулап» при заключении договора купли-продажи, предусматривает требования к условиям поставки товаров, к сопроводительной документации, так же договором предусмотрены случаи поставки не качественного сырья или случаи не до поставки или перепоставки.

С работником, принимающим/отгружающим товар на хранение или дальнейшую эксплуатация (реализацию), заключается договор о полной материальной ответственности. Заключение такого договора с работником, непосредственно обслуживающим или использующим денежные, товарные ценности или иное имущество, предусмотрено ст. 224 Трудового кодекса РФ. Товар на складах ООО «Эскулап» принимают/отгружают кладовщики, несущие полную материальную ответственность. Условия приемки сырья и поставки готовой продукции оговорены в договорах купли-продажи с поставщиками и покупателями. Приемка товаров осуществляется кладовщиком, на основании товаросопроводительных документов поставщика, предусмотренных условиями поставки товаров и правилами перевозки грузов (товарной накладной, товарно-транспортной накладной (ТТН), железнодорожной накладной, счетом или счетом-фактурой). Если товар доставляется, например, автомобильным транспортом непосредственно на склад покупателя, то материально-ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товаросопроводительных документах и заверяет ее печатью своей организации.

В товарной накладной указываются номер и дата оформления, наименование поставщика и покупателя, наименование и краткое описание товара, его количество (единицы измерения), цена и общие суммы отпущенных товаров с учетом и без НДС. Товарная накладная подписывается материально-ответственными лицами, сдавшими и принявшими товар, и заверяется печатью организации поставщика и в отдельных случаях печатью покупателя.

Если товары получает материально-ответственное лицо покупателя на складе поставщика, то оно должно предъявить поставщику доверенность по форме М-2 (М-2А) (приложение 1), которая необходима для подтверждения полномочий материально-ответственного лица на получение товара. Форма доверенности установлена Постановлением Госкомстата России от 30.10.97 N 71а "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве".

Доверенность подписывается руководителем и главным бухгалтером организации или лицами, ими на то уполномоченными, и на ней ставится печать организации. Если товар получает представитель организации-покупателя по доверенности (с печатью), то печать организации-покупателя на товарной накладной не ставится. Пункты 3 и 4 в типовом договоре ООО «Эскулап» с поставщиками сырья и покупателями готовой продукции (приложение 2).

При приемке товара в первую очередь проверяют полноту и правильность составления всех необходимых товаросопроводительных документов.

Приемка товаров по количеству на складе организации предусматривает проверку соответствия фактического наличия товара данным, содержащимся в транспортных, сопроводительных и/или расчетных документах, а при приемке их по качеству и комплектности - требованиям к качеству товаров, предусмотренных в договоре.

В соответствии с условиями договора и общими правилами приемки товара производиться также выборочная проверка качества товаров. Под входным контролем продукции следует понимать контроль продукции поставщика, поступивший к потребителю или заказчику и предназначенной для использования при изготовлении, ремонте или эксплуатации продукции.

Основными документами по организации и проведению входного контроля являются: ГОСТ 24297-87 «Входной контроль продукции. Основные положения»; действующие НТД на данную продукцию, в том числе и на методы контроля и испытания ее; планы выборочного контроля по ГОСТ 18242-72, ГОСТ 20736-75, ГОСТ 16493-70; правила отбора единиц продукции в выборку по ГОСТ 18321-73. Обоснование и выбор планов выборочного контроля - по РД 50-605-86; Р 50-110-89.

Основными документами по оценке качества продукции в процессе ее производства являются: ГОСТ24861-91, ISО 7886 по 9398-001-28994901-2005 «Шприцы инъекционные однократного применения»; планы выборочного контроля по ГОСТ 18242-72, ГОСТ 20736-75, ГОСТ24660-81, ГОСТ16493-70, правила отбора единиц продукции в выборку - по ГОСТ 18321-73.

Основными документами по регулированию технологических процессов служит, действующая на предприятии ООО «Эскулап» технологическая документация.

Основными документами по хранению продукции в процессе контроля на предприятии служить:

) действующие положения о производственных цехах и участках;

) Опытно-промышленный регламент по производству шприцев инъекционных однократного применения.

В соответствии с ГОСТ 16504-81 под окончательным контролем следует понимать контроль продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставкам и (или) использованию.

Требования к окончательному контролю и испытаниям устанавливаются:

в действующих на предприятии НТД на данный вид продукции;

в ГОСТ 18242-72, ГОСТ 20736-75, ГОСТ 16493-70, ГОСТ 24660-81;

Правилами отбора единицы продукции в выборку - по ГОСТ 18321-73;

Обоснованиями и выбором планов выборочного контроля - по РД 50-605-86;

Рекомендациями «построение и содержание разделов «Правила приемки» и «Методы контроля (анализа, испытаний, измерений)» в стандартах и технических условиях на продукцию»; Р 50-110-89.

Порядок отправки продукции (в т.ч. на склад готовой продукции) после окончательного контроля и испытаний устанавливается самим предприятием.

Система регистрации результатов контроля и испытаний установлена регламентом ООО «Эскулап» на основе:

) ГОСТ 24297-87;

) Рекомендаций «Построение и содержание разделов «Правила приемки» и методов контроля (анализа, испытаний, измерений) в стандартах и технических условиях на продукцию».

Требования к используемым для контроля качества и испытаний продукции средствам измерений, методам выполнения измерении, порядку их аттестации и проверки и другим метрологическим правилам соответствуют стандартам и НТД Государственной системы единства измерений (ГСИ).

Единицы или партии продукции, подозреваемые в несоответствии, немедленно идентифицируют и регистрируют. Идентификация касаться также документации, по которой эту продукцию производят. Во всех случаях, когда это возможно, проводят обследование предыдущих партий продукции.

Несоответствующие единицы продукции отделяют от продукции, отвечающей предъявленным требованиям.

В случае несоответствия фактического наличия товаров количеству, указанному в товарной накладной или отклонения по качеству, установленному в договоре, либо по данным, указанным в сопроводительных документах, составляется соответствующие акты ТОРГ-2(приложение3).

Вся документация составляет не менее чем в двух экземплярах: один - поставщика, другой - покупателя. После подписания документов (товарной накладной, счет-фактур, актов разногласий, ТТН…) с двух сторон, кладовщик передает все в бухгалтерию или на склад рекламации (акты), расписываясь в журнале движения документации с указанием даты передачи.

Все документы хранятся не менее 5 лет в помещении с ограниченным доступам.


3.2 Механизм формирования цен


Цены влияют на конечные финансовые результаты и рыночное положение предприятия, при этом выступают одним из главнейших факторов конкурентной борьбы. Цена - это денежное выражение стоимости товара. В основе цены лежит стоимость товара, т. е. общественно необходимые затраты на его производство. Однако это не означает, что цена каждого отдельного товара должна обязательно равняться его стоимости. Цена может отклоняться от стоимости. Так как ООО «Эскулап», не только является производителем, но и самостоятельно, то есть без посредников реализует выпускаемою продукцию розничным предприятиям торговли (аптечные сеть), и конечным потребителям больницам и поликлиникам, то рыночная цена формируется под влиянием ряда факторов: спроса и предложения, издержек производства, цен конкурентов и др.

