4
Поряд із застосуванням для готування розчинів чистих лікарських речовин і розчинників в аптечній практиці широко використовуються різні концентровані розчини. Концентровані розчини (рідини) являють собою водні розчини деяких лікарських речовин у строго визначеній концентрації, зазначеної у відповідних статтях ДФ.
У рецептах можуть виписуватися стандартні рідини і розчини іншої концентрації. При необхідності концентрати розбавляють відповідним кількістю розчинника і перетворюють у звичайні розчини, що використовують у складі лікарських форм. Концентровані розчини легко змішуються з водою, тому готування розчинів іншої концентрації не представляє яких-небудь труднощів. Застосування цього методу виготовлення рідких ліків дозволяє значно прискорити відпуск препарату хворому. Крім того, при використанні концентрованих розчинів зникає необхідність зважування інгредієнтів, використання допоміжного посуду і лійок, витрат часу, збільшується точність роботи і зменшується можливість помилок при готуванні ліків. Однак для невеликих аптек, що готують невелику кількість рідких лікарських форм, застосування цього методу не завжди виправдано. Необхідно памятати, що не всякий концентрований розчин може бути використаний як напівфабрикат.
З цією метою застосовуються тільки ті розчини, що насамперед, мають достатню стійкість при збереженні. Концентрати повинні зберігатися у визначених встановлених умовах, що гарантують відсутність швидкого псування розчиненої речовини. Зберігають їх у добре укупоренных посудинах, у захищеному від світла місці, а в залежності від фізико-хімічних властивостей речовин, що входять у їхній склад, при температурі не вище +25 °С чи в холодильнику (-3 - -5 °С). На посудину прикріплюють етикетку з указівкою найменування розчину, його концентрації, номера серії, дати готування і номера аналізу. Крім цього, кожен концентрований розчин має визначений термін придатності, що повинний строго дотримуватися. Якщо розчин є середовищем для розмноження мікроорганізмів, то, як правило, термін його збереження невеликий. Наприклад, 5% і 20% розчини глюкози зберігають протягом 2 доби. Зі збільшенням концентрації розчину глюкози до 40-50% термін його збереження збільшується до 10 доби, тому що підвищення осмотического тиску зменшує імовірність мікробного забруднення. Граничні терміни збереження концентрованих розчинів залежать від їхньої стійкості і коливаються від 2 до 20 днів. Однак зміна кольору, помутніння, поява осаду, нальоту, цвілі й інших зовнішніх змін є ознаками їхнього псування і непридатності для подальшого застосування, навіть якщо термін їхньої придатності не пройшов. Терміни придатності конкретних розчинів-заготівель різні, визначаються дослідним шляхом і відображені у відповідній нормативній документації. Світлочутливі концентровані розчини варто зберігати в посудинах з темного скла. Концентровані розчини для бюреточної установки готують тільки масообємним способом, використовуючи для цього мірні колби чи циліндри. При їхній відсутності кількість води можна розрахувати, знаючи щільність розчинів, коефіцієнти збільшення обсягу чи використовуючи табличні дані. Необхідно уникати одержання концентрацій, близьких до насичених, тому що при зниженні температури розчину можливе випадання в осад розчиненої речовини.
Концентровані розчини повинні виготовлятися в аптечних умовах, що відповідають санітарно-гігієнічним вимогам. Вода, що використовується для розчинення лікарських препаратів, повинна бути свежоперегнана і охолоджена, та зберігатися в закритій посудині. Безпосередньо перед процесом виготовлення концентрованих розчинів ретельно вимитий посуд обполіскують прокипяченою дистильованою водою. Фільтри і вата для проціджування таких концентратів готуються з незапилених матеріалів по можливості без дотику рук. В ідеалі вони повинні бути простерилізовані. Під час фільтрації і проціджування розчини, що знаходяться в лійках, варто захищати від потрапляння пилу скляними пластинками чи іншими придатними матеріалами. Дотримання цих вимог необхідно щоб уникнути значного забруднення розчинів мікрофлорою, тому що в деяких з них можуть жити і розмножуватися різні бактерії, дріжджі, цвілеві гриби. Необхідно памятати, що помутніння, що виникає через деякий час після виготовлення концентрованого розчину, а також різні, особливо слизуваті, пластівці й осади часто є показниками сильного мікробного забруднення і, отже непридатності препарату.
У звязку з тим що від якості концентратів (тобто кількісного змісту лікарських речовин і інших показників) залежить правильне виготовлення мікстур, концентровані розчини після їхнього виготовлення перевіряють на ідентичність, прозорість і кількісний вміст діючих речовин. При невідповідності концентрації розчину необхідної, а це, як правило, спостерігається, якщо лікарська речовина гігроскопична (наприклад, натрію бромід), роблять зміцнення чи розведення розчину. Після кількісного визначення вмісту діючих речовин у розчині іноді приходиться виправляти його концентрацію. Після виправлення концентрації розчини піддаються повторному повному хімічному аналізу.
Отже, ми бачимо, що концентровані розчини є важливою ланкою в аптечній технології ліків, що значно спрощує і прискорює роботу з готування лікарських форм.
Однак, у теж час, готування, збереження і застосування концентрованих розчинів має ряд особливостей які ускладнюють технологічний процес.
У звязку з цим, актуальним є вивчення всіх особливостей роботи з концентрованими розчинами, для більш ефективного їх використання.
Концентровані розчини - це робочі розчини лікарських речовин у виразно більшій концентрації, ніж ці речовини прописуються в рецептах, у розрахунку на відповідне розведення водою до зазначеної в рецепті концентрації. їх зазвичай називають «концентратами». Застосування концентрованих розчинів має ряд переваг у порівнянні з виготовленням мікстур із сухих речовин: полегшується робота фармацевта, підвищується якість і прискорюється відпуск лікарських препаратів хворим.
Номенклатура концентрованих розчинів визначається запитами екстемпоральної рецептури, що надходить в аптеку, і залежно від потреби список концентрованих розчинів може змінюватися. В інструкції з виготовлення в аптеках лікарських форм із рідким дисперсійним середовищем у додатку 1 приводиться зразковий список концентрованих розчинів, найчастіш уживаних при виготовленні рідких лікарських препаратів.
При виготовленні концентрованих розчинів слід уникати концентрацій, близьких до насичених, тому що при зниженні температури розчину можливе випадання осаду розчиненої речовини.
У звязку з тим, що концентровані розчини можуть стати середовищем для розвитку мікроорганізмів, їх слід готувати в асептичних умовах на свіжоперегнаній воді очищеній. Всі застосовувані допоміжні матеріали, а також посуд для їх виготовлення і зберігання повинні бути попередньо простерилізованими, а отримані розчини обовязково профільтровані (а не проціджені).
Концентровані розчини після виготовлення піддають повному хімічному контролю (істинність, кількісний вміст діючих речовин). Всі приготовлені концентровані розчини записують у лабораторний журнал, а на етикетці посудини, в якій вони зберігаються, зазначають: назву і концентрацію розчину, номер серії й аналізу, дату виготовлення.
Запаси концентрованих розчинів зберігають у щільно закупорених бутлях у прохолодному і захищеному від світла місці при температурі 20-22 °С чи в холодильнику (3-5 °С).
В аптеках концентровані розчини виготовляють у таких кількостях, які можуть бути використані протягом установлених для них термінів придатності. Граничні терміни зберігання для окремих розчинів встановлені залежно від їх стійкості від 2 до 30 днів.
Якщо розчин є середовищем для розмноження мікроорганізмів, то термін його зберігання невеликий, наприклад: 5 і 20% розчини глюкози зберігають протягом двох діб. Зі збільшенням концентрації розчину глюкози до 40 і 50% термін його зберігання збільшується до 15 діб. Останнє звязано з тим, що підвищується осмотичний тиск розчину, що знижує умови виживання мікроорганізмів.
Зміна кольору, помутніння розчинів, поява пластівців, нальотів - ознака їх непридатності, навіть якщо термін придатності не минув.
Застосування концентрованих розчинів дозволяє значно збільшити продуктивність праці при готуванні рідких ліків і одночасно підвищити їхню якість, полегшити аналітичну перевірку готових ліків. Заміна зважування сухих інгредієнтів ліків відмірюванням концентрованих розчинів різко (у 3-4 рази) скорочує необхідний час для готування рідких ліків. Якщо при відважуванні інгредієнтів на вагах асистент міг за робочий день виготовити 60 - 70 рідких лікарських форм, то, користаючись концентрованими розчинами, він виготовляє 200-250 ліків за день.
2. Загальні правила асептики і санітарного режиму для забезпечення асептичних умов виготовлення концентрованих розчинів
Джерелами забруднення стерильних розчинів можуть бути вихідні речовини, навколишнє середовище, устаткування, тара, закупорювальний матеріал, працюючий персонал.
Асептика - це визначені умови роботи, комплекс організаційних заходів, що дозволяють у максимальному ступені оберегти ліки від попадання в них мікроорганізмів.
Асептика містить у собі ряд послідовних заходів, що доповнюють один одного, і помилка, допущена в одній ланці цього ряду, зводить нанівець усю проведену і наступну роботу.
Асептичні умови передбачають наявність в аптеці особливого приміщення для виготовлення стерильних і асептичних ліків - асептичного блоку, який повинен мати не менше трьох кімнат:
1. Передасептична (шлюз) призначена для підготовки персоналу до роботи.
2. Асептична призначена для виготовлення лікарських форм.
3. Апаратна - у ній встановлюються автоклави, стерилізатори, апарати, що дозволяють одержувати воду для інєкцій.
Вимоги до приміщення. Виробництво ліків в асептичних умовах здійснюється в «чистих» приміщеннях, де чистота повітря нормується за вмістом мікробних і механічних часток.
Асептичний блок зазвичай розташовується віддалено від джерел забруднення мікроорганізмами (зал обслуговування хворих, мийна, фасувальна, санітарний вузол).
У приміщеннях для виготовлення ліків в асептичних умовах стіни повинні бути пофарбовані олійною фарбою чи викладені світлою кахельною плиткою, при цьому на них не повинно бути виступів, карнизів, тріщин. Стелі фарбуються клейовою чи водоемульсійною фарбою. Підлога покривається лінолеумом або реліном з обовязковим зварюванням швів. Двері і вікна повинні бути щільно підігнаними і не мати щілин.
Асептичний блок обладнується приточно-витяжною вентиляцією з перевагою притоку повітря над витяжкою. Для зниження мікробного обсіменіння рекомендується установка повітроочисників, що забезпечують ефективне очищення повітря фільтрацією через фільтри з ультратонких волокон і ультрафіолетовим опроміненням.
Для знезаражування повітря в асептичному блоці встановлюються неекрановані бактерицидні опромінювачі: настінні (ОБН_150), стельові (ОБП_300), пересувні маякового типу (ОБПЕ_450); бактерицидні лампи БУВ_25, БУВ_30, БУВ_60 з розрахунку потужності - 2-2,5 Вт на 1 м3 обсягу приміщення, які включають на 1-2 години до початку роботи під час відсутності людей. Вмикач для цих опромінювачів повинен знаходитися перед входом у приміщення і зблокований зі світловим табло: «Не входити, включений бактерицидний опромінювач». Вхід у приміщення, де включена неекранована бактерицидна лампа, дозволяється тільки після її вимикання, а тривале перебування в зазначеному приміщенні - тільки через 15 хвилин після відключення неекрано-ваної бактерицидної лампи.
У присутності персоналу можуть експлуатуватися екрановані бактерицидні опромінювачі, що встановлюються на висоті 1,8-2 м, з розрахунку 1 Вт на 1 м3 приміщення за умови відсутності спрямованого випромінювання на людей, що знаходяться у приміщенні.
Оскільки ультрафіолетові опромінювачі утворюють у повітрі токсичні продукти (озон і оксиди азоту), при їх роботі вентиляція повинна бути включена.
Все устаткування і меблі, внесені в асептичний блок, попередньо обробляються серветками, змоченими дезінфікуючим розчином (розчин хлораміну Б 1%, розчин хлораміну Б 0,75% з 0,5% миючого засобу, розчин перекису водню 3% з 0,5% миючого засобу). Зберігання в асептичному блоці невикористовуваного устаткування категорично забороняється. Прибирання асептичного блоку проводиться не рідше 1 разу в зміну з використанням дезінфікуючих засобів.
Один раз у тиждень проводиться генеральне прибирання асептичного блоку. При цьому приміщення по можливості звільняють від устаткування, миють і дезінфікують стіни, двері, підлоги. Після дезінфекції опромінюють ультрафіолетовим світлом.
Перед входом у приміщення асептичного блоку повинні бути гумові килимки, які один раз у зміну змочуються дезінфікуючим розчином. Асептичний блок відокремлюється від інших приміщень аптеки повітряними шлюзами.
Вимоги до персоналу. Особи, які беруть участь у виготовленні ліків в асептичних умовах, повинні строго дотримувати правил особистої гігієни. При вході в шлюз вони повинні взути спеціальне взуття, вимити руки з милом і щіткою, надягти стерильний халат, 4-шарову марлеву повязку, шапочку (при цьому волосся ретельно забирають), бахіли. Оптимальним є застосування шолома і комбінезона. Марлева повязка повинна мінятися кожні 4 години. Після надягання стерильного технологічного одягу персонал повинен обполоскати руки водою для інєкцій і обробити їх дезінфікуючим розчином спирту етилового 80%, розчином хлоргексйдину біглюконату в 70% спирті етиловому чи 0,5% розчином хлораміну Б (при відсутності інших речовин). Вхід зі шлюзу в приміщення для виготовлення і фасовки ліків в асептичних умовах у нестерильному санітарному одязі заборонений. Забороняється також виходити за межі асептичного блоку в стерильному санітарному одязі.
Санітарний одяг, халати, марля, вироби з текстилю, вата стерилізуються в біксах у парових стерилізаторах при температурі 132 °С протягом 20 хвилин або при 120 °С протягом 45 хвилин і зберігаються в закритих біксах не більше 3 діб. Взуття перед початком і після закінчення роботи дезінфікують зовні і зберігають у шлюзах. Особи з інфекційними захворюваннями, відкритими ранами на шкірі, носії патогенної мікрофлори до повного їх видужання не повинні допускатися до роботи.
Вимоги до вихідних речовин і матеріалів. Лікарські речовини, необхідні для виготовлення ліків в асептичних умовах, зберігаються в шафах у щільно закритих штангласах в умовах, що виключають їх забруднення. Штангласи перед кожним заповненням миються і стерилізуються.
Вимоги до виробничого устаткування. Застосування засобів малої механізації при виготовленні розчинів для інєкцій допускається за умови можливості їх знезаражування чи стерилізації. Устаткування повинне бути сконструйоване і розміщене так, щоб забезпечувалася його належна підготовка до роботи, експлуатація й обслуговування. Матеріал, з якого виготовлене устаткування, не повинен вступати в реакцію з компонентами ліків, а конструкція устаткування повинна виключати можливість попадання в ліки речовин, використовуваних для його експлуатації (мастильні речовини, охолоджувальні рідини і т. п.).
Устаткування й інструменти необхідно регулярно піддавати профілактичним оглядам, мити, обробляти деззасобами чи стерилізувати. Устаткування повинне експлуатуватися таким чином, щоб звести до мінімуму можливість забруднення мікроорганізмами готових ліків. Стерилізатори мають бути оснащені пристроями, що автоматично реєструють час і температуру стерилізації.
В даний час для відмірювання концентрованих розчинів в аптеках широко застосовуються бюреточні системи (комплекс спеціальних бюреток і піпеток). Пріоритет у використанні бюреток в аптечній роботі належить вітчизняної фармації: вперше вони були використані ще в 1912 р. Однак широке застосування удосконалених бюреточных систем було здійснено лише в роки Радянської влади. Вже в 1920 р., через 2 роки після націоналізації аптек, ленінградськими фармацевтами були запропоновані і піддані тривалому випробуванню на практиці аптечні бюретки і піпетки, що були прототипами сучасних.
У 1952 р. Центральним аптечним науково-дослідним інститутом, ЦАНДІ (нині Центральний науково-дослідний інститут фармації, ЦНДІФ) була розроблена уніфікована конструкція аптечних бюреток, що мали обємну градуїровку в мілілітрах і пришліфований скляний кран, який забезпечує постійне положення рівня рідини, що відповідає нульовій поділці шкали. Пізніше (1957) зазначена модель була удосконалена в ЦАНДІ шляхом застосування двухходового крана, що виключив необхідність мати кран чи затиск на живильної трубці бюретки.