Спрос на товар определяет максимальную цену, которую может устанавливать предприятие. Валовые издержки производства (сумма постоянных и переменных издержек) определяют минимальную ее величину. Существенное влияние на цену оказывают поведение конкурентов и цены на их продукцию. Важнейшим фактором ценообразования является также государственное регулирование цен. Существуют прямые и косвенные способы воздействия государства на цены.

Ценовая политика предприятия - это установление цен, обеспечивающих выживание предприятия в рыночных условиях; включает выбор метода ценообразования, разработку ценовой системы предприятия, выбор ценовых рыночных стратегий и другие аспекты.

Обеспечение сбыта - главная цель фирмы, осуществляющей свою деятельность в условиях жесткой конкуренции, когда на рынке присутствуют производителей с аналогичными товарами. Важными компонентами данной ценовой политики являются объем сбыта и доля на рынке. Для захвата большей доли рынка и увеличения объема сбыта используются заниженные цены.

На систему ценообразования, а соответственно, на ценовую политику предприятия оказывает большое влияние состояние денежной сферы, а именно: изменение покупательной способности рубля; курсы иностранных валют к рублю.

Затратные методы ценообразования основаны преимущественно на учете издержек производства и реализации продукции, параметрические методы ценообразования - на учете технико-экономических параметров товаров.

Ценовой метод издержек - способ формирования цен на основе всех затрат, которые вне зависимости от своего происхождения списываются на единицу того или иного изделия. Основой определения цены являются реальные издержки производителя на единицу продукции, к которым добавляется обоснованная предприятия прибыль (табл. 1).

Ценовой метод стандартных издержек позволяет формировать цены на основе расчета затрат по нормам с учетом отклонений фактических затрат от нормативных (табл. 5). Примечание. «+» - экономия, «-» - перерасход.

Таблица 5. Формирование цен на основе стандартных издержек

ЭлементШприцы инъекционные 2 «А» «Луер»Шприцы инъекционные 5 «А» «Луер»Шприцы инъекционные 10 «А» «Луер»СтандартОтклонениеСтандартОтклонениеСтандартОтклонениеПрямые затраты (всего) В том числе:7,50+305,25+7,56,45-45сырье и материалы3,75+152,25-22,53,00-7,5заработная плата основных производственных рабочих3,00+7,52,25+7,51,95-15прочие прямые затраты0,75+7,50,75+22,51,50-22,5Косвенные затраты3,00+154,50-155,55+30Всего затрат10,50+459,75-7,512,00-15Прибыль1,05+459,75-7,51,20-15Выручка от реализации (цена изделия)11,5510,7313,20

Преимущество, используемого метода расчета цен на продукцию ООО «Эскулап» состоит в возможности управления затратами по отклонениям от норм, а не по их полной величине. Отклонения по каждой статье периодически соотносятся с финансовыми результатами, что позволяет контролировать не только затраты, но и прибыль. Метод обеспечивает непрерывное сопоставление затрат. Наиболее сложным элементом системы расчета является определение лимитов затрат. Для формирования экономически обоснованных стандартов необходимо детальное изучение методов производства, технических характеристик и цен аналогичной продукции конкурентов, требований к данным изделиям, предъявляемых на потребительском рынке, то есть качество продукции, которое должно гарантировать потребителю удовлетворение его запросов, ее надежность и экономию затрат.

Эти свойства формируются в процессе всей воспроизводственной деятельности предприятия, на всех ее этапах и во всех звеньях. Вместе с ними образуется стоимостная величина продукта, характеризующая эти свойства от планирования разработок продукции до ее реализации и послепродажного обслуживания. Контроль за формированием затрат и стоимости товара позволяет конкретизировать принцип гарантии качества и увидеть когда, т. е. на каком этапе деятельности, и где, в каком подразделении, он реализуется. Поскольку за каждый этап производства и реализации несет ответственность руководитель, становится ясно, кто отвечает за качество продукции. К основным показателям качества продукции выпускаемой ООО «Эскулап» можно отнести: технические, технологические, экологические, эргономические, экономические и иные показатели качества, которые и обеспечивают удовлетворение запросов потребителей. В нашем случае этапы затраты на которые, связанные с гарантией качества изделия, включают в себя:

1.транспортные (внешние и внутренние перевозки сырья, комплектующих и готовой продукции).


2.снабженческие (закупка запланированного по видам, количеству и качеству сырья и комплектующих материалов).


.затраты на подразделение, контролирующие производство;


.затраты, связанные с работой экономических служб, от деятельности которых зависит качество продукции: плановый отдел (своевременное составление планов), финансовый (своевременное обеспечение проекта финансовыми ресурсами), бухгалтерия (выписка счетов) и т. п.;


.затраты на деятельность иных служб аппарата управления предприятием, которые в различной степени связаны и влияют на обеспечение качества продукции, особенно управление кадрами, в функции которого входит набор персонала, повышение его квалификации и проверка соответствия требуемому уровню и условиям;


.оплату труда линейного персонала.


Политика предприятия нацелена на высокое качество, но при этом должен соблюдаться баланс затрат, качества, прибыли и цены.

3.3 Нормативно-техническая документация на производство товаров


Общество с ограниченной ответственностью «Эскулап», именуемое в дальнейшем «Общество», создано в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации и Федеральным законом Российской Федерации «Об обществах с ограниченной ответственностью» №. 14-ФЗ от 08.02.1998 г. Общество является юридическим лицом и строит свою деятельность на основании настоящего устава и действующего законодательства Российской Федерации. Полное фирменное наименование Общества на русском языке: Общество с ограниченной ответственностью «Эскулап», сокращенное наименование ООО «Эскулап».

Общество является коммерческой организацией. Общество вправе в установленном порядке открывать банковские счета на территории Российской Федерации и за её пределами. Общество имеет круглую печать, содержащую его полное фирменное наименование на русском языке и указание на его место нахождения. Общество имеет штампы и бланки со своим наименованием, собственную эмблему и другие средства визуальной идентификации. Общество является собственником принадлежащего ему имущества и денежных средств и отвечает по своим обязательствам собственным имуществом. Участники имеют предусмотренные законом и учредительными документами Общества обязательственные права по отношению к Обществу. К учредительным и в свою очередь обязательным для осуществления коммерческой деятельности на территории РФ юридическими лицами являются следующие документы:

устава в действующей редакции (приложение 4);

выписки из ЕГРЮЛ с датой получения (приложение 5);

свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ о регистрации юридического лица (приложение 6);

свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (приложение 7);

лицензии на работы, услуги и т.п., выполнение которых в соответствии с действующим законодательством лицензируется (приложение 8).

Выписка из ЕГРЮЛ содержит полные сведения о юридическом лице: дату регистрации, наименование, организационно-правовую форму, виды деятельности зарегистрированного юридического лица, сведения о руководителе и о юридическом адресе предприятия, ИНН, ОГРН и другие. Кроме того, с недавнего времени в него включен и ряд новых сведений, ранее в ЕГРЮЛ не входивших. Так, с 1 июля 2009 года, со вступлением в силу Федерального закона РФ «О внесении изменений в часть первую Гражданского кодекса РФ и другие законодательные акты РФ», сведения о размерах долей участников из устава ООО исключаются, и правоустанавливающим документом, определяющим размер и номинальную стоимость долей участников ООО, с этого момента является выписка из ЕГРЮЛ.