У 1962 р. ЦАНИИ була розроблена нова бюреточная установка на 16 бюреток з ручним приводом, серійний випуск якої на основі угоди країн - учасниць СЕВ був освоєний одним з підприємств Народної Республіки Болгарії. В даний час бюреточними установками моделі 1962 р. оснащені тисячі радянських аптек. У ЦАНДІ продовжується робота зі створення нових, ще більш продуктивних бюреточных систем.
Стосовно до потреб аптечної практики бюретки виготовляють місткістю 10, 25, 60, 100, 200 мл. Для зручності роботи всі бюретки, незалежно від місткості, мають однакову довжину, що дозволяє розташовувати їх на вертушках-штативах таким чином, щоб середина шкали бюреток знаходилася на рівні очей асистента, що працює сидячи.
Набір бюреток різної ємності монтується на асистентському столі на спеціальних вертушках круглої форми, що дозволяють розмістити 8, 16 чи 20 бюреток.
У комплект набору бюреток входять піпетки, що служать для відмірювання невеликих кількостей рідин.
Асортимент концентрованих розчинів і рідких лікарських препаратів, застосовуваних для роботи на бюреточных установках, міститься в запасних посудинах, звязаних з бюретками і піпетками. Для зручності роботи і для зменшення можливості помилок при розрахунках розчини для бюреточной системи готують у концентраціях 1:5, 1:10, 1:20, зручних для обчислення кількостей інгредієнтів ліків, що готується.
У якості інших рідких інгредієнтів ліків, що готуються на бюреточних установках, звичайно використовуються настойки, рідкі екстракти й інші офіційні препарати. Асортимент концентрованих розчинів залежить від специфіки виробничої діяльності аптеки. Терміни збереження концентрованих розчинів визначаються стійкістю розчиненої речовини. Тривале збереження нестійких чи недостатнє вивчених концентрованих розчинів неприпустимо. Розчини, що мають зовнішні зміни, наприклад ненормальне забарвлення, осад, помутніння і т. п., до вживання непридатні.
Застосування бюреточной системи дозволяє значно збільшити продуктивність праці при готуванні рідких ліків і одночасно підвищити їхню якість, полегшити аналітичну перевірку готових ліків. Заміна зважування інгредієнтів ліків відмірюванням різко (у 3-4 рази) скорочує необхідний час для готування рідких ліків. Якщо раніш при відважуванні інгредієнтів на вагах асистент міг за робочий день виготовити 60 - 70 рідких лікарських форм, то, користаючись бюреточною системою, він виготовляє 200-250 ліків за день.
Піпетки аптечні АПК-2 призначені для розфасовки рідких ліків в аптеках. Виготовляються чотирьох типів з номінальною місткістю 5, 10, 15, 25 мл; складаються з кулястого корпуса зі стрижнем у верхній частині й впаяної усередину корпуса капілярною трубкою. Піпетку широким кінцем опускають у посудину з рідиною, що підлягає розфасовці. При цьому внутрішня капілярна трубка повинна бути занурена в рідину приблизно до середини. Рідина надходить у піпетку і наповняє її до зрізу капілярної трубки, після чого отвір стрижня піпетки перекривають пальцем і піпетку з дозою переносять до підставленої тари.
При відкритті отвору відмірена доза рідини з піпетки зливається в склянку. Піпетки виготовляють з нейтрального скла. Довжина піпетки місткістю 5 мл складає 192 мм, 10 мл - 197 мм, 15 мл - 202 мм, місткістю 25 мл _ 207 мм.
Відмірявши потрібний обсяг рідини, наконечник бюретки чи піпетки вводять у горловину відпускної склянки, відкривають спускний канал крана і цілком зливають рідину з бюретки, вичікуючи закінчення стікання рідини протягом 3 с.
Відмірювання рідини по різниці рівнів, тобто виливання її з бюретки до визначеного рівня, категорично забороняється щоб уникнути помилок.
Якщо необхідно відміряти обсяг рідини менший, чим обсяг неградуйованої частини бюретки, то для цього застосовують піпетку.
Скляні наконечники бюреток і піпеток варто щодня очищати від нальоту кристалізованих солей і залишків від висихання рідин.
При відмірюванні рідин усі мірні прилади повинні знаходитися в строго вертикальному положенні, а рівень рідини в них у момент визначення обсягу - на рівні ока. Для безбарвних рідин рівень установлюють по нижньому, для забарвлених - по верхньому меніску.
Перед вживанням мірні прилади повинні бути добре вимиті й обполискані, на їхній внутрішній поверхні не повинно бути слідів жиру, щоб рідина витікала рівномірно, не залишаючи краплі на стінках.
Мірні прилади, повинні перевірятися відповідно до положення про відомчий нагляд за мірами і вимірювальними приладами в системі Міністерства охорони здоровя України.
Мірні колби (з міткою на шийці) бувають різної місткості. Найчастіше вони застосовуються при готуванні концентрованих розчинів для бюреточних установок та інєкційних розчинів. Мірні циліндри (циліндричні посудини), мензурки (конічні посудини) - для дозування порівняно великих кількостей рідин, коли не потрібна особлива точність.
Концентровані розчини обовязково підлягають перевірці на відсутність механічних включень.
Під механічними включеннями маються на увазі сторонні нерозчинні частки (крім пухирців газу), що випадково є присутнім у рідині.
Контроль на механічні включення повинен проводитися в умовах, що виключають можливість потрапляння сторонніх часток у контрольовані зразки.
Контроль і підрахунок кількості часток може проводитися трьома методами:
1. візуальним;
2. лічильно-фотометричним;
3. мікроскопічним.
Візуальний метод контролю. Приміщення для візуального контролю на механічні включення захищають від прямого потрапляння сонячного світла.
Візуальний контроль на механічні включення проводиться контролером неозброєним оком на чорному і білому фоні. Зона контролю при перегляді висвітлюється електричною лампою накалювання чи лампою денного світла відповідної потужності в залежності від ступеня забарвлення розчинів.
Для перегляду ємкість з розчином беруть у руки, вносять їх у зону контролю в положенні «нагору денцями» і переглядають на чорному і білому фоні. Потім плавним рухом, без струшування, переводять їх у положення «униз денцями» і вдруге переглядають на чорному і білому фоні.
Ємності, у яких виявлені видимі механічні включення, вважають забракованими й укладають в окрему тару з оцінкою «Брак».
У випадку браку ОТК повертає всю продукцію на місце виготовлення;
Лічильно-фотометричний метод контролю. Аналіз здійснюють на приладах, заснованих на принципі світлоблокировки і дозволяючих автоматично визначати розмір часток і число часток відповідного розміру. Наприклад, аналізатори механічних домішок фотометрично-лічильні ФС-151, ФС-151.1 чи АОЗ-101.
Від кожної серії довільно відбирають першу вибірку в кількості 8 флаконів.
Зразки чи рівні аліквотні частини для одержання загального обсягу близько 50 мл однієї вибірки після обережного збовтування переносять у мірний циліндр і доводять загальний обсяг досліджуваного розчину розчинником до 50 мл. Після визначення загального обсягу розчин з циліндра переносять у склянку аналізатора. Установлюють на блоці дозатора приладу обсяг аналізованих проб (10 мл), включають мішалку і через 2 - 3 хв. (після видалення пухирців повітря) аналізують послідовно 4 - 5 проб.
Обробку результатів здійснюють у такий спосіб: результати першої проби не враховують; для кожної наступної проби фіксують результат підрахунку загальної кількості часток розміром 5 мкм і більш, а також часток розміром 25 мкм і більш. Потім розраховують середнє арифметичне з результатів усіх проб по обох нормованих розмірних діапазонах часток.
Якщо немає інших вказівок у приватних статтях, у середньому в одній ємності кількість часток розміром 5 мкм і більш не повинне перевищувати 6000, у тому числі розміром 25 мкм і більш - 600 часток.
У противному випадку повторний аналіз не проводять і серію бракують.
Мікроскопічний метод контролю.
Необхідні приналежності:
· фільтраційна установка, наприклад фірми «Millipore», діаметром 25 мм зі скляною лійкою;
· мембранні фільтри (мембрани), бажано з нанесеною на поверхню сіткою, наприклад типу «HAWG» (розмір пор 0,45 мкм) фірми «Millipore;
· піпетки;
· пінцети;
· предметні стекла;
· чашки Петрі;
· бінокулярний мікроскоп типу МБС-1 (із загальним збільшенням у 100 раз).
На поверхню предметних стекол піпеткою наносять тонким шаром силіконову емульсію, наприклад КЕ-10-16, для наступного надійного фіксування мембран.
Предметне скло з мембраною поміщають на предметний столик мікроскопа, установлюють необхідне збільшення.
Освітлювач розміщують збоку таким чином, щоб промінь світла падав на поверхню мембрани під кутом 10-20°. Роблять регулювання підсвітлення і фокусування мембрани, щоб одержати максимальну чіткість зображення механічних включень.
Підрахунок часток і визначення розмірів проводять по всій поверхні мембрани, переміщаючи її ліворуч праворуч і зверху вниз під обєктивом мікроскопа. Під розміром часток мають на увазі максимальний діаметр часток чи максимальний лінійний розмір. Допускається наявність не більш 5 часток розміром більш 25 мкм. При виявленні більшої кількості часток підготовку допоміжних матеріалів і води очищеної повторюють до одержання необхідного результату.
Якщо немає інших вказівок у приватних статтях, у середньому в одній ємності кількість часток розміром 5 - 25 мкм не повинне перевищувати 5000, розміром більш 25 мкм - 500 часток. У противному випадку повторний аналіз не проводять і серію бракують.
Мікроскопічний метод дозволяє зясувати природу механічних включень в інєкційних лікарських засобах, що особливо важливо, тому що сприяє виявленню, а потім усуненню в ряді випадків джерел забруднення.
Концентровані розчини виготовляють масо-обємним методом з використанням мірного посуду. Необхідну кількість води можна також розрахувати, використовуючи коефіцієнти збільшення обєму або значення щільності розчину.
Наприклад, необхідно приготувати 1 л 20% (1:5) розчину калію броміду.
1. Готування розчину в мірному посуді.
У стерильну мірну колбу ємністю 1 л поміщають через лійку відваженіла технічних вагах 200,0 г калію броміду і розчиняють у невеликій кількості свіжоперевареної (охолодженої) очищеної води. Потім воду доливають до мітки. Розчин фільтрують у матеріальну склянку з темного скла з притертою пробкою, перевіряють на істинність, чистоту і кількісний склад, наклеюють етикетку з позначенням назви і концентрації розчину, дати його виготовлення, номера серії і номера аналізу.
2. Готування розчину з використанням КЗО.
Якщо врахувати коефіцієнт збільшення обєму, рівний для калію броміду 0,27 мл/м, то обєм, який займає 200,0 г калію броміду, дорівнює 54 мл (200,0 х 0,27), тоді води для виготовлення розчину необхідно 946 мл (1000 мл - 54 мл). У цьому випадку використання мірного посуду не потрібно.
У підставку відмірюють 946 мл свіжоперевареної (охолодженої) води очищеної і розчиняють у ній 200,0 г калію броміду. Далі роблять, як зазначено вище.
3. Готування розчину з урахуванням його щільності.
Щільність 20% розчину калію броміду - 1,144, виходить, 1 л цього розчину повинен мати масу 1144,0 г (відповідно до формули Р = V х сі, де Р - маса розчину, V - обєм і сі - щільність). Оскільки в даному розчині калію бромід береться за масою, води повинно бути 1144,0 - 200,0 = 944,0 г. Обєм розчину при цьому буде 1 л, а його маса - 1144,0 р.
У підставку відмірюють 944 мл свіжоперевареної очищеної води і розчиняють у ній 200,0 г калію броміду. Якщо необхідну кількість води відміряти неможливо, її відважують у попередньо старовану підставку. Після розчинення фільтрують, як було зазначено вище.
При визначенні кількості розчинника, необхідного для виготовлення 20% розчину калію броміду різними способами (по щільності розчину і з використанням коефіцієнта збільшення обєму), одержуємо дані, що відрізняються на 2 мл (946 і 944 мл відповідно), що можна пояснити помилкою досліду.
Лікарські речовини (кристалогідрати) відважують з урахуванням фактичного вмісту вологи.
Наприклад, необхідно приготувати 1 л 50% розчину глюкози (вологість 10%). Глюкозу відважують з урахуванням фактичного вмісту в ній вологи, кількість якої розраховують за формулою:
де
а - кількість безводної глюкози, зазначена у прописі;
b - вміст вологи в глюкозі, %.
У мірну колбу наливають невелику кількість гарячої води, розчиняють 555,5 г глюкози. Після повного розчинення речовини й охолодження розчин доводять водою до обєму 1 л і фільтрують. Проводять повний хімічний аналіз (істинність, чистота, кількісний склад).
Залежно від результату кількісного аналізу концентровані розчини відповідно розбавляють водою або зміцнюють додаванням сухої лікарської речовини до необхідної концентрації.
1. Якщо розчин виявився міцнішим необхідного, його розбавляють до потрібної концентрації водою, кількість якої розраховують за формулою:
де
X - кількість води, необхідна для розведення приготовленого розчину, мл; А-обєм приготовленого розчину, мл;
В - необхідна концентрація розчину, %;
С - фактична концентрація розчину, %.
Наприклад, слід було приготувати 3 л 20% (1:5) розчину калію броміду. Аналіз показав, що розчин містить 23% лікарської речовини. Використовуючи приведену вище формулу, знаходять кількість води, необхідну для розведення розчину:
Цей розрахунок можна зробити іншим способом, без використання формули. Для цього знаходять масу калію броміду, що міститься в 3000 мл 23% розчину калію броміду:
З цієї кількості (690,0 г) можна приготувати 3450 мл 20% розчину калію броміду:
Отже, щоб одержати розчин необхідної концентрації, до нього необхідно додати 450 мл свіжоперевареної і охолодженої води очищеної і знову перевірити концентрацію.
2. Якщо розчин виявився слабкішим необхідного, його необхідно зміцнити додаванням лікарської речовини, кількість якої розраховують за формулою:
де X - кількість сухої речовини, яку слід додати для зміцнення розчину, г;
А - обєм приготовленого розчину, мл;
В - необхідна концентрація розчину, %;
С - фактична концентрація розчину, %;
d - щільність розчину необхідної концентрації.
Наприклад, слід було приготувати 1 л 20% розчину калію броміду. Аналіз показав, що розчин містить 18% лікарської речовини (що так само, як і в першому випадку, не відповідає припустимим нормам відхилень).
Використовуючи приведену вище формулу, знаходять:
тобто для зміцнення розчину необхідно додати 21,18г калію броміду. Після зміцнення розчину його знову фільтрують і аналізують.
Допустимі відхилення концентрації в розчинах, що містять речовини до 20% включно, складають ±2% від позначеної; у розчинах з концентрацією 21% і вище - ±1%.
Приготовані розчини фільтрують і проводять повний хімічний аналіз.
Хімічний контроль полягає в ідентифікації та визначенні кількісного вмісту лікарських речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Ідентифікації підлягають:
· усі лікарські засоби, концентрати та напівфабрикати, що надходять з приміщень зберігання в асистентську;
· концентрати, напівфабрикати та рідкі лікарські форми в бюреточній установці та штанглазах з емпіричним краплеміром в асистентській кімнаті при заповненні;
· лікарські засоби, виготовлені за індивідуальними рецептами та на замовлення ЛПЗ, вибірково в кожного провізора (фармацевта) протягом робочого дня, але не менше 10% від їх загальної кількості.
Результати аналізів реєструються в журналах.
У цьому самому журналі фіксуються всі випадки неякісного виробництва (виготовлення) лікарських засобів. Неякісні лікарські засоби на підставі рішення уповноваженої особи вилучаються у карантин, утилізуються чи знищуються в установленому законодавством порядку.
Стерилізація розчинів повинна здійснюватися не пізніше трьох годин від початку приготування під контролем спеціально призначеної особи (фармацевт або провізор). Стерилізація розчинів глюкози повинна здійснюватися зразу ж після їх приготування. Повторна стерилізація інєкційних розчинів не допускається. Реєстрація параметрів стерилізації проводиться в журналі
Зберігаються концентровані розчини в добре укупореній тарі в захищеному від світла місці при температурі (20-22) град. С або в холодильнику (3-5) град. С. На штанглаз з розчином наклеюють етикетку, де вказують назву розчину, його концентрацію, номер серії та аналізу. Виготовляють розчини в міру потреби з врахуванням обсягу роботи аптеки і термінів їх придатності. Зміна кольору, помутніння, поява нальотів є ознаками непридатності розчинів.