ИНН присваивается налоговым органом по месту нахождения при постановке на учет организации при ее создании, в том числе путем реорганизации. Постановка на учет организации в налоговом органе по месту нахождения осуществляется на основании сведений, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ).

Для осуществления деятельности по производству медицинской техники, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники необходимо получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. Выдается: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; срок действия: 5 лет; применение:

Является основным документом, для осуществления деятельности по производству медицинской техники, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники;

Устанавливает определенный перечень медицинской техники для производства на территории РФ;

Подлежит лицензированию деятельность по производству следующей медицинской техники:

·Инструменты медицинские


·Приборы и аппараты медицинские


·Оборудование медицинское


·Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств и препаратов


·Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему


·Линзы для коррекции зрения


·Комплектующие (запасные части) изделия медицинской техники отраслевого применения


Контроль за финансово-хозяйственной деятельностью Общества осуществляется Ревизионной комиссией, избранной учредителями. ООО «Эскулап» на основании лицензий:

№ 172325Д - выданной Государственным комитетом Российской Федерации по строительству и жилищно-коммунальному комплексу от 19.04.2002 г.

№ 01552 - выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2000 г.

№ 683191Г - выданной здравоохранением Правительства Курской области от 12.10.2000 г.

№ 29/01081003/5722-03 - выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации

Предприятие ООО «Эскулап» на свою продукцию предоставляет все необходимые документы подтверждающие ее качество и позволяющие ее дальнейшее использование.

Сертификат соответствия ГОСТ Р (приложение 9) - документ удостоверяющий соответствие качества продукции требованиям системы сертификации ГОСТ Р. Выдача сертификатов соответствия РСТ производится по результатам сертификационных испытаний на основании имеющихся санитарно-эпидемиологического заключения и сертификата пожарной безопасности. В системе сертификации ГОСТ Р можно получить сертификат соответствия на продукцию и услуги. Получить сертификат соответствия на продукцию можно следующих видов: сертификат соответствия на серийное производство или партию товара, а также добровольный или обязательный сертификат соответствия РСТ. Выдача сертификата соответствия ГОСТ Р производится после проведения сертификационных испытаний и анализа стабильности производства (для схем сертификации с буквой 'а'), при наличии сертификата пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенический сертификат). Необходимость получения пожарного сертификата определяется перечнем продукции подлежащей пожарной сертификации. Если код ОКП продукции находится в перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации системы ГОСТ Р, то необходимо получить обязательный сертификат соответствия. Подпись сертификата ГОСТ Р осуществляет руководитель органа по сертификации и эксперт по сертификации продукции. В течении трех дней после подписания руководителем ОС и экспертом по сертификации продукции, сертификат ГОСТ Р попадает в реестр сертификатов соответствия. Если обнаружена ошибка в сертификате ГОСТ Р, центр сертификации продукции аннулирует сертификат соответствия, в котором обнаружена ошибка, и выдает новый сертификат ГОСТ Р. Информация об аннулировании и выдаче нового сертификата ГОСТ Р отправляется в государственный реестр сертификатов соответствия. При такой замене стоимость сертификата соответствия ГОСТ Р определяет стоимость бланка сертификата ГОСТ Р.

3.4 Материально-техническое снабжения


Главная задача торговли - продажа товаров, поэтому решение о том, что и в каком количестве закупается, является основной ассортиментной стратегией предприятия.

Закупка сырья - составная часть коммерческой деятельности, включающая в себя изучение и прогнозирование покупательского спроса, выявление и изучение источников поступления и поставщиков, организацию сырья, организацию связей с поставщиками сырья, организацию учета и контроля за ходом выполнения договорных обязательств. Рациональная организация закупки означает приобретение сырья: нужного качества; в нужном количестве; в нужное время; у надежного поставщика; по приемлемой цене.

В таблице 6 представлены сырьевые ресурсы предприятия.


Таблица 6 - Сырьевые ресурсы предприятия

Наименование сырья, материалов и полуфабрикатовСорт, маркаНазначениеПолипропилен «толен»21080-16 толенЦилиндр, шток-поршень шприцаПолипропилен «каплен»21080-16 капленПолипропилен «бален»21100-16 баленПолиэтилен низкого давления21008-075 сорт высшийШток- поршень шприцаЭтилен синтетическийHDРЕСкользящая добавка (амид олеиновой кислоты)Кродамид Локсамид АрмослипДобавка к полипропиленуПолиметилсилоксановая жидкостьПМС-100Смазка внутренней поверхности цилиндра Смазка манжетСиликоновое масло1000СSСиликон для манжет100Поливинилхлоридный пластикатПМЭ-90Уплотняющий элемент манжетаСмесь резиновая52-1330Уплотняющий элемент манжетаНаименование сырья, материалов и полуфабрикатовСорт, маркаНазначениеИгла инъекционная однократного применения0,6x25(0,6х30)мм 0,7x38(0,7х35)мм 0,8x3 8ммИгла для комплектации шприцевПленка многослойная термоформуемая«Полиформ»Упаковка шприцевПленка полимерная медицинская «ТЗМОИ»ПЭ/ПП 80x421 ПЭ/ПА/ПЭ 80x421Материал двухслойный тер- моформуемый полиамид- полиэтиленовый«Политерм»Материал для упаковывания медицинских изделий Бумага газонипроницаемаяБГС-60Упаковка шприцевКраски флексографские Серии 4464244642-01 44642-25Цветная печать на потребительской таре Краски для печати на цилиндрахКраски TР (черная)С-MIX2000-SСHWАRZПленка полиэтиленовая (рукав)Первый сортДля сборки и упаковки промежуточных продуктовЯщики из гофрированного картона Гофрокартон прокладочный№11Транспортная тара Упаковка готовой продукцииСпирт этиловыйРектификат высшей очистки 96,2%Соблюдение асептических условий производстваОкись этиленаСорт первый или второйСтерилизация готовой продукцииДвуокись углеродаСварочная или пищеваяБумага этикеточная Скотч Клей КМЦ, ПВАМарка АУпаковка готовой продукцииТкань хлопчатобумажная бязевой группыАрт.234 или 200 или 206Для протирки рабочих мест оборудованияСредства моющие синтетические порошкообразные«Эра» «Лотос» и др.Для мойки оборудования помещений, одежды

Для доставки сырья на предприятие ООО «Эскулап» используется наиболее эффективный метод - централизованный завоз, при котором доставка товаров осуществляется силами и средствами поставщика на основе заявок предприятия в согласованные сроки. Применение этого метода позволяет организовать более четкое снабжение сырьем, не отрывает работников предприятия от выполнения их основных функциональных обязанностей.

Доставка сырья на предприятие ООО «Эскулап» осуществляется по строго установленному графику, представляющему собой расписание времени доставки.

Поставщики:

ОАО «Медторгаз», г. Москва - полипропилен;

ООО «Медторгресурс» , г. Москва - поливинилхлорид;

ОАО «Стерилизация ХХI века» ,г. Минск - жидкость ПМС;

ООО «Содействие мед», г. Москва- иглы;

ЗАО «Готег», г. Железногорс -короба;

ОАО «Комунар» бумажная фабрика, Ленинградская область - бумага;

ЗАО «Биохимпласт», Россиия - поливинилхлоридный пластикат;

ООО «Полиграфика» - скотч, клей ПВА.

Индивидуальный подход для каждого поставщика. Отношения фиксируются договорами между сторонами, где оговариваются условия поставки и оплаты определенного сырья. Оплата происходит безналичным расчетом.

ООО «Эскулап» не только производят продукцию в нужном количестве, ассортименте и качестве, соответствующие запросам потребителя, но и обеспечивают коммерческую деятельность по сбыту продукции. Для организации коммерческой деятельности по реализации готовой продукции на предприятии ООО «Эскулап» создана служба сбыта.

Основными задачами службы сбыта является изучение спроса и установление тесных контактов с потребителями продукции; поиск наиболее эффективных каналов и форм реализации, отвечающих требованиям потребителей; обеспечение доставки продукции потребителю в нужное время; контроль над ходом реализации продукции в целях снижения коммерческих (внепроизводственных) издержек и ускорение оборачиваемости оборотных средств.

Организация сбыта продукции базируется на маркетинговых исследованиях, которые являются основой всех маркетинговых действий. Такими исследованиями в области сбыта являются исследование потребностей и спроса на данную продукцию, исследование емкости рынка, определение доли предприятия в общем, объеме продажи продукции данного ассортимента, анализ рыночной ситуации, исследование динамики объема продаж, анализ каналов сбыта, изучение мнений покупателей и потребительских предпочтений. Основными покупателями являются аптечные сети г. Курска и области и больницы: «36, 6» ООО, «Аптека-Холдинг» ООО, «03 аптека» ООО, «Унивест» ООО, «Курскфармация» ОАО аптечная сеть, «Будь Здоров» ООО, «Биологическая Медицина» ООО, «Космо-Дент» ООО, Медицинский центр ГСХА им. И.И. Иванова, «Фирма Альбина» ООО, больница Областная Клиническая, больница Центральная Районная, больница им. Семашко филиал, больницы городские № 1, № 2, № 5, № 7, детская клиническая Инфекционная больница Областная, детская больница № 2 Городская…

Собственная сбытовая сеть сориентирована исключительно на реализации продукции предприятия ООО «Эскулап» в соответствии с осуществляемой стратегией.


4 Экспертиза качества изделий


Контроль готовой продукции осуществляет на предприятии ООО «Эскулап» служба контроля качества предприятия (ОТК), которая несет ответственность за отгрузку со склада готовой продукции шприцев, отвечающих требованиям технических условий, а также за постадийный контроль прохождения продукции всего технологического процесса ее производства.

Контроль шприцев после стерилизации проводится баклабораторией на основании утвержденных Минздравом методик.

Проведение санитарно-химических, токсикологических и биологических испытаний осуществляется на основании «Регламента, устанавливающего порядок проведения этих испытаний стерилизованных шприцев инъекционных однократного применения», утвержденный Минздравом от 26.07.99г.

При положительном заключении, по результатам биологического контроля шприцы проверяют на соответствие НТД и при положительном исходе шприцы направляются на склад готовой продукции.

Служба контроля качества проводит контрольные проверки процесса изготовления на следующих стадиях:

при поступлении сырья и материалов на предприятие, проводится входной контроль. После того как сырье засыпается в бункер литьевой машины, производятся контрольные отливки на автоматическом режиме.

При литье под давлением цилиндров проверяется качество изделий визуально. На рабочей поверхности не должно быть раковин, трещин, утяжек, темных оттенков материала. Литейщик один раз в смену разрезает цилиндр на расстоянии не более 5мм от конической поверхности и проверят отсутствие подливов внутри по месту сопряжения конуса с конической поверхностью.

При литье штоков качество проверяется визуально. На поверхности не должно быть вкраплений другого материала. Штангенциркулем измеряют размеры штока. Литейщику один раз в смену разрезать шток на расстоянии не более 5мм от сферической поверхности и проверить отсутствие подливов по месту сопряжения конуса со сферической поверхностью.

При маркировке и сборке шприцев проверяется оцифровка.

При вертикальном положении шприца (конусом вверх) цифры должны быть расположены справа от штрихов. Штрихи должны быть одной толщины. Нулевое деление шкалы должно совпадать с отчетной кромкой поршня-штока (допустимое отклонение +0,2мм). Номинальная вместимость шприцев должна соответствовать обозначению на цилиндре с допустимой погрешностью по ГОСТ 24861. Вместимость шприца проверяют взвешиванием воды. В проверочный шприц набирают необходимый объем воды, удаляют пузырьки воздуха, а воду сливают в мензурку.

Шток-поршень в приспособлении для проверки шприцев на герметичность должен плавно перемещаться в цилиндре, без заеданий и рывков, и обеспечивать уплотнение по всей длине цилиндра.

При контроле шприцев после упаковки проверку целостности потребительской тары из полимерных материалов проверяют путем погружения шприца в воду с температурой 20±5°С на глубину 30см., в течении 2мин. Из тары не должен наблюдаться выход пузырьков воздуха. Проверку целостности потребительской тары из газопроницаемой бумаги проводят визуально. Отделяют пленку от бумаги. На пленке по всему контуру должен быть непрерывный матовый след. Прерывистость следа сварного шва не допускается.

В проверяемый шприц набирают охлажденную кипяченую воду объемом не менее 25% номинальной вместимости. При поднятом вверх присоединительном конусе выдвигают штопоршень таким образом, чтобы линия отсчета совпала с отметкой номинальной вместимости.

Шприц присоединяют к установке в положении, указанном на рисунке (по схеме): компрессорная установка, регулятор подачи воздуха, вакуумный клапан, вакуумметр, втулка, емкость, номинальная вместимость, 25% номинальной вместимости объема воды, зажим, шприц.

При открытом регуляторе подачи воздуха включают компрессорную установку и путем плавного изменения доводят абсолютное давление 88 кПа. Перекрывают вакуумным клапаном 3 соединение компрессорной установки со шприцем и вакуумметром. В течение 60 сек. не должно быть протекания воздуха через уплотнение штока-поршня в цилиндре и изменения показаний вакуумметра.

Проверку воздухонепроницаемости конусного соединения цилиндра с головкой инъекционной иглы проводят следующим образом: в шприц набирают охлажденную кипяченую воду объемом не менее 25% номинальной вместимости. Удаляют воздух. Устанавливают объем воды в шприце равный 25% номинальной вместимости. Вытирают насухо наружную поверхность шприца. Плотно соединяют присоединительный конус шприца с глухой контрольной втулкой, поворачивая их на угол не более 90 градусов.

При направленном вниз присоединительном конусе шприца выдвигают шток-поршень до номинального значения вместимости. Удерживают шприц в таком положении 15 сек. Пузырьки воздуха, образовавшиеся в течение 5 сек., в расчет не принимаются, дальнейшее образование воздушных пузырьков недопустимо.

Проверку водонепроницаемости уплотнения штока-поршня в цилиндре и конусного соединения цилиндра с головкой инъекционной иглы проводят на том же приспособлении.

Плотно соединяют присоединительный конус шприца с втулкой, поворачивая их на угол не более 90 градусов. Набирают в шприц охлажденную кипяченую воду до номинальной вместимости, удалив пузырьки воздуха.