Концентровані розчини, що готуються в умовах аптеки:
· Амонію хлорид 20%
· Барбітал-натрію 10%
· Гексаметилетилентетрамін 10, 20, 40%
· Глюкоза 5, 10, 20, 40, 50%
· Калію бромід 20%
· Калію йодид 20%
· Кальцію глюконат 10%
· Кальцію хлорид 5, 10, 20, 50%
· Кислота аскорбінова 5%
· Кислота борна 3, 4%
· Кофеїн-бензоат натрію 10, 20%
· Магнію сульфат 10, 20, 25, 50%
· Натрію бензоат 10%
· Натрію бромід 10, 20%
· Натрію гідрокарбонат 5%
· Натрію саліцилат 10, 20, 40%
· Сульфацил-натрію 20, 30%
· Хлоргідрат 20%
Процес готування рідких ліків за допомогою бюреточных установок полягає у відмірюванні з бюретки чи піпетки розрахованої кількості води і концентрованих розчинів медикаментів. Розчини додають у розраховану кількість дистильованої води в прописаному порядку. При готуванні рідких ліків з використанням бюреточных установок керуються наступними правилами.
Обсяг рідких ліків визначається шляхом підсумовування обєму рідких інгредієнтів, розчинів лікарських речовин і інших рідких препаратів.
Приклад
Rp.: Kalii bromidi 5,0
Natrii bromidi 4,0
Kalii iodidi 6,0
T-rae Valerianae 10,0
Aquae destillatae 200,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
У приведеному прикладі загальний обсяг мікстури складається з обєму настойки і води і дорівнює 200 + 10 = 210 (мл). Дану мікстуру готують із застосуванням концентрованих розчинів. Для цього у флакон для відпуску відмірюють 95 мл дистильованої води, 25 мл 20% розчину калію броміду, 20 мл 20% розчину натрію броміду, 60 мл 10% розчину калію йодиду. Після перевірки рідини на відсутність механічних домішок до водяного розчину додають 10 мл настойки валерианы. Готову мікстуру укупорюють і оформляють для відпуску. Оскільки ліки містять світлочутливі препарати, на флакон наклеюють етикетку «Зберігати в захищеному від світла місці».
При виготовленні мікстури в першу чергу у флакон відмірюють воду, потім концентровані розчини отрутних і сильнодіючих речовин і потім концентровані розчини лікарських речовин у порядку їх виписування в рецепті.
Рідкі лікарські препарати (настойки, рідкі екстракти, водяні і спиртові розчини, сиропи, ароматні води, новогаленові препарати) додають до водяного розчину в останню чергу.
Приклад
Rp.: Codeini 0,15
Nairii bromidi 3,0
Coffeini-naitrii benzoatis 0,6
Aquae destillaiae 200 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Загальний обсяг мікстури складає 200 мл, з нього концентрованих розчинів: кодеїну (1: 100) - 15 мл; натрію броміду (1:5) - 15 мл; кофеїну-бензоату натрію (1:10) - 6 мл. Таким чином, води буде потрібно: 200 - (15 + 15 + 6) = 164 (мл). Для виготовлення розчину у флакон темного скла (натрію бромід є світлочутливою речовиною) відмірюють 164 мл води дистильованої, 15 мл розчину кодеїну (список Б, тому що він прирівняний до наркотичних речовин), 6 мл розчину натрію кофеина-бензоата (список Б) і 5 мл розчину натрію броміду (у порядку виписування в рецепті). Змішують, укупорюють, оформляють до відпуску.
Сухі препарати (концентрати яких відсутні), прописані в кількості, що не перевищує 4% від обсягу мікстури, розчиняють в відміряній кількості води чи іншої рідини, що входить до складу розчину. При визначенні загального обсягу препарату кількість сухих речовин не враховують, тому що обсяг збільшується незначно і відхилення не перевищують припустимих.
Приклад
Rp.: Analgini 3,0
Natrii bromidi 5,0
T-rae Belladonnae 5,0
T-rae Valerianae
T-rae Convallariae aa 10,0
Aquae destillatae 200,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Загальний обсяг мікстури складає 225 мл. Обсяг 20% розчину натрію броміду дорівнює 25 мл, води дистильованої відповідно: 200 - 25 = 175 (мл). Для виготовлення препарату по даному прописі у відпускний флакон відмірюють 25 мл 20% розчину натрію броміду. У підставку відважують 3 г анальгіну і розчиняють у 175 мл води дистильованої. Отриманий розчин проціджують у флакон з розчином натрію броміду. Після перевірки рідини на відсутність механічних домішок додають 5 мл настойки беладони і по 10 мл настойок валерианы і конвалії. Флакон закупорюють і оформляють для відпуску. Необхідно памятати, що додавання настойок до водяних розчинів виробляється в порядку збільшення міцності спирту.
Якщо сухі препарати, концентрати яких відсутні, прописані в кількості, що перевищує 4%, виготовлення мікстури виробляється в мірній посудині, або обсяг дистильованої води, необхідної для розчинення сухих речовин, визначають розрахунковим шляхом.
Розчиняти прописана кількість препаратів в відміряній кількості рідини не допускається, тому що при цьому обсяг мікстури значно зміниться, і відхилення його концентрації перевищать припустимі норми.
Приклад
Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% - 200 ml
Glucosi 60,0
Natrii bromidi 3,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
У мірну колбу відмірюють 110-120 мл води дистильованої, у якій при нагріванні розчиняють 60 г. глюкози. Після охолодження розчину в цю же колбу додають 20 мл 50% розчину кальцію хлориду, 15 мл 20% розчину натрію броміду, після чого кількість розчину доводять дистильованою водою до мітки. Отриману мікстуру проціджують у флакон для відпуску. При відсутності мірного посуду кількість дистильованої води, необхідну для розчинення 60 г. глюкози, розраховують із застосуванням коефіцієнта збільшення обєму (1 г глюкози збільшує обсяг розчину на 0,69 мл, а 60 г. - на 41,4 мл).
У деяких випадках у рецепті можуть бути виписані лікарські речовини в сухому виді (порізно в кількості менш 4%, а в сумі - у кількості більш 4%). У такому випадку при розрахунку обєму води необхідно враховувати обєм, займаний кожною з лікарських речовин.
Приклад
Rp.: Kalii iodidi
Natrii bromidi aa 5,0
Glucosi 6,0
Aquae destillatae 180 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
При відсутності концентрованих розчинів калію йодиду і глюкози препарат готують у такий спосіб. Процентний вміст калію йодиду і глюкози в загальному обсязі мікстури складає 2,8 і 3,3% відповідно, у сумі - 6,1%. Коефіцієнти збільшення обєму калію йодиду - 0,35 мол/м, глюкози - 0,65 мол/л. У підставці в 150 мл (180 - 25 - 0,35 х 5 - 0,65 х 6) води дистильованої розчиняють 6,0 г глюкози і 5,0 г калію йодиду, проціджують у флакон темного скла, додають 25 мл розчину натрію броміду (1:5). Укупорюють, оформляють до відпуску.
Якщо в рецепті виписані екстракційні препарати (валеріани, адонісу й ін.), то їх додають у мікстуру в останню чергу. При додаванні спиртових розчинів до водяного відбувається виділення нерозчинних у воді речовин. У випадку, коли екстракційні препарати додають в останню чергу, заміна розчинника у великому обсязі розчину відбувається з різкою зміною концентрації етилового спирту. У результаті такого процесу утвориться багато центрів кристалізації, виходить дрібнодисперсна структура, що довгостроково знаходиться в зваженому стані і легко дозуєма. Якщо екстракційнні препарати відмірюють у першу чергу і до них додають водний розчин, то заміна розчинника відбувається повільно, центрів кристалізації утвориться мало, випадає пластівчастий осад. Крім того, в останню чергу відмірюють екстракційні препарати, приготовлені на етанолі більш високої концентрації для того, щоб випаровування спирту звести до мінімуму.
Приклад
Rp.: Inf. rhizomatis cum radicibus Valerianae 6,0-200 ml
Amidopyrini 2,0
Coffeini-natrii benzoatis 1,0
T-rae Valerianae 10,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Дана мікстура готується з рідкого екстракту валеріани (1:2); загальний обєм дорівнює 210 мл. Оскільки в даному прописі маються два препарати, що відносяться до списку Б, то спочатку варто перевірити їх разові і добові дози. Обєм концентрованих розчинів складає: 5% розчин амідопірину - 40 мл, 10% розчин кофеина-бензоата натрію - 10 мл, рідкий екстракт валеріани (1:2) - 12 мл. Таким чином, обєм дистильованої води дорівнює: 200 - (40 + 10 + 12) = 138 (мл). У відпускний флакон відмірюють 138 мл дистильованої води, 40 мл 5% розчину амідопірину, 10 мл 10% розчину кофеїну-бензоату натрію, 12 мл рідкого екстракту валеріани. Сюди ж додають 10 мл настойки валеріани. Укупорюють, оформляють.
Якщо в рецепті зазначено «до визначеного обєму», то кількість екстракційних препаратів, сиропу цукрового, крапель нашатирно-анісових, еліксиру грудного, виписаних у рецепті, включають в обєм водяного розчину.
Приклад
Rp.: Kalii bromidi 4,0
Tinciurae Convailariae 6 ml
Adonisidi 5 ml
Aquae desiillalae 200 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Загальний обєм мікстури по даному пропису складає 200 мл; з нього концентрованого розчину калію броміду (1:5) - 20 мл, води: 200 - (20 + 6 + 5) = 169 (мл). Для виготовлення препарату у флакон з жовтогарячого скла відмірюють 180 мл води дистильованої, 20 мл розчину калію броміду, 5 мл адонізиду і 6 мл настойки конвалії. Змішують, укупорюють, оформлюють до відпуску.
Якщо в прописі рецепта містяться краплі нашатирно-анісові (олія ганусова - 2,81 г.; розчин аміаку - 15 мл; спирт етиловий - до 100 мл), то при додаванні їх у мікстуру потрібно уникати потрапляння цього препарату на скло флакона, а також збереження на холоді. У противному випадку можливе утворення білих підтьоків на склі чи утворення осаду за рахунок викристалізації анетола з олії ганусової. Краплі нашатирно-анісові при додаванні до розчину утворять тонку емульсію, тому їх вводять в останню чергу обережно в центр флакона, уникаючи потрапляння на скло, або доливають до частини приготовленої мікстури, що потім переносять у відпускний флакон.
При готуванні мікстур, до складу яких входять водяні витяжки з лікарської рослинної сировини (при відсутності концентратів настоїв), сухі препарати розчиняють у процеженной і охолодженій витяжці. Після розчинення сухих препаратів розчин знову проціджують. Використання концентрованих розчинів лікарських речовин у цих випадках не допускається.
Приклад
Rp.: Inf. herbae Leonuri ex 12,0-200 ml
Natrii bromidi 5,0
T-rae Valerianae 10,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Водяну витяжку з трави крапиви собачої готують з урахуванням коефіцієнта водопоглинання. У приготовленій охолодженій витяжці розчиняють 5 г натрію броміду, розчин проціджують у флакон для відпуску, додають 10 мл настойки валеріани. Укупорюють, оформляють. Відпускають з попереджувальними етикетками: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтувати».
При готуванні мікстур, до складу яких входять сухі екстракти (кореня алтеї, термопсиса й ін.), останні беруть у кількості, що відповідає кількості рослинної сировини, прописаної в рецепті.
Приклад
Rp.: Inf. radicis Althaeae ex 2,0-90 ml
Amidopyrini 2,0
Sirupi simplicis 10 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Обєм прописаної мікстури складається з обєму настою кореня алтеї і цукрового сиропу і дорівнює 100 мл. Препарат готують із застосуванням сухого екстракту кореня алтеї (1:1). Для цього в підставку поміщають 2 г сухого екстракту кореня алтеї, що потім розчиняють у 50 мл води дистильованої. Слиз проціджують у відпускний флакон, у який попередньо поміщено 40 мл 5% розчину амідопірина. До отриманої суміші додають 10 мл сиропу цукрового. Варто памятати, що цукровий і інший сиропи відмірюють по обєму.
Сироп можна і відважити, однак у цьому випадку необхідно враховувати його щільність - 1,3 г/мл. Наприклад, якщо в рецепті виписано 10 мл сиропу цукрового, то можна взяти його по масі - 13,0 г.
При готуванні мікстур, у яких розчинниками є ароматні води (наприклад, мятна, кропова), застосування концентрованих розчинів не допускається щоб уникнути зменшення кількості води ароматної, тому що вона є лікарським препаратом. Прописані лікарські речовини розчиняють у зазначеній ароматній воді.
Приклад
Rp.: Natrii bromidi
Kalii bromidi aa 3,0
Adonisidi
T-rae Valerianae aa 10,0
Aq. Menthae ad 200,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Обєм мікстури дорівнює 200 мл (обєм адонізиду і настойки в даному випадку включається в обєм водного розчину). Тому що розчинником є не дистильована, а мятна вода, то готувати цю мікстуру з застосуванням концентрованих розчинів не можна.
У підставку відмірюють по 3 г натрі. броміду і калію броміду, розчиняють у деякій кількості мятної води (наприклад, у 100 мл).
Отриманий розчин проціджують у флакон для відпуску, додають ще 80 мл мятної води, 10 мл адонізиду і 10 мл настойки валеріани. Укупорюють, оформляють.
Спирт етиловий різної концентрації дозують по обєму.
Якщо в рецепті не зазначена концентрація спирту, то застосовують 90% спирт (виключення - спиртові розчини деяких лікарських речовин, для готування яких застосовується спирт у концентрації, зазначеної в нормативно-технічній документації).
Рідкі препарати, що входять до складу лікарських форм для зовнішнього застосування, дозують по обєму (виключення складають вязкі і леткі рідини - гліцерин, жирні олії, силікони, дьоготь, хлороформ, ефір, ефірні олії й інші, котрі відважують безпосередньо у флакон для відпуску).
Приклад
Rp.: Acidi salicylici 2,0
Spiritus aethylici 70% - 100 ml
M.D.S. Для протирань.
У відпускний флакон поміщають 2 г кислоти саліцилової, відмірюють 100 мл 70% спирту, у якому розчиняють кислоту. Укупорюють, оформляють для відпуску.
Суспензії й емульсії з концентрацією лікарських речовин 4% і вище готують по масі.
Малі кількості рідких препаратів, прописаних у краплях, відмірюють за допомогою стандартної піпетки, зовнішній діаметр випускного отвору якої дорівнює 3 мм, а внутрішній - 0,6 мм. Найбільше часто в аптеках застосовують так називаний емпіричний краплемір - піпетку, відкалібровану по даній рідині.
Якщо прописаний лікарський препарат є в кристалічному чи збезводненому виді, то для готування рідких ліків для внутрішнього і зовнішнього вживання (за винятком інєкційних розчинів) застосовують кристалічний препарат.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф №1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Дози не перевіряємо.
Лікарська форма може бути виготовлена.
Aqua purificata Вода очищена
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. рН 5,0-6,8.
Зберігання у закритих посудинах.
Tinctura Valerlanae Настойка валеріани
Заспокійливий засіб.
Склад. Кореневищ з коренями валеріани, подрібнених - 200 г., Спирту 70% - до одержання 1 л настойки
Опис. Прозора рідина червонясто-бурого кольору (темніє під впливом сонячного світла), характерного ароматного запаху і солодкувато-гіркого пряного смаку
Sirupus simplex Сироп цукровий Sirupus Sacchari
Склад. Сахару рафінаду - 64 г., Води - 36 г.
Опис. Прозора безбарвна чи слабко жовтого кольору густувата рідина солодкого смаку, без запаху. Щільність 1,301-1,313. Показник заломлення 1,451-1,454. Реакція розчину - нейтральна.
Збереження. У наповненій доверху і добре укупореній тарі, у прохолодному, захищеному від світла місці.
Зворотній бік ППК.
У приведеному прописі зазначена кількість розчинника. У цьому випадку розрахунок загального обєму мікстури проводимо підсумовуванням обємів рідких інгредієнтів:
V(заг) = 200 мл води очищеної + 6 мл настойки валеріани + 10 мл сиропу цукрового = 216 мл.
Мікстуру готуємо з використанням концентрованого розчину натрію гідрокарбонату 5% (1:20).