Вытирают насухо наружную поверхность шприца и втулки.

Устанавливают шприц в приспособление втулкой вниз на резиновую прокладку. К штоку-поршню прикладывают осевую нагрузку таким образом, чтобы взаимодействующие шток-поршень и цилиндр создали давление 300кПа для шприцев вместимостью 1, 2, 5 и 10 см ; 200 кПа - для шприцев 20 см. Время приложения нагрузки 30 сек. На этом шприце проводят аналогичное испытание с объемом воды, равным четверти номинальной вместимости шприца.

Шприц считается годным, если над уплотнительным элементом штока-поршня не будет обнаружена вода. Допускается в месте соединения наконечника шприца с головкой иглы появление капли воды, которая не должна падать в течение 10 сек.


4.1 Работа испытательной лаборатории


Таблица 7VI. Контроль производства и управление Перечень важнейших контрольныхтехнологическим процессом точек производстваНаименование ста- дии, места измере- ния параметровили отбора пробНаименова- ние объек- та контроляНаименова- ние контро- лируемого параметраРегламентированный норматив (значение параметров)Методы и средства контроляКто производит контроль и в ка- ком документерегистрируютсярезультатыВР-3 Входной контроль сырья,материалов и полуфабрикатовВходнойСогласно ГОСТ, ТУСогласно ГОСТ,ЦЗЛ или ОТК,контрольна сырье, материалыи полуфабрикатыТУ на сырье, материалы и полуфабрикатыжурнал входного контроляВР-1 ОчисткаВоздухДавлениеНе менее 0,65 МПаВизуальноАппаратчиктехнологическогоманометрсжатого воздухаВР-1 Подготовка охлаждающей технологической водыВодаТемператураОт9до10°САвтоматический мост типа КСМЗ-ПАппаратчикДиаграмма ДавлениеНе менее 0,7 МПаМанометрАппаратчикВР-4 Подготовка иСмесь попропилена с кродамидомСоотношениеКродамид от 0,2 доАвтоматическийАппаратчикзагрузка сырья0,8%дозатор Смесь полиэтилена с ДОПЭСоотношениеНе более 10% ДОПЭВесовым методомТо жеТП-1 Литье цилиндров и штоковТермопласт- автоматУдельное давление литья;Температура по зонам;Время выдержки под давлением; Пауза; Общий цикл литья; Режим работыМанометр (автоматически) Термометр (автоматически) Секундомер (автоматически) То же То же ВизуальноОператор термопластавтоматаНачальник смены Технологическаякарта изделияТП-1 Литье цилиндров и штоков шприцев под давлениемЦилиндрПроверка прозрачности цилиндра, внешнего вида, размеровСоответствие ТУ 9398-001-28994901- 2005ВизуальноштангенциркульКонтрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроля. ШтокПроверка внешнего вида,размеровСоответствие ТУ 9398-001-28994901- 2005ВизуальноштангенциркульКонтрольный мастер ОТК.Карта межоперационного контроля. Соединение штока с цилиндромПроверка воздухо- и водонепроницаемости уплотнения поршня в цилиндреНе должно быть протекания воздуха через шток в цилиндре в течение 60с без изменения показания вакуумметра - 88 кПа.Приспособление для проверки воздухо- и водонепроницаемостиКонтрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроля.ТП-1 Литье цилиндров и штоков шприцев под давлением (продолжение)Соединение штока с цилиндром(продолжение)Водонепроницаемость при осевой нагрузке на шток должна бытьЗООкПа (для 10 А),200кПа (для 20А) в течение 30с.Контрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроля.ТП-2 Нанесение градуировки нацилиндры шприцевАвтоматмаркировкиЧеткость тиснения шкалыСоответствие ТУ 9398-001-28994901- 2005ВизуальноОператор или ОТКТП-3 СборкашприцевШприц собранныйПроверка плавности перемещения штока в цилиндреРазность между максимальными и минимальными значениями нагрузки не более 5НРазрывная машина тип 2167 Р-5Контрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроля Наконечник для иглыГерметичностьСоответствие ТУ 9398-001-28994901- 2005Приспособление для проверки воздухо-и водонепроницаемостиКонтрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроля АвтоматПроизводителность шт/час12000-15000Счетчик (автоматически)ОператорсборкиУМО-5 Упаковка шприцев в индивидуальную таруБумага газопроницаемая БГС-60Внешний вид. ширина рулонаНе допускается наличие порывов и других механических повреждений. 385ммВизуальноКонтрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроляУМО-5 Упаковка шприцев в индивидуальную тару (продолжение)Пленка поли- этиленовая (термоформуемая)Внешний вид, ширина рулонаНе допускается на- личие порывов и других механических повреждений. 422±1ВизуальноКонтрольный мастер ОТК. Карта межоперационного контроляУМО-4 Упаковка, маркировка шприцевУпаковочная машина (АЛУШ) Потребительская упаковкаТемпература сварки бумаги с пленкой Качество сварки Герметичность Наличие иглыТ,°С. Игла соответст-вующего размера в комплекте со шприцем. Тара должна бытьгерметична. На поверхности не допускаются порывы и другие повреждения.После отделенияпленки от бумаги на пленке по всему контуру должен бытьматовый непрерывный след.120-150°СОператорВизуальноКонтрольныймастер ОТК.Карта межоперационного контроляУМО-5 УпаковкаГрупповаяКоличество2А-1000шт.ВизуальноКонтрольныйшприцев в транспортную таруупаковка (гофроящ)шприцев в гофроящике5А - 800 шт. 10А-500шт.мастер ОТК. Карта межоперационного контроляТП-6 Стерилизацияшприцев окисьюэтиленаСтерилизационная камераРежим стерилизацииВремя стерилизации Содержание окиси этилена, мг/м3 Вакуум Температура Время Масса окиси этилена Количество циклов4 - 7час. от 40 до 50 кПаот40до45°С 4 или 7час. 20 или 26кг от 5 до 7Аппаратчик ДиаграммавентиляцииКоличество поддонов10 шт.ТП-7 Контрольготовой продукцииШприцы стерильные, апирогенные однократногопримененияСтерильностьШприцы должны быть стерильнымиМетодика Минздрава от 25.08.89г.Лаборант-микробиолог ОТК, журнал ОТК,аналитический лист ПирогенностьШприцы должны быть апирогеннымиРегламент, утвержденный Минздравом от 26.07.91г.Лаборант ОТК, журнал ОТК, аналитический лист ТоксичностьШприцы должны быть нетоксичнымиРегламент, утвержденный Минздравом от 26.07.91г.Лаборант ОТК, журнал ОТК, аналитический листТП-7 Контрольготовой продукции (продолжение)Контроль на соответствиеТУ 9398-001-28994901-2005Требования ТУ 9398-001-28994901-2005Методики ТУ 9398-001-28994901-2005ОТК, журнал ОТК, документ о качестве (паспорт)ТП-8 Переработкавозвратных отходовГранулы дробленых отходов:Внешний вид, размер гранулСоответствует стандарту предприятия СТПВизуальноЛаборант ОТК,журнал ОТКполиэтилена(ДОПЭ) и ПВХ Мешок: с ДОПЭ, ПВХМасса25,0±0,3кгВесовым методомТо же


2.Отходы производства


При производстве литьевых деталей шприцев образуются технологические отходы полиэтилена, полипропилена и поливинилхлорида в виде литников, бракованных - цилиндров, штоков и манжет, составляющих около 10% от массы изделий. Чистые отходы, свободные от масла, грязи собирают в чистые полиэтиленовые мешки, маркируют и направляют внутрицеховым транспортом на участок переработки возвратных отходов.