V (розчину натрію гідрокарбонату 5% (1:20)) = 20 * 2,0 = 40 мл
V (Води очищеної) = 200 - 40 = 160 мл
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 160ml
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% (l:20) 40 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Tincturae Valerianae 6 ml
-
V(заг) = 216ml
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Відмірюєио воду, додаємо до неї концентрат натрію гідрокарбонату, до розчину додають сироп і в останню чергу - настойку Валеріани.
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку «Внутрішнє» чи «Зовнішнє». Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою «Поводитися з обережністю». Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. «Зберігати в прохолодному місці», «Перед уживанням збовтувати» і т. д.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф №1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Дози не перевіряємо.
Лікарська форма може бути виготовлена.
Aqua purificata Вода очищена
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. рН 5,0-6,8.
Зберігання у закритих посудинах.
Tinctura Valerlanae Настойка валеріани
Заспокійливий засіб.
Склад. Кореневищ з коренями валеріани, подрібнених - 200 г., Спирту 70% - до одержання 1 л настойки
Опис. Прозора рідина червонясто-бурого кольору (темніє під впливом сонячного світла), характерного ароматного запаху і солодкувато-гіркого пряного смаку
Sirupus simplex Сироп цукровий Sirupus Sacchari
Склад. Сахару рафінаду - 64 г., Води - 36 г.
Опис. Прозора безбарвна чи слабко жовтого кольору густувата рідина солодкого смаку, без запаху. Щільність 1,301-1,313. Показник заломлення 1,451-1,454. Реакція розчину - нейтральна.
Збереження. У наповненій доверху і добре укупореній тарі, у прохолодному, захищеному від світла місці.
Зворотній бік ППК.
Загальний обєм мікстури в даному випадку: V(заг) = 200 мл
Мікстуру готуємо з використанням концентрованого розчину натрію гідрокарбонату 5% (1:20).
V (розчину натрію гідрокарбонату 5% (1:20)) = 20 * 2,0 = 40 мл
Кількість води очищеної: V (Води очищеної) = 200 - (40 + 6 + 10) = 144 мл.
Сироп цукровий прописаний за обємом, але оскільки це вязка рідина, дозувати його можна за масою з урахуванням щільності, що дорівнює 1,3 г/мл,
m (сиропу цукрового) = 1,3 * 10= 13,0 г.
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 144ml
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% (l:20) 40 ml
Sirupi simplicis 13,0
Tincturae Valerianae 6 ml
-
V(заг) = 200 ml
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Відмірюєио воду, додаємо до неї концентрат натрію гідрокарбонату, до розчину додають сироп і в останню чергу - настойку Валеріани.
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку «Внутрішнє» чи «Зовнішнє». Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою «Поводитися з обережністю». Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. «Зберігати в прохолодному місці», «Перед уживанням збовтувати» і т. д.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф №1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Необхідно перевірити разову і добову дози. Рецепт оформлений вірно. Перевірка доз:
V = 200 мл + 10 мл + 8 мл = 218 мл
Кількість прийомів = 218 мл / 15 мл = 17 раз
Анальгін:
ВРД = 1,0
ВДД = 3,0
РД = 3,0 / 17 = 0,176 Доза не завищена
ДД = 0,176 * 3 = 0,529 Доза не завищена
Настойка Беладонни:
ВРД = 0,5 мл
ВДД = 1,5 мл
РД = 8 мл / 17 = 0,47 Доза не завищена
ДД = 0,47 * 3 = 1,41 Доза не завищена
Лікарська форма може бути виготовлена.
Aqua purificata Вода очищена
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. рН 5,0-6,8.
Зберігання у закритих посудинах.
Tinctura Valerlanae Настойка валеріани
Заспокійливий засіб.
Склад. Кореневищ з коренями валеріани, подрібнених - 200 г., Спирту 70% - до одержання 1 л настойки
Опис. Прозора рідина червонясто-бурого кольору (темніє під впливом сонячного світла), характерного ароматного запаху і солодкувато-гіркого пряного смаку
Tinctura Belladonnae Настойка беладони (беладони)
Холінолітичний (спазмолітичний) засіб.
Склад: Листя чи трави беладони подрібнених - 100 г., Спирту 40% - до одержання 1 л настойки.
Опис. Прозора рідина зеленуватого чи червонясто-бурого кольору, своєрідного запаху і гіркуватого смаку.
Збереження. Список Б.
Вища разова доза усередину 0,5 мл (23 краплі).
Вища добова доза усередину 1,5 мл (70 крапля).
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 180 ml
Analgini 3,0
Solutionis Kalii bromidi 5% 20 ml
Tincturae Belladonnae 8 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
-
V(заг) = 218 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
У підставку відмірюють 180 мл води очищеної, у якій розчиняють 3,0 г анальгіну. Розчин проціджують у відпускний флакон і додають спочатку 20 мл 20% розчину калію броміду, потім 8 мл настойки беладони, в останню чергу - 10 мл настойки валеріани. Закупорюють і оформляють до відпуску.
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку «Внутрішнє» чи «Зовнішнє». Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою «Поводитися з обережністю». Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. «Зберігати в прохолодному місці», «Перед уживанням збовтувати» і т. д.
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 45 ml
Solutionis Calcii chloridi 50% 20 ml
Solutionis Glucosi 50% 120 ml
Solutionis Natrii bromidi 20% 15 ml
-
V(заг) = 218 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
У флакон для відпуску відмірюють 45 мл води очищеної, 20 мл 50% концентрованого розчину кальцію хлориду, 120 мл 50% концентрованого розчину глюкози, 15 мл 20% концентрованого розчину натрію броміду.
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку «Внутрішнє» чи «Зовнішнє». Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою «Поводитися з обережністю». Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. «Зберігати в прохолодному місці», «Перед уживанням збовтувати» і т. д.
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 20 ml
Solutionis Hydrogenn peroxydi 3% 40 ml
-
V(заг) = 60 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
У підібраний флакон для відпуску з жовтогарячого скла відмірюють 20 мл води зчищеної і додають 40 мл розчину перекису водню 3%. Оформляють до відпуску.
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку «Внутрішнє» чи «Зовнішнє». Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою «Поводитися з обережністю». Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. «Зберігати в прохолодному місці», «Перед уживанням збовтувати» і т. д.
Рецепт №6
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 - 200 ml
Natrii hydrocarbonatis
Natrii benzoatis
Liq. Ammonii anisati aa 1,0
Sirupi Althaeae 20 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
Зворотній бік ППК.
V (розчину натрію гідрокарбонату 5%(1:20)) = 1,0 * 20 = 20 мл
V (розчину натрію бензоату 10%(1:10)) = 1,0 * 10 = 10 мл
V (води очищеної) = 200 - (10 + 20) = 170 мл
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 170 ml
Inf. herbae Thermopsidis siccum 0,1
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% 20 ml
Solutionis Natrii benzoatis 10% 10 ml
Sirupi Althaeae 20 ml
Liq. Ammonii anisati 1,0
-
V(заг) = 221 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Загальний обсяг мікстури складає 221 мл. При її виготовленні використовують сухий екстракт термопсиса (1:1), що поміщають у підставку в кількості 0,1 г і розчиняють у 170 мл води. Отриманий розчин проціджують у відпускний флакон, у який попередньо поміщено 20 мл 5% розчину натрію гідрокарбонату (1:20) і 10 мл 10% розчину натрію бензоата (1:10). У суміш додають заздалегідь змішані 20 мл сиропу алтеї і 1 мл нашатирно-анісовых крапель
Рецепт №7.
Rp.: Natrii bromidi
Analgini aa 3,0
Aquae destillatae 200 ml
M.D.S. Мікстура.
Зворотній бік ППК.
Загальний обєм мікстури: V(заг) = 200 мл
3,0 г анальгіну (концентрат якого відсутній) в обємі 200 мл складуть:
200 мл - 3,0г
100 мл - Х
Х = 3 * 100 / 200 = 1,5 тобто менше 3%
При розчиненні 3,0 г анальгіну (КЗО = 0,68 мл/г) обєм збільшиться на 2,04 мл (0,68 * 3,0 = 2,04).
Для мікстури обємом більше 200 мл відхилення від норми допускається ±1%, це відхилення складе 2 мл. Як видно, відхилення в обємі, що займає 3,0 г анальгіну, не перевищує допустимої норми, тому КЗО не враховуємо.
V (розчину натрію броміду 20% (1:5)) = 5 * 3,0 = 15 мл
V (води очищеної) = 200-15 = 185 мл
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 180 ml
Analgini 3,0
Solutionis Natii bromidi 5% 15 ml
-
V(заг) = 200 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Обєм розчину в даному прописі складає 200 мл. Для його виготовлення у флакон для відпуску відмірюють 15 мл 20%-ного розчину натрію броміду (концентрований розчин 1:5).
У підставку відважують 3 г анальгіну, концентрований розчин якого відсутній, розчиняють його в 185 мл води і додають у відпускний флакон. Додавання 3 г анальгіну збільшило обсяг мікстури на 2 мл, що знаходиться в межах припустимих відхилень.
Рецепт №8.
Rp.: Natrii bromidi
Kalii iodidi aa 6,0
Glucosi 60,0
Tincturae Convallariae maijalis 5 ml
Aquae destillatae 200 ml
M.D.S. Внутрішньо.
Зворотній бік ППК.
V (розчину калію йодиду 20% (1:2)) = 6,0 * 5 = 30 мл
V (розчину глюкози 50% (1:2)) = 60,0 * 2 = 120 мл
V (розчину натрію броміду 20% (1:5)) = 6,0 * 5 = 30 мл
V (води очищеної) = 200 - (30 + 120 + 30) = 20 мл
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 20 ml
Solutionis Glucosi 50% 120 ml
Solutionis Natrii bromidi 20% 30 ml
Solutionis Kalii iodidi 20% 30 ml
Tincturae Convallariae maijalis 5 ml
-
V(заг) = 205 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Обєм даного препарату, підрахований як сума рідких інгредієнтів, складає 205 мл. Його готують з використанням концентрованих розчинів. Для цього у відпускний флакон відмірюють 20 мл води, 120 мл 50% розчину глюкози, 30 мл 20% розчину натрію броміду і 30 мл 20% розчину калію йодиду. В останню чергу додають 5 мл настойки конвалії.
Рецепт №9.
Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 3% - 100 ml
D.S. По 1 ч. л. 3 рази на день до їжи.
Зворотній бік ППК.
V (Solutionis Acidi hydrochlorici diluti (1:10)) = 3 * 10 = 30 мл
V (води очищеної) = 100 - 30 = 70 мл
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Aquae purificatae 70 ml
Solutionis Acidi hydrochlorici diluti (1:10) 30 ml
-
V(заг) = 100 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Для готування даного розчину необхідно було б взяти 3 мл 8,2-8,4%-ний хлористо-водневої кислоти і довести дистильованою водою до 100 мл. Але ми готуэмо з використанням бюреточной установки з концентрату 1:10. Тому беремо кислоти в 10 разів більше - 30 мл, а води відповідно 70 мл.
Рецепт №10.
Rp.: Analgini 3,0
Natrii bromidi 5,0
T-rae Belladonnae 5,0
T-rae Valerianae
T-rae Convallariae aa 10,0
Aquae destillatae 200,0
M.D.S. По 1 ст. л. 3 рази в день.
Зворотній бік ППК.
V(заг) = 225 мл.
V (розчину натрію броміду 20%) = 25 мл
V(води) = 200 - 25 = 175 мл.
Лицьовий бік ППК.
Дата № рецепта
Solutio Natrii bromidi 20% 25 ml
Analgini 3,0
Aquae destillatae 175,0
T-rae Belladonnae 5,0
T-rae Valerianae 10,0
T-rae Convallariae 10,0
-
V(заг) = 225 мл.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Для виготовлення препарату по даному прописі у відпускний флакон відмірюють 25 мл 20% розчину натрію броміду. У підставку відважують 3 г анальгіну і розчиняють у 175 мл води дистильованої. Отриманий розчин проціджують у флакон з розчином натрію броміду. Після перевірки рідини на відсутність механічних домішок додають 5 мл настойки беладони і по 10 мл настойок валерианы і конвалії. Флакон закупорюють і оформляють для відпуску. Необхідно памятати, що додавання настойок до водяних розчинів виробляється в порядку збільшення міцності спирту.
Концентровані розчини - це недозований вид аптечної заготівки, що застосовується для приготування лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем, шляхом розведення або в суміші з іншими лікарськими речовинами.
Номенклатура концентрованих розчинів визначається специфікою екстемпоральної рецептури і обємом роботи аптек. Крім того використовуються стандартні фармакопейні розчини.
Концентровані розчини готують в асептичних умовах на одержаній очищеній воді масообємним методом з використанням мірного посуду. Необхідну кількість води можна також розрахувати, використовуючи коефіцієнти збільшення обєму або значення густоти розчину (додаток 1). Лікарські речовини відважують з врахуванням фактичного вмісту вологи.
Всі допоміжні матеріали (підставки, мірні колби, лійки, поперові або скляні фільтри та ін.), що використовуються для приготування і зберіганняконцентрованих розчинів, стерилізують. Концентровані розчини не повинні готуватися в концентраціях, близьких до граничних, оскільки при зниженні температури розчину можлива кристалізація розчиненої речовини. Приготовані розчини фільтрують і проводять повний хімічний аналіз (тотожність, кількісний вміст речовини).
Залежно від результату кількісного аналізу концентровані розчини відповідно розводять водою або зміцнюють, додаючи сухий лікарський препарат до потрібної концентрації. Після зміцнення або розведення концентрованого розчину потрібно провести кількісне визначення лікарської речовини.
Зберігаються концентровані розчини в добре укупореній тарі в захищеному від світла місці при температурі (20-22) град. С або в холодильнику (3-5) град. С. На штанглаз з розчином наклеюють етикетку, де вказують назву розчину, його концентрацію, номер серії та аналізу. Виготовляють розчини в міру потреби з врахуванням обсягу роботи аптеки і термінів їх придатності. Зміна кольору, помутніння, поява нальотів є ознаками непридатності розчинів.
| ! | Как писать курсовую работу Практические советы по написанию семестровых и курсовых работ. |
| ! | Схема написания курсовой Из каких частей состоит курсовик. С чего начать и как правильно закончить работу. |
| ! | Формулировка проблемы Описываем цель курсовой, что анализируем, разрабатываем, какого результата хотим добиться. |
| ! | План курсовой работы Нумерованным списком описывается порядок и структура будующей работы. |
| ! | Введение курсовой работы Что пишется в введении, какой объем вводной части? |
| ! | Задачи курсовой работы Правильно начинать любую работу с постановки задач, описания того что необходимо сделать. |
| ! | Источники информации Какими источниками следует пользоваться. Почему не стоит доверять бесплатно скачанным работа. |
| ! | Заключение курсовой работы Подведение итогов проведенных мероприятий, достигнута ли цель, решена ли проблема. |
| ! | Оригинальность текстов Каким образом можно повысить оригинальность текстов чтобы пройти проверку антиплагиатом. |
| ! | Оформление курсовика Требования и методические рекомендации по оформлению работы по ГОСТ. |
| → | Разновидности курсовых Какие курсовые бывают в чем их особенности и принципиальные отличия. |
| → | Отличие курсового проекта от работы Чем принципиально отличается по структуре и подходу разработка курсового проекта. |
| → | Типичные недостатки На что чаще всего обращают внимание преподаватели и какие ошибки допускают студенты. |
| → | Защита курсовой работы Как подготовиться к защите курсовой работы и как ее провести. |
| → | Доклад на защиту Как подготовить доклад чтобы он был не скучным, интересным и информативным для преподавателя. |
| → | Оценка курсовой работы Каким образом преподаватели оценивают качества подготовленного курсовика. |
| Курсовая работа | Деятельность Движения Харе Кришна в свете трансформационных процессов современности |
| Курсовая работа | Маркетинговая деятельность предприятия (на примере ООО СФ "Контакт Плюс") |
| Курсовая работа | Политический маркетинг |
| Курсовая работа | Создание и внедрение мембранного аппарата |
| Курсовая работа | Социальные услуги |
| Курсовая работа | Педагогические условия нравственного воспитания младших школьников |
| Курсовая работа | Деятельность социального педагога по решению проблемы злоупотребления алкоголем среди школьников |
| Курсовая работа | Карибский кризис |
| Курсовая работа | Сахарный диабет |
| Курсовая работа | Разработка оптимизированных систем аспирации процессов переработки и дробления руд в цехе среднего и мелкого дробления Стойленского ГОКа |