Загрязненные отходы (детали с остатками масла, отбракованные по шкале цилиндры, детали упавшие на пол) также поступают на переработку, смешение их с «чистыми» отходами не допускается.

Участок дробленных отходов состоит из трех линий: одна для дробления отходов полипропилена, вторая для дробления отходов полиэтилена и третья для дробления отходов поливинилхлорида. Мешки с литниками и полуфабрикатами вручную, небольшими порциями (по 2-Зкг),загружают в бункер дробильной машины, предварительно включив двигатель дробильной машины. Дробленные отходы (крошка) поступают в приемную емкость под дробильной машиной.

По мере накопления приемной емкости дроблеными отходами их пересыпают в мешки, предварительно выключают двигатель дробильной машины. Полиэтиленовые мешки с дроблеными отходами полипропилена, полиэтилена или бумажные мешки с дроблеными отходами поливинилхлорида устанавливаются на платформенных весах (ВП-1), расположенных рядом с дробильными машинами, и развешиваются по 25кг.

Мешки с дроблеными отходами маркируются. На этикетке указывается наименование сырья, номер партии и дата наработки сырья. Промаркированные мешки с полиэтиленом, полипропиленом, поливинилхлоридом (чистые отходы) транспортируются в цех основного производства и возвращаются производство штоков (полиэтилен и полипропилен) и манжет (поливинилхлорид) шприцев.

Дробленые «грязные» отходы (брак цилиндров со шкалой, полуфабрикаты с обломом, с остатками масла, упавшие на пол) используются в производстве товаров народного потребления или идут на продажу.

Невозвратные отходы, не подлежащие дальнейшему использованию -сильно загрязненные, замасленные отходы полимеров на затаривании сырья и литьевого производства, обрезки пленки бумаги и картона на участках упаковки шприцев в индивидуальную и транспортную тару, направляют на утилизацию.


.3 Организация хранения и учета продукции



Торгово-производственное предприятие ООО «Эскулап» в своей работе применяет систему оперативного управления.

В соответствии с данной системой управления с периодичностью раз в квартал проверяется наличие запасов материальных ресурсов предприятия.

Для нормирования и контроля состояния запасов, сокращения количества перемещений на складе, предотвращения хищений материальных ценностей на предприятии используется АBС-анализ, который заключается в разбиении номенклатуры всех потребляемых или реализуемых товарно-материальных ценностей на три группы А, B и С. Это разбиение выполняется на основании некоторого формального алгоритма.

В соответствии с методом АBС подсчитывается общее количество заявок, поступивших за определенный период, далее это количество делится на общее количество позиций в номенклатуре, в результате чего выводится показатель среднего количества заявок на одну позицию номенклатуры.

Все материальные ресурсы, количество заявок на которые в шесть и более раз превышает величину среднего количества заявок, включаются в группу А. В группу С включаются все материальные ресурсы, количество заявок на которые в два и более раза меньше величины среднего количества, все остальные материальные ресурсы включаются в группу В.

Может быть применен и другой алгоритм деления материальных ресурсов на группы А, В и С. Вероятности возникновения спроса на материальные ресурсы А, В и С подчинены различным законам. Установлено, что в большинстве промышленных и торговых фирм примерно 75 % стоимости запасов составляют всего около 10 % наименований номенклатуры (группа А), 20 % стоимости - 25 % наименований (группа В), 5 % стоимости - 65 % наименований (группа С).

После проведения проверки на наличие запасов материальных ресурсов руководство предприятия принимает оперативное решение «заказывать» или «не заказывать», если заказывать, то какое количество единиц товара. На исход решения зависит количество заказов с больниц и поликлиник, аптечных сетей города на приобретение инъекционных шприцов одноразового применения.


5. Компьютерные технологии


Орограммный комплекс Rаdiо Bеасоn WMS, разработанный одноименной канадской компанией, призван управлять предприятием и складом со сложными распределительными операциями и является основной частью сложного комплексного решения, обеспечивающего связь таких элементов системы, как беспроводные радиотерминалы, корпоративная финансовая система, процесс производства и автоматическое складское оборудование, не маловажным преимуществом данного программного комплекса является наличие уже установленного ПО.аdiо Bеасоn WMS предоставляет следующие возможности для распределительных центров, обеспечивая концепцию "прозрачного склада":

работа в режиме реального времени;

полная автоматизация процессов производства продукции, приемки сырья и размещения готовой продукции;

возможность проведения инвентаризации в любой момент времени;

управление ресурсами распределительного центра;

одношаговое управление и формирование процессов связанных с производством и реализацией;

поддержка сопроводительных этикеток и документов;

генерация уведомлений об получении и отгрузке.

Аппаратная часть решения представляет собой комплекс оборудования компаний Symbоl Tесhnоlоgiеs и Zеbrа Tесhnоlоgiеs. Всю площадь предприятия ООО «Эскулап» покрывает беспроводная сеть Symbоl Sресtrum24, работающая на радиочастотной технологии и поддерживающая открытые стандарты IЕЕЕ 802.11 (скорость передачи данных - до 2 Мбит/сек.) и 11 IЕЕЕ 802.11b (до 11 Мбит/сек.). Сеть обеспечивает передачу данных и голосовую связь в режиме реального времени и интегрируется с кабельной сетью предприятия. Для исключения несанкционированного доступа настроена шифрация передаваемых данных.

В качестве ручных промышленных терминалов используются две версии модели Symbоl РDT6846 - со стандартным сканером (на приемке и отборе) и с увеличенной дальностью считывания (на штабелёрах). Ручные компьютеры РDT6846 представляют собой вандалоустойчивый вариант терминала сбора данных. Они сохраняют работоспособность при температуре в диапазоне от -25 до +50С, выдерживают падение на бетонную поверхность с высоты 1,2 м, защищены от воздействия влаги и пыли. Стоимость подобного устройства составляет порядка 2 800 долларов. Операторы (они же сотрудники лабораторий, складов, цехов производства и т.д.) могут работать с терминалами уже через три дня обучения, но полная «адаптация» работников к системе длится около двух-трех недель.

В качестве этикеточного оборудования установлены промышленные принтеры производства Zеbrа Tесhnоlоgiеs. Два принтера находятся в зоне приемки, обеспечивая печать палетных и товарных этикеток. Еще два принтера расположены в зоне отгрузки и предназначены для вывода на печать заданий на пополнение товарных запасов, а также упаковочных листов. Принтеры имеют стальной корпус, защищающий механизм от механических повреждений, влаги и пыли.

Подобная систематизация хранения дает возможность воспользоваться технологией управляемого размещения продукции и сырья на складе. В частности, в ответ на запрос оператора система управления анализирует информацию о конкретном SKU, поступившем на предприятие, произведенном на нем, реализованным ООО «Эскулап», и определяет помещения (склад, лабораторию, цех), которые рекомендуются для хранения данного SKU.

При внедрении данной системы на предприятие ООО «Эскулап» била учтена специфика данного предприятия, т.е. были разработаны: алгоритм выполнения производственных и складских операций; технологии выполнения операций приемки сырья и сопровождающий их документооборот; операции по размещения сырья и готовой продукции на складах с учетом их свойств; система адресации мест производства, экспертизы, хранения и отбора продукции; алгоритм пополнения зоны отбора сырья и готовой продукции из зоны хранения; алгоритм отбора готовой продукции в заказы и их последующей отгрузки и документооборота, сопровождающего данную операцию. Так же ООО «Эскулап» использует и стандартные возможности программного комплекса Rаdiо Bеасоn WMS, которые включили в себя:

разработку интерфейса с центральной офисной системой;

разработку форм этикеток на товары и документов;

разработку дополнительных отчетных форм;

разработку методики выполнения операций обслуживания базы данных.

В процессе эксплуатации данного программного комплекса на практике были осуществлены моделирование и отладка системы управления с учетом всех разработанных алгоритмов выполнения производственных складских операций и использованием реальных данных. При необходимости принимались решения об изменении соответствующих алгоритмов. В ходе отладки системы выявлялась также потребность в корректировке отношений с поставщиками и с покупателями с целью снижения затрат на выполнение складских операций и повышения их эффективности.


6 Должностные обязанностей


Общие положения относящиеся к категории руководителей цеха по производству одноразовых шприцев, предъявляемые ООО «Эскулап»:

1.Подчиняется непосредственно генеральному директору.


2.Назначается и освобождается от занимаемой должности приказом генерального директора.


3.Руководствуется в работе:


- основами Трудового Кодекса РФ:

требованиями ИР 64-05-001-2002 «Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью»;

требованиями МС ИСО 9001-2000/Г0с Г 2 ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования:


требованиями нормативных документов Госгортехнадзора (Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением. Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических и нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств);

Руководством по качеству;

Политикой и целями в области качества;

приказами руководства предприятия;

правилами внутреннего трудового распорядка;

технологическими регламентами, технологическими инструкциями;

стандартами предприятия и стандартными рабочими процедурами;

«Положением о единой системе организации работы (ЕСОР) по охране труда (ОТ) и технике безопасности (ТБ) на предприятии» и инструкциями по охране труда;

распоряжениями генерального директора:

Положением о производственном цехе;

настоящей должностной инструкцией.

.5 На время отсутствия начальника цеха (на время болезни, отпуска, командировки и в других случаях) его обязанности возлагаются приказов генерального директора по представлению начальника цеха на ИТР цеха, зачисленных в резерв руководящих кадров.

Так же к руководителям цеха по производству одноразовых шприцев на ООО «Эскулап» предъявляются квалификационные требования:

1.Высшее профессиональное (техническое, химическое или медицинское) образование и стаж работы на инженерно-технических должностях не менее трех лет.


2.Знания по технологии продукции мед. назначения, организации производства, управлению документацией (Руководством по качеству, Политикой и целями в области качества, стандартами предприятия - СТП, стандартными рабочими процедурами - СРП, технологическими инструкциями -ТИ, технологическими регламентами - TР, должностной инструкцией - ДИ) и записями системы менеджмента качества (документами отчета о серии - ДОС, журналами регистрации данных о качестве и др.).


2.3 Знания основ охраны труда, техники безопасности и промышленной санитарии применительно к специфике производственных процессов.

4.Знания документов, перечисленных в п. 1.4 настоящей ДИ.


В обязанности руководителей цехов в рамках процесса производства на предприятии ООО «Эскулап» входят:

.1.1 Согласовывает с начальниками служб цеха, разработанные технологом цеха технологические графики производства утверждает их у генерального директора.

.1.2 Обеспечивает выполнение плана производства цеха. ритмичный выпуск готовой продукции. соответствующей требованиям НД. в соответствии с утвержденными технологическими графиками.

3.Составляет акты простоя производств, представляет их в генеральному директору.


4.Еженедельно составляет сводку и оформляет «Заявку на сырье и упаковочные материалы» и передает ее генеральному директору.


5.Обеспечивает хранение, использование и учет сырья, материалов на производстве.


6.Осуществляет ежедневный контроль технологического процесса участках цеха. Замечания по ведению технологического процесса записывает в «Журнале замечаний и нарушений».


7.Ежемесячно представляет производственно-технические отчеты об использовании сырья, материалов и выходе готового продукта в Экономический Отдел в установленный срок (до 5-го числа следующего за отчетным месяца).


.Еженедельно осуществляет контроль сроков годности хранящихся на складах цеха сырья и материалов, проводит сплошной визуальный осмотр состояния тары хранящихся материалов.


2.В рамках процесса управления несоответствующей продукцией, выявленной в процессе производства или при приемо-сдаточном контроле, и управления несоответствующим сырьем и материалами, выявленными в процессе производства (СТП «Управление несоответствующей продукцией»):


3.2.1 Проводит расследование для выяснения причин получения несоответствующего продукта на участке.

.2.2 Организует переработку несоответствующей продукции в соответствии с инструкцией по переработке.

3.Составляет и согласовывает «Акт о забракованной продукции» и представляет его в Экономический Отдел в установленный срок.


4.При выявлении несоответствующего сырья и материалов в процессе производства (скрытый брак) оформляет «Акт» о несоответствующем материале и вместе с этикеткой завода-изготовителя передает в Экономический Отдел.


2.В рамках процесса управления записями (СТП «Управление записями»):


3.3.1 Осуществляет контроль сбора записей о качестве в установленных формах регистрации на участках (документы отчета о серии, стеллажные карточки, журналы регистрации мониторинге, окружающей среды, саночистки производственных помещений и др.).

4.В рамках процесса управления производственной средой (СТП «Управление производственной средой»):


3.4.1 Ежемесячно совместно с технологом цеха составляет Графики сменности дезрастворов, представляет их на согласование генеральному директору.

.4.2 Осуществляет периодический контроль санитарного состояния участков с подписью о проведенном контроле в Журнале саночистки производственных помещений» и в Журнале регистрации саночисток оборудования производственного участка». Принимает меры по устранению нарушений. В составе цеховой комиссииучаствует в проверках санитарно-гигиенического режима на производственных участках.

.4.3 Осуществляет контроль состояния рабочих мест, соблюдения персоналом цеха требований инструкций по охране труда, пожарной безопасности. При наличии нарушений приостанавливает работы и принимает меры по устранению выявленных нарушений. Регистрирует нарушения в Журнале профилактических работ по охране труда (1 ступень контроля)».

.4.4 Организует выполнение в цехе организационно-технических мероприятий в части создания безопасных условий труда, внедрения прогрессивных технологий, природоохранных мероприятий, мероприятий но устранению нарушений, выявленных по результатам санитарных инспекций, технологических проверок, внутренних проверок, мероприятий по организации производства в соответствии с требованиями GMР/ИСЭ.

3.4.5 Соблюдает правила личной гигиены и производственной санитарии и контролирует её соблюдение персоналом цеха в соответствии с СР11 «11орядок соблюдения правил личной гигиены»

.5 В рамках процесса управления персоналок (СТП «Управление персоналом»):

.5.1 Осуществляет оперативное руководство метрологом, механиком, инженерами-механиками и бригадирами смен цеха, выдает задания и записывает их в Журнал заданий по цеху», осуществляет расстановку персонала по сменам. Дает предложения генеральному директору по вопросам перемещений, переводов, заместительства подчиненного персонала.

.5.2 Осуществляет контроль ведения бригадирами табеля учета рабочего времени персонала смен, подписывает ведомости по начислению заработной платы рабочих за выполненный объем работы отчетного месяца.

.5.3 Проводит первичное ( для вновь принятых ) обучение персонала участка правилам GMР в соответствии с Перечнем СРП для проведения обучения по профессиям. Осуществляет контроль ежегодного обучения персонала цеха правилам GMР.

.5.4 Обеспечивает своевременное ознакомление персонала участка с вновь вводимыми ТИ, СРП. инструкциями по охране труда. Обеспечивает своевременное обучение персонала на 1-ую и 2-ую квалификационную групп) по электробезопасности.

.6 В рамках процесса управления инфраструктурой (СТП «Управление инфраструктурой»):

.6.1 Осуществляет выборочный контроль работы и правильной эксплуатации оборудования, КИП и А и принимает меры по устранению выявленных нарушений. Регистрирует нарушения в «Журнале профилактических работ по охране труда (1 ступень контроля)».

.6.2 Организует подготовку рабочих мест, оборудования и коммуникаций к ремонтным, огневым. газоопасным работам, работам на высоте с оформлением наряда-допуска.

.6.3 Ежедневно осуществляет контроль состояния закрепленной территории. При Необходимости организует уборку закрепленной территории.

.6.4 Представляет в установленные сроки заявки: на оснастку, пресс-инструмент, оборудование. инструменты совместно с главным механиком и метрологом цеха: на средства индивидуальной защиты, дезсредства. инвентарь совместно с инженером по ТБ и ОТ и технологом цеха; на бланки документов отчета о серии и другие печатные материалы совместно с технологом цеха - генеральному директору для оформления и приобретения ООО «Медторгаз».

.7 В рамках процесса «Корректирующие и предупреждающие действия».

.7.1 Согласовывает разработанные технологом цеха корректирующие мероприятия по результатам технологической проверки участков цеха, согласовывает их с начальниками служб цеха, .утверждает у генерального директора и передает в Экономический Отдел.

.8 При возникновении аварийных ситуаций действует согласно плану аварийных ситуаций (ПЛАС).

3.9 Выполняет обязанности согласно «Положению о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности на предприятии».


3.10 Ежедневно знакомится с записями в журнале 1 ступени контроля, визирует их, обеспечивает устранение недостатков.


3.11Соблюдает трудовую дисциплину лично и контролирует ее соблюдение персоналом цеха.


3.12 Соблюдает правила, нормы и инструкции по охране труда, пожарной безопасности и производственной санитарии.


Начальники цехов производства и отделов сбыта имеют непосредственное право:

1.Давать задания подчиненному персоналу и контролировать их исполнение.


2.Останавливать технологический процесс, если его дальнейшее ведение может привести к получению продукции несоответствующей требованиям НД.


.Не допускать к работе лиц не прошедших инструктаж, не имеющих допуск к самостоятельной работе и не закрепленных за другим рабочие, в состоянии алкогольного или наркотического опьянения. О каждом факте ставить в известность генерального директора.


.Представлять генеральному директору предложения о наложении дисциплинарных взысканий и привлечении к материальной ответственности лиц, нарушивших ведение технологического процесса, требования СРП. допустивших нарушения правил охраны труда, техники безопасности и промышленной санитарии.


.Проводить частичную или полную остановку технологического процесса, если его дальнейшее ведение угрожает жизни и здоровью работающих, может привести к аварии или несчастному случаю. Ставить об этом в известность генерального директора. Останавливать выполнение работ на неисправном оборудовании, при применение неисправного инструмента, приспособлений и контрольно-измерительных приборов.


.Обращаться в комиссию по трудовым спорам для разрешения конфликтных ситуаций, если они не решаются в рабочем порядке.


.Вносить рационализаторские предложения, направленные на улучшение условий труда, повышение качества готового продукта, снижение расходных норм, снижение трудоемкости.


Но как и на любом предприятии на руководящей персонал ООО «Эскулап» возлагается ответственность: за разработку технологом цеха технологических графиков (ТГ), за представление _ТГ на предстоящий месяц в Экономический Отдел до 26-го числа предыдущего месяца и его выполнение; за обеспечение контроля соблюдения персоналом цеха параметров технологического процесса, влияющих на качество готовой продукции, за обеспечение регистрации стадий технологическою процесса и любых отклонений от установленных режимов производства, за получение, хранение, учет, использование на производстве сырья и материалов, сдачу готовой продукции, за своевременное оформление письменного заказа на необходимое количество сырья и материалов, за своевременное оформление актов простоя оборудования и персонала, за принятие мер дисциплинарного и материального воздействия к подчиненному персоналу, не выполняющему Требования СРП, технологические инструкции, инструкции по охране труда, пожарной безопасности и производственной санитарии на участке, рабочих и должностных инструкций, за использование информации строго в служебных целях, за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязанностей, возложенных настоящей должностной инструкцией в пределах, определённых трудовым, административным и гражданским законодательством РФ.

Все права, обязанности, ответственность и требования к руководителям отделов и цехов, описана в инструкции, которая согласовывается начальником отдела ОТ и ТБ и начальник юридического отдела


Заключение


Товароведно-технологическая практика была пройдена в обществе с ограниченной ответсвенностью «Эскулап», находящемуся по адресу 305008, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53

Данное торгово-производственное предприятие осуществляет следующие виды деятельности: производство шприцов одноразовых; услуги по производству продукции из давальческого сырья; транспортные услуги; услуги хранения; услуги аренды; оптовая и розничная торговля фармпрепаратами.

В ходе прохождения практики было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Эскулап», именуемое в дальнейшем «Общество», создано в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации и Федеральным законом Российской Федерации «Об обществах с ограниченной ответственностью» №. 14-ФЗ от 08.02.1998 г. Общество является юридическим лицом и строит свою деятельность на основании настоящего устава и действующего законодательства Российской Федерации. Полное фирменное наименование Общества на русском языке: Общество с ограниченной ответственностью «Эскулап», сокращенное наименование ООО «Эскулап».

Во время прохождения практики были изучены организационная структура предприятия, характер планирования его деятельности и материально-технического снабжения. Также выяснили, каким образом, влияют основные технологические операции производства на формирование качества готовых продуктов. Выявили причины возникновения дефектов при переработке сырья в готовые продукты, проанализировали ассортимент изделий, выпускаемых предприятием. Установили взаимосвязь цены и качества на выпускаемую продукцию, определили конкурентоспособность продукции на внутреннем и внешнем рынке. Оценена нормативная и техническая документация по идентификации и планированию процессов производства, влияющих на качество товаров. Было изучено оснащение данной организации информационными технологиями и соответствующим оборудованием, которое отвечает последним требованиям нормативных документов.

Цель, поставленная во введении, также была достигнута. Закрепились теоретические знания, сформировались представления об условиях и специфике деятельности предприятия ООО «Эскулап» в области производства товаров народного потребления.

Все это было отражено подробно в данном отчете, который содержит 9 приложений, 7 таблиц, 3 рисунка.